• 失眠严重程度指数 (ISI) [时间框架：基线，第 2 周、第 4 周和第 6 周]
  ISI 是一个七项自评量表。受试者使用李克特 5 点量表对失眠的严重程度、痛苦和与失眠相关的功能障碍进行评分。 ISI 是一种经过验证的工具，已广泛用于失眠症的临床试验。
• 7 天每日睡眠日记 [时间框架：基线和第 6 周]
  标准化的睡眠日记记录了入睡时间和起床时间，从中可以计算出总入睡时间（TIB）。受试者将被要求估计入睡潜伏期、入睡后醒来和总睡眠时间 (TST)。他们还将以 4 分制（非常好、较好、较差和非常差）对他们的睡眠质量进行评分。
• 医院焦虑和抑郁量表 (HADS) [时间范围：基线，第 2、第 4 和第 6 周]
  HADS 是一个包含 14 项的自我管理问卷，用于评估抑郁和焦虑症状的严重程度
• Epworth 嗜睡量表 (ESS) [时间范围：基线，第 2 周、第 4 周和第 6 周]
  ESS 是一种自评问卷，用于评估八种常见日常活动中的白天嗜睡程度。
• 5 项生活满意度量表 (SWLS) [时间框架：基线，第 2 周、第 4 周和第 6 周]
  发现 SWLS 的分数可以预测心理健康，该分数已用于评估具有健康状况的受试者的主观幸福感。
• 多维疲劳清单 (MFI) [时间范围：基线、第 2 周、第 4 周和第 6 周]
  MFI 是一个 20 项量表，旨在评估疲劳的五个维度：一般疲劳、身体疲劳、动力减少、活动减少和精神疲劳。

目的：探讨远红外发射睡衣对改善睡眠不佳成年人睡眠的影响。

假设：穿着远红外发射睡衣（FIR pyjamas）的受试者在第2、4、6周时的睡眠质量比假睡衣对照组（sham-pyjamas）的受试者有更大的改善。

设计和受试者：一项试点随机假对照试验。从社区招募有主观睡眠投诉的受试者。 40 名受试者将按 1:1 的比例随机分配到发射远红外线的睡衣组和假睡衣组。研究工具：匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 将用作睡眠质量的整体评估。

干预措施：FIR 睡衣组的受试者将收到具有远红外发射功能的睡衣，每晚穿着，持续 6 周；假睡衣组的受试者将收到外观相同的睡衣，没有远红外发射特征。

结果测量：主要结果测量是 PSQI 分数。其他衡量指标包括失眠严重程度指数 (ISI)、7 天睡眠日记得出的睡眠参数、医院焦虑和抑郁量表 (HADS)、爱普沃斯嗜睡量表 (ESS) 和第 2、4 和 6 周时的生活满意度量表 (SWLS) .还会评估远红外线发射睡衣的可接受性。

数据分析：问卷分数的差异，主观睡眠参数将使用混合效应模型进行检查。两组睡眠改善的临床意义将通过卡方检验进行比较。

• 设备：远红外线发射睡衣
  以远红外线 (FIR) 为基础的纺织品制成的服装可能是缓解睡眠问题的可持续方式，具有许多优点。首先，所提出的远红外纺织品由人造异形纤维制成，不添加陶瓷添加剂或其他相关涂层等化学品。
• 设备：假睡衣
  假睡衣由纯棉纤维和人造纤维制成，没有远红外线发射功能。

• 实验：发射远红外线的睡衣（FIR pyjamas）组
  该组的受试者将被提供远红外发射睡衣。 FIR 睡衣由两种纺织材料制成，纯棉纤维和具有远红外发射功能的人造 FIR 纤维。
  介入：装置：发射远红外线的睡衣
• 假比较：Sham-pyjamas Group
  为了控制 FIR 睡衣组的安慰剂效应，该组的参与者将收到与 FIR 睡衣组收到的睡衣使用相同的制造工艺生产的具有相同外观的睡衣。假睡衣由纯棉纤维和人造纤维制成，没有远红外线发射功能。参与者将被要求连续 6 周每天晚上穿着假睡衣。
  干预：设备：假睡衣

纳入标准：

• 能阅读中文的中国香港居民；
• 18 - 65 岁；
• 入睡困难、入睡困难或清晨醒来的主观睡眠主诉，对日常生活造成至少 3 个月的影响。
• 匹兹堡睡眠质量指数总分至少为 5 表示睡眠障碍，敏感性为 89.6%，特异性为 86.5%；和
• 愿意给予知情同意并遵守试验方案。

排除标准：

• 目前正在接受心理治疗或参加其他失眠症临床试验；
• 怀孕;
• 轮班工人；
• 根据汉密尔顿抑郁量表关于自杀的项目评定的显着自杀风险（得分 ≥ 3）；
• 没有主要需要其他治疗的共病睡眠障碍，例如睡眠呼吸暂停或发作性睡病；和
• 在基线前 2 周内服用针对失眠的草药、非处方药或精神药物。

• 失眠严重程度指数 (ISI) [时间框架：基线，第 2 周、第 4 周和第 6 周]
  ISI 是一个七项自评量表。受试者使用李克特 5 点量表对失眠的严重程度、痛苦和与失眠相关的功能障碍进行评分。 ISI 是一种经过验证的工具，已广泛用于失眠症的临床试验。
• 7 天每日睡眠日记 [时间框架：基线和第 6 周]
  标准化的睡眠日记记录了入睡时间和起床时间，从中可以计算出总入睡时间（TIB）。受试者将被要求估计入睡潜伏期、入睡后醒来和总睡眠时间 (TST)。他们还将以 4 分制（非常好、较好、较差和非常差）对他们的睡眠质量进行评分。
• 医院焦虑和抑郁量表 (HADS) [时间范围：基线，第 2、第 4 和第 6 周]
  HADS 是一个包含 14 项的自我管理问卷，用于评估抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的严重程度
• Epworth 嗜睡量表 (ESS) [时间范围：基线，第 2 周、第 4 周和第 6 周]
  ESS 是一种自评问卷，用于评估八种常见日常活动中的白天嗜睡程度。
• 5 项生活满意度量表 (SWLS) [时间框架：基线，第 2 周、第 4 周和第 6 周]
  发现 SWLS 的分数可以预测心理健康，该分数已用于评估具有健康状况的受试者的主观幸福感。
• 多维疲劳清单 (MFI) [时间范围：基线、第 2 周、第 4 周和第 6 周]
  MFI 是一个 20 项量表，旨在评估疲劳的五个维度：一般疲劳、身体疲劳、动力减少、活动减少和精神疲劳。

目的：探讨远红外发射睡衣对改善睡眠不佳成年人睡眠的影响。

假设：穿着远红外发射睡衣（FIR pyjamas）的受试者在第2、4、6周时的睡眠质量比假睡衣对照组（sham-pyjamas）的受试者有更大的改善。

设计和受试者：一项试点随机假对照试验。从社区招募有主观睡眠投诉的受试者。 40 名受试者将按 1:1 的比例随机分配到发射远红外线的睡衣组和假睡衣组。研究工具：匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 将用作睡眠质量的整体评估。

干预措施：FIR 睡衣组的受试者将收到具有远红外发射功能的睡衣，每晚穿着，持续 6 周；假睡衣组的受试者将收到外观相同的睡衣，没有远红外发射特征。

结果测量：主要结果测量是 PSQI 分数。其他衡量指标包括失眠严重程度指数 (ISI)、7 天睡眠日记得出的睡眠参数、医院焦虑和抑郁量表 (HADS)、爱普沃斯嗜睡量表 (ESS) 和第 2、4 和 6 周时的生活满意度量表 (SWLS) .还会评估远红外线发射睡衣的可接受性。

数据分析：问卷分数的差异，主观睡眠参数将使用混合效应模型进行检查。两组睡眠改善的临床意义将通过卡方检验进行比较。

• 设备：远红外线发射睡衣
  以远红外线 (FIR) 为基础的纺织品制成的服装可能是缓解睡眠问题的可持续方式，具有许多优点。首先，所提出的远红外纺织品由人造异形纤维制成，不添加陶瓷添加剂或其他相关涂层等化学品。
• 设备：假睡衣
  假睡衣由纯棉纤维和人造纤维制成，没有远红外线发射功能。

• 实验：发射远红外线的睡衣（FIR pyjamas）组
  该组的受试者将被提供远红外发射睡衣。 FIR 睡衣由两种纺织材料制成，纯棉纤维和具有远红外发射功能的人造 FIR 纤维。
  介入：装置：发射远红外线的睡衣
• 假比较：Sham-pyjamas Group
  为了控制 FIR 睡衣组的安慰剂效应，该组的参与者将收到与 FIR 睡衣组收到的睡衣使用相同的制造工艺生产的具有相同外观的睡衣。假睡衣由纯棉纤维和人造纤维制成，没有远红外线发射功能。参与者将被要求连续 6 周每天晚上穿着假睡衣。
  干预：设备：假睡衣

纳入标准：

• 能阅读中文的中国香港居民；
• 18 - 65 岁；
• 入睡困难、入睡困难或清晨醒来的主观睡眠主诉，对日常生活造成至少 3 个月的影响。
• 匹兹堡睡眠质量指数总分至少为 5 表示睡眠障碍，敏感性为 89.6%，特异性为 86.5%；和
• 愿意给予知情同意并遵守试验方案。

排除标准：

• 目前正在接受心理治疗或参加其他失眠症临床试验；
• 怀孕;
• 轮班工人；
• 根据汉密尔顿抑郁量表关于自杀的项目评定的显着自杀风险（得分 ≥ 3）；
• 没有主要需要其他治疗的共病睡眠障碍，例如睡眠呼吸暂停或发作性睡病；和
• 在基线前 2 周内服用针对失眠的草药、非处方药或精神药物。