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中风后患者惯用手和非惯用手和手腕的运动协调和握力。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 程序：坐姿手部运动协调 程序：仰卧位手部运动协调 | 不适用 |
优势手和非优势手的检查包括两项运动任务，在两个不同的起始位置进行：坐下和躺下（仰卧）。
在第一次检查中，受试者坐在治疗台上（没有背部支撑），双脚放在地板上。检查上肢肱骨关节内收，肘部弯曲在前臂旋前和旋后之间的中间位置，手腕和手自由。
在仰卧位，受影响的上肢稳定在受试者的身体上（肱骨关节内收，肘关节屈曲在中间位置，手腕和手自由）。 Hand Tutor 装置和电子手测功机用于测量。在每个起始位置，戴上手套（使用手部辅导装置）后，受试者被要求尽可能快地在最大范围内移动。最后，在完成运动范围和频率测试后，在两个分析的起始位置使用测力计测量握力。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际招生人数 ： | 120人参加 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 与健康对照组相比，中风后患者的躯干位置和受影响的上肢对惯用手和非惯用手和手腕的运动协调和握力的影响分析。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019 年 8 月 5 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2019 年 10 月 10 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2019 年 10 月 10 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：惯用手/非惯用手的运动协调性和握力 在躯干和上臂的稳定位置、中风后患者（研究组）和健康受试者（对照组）中测试了惯用手和非惯用手的运动协调性和握力。 | 程序：坐姿手部运动协调 受试者坐在治疗台上（没有背部支撑），脚放在地板上。检查上肢肱骨关节内收，肘部弯曲在前臂旋前和旋后之间的中间位置，手腕和手自由。戴上手套后，受试者被要求尽可能快地在最大范围内移动。最后，用测力计测量握力。 程序：仰卧位手部运动协调 在仰卧位，上肢稳定在受试者的身体上（肱骨关节内收，肘关节屈曲在中间位置，手腕和手自由）。戴上 Hand Tutor 手套后，受试者被要求尽可能快地在最大范围内移动。最后，用测力计测量握力。 |
- 手腕运动频率（屈伸），周期#/秒 [时间范围：最多 1 周]Hand Tutor 允许测量速度或频率（即每秒循环数，其中一个循环代表从屈曲到收缩的运动）。
- 第 1、第 2、第 3、第 4、第 5 根手指运动的频率（屈伸），周期#/秒 [时间范围：最多 1 周]Hand Tutor 允许测量速度或频率（即每秒循环数，其中一个循环代表从屈曲到收缩的运动）。
- 手腕最大运动范围 (ROM) [mm] [时间范围：最多 1 周]
Hand Tutor 允许测量最大运动范围 (ROM)。
ROM 是手腕弯曲或伸展角度 (mm) 的总和。 ROM 是所有手指屈曲或伸展角度（即在掌指 (MCP)、近端指间 (PIP) 和远端指间 (DIP) 关节处）的总和，mm。
- 第 1、2、3、4、5 指最大活动范围 (ROM)，[mm] [时间范围：最多 1 周]
Hand Tutor 允许测量最大运动范围 (ROM)。
ROM 是手腕弯曲或伸展角度 (mm) 的总和。 ROM 是所有手指屈曲或伸展角度（即在掌指 (MCP)、近端指间 (PIP) 和远端指间 (DIP) 关节处）的总和，mm。
- 握力评估 [时间范围：最多 1 周]握力，kg（手动电子测功机（EH 101）用于握力测量（测量误差，0.5 kg/lb）
| 适合学习的年龄： | 20 岁至 91 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
卒中纳入标准：1) 缺血性卒中参与者； 2) 中风后 5 至 7 周后出现偏瘫的参与者； 3) 躯干稳定的参与者（躯干控制测试70-100分）； 4) 处于允许上肢运动的功能状态的参与者（FMA-UE 40-66 运动功能点）； 5）肌肉紧张（MAS 0 -1+）； 6) 在交流、记忆或理解可能妨碍正确测量性能的方面没有严重缺陷；中风排除标准：1) 发作后两周内中风，2) 急性多发性神经病和神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤，3) 躯干稳定性不足，4) 手腕和手部没有运动，5) 肌肉紧张 (˃2 MAS)， 6) 高血压或极低血压， 7) 头晕，受访者不适。
健康纳入标准 - 1) 对照组由没有上肢运动协调障碍的参与者组成；健康排除标准：1) 有神经系统或肌肉骨骼疾病病史的参与者，例如腕管综合征、肌腱炎、中风、头部受伤或其他可能影响他们主动运动和抓手能力的疾病； 2) 在交流、记忆或理解可能妨碍正确测量性能的方面存在严重缺陷；
| 波兰 | |
| 军事医学研究所 | |
| 华沙, Masovian 区, 波兰, 04-141 | |
| 首席研究员： | 安娜奥尔扎克博士 | 军事医学研究所康复诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 11 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2019 年 8 月 5 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 10 月 10 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | |||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 中风后患者惯用手和非惯用手和手腕的运动协调和握力。 | ||||
| 官方名称ICMJE | 与健康对照组相比，中风后患者的躯干位置和受影响的上肢对惯用手和非惯用手和手腕的运动协调和握力的影响分析。 | ||||
| 简要总结 | 本研究旨在评估躯干和上肢的稳定性如何改变中风后患者和神经系统健康受试者的优势和非优势瘫痪上肢的手/腕运动协调和握力参数。 | ||||
| 详细说明 | 优势手和非优势手的检查包括两项运动任务，在两个不同的起始位置进行：坐下和躺下（仰卧）。 在第一次检查中，受试者坐在治疗台上（没有背部支撑），双脚放在地板上。检查上肢肱骨关节内收，肘部弯曲在前臂旋前和旋后之间的中间位置，手腕和手自由。 在仰卧位，受影响的上肢稳定在受试者的身体上（肱骨关节内收，肘关节屈曲在中间位置，手腕和手自由）。 Hand Tutor 装置和电子手测功机用于测量。在每个起始位置，戴上手套（使用手部辅导装置）后，受试者被要求尽可能快地在最大范围内移动。最后，在完成运动范围和频率测试后，在两个分析的起始位置使用测力计测量握力。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究武器ICMJE | 实验：惯用手/非惯用手的运动协调性和握力 在躯干和上臂的稳定位置、中风后患者（研究组）和健康受试者（对照组）中测试了惯用手和非惯用手的运动协调性和握力。 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期ICMJE | 2019 年 10 月 10 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 10 月 10 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 卒中纳入标准：1) 缺血性卒中参与者； 2) 中风后 5 至 7 周后出现偏瘫的参与者； 3) 躯干稳定的参与者（躯干控制测试70-100分）； 4) 处于允许上肢运动的功能状态的参与者（FMA-UE 40-66 运动功能点）； 5）肌肉紧张（MAS 0 -1+）； 6) 在交流、记忆或理解可能妨碍正确测量性能的方面没有严重缺陷；中风排除标准：1) 发作后两周内中风，2) 急性多发性神经病和神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤，3) 躯干稳定性不足，4) 手腕和手部没有运动，5) 肌肉紧张 (˃2 MAS)， 6) 高血压或极低血压， 7) 头晕，受访者不适。 健康纳入标准 - 1) 对照组由没有上肢运动协调障碍的参与者组成；健康排除标准：1) 有神经系统或肌肉骨骼疾病病史的参与者，例如腕管综合征、肌腱炎、中风、头部受伤或其他可能影响他们主动运动和抓手能力的疾病； 2) 在交流、记忆或理解可能妨碍正确测量性能的方面存在严重缺陷； | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 20 岁至 91 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 波兰 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04889612 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 7/KRN/2019 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Anna Olczak，波兰军事医学研究所 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 安娜奥尔扎克 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 波兰军事医学研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 程序：坐姿手部运动协调 程序：仰卧位手部运动协调 | 不适用 |
优势手和非优势手的检查包括两项运动任务，在两个不同的起始位置进行：坐下和躺下（仰卧）。
在第一次检查中，受试者坐在治疗台上（没有背部支撑），双脚放在地板上。检查上肢肱骨关节内收，肘部弯曲在前臂旋前和旋后之间的中间位置，手腕和手自由。
在仰卧位，受影响的上肢稳定在受试者的身体上（肱骨关节内收，肘关节屈曲在中间位置，手腕和手自由）。 Hand Tutor 装置和电子手测功机用于测量。在每个起始位置，戴上手套（使用手部辅导装置）后，受试者被要求尽可能快地在最大范围内移动。最后，在完成运动范围和频率测试后，在两个分析的起始位置使用测力计测量握力。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际招生人数 ： | 120人参加 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 与健康对照组相比，中风后患者的躯干位置和受影响的上肢对惯用手和非惯用手和手腕的运动协调和握力的影响分析。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019 年 8 月 5 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2019 年 10 月 10 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2019 年 10 月 10 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：惯用手/非惯用手的运动协调性和握力 在躯干和上臂的稳定位置、中风后患者（研究组）和健康受试者（对照组）中测试了惯用手和非惯用手的运动协调性和握力。 | 程序：坐姿手部运动协调 受试者坐在治疗台上（没有背部支撑），脚放在地板上。检查上肢肱骨关节内收，肘部弯曲在前臂旋前和旋后之间的中间位置，手腕和手自由。戴上手套后，受试者被要求尽可能快地在最大范围内移动。最后，用测力计测量握力。 程序：仰卧位手部运动协调 在仰卧位，上肢稳定在受试者的身体上（肱骨关节内收，肘关节屈曲在中间位置，手腕和手自由）。戴上 Hand Tutor 手套后，受试者被要求尽可能快地在最大范围内移动。最后，用测力计测量握力。 |
- 手腕运动频率（屈伸），周期#/秒 [时间范围：最多 1 周]Hand Tutor 允许测量速度或频率（即每秒循环数，其中一个循环代表从屈曲到收缩的运动）。
- 第 1、第 2、第 3、第 4、第 5 根手指运动的频率（屈伸），周期#/秒 [时间范围：最多 1 周]Hand Tutor 允许测量速度或频率（即每秒循环数，其中一个循环代表从屈曲到收缩的运动）。
- 手腕最大运动范围 (ROM) [mm] [时间范围：最多 1 周]
Hand Tutor 允许测量最大运动范围 (ROM)。
ROM 是手腕弯曲或伸展角度 (mm) 的总和。 ROM 是所有手指屈曲或伸展角度（即在掌指 (MCP)、近端指间 (PIP) 和远端指间 (DIP) 关节处）的总和，mm。
- 第 1、2、3、4、5 指最大活动范围 (ROM)，[mm] [时间范围：最多 1 周]
Hand Tutor 允许测量最大运动范围 (ROM)。
ROM 是手腕弯曲或伸展角度 (mm) 的总和。 ROM 是所有手指屈曲或伸展角度（即在掌指 (MCP)、近端指间 (PIP) 和远端指间 (DIP) 关节处）的总和，mm。
- 握力评估 [时间范围：最多 1 周]握力，kg（手动电子测功机（EH 101）用于握力测量（测量误差，0.5 kg/lb）
| 适合学习的年龄： | 20 岁至 91 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
卒中纳入标准：1) 缺血性卒中参与者； 2) 中风后 5 至 7 周后出现偏瘫的参与者； 3) 躯干稳定的参与者（躯干控制测试70-100分）； 4) 处于允许上肢运动的功能状态的参与者（FMA-UE 40-66 运动功能点）； 5）肌肉紧张（MAS 0 -1+）； 6) 在交流、记忆或理解可能妨碍正确测量性能的方面没有严重缺陷；中风排除标准：1) 发作后两周内中风，2) 急性多发性神经病和神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤，3) 躯干稳定性不足，4) 手腕和手部没有运动，5) 肌肉紧张 (˃2 MAS)， 6) 高血压或极低血压， 7) 头晕，受访者不适。
健康纳入标准 - 1) 对照组由没有上肢运动协调障碍的参与者组成；健康排除标准：1) 有神经系统或肌肉骨骼疾病病史的参与者，例如腕管综合征、肌腱炎、中风、头部受伤或其他可能影响他们主动运动和抓手能力的疾病； 2) 在交流、记忆或理解可能妨碍正确测量性能的方面存在严重缺陷；
| 波兰 | |
| 军事医学研究所 | |
| 华沙, Masovian 区, 波兰, 04-141 | |
| 首席研究员： | 安娜奥尔扎克博士 | 军事医学研究所康复诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 11 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2019 年 8 月 5 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 10 月 10 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | |||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 中风后患者惯用手和非惯用手和手腕的运动协调和握力。 | ||||
| 官方名称ICMJE | 与健康对照组相比，中风后患者的躯干位置和受影响的上肢对惯用手和非惯用手和手腕的运动协调和握力的影响分析。 | ||||
| 简要总结 | 本研究旨在评估躯干和上肢的稳定性如何改变中风后患者和神经系统健康受试者的优势和非优势瘫痪上肢的手/腕运动协调和握力参数。 | ||||
| 详细说明 | 优势手和非优势手的检查包括两项运动任务，在两个不同的起始位置进行：坐下和躺下（仰卧）。 在第一次检查中，受试者坐在治疗台上（没有背部支撑），双脚放在地板上。检查上肢肱骨关节内收，肘部弯曲在前臂旋前和旋后之间的中间位置，手腕和手自由。 在仰卧位，受影响的上肢稳定在受试者的身体上（肱骨关节内收，肘关节屈曲在中间位置，手腕和手自由）。 Hand Tutor 装置和电子手测功机用于测量。在每个起始位置，戴上手套（使用手部辅导装置）后，受试者被要求尽可能快地在最大范围内移动。最后，在完成运动范围和频率测试后，在两个分析的起始位置使用测力计测量握力。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究武器ICMJE | 实验：惯用手/非惯用手的运动协调性和握力 在躯干和上臂的稳定位置、中风后患者（研究组）和健康受试者（对照组）中测试了惯用手和非惯用手的运动协调性和握力。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期ICMJE | 2019 年 10 月 10 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 10 月 10 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 卒中纳入标准：1) 缺血性卒中参与者； 2) 中风后 5 至 7 周后出现偏瘫的参与者； 3) 躯干稳定的参与者（躯干控制测试70-100分）； 4) 处于允许上肢运动的功能状态的参与者（FMA-UE 40-66 运动功能点）； 5）肌肉紧张（MAS 0 -1+）； 6) 在交流、记忆或理解可能妨碍正确测量性能的方面没有严重缺陷；中风排除标准：1) 发作后两周内中风，2) 急性多发性神经病和神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤，3) 躯干稳定性不足，4) 手腕和手部没有运动，5) 肌肉紧张 (˃2 MAS)， 6) 高血压或极低血压， 7) 头晕，受访者不适。 健康纳入标准 - 1) 对照组由没有上肢运动协调障碍的参与者组成；健康排除标准：1) 有神经系统或肌肉骨骼疾病病史的参与者，例如腕管综合征、肌腱炎、中风、头部受伤或其他可能影响他们主动运动和抓手能力的疾病； 2) 在交流、记忆或理解可能妨碍正确测量性能的方面存在严重缺陷； | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 20 岁至 91 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 波兰 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04889612 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 7/KRN/2019 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Anna Olczak，波兰军事医学研究所 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 安娜奥尔扎克 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 波兰军事医学研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
