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出境医 / 临床实验 / 慢性阻塞性肺疾病的静息心率

慢性阻塞性肺疾病的静息心率

研究描述
简要总结:
110 名参与 PR 计划的 COPD 患者被纳入研究。 PR 前后的静息心率、肺功能、功能容量、呼吸困难的感觉、生活质量和心理症状。

状况或疾病 干预/治疗阶段
肺康复运动COPD静息心率其他:肺康复不适用

详细说明:

在许多研究中,据报道,由于心脏自主神经功能的变化,COPD 患者的压力感受器活动和心率变异性降低,静息心率 (RHR) 升高。在关于 COPD 患者的肺康复 (PR) 和运动训练的建议中,推荐的方法包括针对 RHR 的实践和制定改善心血管系统的实施策略。我们研究的主要目的是检查包括呼吸、有氧和力量训练在内的综合运动训练对 COPD 患者 RHR 的影响,其次是确定影响 COPD 患者 PR 后 RHR 变化的因素。

我们的回顾性研究包括了 110 名参与 PR 计划的 COPD 患者。 PR 前后的静息心率、肺功能、功能容量、呼吸困难的感觉、生活质量和心理症状。

学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
实际招生人数 110人参加
分配:不适用
干预模式:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
官方名称:慢性阻塞性肺疾病运动训练后静息心率的改善及其预测因素
实际学习开始日期 2017 年 1 月
实际主要完成日期 2019 年 12 月
实际 研究完成日期 2021 年 4 月
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验:公关组
根据 GOLD 诊断为 COPD 并完成 2 天 / 8 周 PR 计划的患者
其他:肺康复
运动训练包括每周 2 天、为期 8 周的监督呼吸、有氧运动、力量训练和伸展运动。呼吸练习包括噘唇、膈肌、胸廓扩张和基底扩张练习。力量训练包括下肢和上肢,根据患者的耐受性,进行 8-10 次重复,可以抵抗重力或使用自由重量。

结果措施
主要结果测量
  1. 静息心率 [时间范围:1 分钟]
    每分钟节拍数


次要结果测量
  1. 功能能力 [时间框架:从 8 周时基线 6 分钟步行距离变化]
    六分钟步行测试

  2. 呼吸困难评估 [时间框架:第 8 周时基线呼吸困难的变化]
    医学研究委员会量表(MRC); MRC 呼吸困难量表是一份问卷,由五个关于感知到的呼吸困难的陈述组成。 (最低 1- 最高 5 分)分数越高意味着结果越差。

  3. 生活质量评估 [时间范围:第 8 周时基线呼吸困难的变化]
    圣乔治呼吸问卷;分数范围从 0 到 100,分数越高表示限制越多。

  4. 焦虑和抑郁 [时间框架:从第 8 周时的基线呼吸困难变化]
    医院焦虑症抑郁症(HAD); HADS 问卷有七个项目,分别用于抑郁和焦虑分量表。每个项目的评分范围从 0 到 3,其中 3 表示最高的焦虑或抑郁水平。总分超过 8 分(满分 21 分)表示焦虑或抑郁症状相当严重。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据 GOLD 诊断为 COPD 并完成 2 天 / 8 周 PR 计划的患者

排除标准:

  • 患有心血管疾病
  • 患有糖尿病等其他疾病
  • 接受影响自主神经系统的治疗
  • 接受长期氧疗的患者
联系方式和地点

没有提供联系方式或地点

追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 12 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 18 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 18 日
实际研究开始日期ICMJE 2017 年 1 月
实际主要完成日期2019 年 12 月(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(提交时间:2021年5月12日)
静息心率 [时间范围:1 分钟]
每分钟节拍数
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(提交时间:2021年5月12日)
  • 功能能力 [时间框架:从 8 周时基线 6 分钟步行距离变化]
    六分钟步行测试
  • 呼吸困难评估 [时间框架:第 8 周时基线呼吸困难的变化]
    医学研究委员会量表(MRC); MRC 呼吸困难量表是一份问卷,由五个关于感知到的呼吸困难的陈述组成。 (最低 1- 最高 5 分)分数越高意味着结果越差。
  • 生活质量评估 [时间范围:第 8 周时基线呼吸困难的变化]
    圣乔治呼吸问卷;分数范围从 0 到 100,分数越高表示限制越多。
  • 焦虑和抑郁 [时间框架:从第 8 周时的基线呼吸困难变化]
    医院焦虑症抑郁症(HAD); HADS 问卷有七个项目,分别用于抑郁和焦虑分量表。每个项目的评分范围从 0 到 3,其中 3 表示最高的焦虑或抑郁水平。总分超过 8 分(满分 21 分)表示焦虑或抑郁症状相当严重。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE慢性阻塞性肺疾病的静息心率
官方名称ICMJE慢性阻塞性肺疾病运动训练后静息心率的改善及其预测因素
简要总结110 名参与 PR 计划的 COPD 患者被纳入研究。 PR 前后的静息心率、肺功能、功能容量、呼吸困难的感觉、生活质量和心理症状。
详细说明

在许多研究中,据报道,由于心脏自主神经功能的变化,COPD 患者的压力感受器活动和心率变异性降低,静息心率 (RHR) 升高。在关于 COPD 患者的肺康复 (PR) 和运动训练的建议中,推荐的方法包括针对 RHR 的实践和制定改善心血管系统的实施策略。我们研究的主要目的是检查包括呼吸、有氧和力量训练在内的综合运动训练对 COPD 患者 RHR 的影响,其次是确定影响 COPD 患者 PR 后 RHR 变化的因素。

我们的回顾性研究包括了 110 名参与 PR 计划的 COPD 患者。 PR 前后的静息心率、肺功能、功能容量、呼吸困难的感觉、生活质量和心理症状。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:不适用
干预模式:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 肺康复
  • 锻炼
  • 慢阻肺
  • 静息心率
干预ICMJE其他:肺康复
运动训练包括每周 2 天、为期 8 周的监督呼吸、有氧运动、力量训练和伸展运动。呼吸练习包括噘唇、膈肌、胸廓扩张和基底扩张练习。力量训练包括下肢和上肢,根据患者的耐受性,进行 8-10 次重复,可以抵抗重力或使用自由重量。
研究武器ICMJE实验:公关组
根据 GOLD 诊断为 COPD 并完成 2 天 / 8 周 PR 计划的患者
干预:其他:肺康复
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交时间:2021年5月12日)
110
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2021 年 4 月
实际主要完成日期2019 年 12 月(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据 GOLD 诊断为 COPD 并完成 2 天 / 8 周 PR 计划的患者

排除标准:

  • 患有心血管疾病
  • 患有糖尿病等其他疾病
  • 接受影响自主神经系统的治疗
  • 接受长期氧疗的患者
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者ICMJE
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04890080
其他研究 ID 号ICMJE IKC111
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:
责任方Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi 大学
研究发起人ICMJE伊兹密尔卡蒂普雪莱比大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE不提供
PRS账户伊兹密尔卡蒂普雪莱比大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结:
110 名参与 PR 计划的 COPD 患者被纳入研究。 PR 前后的静息心率、肺功能、功能容量、呼吸困难的感觉、生活质量和心理症状。

状况或疾病 干预/治疗阶段
肺康复运动COPD静息心率其他:肺康复不适用

详细说明:

在许多研究中,据报道,由于心脏自主神经功能的变化,COPD 患者的压力感受器活动和心率变异性降低,静息心率 (RHR) 升高。在关于 COPD 患者的肺康复 (PR) 和运动训练的建议中,推荐的方法包括针对 RHR 的实践和制定改善心血管系统的实施策略。我们研究的主要目的是检查包括呼吸、有氧和力量训练在内的综合运动训练对 COPD 患者 RHR 的影响,其次是确定影响 COPD 患者 PR 后 RHR 变化的因素。

我们的回顾性研究包括了 110 名参与 PR 计划的 COPD 患者。 PR 前后的静息心率、肺功能、功能容量、呼吸困难的感觉、生活质量和心理症状。

学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
实际招生人数 110人参加
分配:不适用
干预模式:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
官方名称:慢性阻塞性肺疾病运动训练后静息心率的改善及其预测因素
实际学习开始日期 2017 年 1 月
实际主要完成日期 2019 年 12 月
实际 研究完成日期 2021 年 4 月
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验:公关组
根据 GOLD 诊断为 COPD 并完成 2 天 / 8 周 PR 计划的患者
其他:肺康复
运动训练包括每周 2 天、为期 8 周的监督呼吸、有氧运动、力量训练和伸展运动。呼吸练习包括噘唇、膈肌、胸廓扩张和基底扩张练习。力量训练包括下肢和上肢,根据患者的耐受性,进行 8-10 次重复,可以抵抗重力或使用自由重量。

结果措施
主要结果测量
  1. 静息心率 [时间范围:1 分钟]
    每分钟节拍数


次要结果测量
  1. 功能能力 [时间框架:从 8 周时基线 6 分钟步行距离变化]
    六分钟步行测试

  2. 呼吸困难评估 [时间框架:第 8 周时基线呼吸困难的变化]
    医学研究委员会量表(MRC); MRC 呼吸困难量表是一份问卷,由五个关于感知到的呼吸困难的陈述组成。 (最低 1- 最高 5 分)分数越高意味着结果越差。

  3. 生活质量评估 [时间范围:第 8 周时基线呼吸困难的变化]
    圣乔治呼吸问卷;分数范围从 0 到 100,分数越高表示限制越多。

  4. 焦虑和抑郁 [时间框架:从第 8 周时的基线呼吸困难变化]
    医院焦虑症' target='_blank'>焦虑症抑郁症HAD); HADS 问卷有七个项目,分别用于抑郁和焦虑分量表。每个项目的评分范围从 0 到 3,其中 3 表示最高的焦虑或抑郁水平。总分超过 8 分(满分 21 分)表示焦虑或抑郁症状相当严重。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据 GOLD 诊断为 COPD 并完成 2 天 / 8 周 PR 计划的患者

排除标准:

  • 患有心血管疾病
  • 患有糖尿病等其他疾病
  • 接受影响自主神经系统的治疗
  • 接受长期氧疗的患者
联系方式和地点

没有提供联系方式或地点

追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 12 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 18 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 18 日
实际研究开始日期ICMJE 2017 年 1 月
实际主要完成日期2019 年 12 月(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(提交时间:2021年5月12日)
静息心率 [时间范围:1 分钟]
每分钟节拍数
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(提交时间:2021年5月12日)
  • 功能能力 [时间框架:从 8 周时基线 6 分钟步行距离变化]
    六分钟步行测试
  • 呼吸困难评估 [时间框架:第 8 周时基线呼吸困难的变化]
    医学研究委员会量表(MRC); MRC 呼吸困难量表是一份问卷,由五个关于感知到的呼吸困难的陈述组成。 (最低 1- 最高 5 分)分数越高意味着结果越差。
  • 生活质量评估 [时间范围:第 8 周时基线呼吸困难的变化]
    圣乔治呼吸问卷;分数范围从 0 到 100,分数越高表示限制越多。
  • 焦虑和抑郁 [时间框架:从第 8 周时的基线呼吸困难变化]
    医院焦虑症' target='_blank'>焦虑症抑郁症HAD); HADS 问卷有七个项目,分别用于抑郁和焦虑分量表。每个项目的评分范围从 0 到 3,其中 3 表示最高的焦虑或抑郁水平。总分超过 8 分(满分 21 分)表示焦虑或抑郁症状相当严重。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE慢性阻塞性肺疾病的静息心率
官方名称ICMJE慢性阻塞性肺疾病运动训练后静息心率的改善及其预测因素
简要总结110 名参与 PR 计划的 COPD 患者被纳入研究。 PR 前后的静息心率、肺功能、功能容量、呼吸困难的感觉、生活质量和心理症状。
详细说明

在许多研究中,据报道,由于心脏自主神经功能的变化,COPD 患者的压力感受器活动和心率变异性降低,静息心率 (RHR) 升高。在关于 COPD 患者的肺康复 (PR) 和运动训练的建议中,推荐的方法包括针对 RHR 的实践和制定改善心血管系统的实施策略。我们研究的主要目的是检查包括呼吸、有氧和力量训练在内的综合运动训练对 COPD 患者 RHR 的影响,其次是确定影响 COPD 患者 PR 后 RHR 变化的因素。

我们的回顾性研究包括了 110 名参与 PR 计划的 COPD 患者。 PR 前后的静息心率、肺功能、功能容量、呼吸困难的感觉、生活质量和心理症状。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:不适用
干预模式:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 肺康复
  • 锻炼
  • 慢阻肺
  • 静息心率
干预ICMJE其他:肺康复
运动训练包括每周 2 天、为期 8 周的监督呼吸、有氧运动、力量训练和伸展运动。呼吸练习包括噘唇、膈肌、胸廓扩张和基底扩张练习。力量训练包括下肢和上肢,根据患者的耐受性,进行 8-10 次重复,可以抵抗重力或使用自由重量。
研究武器ICMJE实验:公关组
根据 GOLD 诊断为 COPD 并完成 2 天 / 8 周 PR 计划的患者
干预:其他:肺康复
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交时间:2021年5月12日)
110
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2021 年 4 月
实际主要完成日期2019 年 12 月(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据 GOLD 诊断为 COPD 并完成 2 天 / 8 周 PR 计划的患者

排除标准:

  • 患有心血管疾病
  • 患有糖尿病等其他疾病
  • 接受影响自主神经系统的治疗
  • 接受长期氧疗的患者
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者ICMJE
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04890080
其他研究 ID 号ICMJE IKC111
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:
责任方Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi 大学
研究发起人ICMJE伊兹密尔卡蒂普雪莱比大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE不提供
PRS账户伊兹密尔卡蒂普雪莱比大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素