• 术后并发症发生率[时间范围：术后30天内]
  术后肠梗阻、再手术率、伤口感染、..
• 造口率[时间范围：手术后30天内]
  术后 30 天内造口形成率
• 病理结果[时间范围：手术后30天内]
  TNM分期，淋巴血管侵犯，无声穿孔……
• 复发率 [时间范围：手术后 3 年]
  术后3年内根治性手术复发率
• 无病生存期 [时间范围：手术后 3 年]
  术后 3 年内治愈性手术后的无病生存率

• 术后并发症发生率[时间范围：术后30天内]
• 造口率[时间范围：手术后30天内]
• 病理结果[时间范围：手术后30天内]
• 复发率 [时间范围：手术后 3 年]
• 无病生存期 [时间范围：手术后 3 年]

众所周知，大约 30-40% 的结直肠癌需要紧急手术。其中，结肠梗阻占80%需要急诊处理，20%出现结肠穿孔。需要急诊手术的结直肠癌患者，其术后并发症发生率、死亡率、造口率均高于不需要手术的结直肠癌患者。在肿瘤学结果方面，接受急诊手术的患者的长期生存率似乎也更差。尽管最近对大肠癌进行了积极的筛查，但一些研究报告说，大肠癌梗阻和穿孔需要紧急手术的比例仍然像以前一样发生。然而，对于减少术后并发症和提高需要急诊手术的有症状的结直肠癌患者的长期生存率的治疗方法的研究仍然不足。

当大肠癌发生大肠穿孔时，急诊手术是不可避免的。梗阻性结直肠癌传统上也通过结直肠切除术和造口术组合在急诊手术中进行。然而，随着内窥镜设备和技术的发展，内窥镜支架（自膨式金属支架，SEMS）置入术已成为梗阻性结肠癌患者的可行方法，并且有许多关于手术桥梁的研究，即在充分减压和肠道灌洗后进行手术。据报道，使用 SEMS 置入手术可以减少选择性病例的术后并发症、造口形成和术后死亡率。目前，此类研究建议使用 SEMS 来改善短期术后结果。然而，在长期肿瘤学结果方面，结果尚未确定。

本研究将梗阻性结肠癌患者分为两组；对照组在SEMS置入成功后2周内进行根治性手术，实验组对SEMS置入成功的患者给予3个周期的新辅助化疗，然后在新辅助化疗后进行根治性手术。手术后进行辅助化疗，围手术期全化疗12个周期。主要终点是总生存期，还将比较对照组和实验组的短期围手术期结果和长期肿瘤学结果。 SEMS安置成功后，在征得患者及其监护人同意的情况下进行随机分配，204名患者按1：1分配至两组。通过本研究，我们想确定在梗阻性结肠癌SEMS置入成功后进行新辅助化疗并进行根治性切除可以带来短期围手术期结果和长期肿瘤学结果的改善。

• 药物：新辅助化疗
  本研究将梗阻性结肠癌患者分为两组；对照组在SEMS置入成功后2周内进行根治性手术，实验组对SEMS置入成功的患者给予3个周期的新辅助化疗，然后在新辅助化疗后进行根治性手术。手术后进行辅助化疗，围手术期全化疗12个周期。
  别名：治愈性手术
• 药物：辅助化疗
  手术后进行辅助化疗，围手术期全化疗12个周期。
  别名：治愈性手术
• 程序：根治性切除
  成功放置 SEMS 后，无论是否接受新辅助化疗，所有入组患者都将进行宫颈切除术。

• 主动比较器：控制组
  - 分配到对照组的患者在成功放置 SEMS 后 2 周内进行治愈性手术。然后，在恢复期后，将对其进行辅助 FOLFOX 化疗。 Adjuvnat FOLFOX 化疗将在 6 个月内每 2 周进行一次（共 12 个周期）。
  干预措施：

  • 药物：辅助化疗
  • 程序：根治性切除
• 实验：实验组
  - 分配到实验组的患者在成功放置 SEMS 后 2 周内接受新辅助 FOLFOX 化疗。 FOLFOX 三个周期后，他们将接受治愈性手术。然后，在恢复期后，将对其进行辅助 FOLFOX 化疗。 Adjuvnat FOLFOX 化疗将在大约 4 个月内每 2 周进行一次（共 9 个周期）。实验金属组围手术期FOLFOX化疗6个月共12个周期。
  干预措施：

  • 药物：新辅助化疗
  • 药物：辅助化疗
  • 程序：根治性切除

纳入标准：

• 一世。年龄：20岁以上75岁以下iii. 同意本研究。临床 II 期或 III 期结肠癌伴结肠梗阻，经病理检查和影像学研究证实。

四、结肠癌位于远端 T 结肠和直肠乙状结肠交界处结肠之间，定义为距肛门边缘 15 厘米以上的肿瘤。

v. 结肠镜检查：肿瘤累及整个管腔，内窥镜无法穿过肿瘤 vi． SEMS安置vii。放置SEMS后48小时内无结肠损伤且结肠减压成功。

八. ECOG 性能 0-2 ix。 ASA ≤ 3 x。重要器官的适当功能（可接受的肝酶和 BUN/Cr） xi．造血系统正常功能（血小板≥100,000ul，中性粒细胞≥2,000ul） xii.如果患者为女性生育期，则尿hCG试验为阴性，且在整个治疗结束后6个月内无妊娠计划。

十三、如果患者为男性生育期，则同意在治疗期间及整个治疗结束后6个月内采取避孕措施。

排除标准：

• 一世。任何可疑的远处转移 ii.任何其他原发恶性病变 iii.临床分期 T1 或 T2 和 N0 iv。需要紧急手术的穿孔或严重缺血的迹象 v. 与SEMS 植入相关的并发症（SEMS 植入后严重出血和穿孔） vi． ASA 4 或更多 vii. ECOG 3 或更多 viii.由良性狭窄引起的结肠梗阻 ix。孕妇或哺乳期妇女 x。已经参加其他研究或正在服用与任何临床试验相关的药物的患者 xi。正在服用索立夫定 xii 的患者。正在服用替加氟/吉美嘧啶/奥替拉西 xiii 的患者。对 5-FU、奥沙利铂、亚叶酸或任何药物（包括铂）有超敏反应病史的患者。

十四。重要器官功能不正常（肾功能受损、肝酶升高等） xv．造血系统功能不正常（血小板 <100,000ul，中性粒细胞 <2,000ul） xvi.遗传问题，例如半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良）

• 术后并发症发生率[时间范围：术后30天内]
  术后肠梗阻、再手术率、伤口感染、..
• 造口率[时间范围：手术后30天内]
  术后 30 天内造口形成率
• 病理结果[时间范围：手术后30天内]
  TNM分期，淋巴血管侵犯，无声穿孔……
• 复发率 [时间范围：手术后 3 年]
  术后3年内根治性手术复发率
• 无病生存期 [时间范围：手术后 3 年]
  术后 3 年内治愈性手术后的无病生存率

• 术后并发症发生率[时间范围：术后30天内]
• 造口率[时间范围：手术后30天内]
• 病理结果[时间范围：手术后30天内]
• 复发率 [时间范围：手术后 3 年]
• 无病生存期 [时间范围：手术后 3 年]

众所周知，大约 30-40% 的结直肠癌需要紧急手术。其中，结肠梗阻占80%需要急诊处理，20%出现结肠穿孔。需要急诊手术的结直肠癌患者，其术后并发症发生率、死亡率、造口率均高于不需要手术的结直肠癌患者。在肿瘤学结果方面，接受急诊手术的患者的长期生存率似乎也更差。尽管最近对大肠癌进行了积极的筛查，但一些研究报告说，大肠癌梗阻和穿孔需要紧急手术的比例仍然像以前一样发生。然而，对于减少术后并发症和提高需要急诊手术的有症状的结直肠癌患者的长期生存率的治疗方法的研究仍然不足。

当大肠癌发生大肠穿孔时，急诊手术是不可避免的。梗阻性结直肠癌传统上也通过结直肠切除术和造口术组合在急诊手术中进行。然而，随着内窥镜设备和技术的发展，内窥镜支架（自膨式金属支架，SEMS）置入术已成为梗阻性结肠癌患者的可行方法，并且有许多关于手术桥梁的研究，即在充分减压和肠道灌洗后进行手术。据报道，使用 SEMS 置入手术可以减少选择性病例的术后并发症、造口形成和术后死亡率。目前，此类研究建议使用 SEMS 来改善短期术后结果。然而，在长期肿瘤学结果方面，结果尚未确定。

本研究将梗阻性结肠癌患者分为两组；对照组在SEMS置入成功后2周内进行根治性手术，实验组对SEMS置入成功的患者给予3个周期的新辅助化疗，然后在新辅助化疗后进行根治性手术。手术后进行辅助化疗，围手术期全化疗12个周期。主要终点是总生存期，还将比较对照组和实验组的短期围手术期结果和长期肿瘤学结果。 SEMS安置成功后，在征得患者及其监护人同意的情况下进行随机分配，204名患者按1：1分配至两组。通过本研究，我们想确定在梗阻性结肠癌SEMS置入成功后进行新辅助化疗并进行根治性切除可以带来短期围手术期结果和长期肿瘤学结果的改善。

• 药物：新辅助化疗
  本研究将梗阻性结肠癌患者分为两组；对照组在SEMS置入成功后2周内进行根治性手术，实验组对SEMS置入成功的患者给予3个周期的新辅助化疗，然后在新辅助化疗后进行根治性手术。手术后进行辅助化疗，围手术期全化疗12个周期。
  别名：治愈性手术
• 药物：辅助化疗
  手术后进行辅助化疗，围手术期全化疗12个周期。
  别名：治愈性手术
• 程序：根治性切除
  成功放置 SEMS 后，无论是否接受新辅助化疗，所有入组患者都将进行宫颈切除术。

• 主动比较器：控制组
  - 分配到对照组的患者在成功放置 SEMS 后 2 周内进行治愈性手术。然后，在恢复期后，将对其进行辅助 FOLFOX 化疗。 Adjuvnat FOLFOX 化疗将在 6 个月内每 2 周进行一次（共 12 个周期）。
  干预措施：

  • 药物：辅助化疗
  • 程序：根治性切除
• 实验：实验组
  - 分配到实验组的患者在成功放置 SEMS 后 2 周内接受新辅助 FOLFOX 化疗。 FOLFOX 三个周期后，他们将接受治愈性手术。然后，在恢复期后，将对其进行辅助 FOLFOX 化疗。 Adjuvnat FOLFOX 化疗将在大约 4 个月内每 2 周进行一次（共 9 个周期）。实验金属组围手术期FOLFOX化疗6个月共12个周期。
  干预措施：

  • 药物：新辅助化疗
  • 药物：辅助化疗
  • 程序：根治性切除

纳入标准：

• 一世。年龄：20岁以上75岁以下iii. 同意本研究。临床 II 期或 III 期结肠癌伴结肠梗阻，经病理检查和影像学研究证实。

四、结肠癌位于远端 T 结肠和直肠乙状结肠交界处结肠之间，定义为距肛门边缘 15 厘米以上的肿瘤。

v. 结肠镜检查：肿瘤累及整个管腔，内窥镜无法穿过肿瘤 vi． SEMS安置vii。放置SEMS后48小时内无结肠损伤且结肠减压成功。

八. ECOG 性能 0-2 ix。 ASA ≤ 3 x。重要器官的适当功能（可接受的肝酶和 BUN/Cr） xi．造血系统正常功能（血小板≥100,000ul，中性粒细胞≥2,000ul） xii.如果患者为女性生育期，则尿hCG试验为阴性，且在整个治疗结束后6个月内无妊娠计划。

十三、如果患者为男性生育期，则同意在治疗期间及整个治疗结束后6个月内采取避孕措施。

排除标准：

• 一世。任何可疑的远处转移 ii.任何其他原发恶性病变 iii.临床分期 T1 或 T2 和 N0 iv。需要紧急手术的穿孔或严重缺血的迹象 v. 与SEMS 植入相关的并发症（SEMS 植入后严重出血和穿孔） vi． ASA 4 或更多 vii. ECOG 3 或更多 viii.由良性狭窄引起的结肠梗阻 ix。孕妇或哺乳期妇女 x。已经参加其他研究或正在服用与任何临床试验相关的药物的患者 xi。正在服用索立夫定 xii 的患者。正在服用替加氟/吉美嘧啶/奥替拉西 xiii 的患者。对 5-FU、奥沙利铂、亚叶酸或任何药物（包括铂）有超敏反应病史的患者。

十四。重要器官功能不正常（肾功能受损、肝酶升高等） xv．造血系统功能不正常（血小板 <100,000ul，中性粒细胞 <2,000ul） xvi.遗传问题，例如半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良）