纳入标准：

• 在地理和身体上能够返回研究地点进行预定的评估和后续预约

  • 精通德语
  • 年满 18 周岁的人
  • 在任何特定研究程序开始前签署并注明日期的知情同意书
  • 在决定植入 RW-Precision-Coupler 之前，医生必须充分评估患者的潜在风险和益处。医生必须进行医学判断并考虑患者的完整住院记录（也称为病史）
  • 之前没有在植入的耳朵中进行过主动中耳植入手术

  • VORP503 的以下指示：

    • 对于感音神经性听力损失患者，纯音气导阈值水平或在下列水平之内：
    • 对于传导性或混合性听力损失的患者，纯音骨传导阈值水平处于或在下列水平之内：
    • 患者的耳朵解剖结构应有助于将 FMT 定位在与耳朵的合适振动结构接触的位置。
    • 感音神经性听力损失患者应是声学助听器的当前使用者，并且在评估前至少 3 个月内每天使用该助听器至少 4 小时（平均），或者不得佩戴或受益于出于医疗原因使用传统助听器。
    • 患者应在心理和情绪上保持稳定，并对 Soundbridge 的益处和局限性有现实的期望

排除标准：

• 同时参与另一项会干扰研究结果的临床试验（在设​​备上或在药物上）

  • 怀孕或哺乳

  • RWP-Coupler Sizer 的禁忌症：

    • 如果已知患者对 RWP-Coupler 中使用的材料不耐受。
    • 如果已知患者对 RWP-Coupler Sizer 中使用的材料不耐受。
    • 在固定镫骨踏板的情况下。

  • VORP503 的禁忌症：

    • 已知患者对植入物中使用的材料（医用级硅胶弹性体、医用级环氧树脂和钛）不耐受。
    • 患有耳蜗后或中枢听觉障碍的患者。
    • 患有无反应性活动性耳部感染和/或耳朵内或耳朵周围慢性积液的患者。
    • 听力损失的患者在两年内在任一方向上表现出改善和减少 15 dB 的波动。
    • 任何身体、心理或情绪障碍会干扰手术或执行测试和康复程序的能力的患者。
    • 皮肤或头皮状况可能妨碍音频处理器与磁铁连接的患者。