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公屋戒烟
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 戒烟减少吸烟 吸烟、烟草 | 其他：戒烟干预 | 不适用 |
较低的社会经济人口继续处于烟草使用的高风险中，并且不成比例地患有与烟草有关的疾病。证据缺乏在实际环境中以最佳方式在弱势群体中提供基于行为和药物的戒烟干预措施的方法，在这些群体中，地理、社会经济和技术差异通常会破坏循证戒烟工作的有效性。调查人员的研究侧重于巴尔的摩市公共住房的居民，该人群面临多种社会经济压力，其中多达 1/3 被假定为传统香烟使用者。
调查人员的项目利用巴尔的摩市住房管理局 (HABC) 和约翰霍普金斯医学院之间的合作伙伴关系，在 HABC 管理的两个公共住宅区制定远程（异地）停止计划。调查人员的计划将为两个地点的居民以可访问的方式制定循证实践。研究者计划的主要特点包括远程招募、处方、交付和管理循证尼古丁药物疗法，以及提供戒烟咨询。
为了评估研究设计的可行性，研究者的项目特别关注以下八个要素：a) 招募表达减少或戒烟动机的吸烟者，b) 同意过程，c) 尼古丁和非尼古丁药物疗法的选择、筛选，处方、交付、储存管理（参与教育、副作用监测）和未使用药物供应的返还，d) 关于减少和戒烟的动机访谈的管理和感知效用，e) 提供研究报销，f) 每周效用研究参与和最终终点的文本提醒，g) 结果测量的可接受性，h) 与社区利益相关者联合项目监督的可接受性和评估。
该项目将招募八十名参与者来确定可行性终点。所有参与者都将接受社区合作伙伴的首选干预。参与者将作为他们自己的对照，这反过来意味着研究人员将在个人水平上比较干预的效果。将在 4 周内为所有参与者提供长效尼古丁控制药物（伐尼克兰或尼古丁贴剂）和短效药物以解决急性吸烟冲动（尼古丁口香糖/锭剂）。每周都会对参与者进行监测并接受戒烟指导。如果出现药物问题或疑虑，患者将可以获得 24 小时电话支持。该项目的结果将与参与者、社区合作伙伴和学术团队一起审查。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 60人 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 干预模型说明： | 事前研究设计 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 健康服务研究 |
| 官方名称： | 巴尔的摩市公共住房居民全面戒烟 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 7 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 9 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 9 月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验性：戒烟干预 参与者将接受由两个主要要素组成的个性化远程戒烟干预的前后比较：a) 尼古丁的处方和监测（例如，替代疗法）和/或非尼古丁药物疗法（例如，伐尼克兰）和 b ) 以戒烟为中心的激励信息。 | 其他：戒烟干预
|
- 患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 尼古丁依赖（简表 8a） [时间框架：从基线到第四周的变化]
该结果测量评估了在短暂停止吸烟、吸烟诱惑、强迫性使用和耐受性后发生的渴望或戒断。
分数范围为 8 - 40。范围的下限表示没有尼古丁依赖，范围的上限与高度依赖相关。
- PROMIS 应对预期（简短形式 4a）[时间框架：从基线到第四周的变化]
该结果测量评估吸烟者使用吸烟作为应对负面情绪和压力的手段的倾向。
分数范围为 4 - 20。分数为 4 表示没有使用香烟来应对生活经验和心理健康；最多 20 条表示总是或非常多地使用香烟来解决负面的生活经历和心理健康问题。
- PROMIS 情绪和感官预期（简短形式 6a）[时间框架：从基线到第四周的变化]
该结果测量评估了对因吸烟而改善的认知能力、积极的情感状态和愉快的感觉运动感觉的看法。
分数范围为 6 - 30。分数为 6 表示香烟没有被用于增强情感和感官体验；最多 30 表示香烟被强烈（或非常）用于改善情绪和感官体验。
- PROMIS 健康预期（简表 6a）[时间框架：从基线到第四周的变化]
该结果测量评估了对因吸烟而改善的认知能力、积极的情感状态和愉快的感觉运动感觉的看法。
分数范围为 6 - 30。分数为 6 表示根本不认为吸烟与负面健康体验有关，包括认知、情感和感觉运动感觉的变化； 30 分表示认知、情感和感觉运动与吸烟密切相关。
- PROMIS 社会心理期望（简短形式 6a）[时间框架：从基线到第四周的变化]
该结果测量评估吸烟者对因吸烟而经历的社会不赞成和对自己失望的方面的信念。
分数范围为 6 - 30。分数为 6 表示吸烟根本不会被认为与社会不认同和对自己的失望有关； 30 分意味着认为吸烟与社会不认同和对自己的失望密切相关
- PROMIS Social Motivations (Short Form 4a) [时间框架：从基线到第四周的变化]
该结果测量评估吸烟者对影响吸烟行为的自我报告的社会因素的评估。
分数范围为 4 - 20。分数为 4 表示吸烟与社会因素之间没有任何可感知的关联； 20 分表示非常强烈地认为吸烟与社会因素有关。
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 99 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- ≥18岁
- 每天或每周使用香烟的自我报告的吸烟者，以及表达减少或戒烟的愿望
- 通过每个公共住房站点的服务协调员的口头确认，提供在道格拉斯或布鲁克林之家的居住证明。
- 在学习期间可以使用具有短信功能的手机
- 主动健康保险（用于药物治疗计费）
排除标准：
- 怀孕 - 女性会口头承认她们没有怀孕
- 母乳喂养 - 口头承认她们正在母乳喂养的女性将被排除在研究之外。
- 持续参与戒烟计划或相关烟草干预研究
- 无法口头表示他们愿意在招募和筛选时减少或戒烟
- 缺乏同意能力的成年人
- 非英语人士
- 自我报告仅使用不可燃烟草产品，例如无烟烟草或电子尼古丁传递装置 (ENDS)。
- 在最终研究访问之前预计搬迁到 Douglass 或 Brooklyn Homes 之外
| 联系人：Mandeep S. Jassal, MD, MPH | 4109552035 | mjassal1@jhmi.edu |
| 首席研究员： | 曼迪普·S·贾萨尔 | 约翰霍普金斯大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 12 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 7 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 尼古丁依赖（简表 8a） [时间框架：从基线到第四周的变化] 该结果测量评估了在短暂停止吸烟、吸烟诱惑、强迫性使用和耐受性后发生的渴望或戒断。分数范围为 8 - 40。范围的下限表示没有尼古丁依赖，范围的上限与高度依赖相关。 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 公屋戒烟 | ||||
| 官方名称ICMJE | 巴尔的摩市公共住房居民全面戒烟 | ||||
| 简要总结 | 在最近颁布的全国公共住房设施禁烟令中，戒烟资源的不公平是最重要的。联邦法令中缺少的关键组成部分是实用的戒烟策略，以解决维持卷烟使用的活跃吸烟者的现实需求。调查人员的提议非常适合当前公共住房中的低收入吸烟者正在签署租约，描述与吸烟相关的驱逐的可能性，因此至少考虑改变吸烟方式。调查员的项目以巴尔的摩市公共住房的居民为中心，这是美国规模较大的公共住房机构之一。使用以人为本的设计 (HCD) 方法，研究人员正在完善和测试由两个核心要素定义的以社区为中心的戒烟策略：a) 持久且共同连接的社区/医院基础设施系统（远程戒烟专家人员配备和药物供应）和强有力的现场（公共住房）住宅领导对戒烟改善的承诺。这些双重特征以及可以修改为各种地方/国家住房环境的适应性元素，定义了调查人员的项目将如何克服定义在低收入环境中戒烟努力失败的实施差距。该项目的目的是在可能影响调查员项目的可接受性和可采用性的当地住房环境因素中测试干预方案的可行性。使用一系列形成性和实施性评估措施，研究人员的学术社区合作项目处于有利地位，可以创建适应性强且可定制的干预措施，可以在类似的住房人口中进行调整。 | ||||
| 详细说明 | 较低的社会经济人口继续处于烟草使用的高风险中，并且不成比例地患有与烟草有关的疾病。证据缺乏在实际环境中以最佳方式在弱势群体中提供基于行为和药物的戒烟干预措施的方法，在这些群体中，地理、社会经济和技术差异通常会破坏循证戒烟工作的有效性。调查人员的研究侧重于巴尔的摩市公共住房的居民，该人群面临多种社会经济压力，其中多达 1/3 被假定为传统香烟使用者。 调查人员的项目利用巴尔的摩市住房管理局 (HABC) 和约翰霍普金斯医学院之间的合作伙伴关系，在 HABC 管理的两个公共住宅区制定远程（异地）停止计划。调查人员的计划将为两个地点的居民以可访问的方式制定循证实践。研究者计划的主要特点包括远程招募、处方、交付和管理循证尼古丁药物疗法，以及提供戒烟咨询。 为了评估研究设计的可行性，研究者的项目特别关注以下八个要素：a) 招募表达减少或戒烟动机的吸烟者，b) 同意过程，c) 尼古丁和非尼古丁药物疗法的选择、筛选，处方、交付、储存管理（参与教育、副作用监测）和未使用药物供应的返还，d) 关于减少和戒烟的动机访谈的管理和感知效用，e) 提供研究报销，f) 每周效用研究参与和最终终点的文本提醒，g) 结果测量的可接受性，h) 与社区利益相关者联合项目监督的可接受性和评估。 该项目将招募八十名参与者来确定可行性终点。所有参与者都将接受社区合作伙伴的首选干预。参与者将作为他们自己的对照，这反过来意味着研究人员将在个人水平上比较干预的效果。将在 4 周内为所有参与者提供长效尼古丁控制药物（伐尼克兰或尼古丁贴剂）和短效药物以解决急性吸烟冲动（尼古丁口香糖/锭剂）。每周都会对参与者进行监测并接受戒烟指导。如果出现药物问题或疑虑，患者将可以获得 24 小时电话支持。该项目的结果将与参与者、社区合作伙伴和学术团队一起审查。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 干预模型说明： 事前研究设计 掩蔽：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：戒烟干预
| ||||
| 研究武器ICMJE | 实验性：戒烟干预 参与者将接受由两个主要要素组成的个性化远程戒烟干预的前后比较：a) 尼古丁的处方和监测（例如，替代疗法）和/或非尼古丁药物疗法（例如，伐尼克兰）和 b ) 以戒烟为中心的激励信息。 干预：其他：戒烟干预 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 60 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 9 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 18 岁至 99 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04889638 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | IRB00224186 UL1TR003098（美国 NIH 资助/合同） | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 约翰霍普金斯大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 约翰霍普金斯大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 调查员ICMJE |
| ||||
| PRS账户 | 约翰霍普金斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 戒烟减少吸烟 吸烟、烟草 | 其他：戒烟干预 | 不适用 |
较低的社会经济人口继续处于烟草使用的高风险中，并且不成比例地患有与烟草有关的疾病。证据缺乏在实际环境中以最佳方式在弱势群体中提供基于行为和药物的戒烟干预措施的方法，在这些群体中，地理、社会经济和技术差异通常会破坏循证戒烟工作的有效性。调查人员的研究侧重于巴尔的摩市公共住房的居民，该人群面临多种社会经济压力，其中多达 1/3 被假定为传统香烟使用者。
调查人员的项目利用巴尔的摩市住房管理局 (HABC) 和约翰霍普金斯医学院之间的合作伙伴关系，在 HABC 管理的两个公共住宅区制定远程（异地）停止计划。调查人员的计划将为两个地点的居民以可访问的方式制定循证实践。研究者计划的主要特点包括远程招募、处方、交付和管理循证尼古丁药物疗法，以及提供戒烟咨询。
为了评估研究设计的可行性，研究者的项目特别关注以下八个要素：a) 招募表达减少或戒烟动机的吸烟者，b) 同意过程，c) 尼古丁和非尼古丁药物疗法的选择、筛选，处方、交付、储存管理（参与教育、副作用监测）和未使用药物供应的返还，d) 关于减少和戒烟的动机访谈的管理和感知效用，e) 提供研究报销，f) 每周效用研究参与和最终终点的文本提醒，g) 结果测量的可接受性，h) 与社区利益相关者联合项目监督的可接受性和评估。
该项目将招募八十名参与者来确定可行性终点。所有参与者都将接受社区合作伙伴的首选干预。参与者将作为他们自己的对照，这反过来意味着研究人员将在个人水平上比较干预的效果。将在 4 周内为所有参与者提供长效尼古丁控制药物（伐尼克兰或尼古丁贴剂）和短效药物以解决急性吸烟冲动（尼古丁口香糖/锭剂）。每周都会对参与者进行监测并接受戒烟指导。如果出现药物问题或疑虑，患者将可以获得 24 小时电话支持。该项目的结果将与参与者、社区合作伙伴和学术团队一起审查。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 60人 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 干预模型说明： | 事前研究设计 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 健康服务研究 |
| 官方名称： | 巴尔的摩市公共住房居民全面戒烟 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 7 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 9 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 9 月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验性：戒烟干预 | 其他：戒烟干预 |
- PROMIS 应对预期（简短形式 4a）[时间框架：从基线到第四周的变化]
该结果测量评估吸烟者使用吸烟作为应对负面情绪和压力的手段的倾向。
分数范围为 4 - 20。分数为 4 表示没有使用香烟来应对生活经验和心理健康；最多 20 条表示总是或非常多地使用香烟来解决负面的生活经历和心理健康问题。
- PROMIS 情绪和感官预期（简短形式 6a）[时间框架：从基线到第四周的变化]
该结果测量评估了对因吸烟而改善的认知能力、积极的情感状态和愉快的感觉运动感觉的看法。
分数范围为 6 - 30。分数为 6 表示香烟没有被用于增强情感和感官体验；最多 30 表示香烟被强烈（或非常）用于改善情绪和感官体验。
- PROMIS 健康预期（简表 6a）[时间框架：从基线到第四周的变化]
该结果测量评估了对因吸烟而改善的认知能力、积极的情感状态和愉快的感觉运动感觉的看法。
分数范围为 6 - 30。分数为 6 表示根本不认为吸烟与负面健康体验有关，包括认知、情感和感觉运动感觉的变化； 30 分表示认知、情感和感觉运动与吸烟密切相关。
- PROMIS 社会心理期望（简短形式 6a）[时间框架：从基线到第四周的变化]
该结果测量评估吸烟者对因吸烟而经历的社会不赞成和对自己失望的方面的信念。
分数范围为 6 - 30。分数为 6 表示吸烟根本不会被认为与社会不认同和对自己的失望有关； 30 分意味着认为吸烟与社会不认同和对自己的失望密切相关
- PROMIS Social Motivations (Short Form 4a) [时间框架：从基线到第四周的变化]
该结果测量评估吸烟者对影响吸烟行为的自我报告的社会因素的评估。
分数范围为 4 - 20。分数为 4 表示吸烟与社会因素之间没有任何可感知的关联； 20 分表示非常强烈地认为吸烟与社会因素有关。
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 99 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- ≥18岁
- 每天或每周使用香烟的自我报告的吸烟者，以及表达减少或戒烟的愿望
- 通过每个公共住房站点的服务协调员的口头确认，提供在道格拉斯或布鲁克林之家的居住证明。
- 在学习期间可以使用具有短信功能的手机
- 主动健康保险（用于药物治疗计费）
排除标准：
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 12 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 7 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 尼古丁依赖（简表 8a） [时间框架：从基线到第四周的变化] 该结果测量评估了在短暂停止吸烟、吸烟诱惑、强迫性使用和耐受性后发生的渴望或戒断。分数范围为 8 - 40。范围的下限表示没有尼古丁依赖，范围的上限与高度依赖相关。 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
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| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 公屋戒烟 | ||||
| 官方名称ICMJE | 巴尔的摩市公共住房居民全面戒烟 | ||||
| 简要总结 | 在最近颁布的全国公共住房设施禁烟令中，戒烟资源的不公平是最重要的。联邦法令中缺少的关键组成部分是实用的戒烟策略，以解决维持卷烟使用的活跃吸烟者的现实需求。调查人员的提议非常适合当前公共住房中的低收入吸烟者正在签署租约，描述与吸烟相关的驱逐的可能性，因此至少考虑改变吸烟方式。调查员的项目以巴尔的摩市公共住房的居民为中心，这是美国规模较大的公共住房机构之一。使用以人为本的设计 (HCD) 方法，研究人员正在完善和测试由两个核心要素定义的以社区为中心的戒烟策略：a) 持久且共同连接的社区/医院基础设施系统（远程戒烟专家人员配备和药物供应）和强有力的现场（公共住房）住宅领导对戒烟改善的承诺。这些双重特征以及可以修改为各种地方/国家住房环境的适应性元素，定义了调查人员的项目将如何克服定义在低收入环境中戒烟努力失败的实施差距。该项目的目的是在可能影响调查员项目的可接受性和可采用性的当地住房环境因素中测试干预方案的可行性。使用一系列形成性和实施性评估措施，研究人员的学术社区合作项目处于有利地位，可以创建适应性强且可定制的干预措施，可以在类似的住房人口中进行调整。 | ||||
| 详细说明 | 较低的社会经济人口继续处于烟草使用的高风险中，并且不成比例地患有与烟草有关的疾病。证据缺乏在实际环境中以最佳方式在弱势群体中提供基于行为和药物的戒烟干预措施的方法，在这些群体中，地理、社会经济和技术差异通常会破坏循证戒烟工作的有效性。调查人员的研究侧重于巴尔的摩市公共住房的居民，该人群面临多种社会经济压力，其中多达 1/3 被假定为传统香烟使用者。 调查人员的项目利用巴尔的摩市住房管理局 (HABC) 和约翰霍普金斯医学院之间的合作伙伴关系，在 HABC 管理的两个公共住宅区制定远程（异地）停止计划。调查人员的计划将为两个地点的居民以可访问的方式制定循证实践。研究者计划的主要特点包括远程招募、处方、交付和管理循证尼古丁药物疗法，以及提供戒烟咨询。 为了评估研究设计的可行性，研究者的项目特别关注以下八个要素：a) 招募表达减少或戒烟动机的吸烟者，b) 同意过程，c) 尼古丁和非尼古丁药物疗法的选择、筛选，处方、交付、储存管理（参与教育、副作用监测）和未使用药物供应的返还，d) 关于减少和戒烟的动机访谈的管理和感知效用，e) 提供研究报销，f) 每周效用研究参与和最终终点的文本提醒，g) 结果测量的可接受性，h) 与社区利益相关者联合项目监督的可接受性和评估。 该项目将招募八十名参与者来确定可行性终点。所有参与者都将接受社区合作伙伴的首选干预。参与者将作为他们自己的对照，这反过来意味着研究人员将在个人水平上比较干预的效果。将在 4 周内为所有参与者提供长效尼古丁控制药物（伐尼克兰或尼古丁贴剂）和短效药物以解决急性吸烟冲动（尼古丁口香糖/锭剂）。每周都会对参与者进行监测并接受戒烟指导。如果出现药物问题或疑虑，患者将可以获得 24 小时电话支持。该项目的结果将与参与者、社区合作伙伴和学术团队一起审查。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 干预模型说明： 事前研究设计 掩蔽：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：戒烟干预 | ||||
| 研究武器ICMJE | 实验性：戒烟干预 干预：其他：戒烟干预 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 60 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 9 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁至 99 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04889638 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | IRB00224186 UL1TR003098（美国 NIH 资助/合同） | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 约翰霍普金斯大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 约翰霍普金斯大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 约翰霍普金斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||