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呼气末闭塞试验后 EtCO2 变化作为机械通气患者液体反应性预测标准的研究 (CapnoPause)
血容量不足是血流动力学不稳定的主要因素之一。液体管理并非完全没有风险。事实上，它可以造成或加重肺水肿、改变气体渗出并增加术后呼吸系统并发症。此外，液体给药并不总是伴随着心输出量的增加。
在危重患者中，通过可靠和可重复的方法在输液前预测前负荷反应是必要的。
被动抬腿试验、脉压变化、上腔静脉直径呼吸变化等床旁动态指标。但是，并非所有这些测试都适用于所有患者。例如脊柱或骨盆损伤，或外伤性脑损伤，经胸超声检查困难的患者。
研究人员假设，在 15 秒呼气末闭塞试验后 EtCO2（呼气末二氧化碳）变化可以预测重症监护病房机械通气患者的液体反应性。
EtCO2 是一个易于收集、可复制且完全无创的参数。这种方法特别适用于不能使用经典液体反应性测试的患者
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 预载响应流体响应 | 其他：测量 EtCO2 变化 |
对于接受机械通气、回答包含和不包含标准并符合液体灌注条件的每位患者，负责医生收集重要参数，例如心律、血压、心输出量和呼气末二氧化碳。
心输出量通过经胸超声或侵入性设备（如经肺热稀释或肺动脉导管）测量。
医生在呼气末中断机械通气 15 秒，并收集呼气末二氧化碳变化。
进行 500 毫升晶体的液体灌注。然后医生收集相同的重要参数，包括新的心输出量测量值。
心输出量增加约 15% 以上的患者被认为是有反应的，其他的被认为是无反应的。
此外，还收集了社会人口统计参数、入院原因、机械通气参数、血管加压药物的使用和水平衡。
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 呼气末闭塞试验后 EtCO2 变化作为机械通气患者液体反应性预测标准的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 2 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 2 月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 需要液体灌注的患者 | 其他：测量 EtCO2 变化 在 15 秒呼气末阻塞测试后测量 EtCO2（呼气末二氧化碳）变化 |
- 呼气末阻塞测试后呼气末二氧化碳变化的预测能力 [时间框架：15 秒]将进行 ROC 曲线分析以确定敏感性、特异性、阳性和阴性预测值。
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18岁以上
- 危重病人
- 机械通气下
- 其心输出量可通过经胸超声检查测量，或通过经肺热稀释导管或肺动脉导管监测
- 符合输液条件，由主治医师鉴赏
排除标准：
- 未满 18 岁
- 孕妇
| 联系人：艾洛蒂·格利斯 | 03 26 83 27 58 分机 0033 | egelisse@chu-reims.fr |
| 法国 | |
| 楚兰斯 | 招聘 |
| 兰斯，法国，51092 | |
| 联系人：Damien JOLLY 326788472 分机 33 djolly@chu-reims.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 12 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 5 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 2 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 呼气末阻塞测试后呼气末二氧化碳变化的预测能力 [时间框架：15 秒] 将进行 ROC 曲线分析以确定敏感性、特异性、阳性和阴性预测值。 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 呼气末闭塞试验后 EtCO2 变化作为机械通气患者液体反应性预测标准的研究 | ||||
| 官方名称 | 呼气末闭塞试验后 EtCO2 变化作为机械通气患者液体反应性预测标准的研究 | ||||
| 简要总结 | 血容量不足是血流动力学不稳定的主要因素之一。液体管理并非完全没有风险。事实上，它可以造成或加重肺水肿、改变气体渗出并增加术后呼吸系统并发症。此外，液体给药并不总是伴随着心输出量的增加。 在危重患者中，通过可靠和可重复的方法在输液前预测前负荷反应是必要的。 被动抬腿试验、脉压变化、上腔静脉直径呼吸变化等床旁动态指标。但是，并非所有这些测试都适用于所有患者。例如脊柱或骨盆损伤，或外伤性脑损伤，经胸超声检查困难的患者。 研究人员假设，在 15 秒呼气末闭塞试验后 EtCO2（呼气末二氧化碳）变化可以预测重症监护病房机械通气患者的液体反应性。 EtCO2 是一个易于收集、可复制且完全无创的参数。这种方法特别适用于不能使用经典液体反应性测试的患者 | ||||
| 详细说明 | 对于接受机械通气、回答包含和不包含标准并符合液体灌注条件的每位患者，负责医生收集重要参数，例如心律、血压、心输出量和呼气末二氧化碳。 心输出量通过经胸超声或侵入性设备（如经肺热稀释或肺动脉导管）测量。 医生在呼气末中断机械通气 15 秒，并收集呼气末二氧化碳变化。 进行 500 毫升晶体的液体灌注。然后医生收集相同的重要参数，包括新的心输出量测量值。 心输出量增加约 15% 以上的患者被认为是有反应的，其他的被认为是无反应的。 此外，还收集了社会人口统计参数、入院原因、机械通气参数、血管加压药物的使用和水平衡。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 重症监护病房中的患者，在机械通气下，符合输液条件，能够进行 15 秒的呼气末阻塞测试。 | ||||
| 状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：测量 EtCO2 变化 在 15 秒呼气末阻塞测试后测量 EtCO2（呼气末二氧化碳）变化 | ||||
| 研究组/队列 | 需要液体灌注的患者 干预：其他：测量 EtCO2 变化 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 100 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 2 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 2 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 法国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04889807 | ||||
| 其他研究 ID 号 | PO21031* | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 楚德兰斯 | ||||
| 研究赞助商 | 楚德兰斯 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 楚德兰斯 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
血容量不足是血流动力学不稳定的主要因素之一。液体管理并非完全没有风险。事实上，它可以造成或加重肺水肿、改变气体渗出并增加术后呼吸系统并发症。此外，液体给药并不总是伴随着心输出量的增加。
在危重患者中，通过可靠和可重复的方法在输液前预测前负荷反应是必要的。
被动抬腿试验、脉压变化、上腔静脉直径呼吸变化等床旁动态指标。但是，并非所有这些测试都适用于所有患者。例如脊柱或骨盆损伤，或外伤性脑损伤，经胸超声检查困难的患者。
研究人员假设，在 15 秒呼气末闭塞试验后 EtCO2（呼气末二氧化碳）变化可以预测重症监护病房机械通气患者的液体反应性。
EtCO2 是一个易于收集、可复制且完全无创的参数。这种方法特别适用于不能使用经典液体反应性测试的患者
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 预载响应流体响应 | 其他：测量 EtCO2 变化 |
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 呼气末闭塞试验后 EtCO2 变化作为机械通气患者液体反应性预测标准的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 2 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 2 月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 需要液体灌注的患者 | 其他：测量 EtCO2 变化 在 15 秒呼气末阻塞测试后测量 EtCO2（呼气末二氧化碳）变化 |
- 呼气末阻塞测试后呼气末二氧化碳变化的预测能力 [时间框架：15 秒]将进行 ROC 曲线分析以确定敏感性、特异性、阳性和阴性预测值。
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18岁以上
- 危重病人
- 机械通气下
- 其心输出量可通过经胸超声检查测量，或通过经肺热稀释导管或肺动脉导管监测
- 符合输液条件，由主治医师鉴赏
排除标准：
- 未满 18 岁
- 孕妇
| 联系人：艾洛蒂·格利斯 | 03 26 83 27 58 分机 0033 | egelisse@chu-reims.fr |
| 法国 | |
| 楚兰斯 | 招聘 |
| 兰斯，法国，51092 | |
| 联系人：Damien JOLLY 326788472 分机 33 djolly@chu-reims.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 12 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 5 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 2 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 呼气末阻塞测试后呼气末二氧化碳变化的预测能力 [时间框架：15 秒] 将进行 ROC 曲线分析以确定敏感性、特异性、阳性和阴性预测值。 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 呼气末闭塞试验后 EtCO2 变化作为机械通气患者液体反应性预测标准的研究 | ||||
| 官方名称 | 呼气末闭塞试验后 EtCO2 变化作为机械通气患者液体反应性预测标准的研究 | ||||
| 简要总结 | 血容量不足是血流动力学不稳定的主要因素之一。液体管理并非完全没有风险。事实上，它可以造成或加重肺水肿、改变气体渗出并增加术后呼吸系统并发症。此外，液体给药并不总是伴随着心输出量的增加。 在危重患者中，通过可靠和可重复的方法在输液前预测前负荷反应是必要的。 被动抬腿试验、脉压变化、上腔静脉直径呼吸变化等床旁动态指标。但是，并非所有这些测试都适用于所有患者。例如脊柱或骨盆损伤，或外伤性脑损伤，经胸超声检查困难的患者。 研究人员假设，在 15 秒呼气末闭塞试验后 EtCO2（呼气末二氧化碳）变化可以预测重症监护病房机械通气患者的液体反应性。 EtCO2 是一个易于收集、可复制且完全无创的参数。这种方法特别适用于不能使用经典液体反应性测试的患者 | ||||
| 详细说明 | 对于接受机械通气、回答包含和不包含标准并符合液体灌注条件的每位患者，负责医生收集重要参数，例如心律、血压、心输出量和呼气末二氧化碳。 心输出量通过经胸超声或侵入性设备（如经肺热稀释或肺动脉导管）测量。 医生在呼气末中断机械通气 15 秒，并收集呼气末二氧化碳变化。 进行 500 毫升晶体的液体灌注。然后医生收集相同的重要参数，包括新的心输出量测量值。 心输出量增加约 15% 以上的患者被认为是有反应的，其他的被认为是无反应的。 此外，还收集了社会人口统计参数、入院原因、机械通气参数、血管加压药物的使用和水平衡。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 重症监护病房中的患者，在机械通气下，符合输液条件，能够进行 15 秒的呼气末阻塞测试。 | ||||
| 状况 |
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| 干涉 | 其他：测量 EtCO2 变化 在 15 秒呼气末阻塞测试后测量 EtCO2（呼气末二氧化碳）变化 | ||||
| 研究组/队列 | 需要液体灌注的患者 干预：其他：测量 EtCO2 变化 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 100 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 2 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 2 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 法国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04889807 | ||||
| 其他研究 ID 号 | PO21031* | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 楚德兰斯 | ||||
| 研究赞助商 | 楚德兰斯 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 楚德兰斯 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
