• 简易精神状态检查 (MMSE) [时间范围：从 T0 更改为 T1、T2 和 T3]
  MMSE 测量的全球认知功能。 MMSE 是一种神经心理学测试，用于评估智力效率障碍和认知障碍的存在。总分介于最低 0 至最高 30 分之间。 18 分或以下表示认知能力严重受损，18 至 24 分表示中度至轻度受损，25 分被认为是临界值，26 至 30 分表示认知能力正常。
• 蒙特利尔整体认知评估 (MoCA) [时间框架：从 T0 更改为 T1、T2 和 T3]
  MoCA 测量的全球认知功能。 MoCA 是一种广泛使用的筛查评估，用于检测认知障碍。 MoCA 考试是一个 30 分的考试。较低的分数是最坏的结果。

• 贝克抑郁量表 - BDI [时间范围：从 T0 更改为 T1、T2 和 T3]
  BDI 评估的情绪。 BDI 是一个 21 个问题的多项选择自我报告清单。总分越高表明抑郁症状越严重。每个问题都有一组至少四个可能的答案，强度不等。总分越高表明抑郁症状越严重。
• Short Form-36 健康调查 - SF-36 [时间框架：从 T0 更改为 T1、T2 和 T3]
  SF-36 评估的生活质量。简表 (36) 健康调查是一项 36 项、患者报告的患者健康调查。
• 患者总体印象变化 - PGIC [时间范围：从 T0 更改为 T1]
  PGIC 对干预成功的主观评价。自我报告测量 PGIC 反映了患者对治疗效果的信念。 PGIC 是一个 7 分制，描述了患者对整体改善的评级。
• 患者报告的结果指标 (PROMS) [时间范围：从 T0 更改为 T1]
  由 PROMS 评估的干预成功的主观评价。 PROM 用于评估患者在特定时间点的健康状况。 PROM 工具可以在生病或治疗健康状况时完成。在某些情况下，使用事前和事后 PROM 可以帮助衡量干预的影响。
• 已完成的 CT 会话数 [时间范围：从 T0 更改为 T1、T2 和 T3]
  通过完成的认知训练课程的数量评估治疗依从性。
• 临床痴呆评定量表 (CDR) [时间范围：从 T0 更改为 T1、T2 和 T3]
  由 CDR 评估的认知特征的演变。 CDR 痴呆分期工具在一个方面是一个 5 分制的量表，用于描述适用于阿尔茨海默病和相关痴呆症的六个认知和功能表现领域：记忆、定向、判断和解决问题、社区事务、家庭和爱好以及个人关心。

非药物干预可能代表药物的辅助治疗，以延迟认知缺陷或痴呆症的发作。此外，越来越多的证据表明，环境和生活方式因素（教育、认知参与、经验......）在一生和衰老过程中都会影响认知功能和大脑可塑性。这些可改变的因素缓和了认知老化的差异，并保护了痴呆症的发展。

在非药物方法中，先前的研究观察到认知训练 (CT) 对健康老年人和神经退行性疾病早期患者的积极影响。此外，信息和通信技术 (ICT) 的发展促进了开发基于计算机的认知功能训练解决方案的可能性，能够克服传统的训练优势。然而，由于缺乏纵向研究，一些问题仍未解决，需要更大规模的随机对照试验来检查长期 CT 效果。我们之前的数据表明，使用 CoRe 软件的 CT 程序对帕金森病 - 轻度认知障碍患者的认知是安全有效的，试图短暂稳定认知下降，延迟下降轨迹。在轻度认知障碍 (MCI) 和轻度阿尔茨海默病 (AD) 患者中使用 CoRe 时，会产生相同的发现模式。在 ICT 的优势中，有一个事实是，它们提供了开发患者定制干预措施的可能性，这些干预措施不仅可以当面提供，也可以在患者家中远程提供。这意味着他们可以在临床环境之外的认知干预的规划、设计和管理方面简化治疗师的工作。然而，一些担忧减缓了将基于家庭的干预措施融入临床实践的速度，例如高龄或认知缺陷的人可能缺乏计算机技能，并且难以自行管理技术设备。因此，基于家庭的 CT 程序的整体功效仍在争论中。

在这个框架中，这项双盲随机对照试验的主要目标是评估家庭 CT (Home CoRe) 是否可以提供与现场 CT (CoRe) 相当的效果（非劣效性试验）。第二个目标是在认知衰退的演变方面跟踪这些影响。这两种干预措施也在治疗依从性方面进行评估。

两种治疗方案均由 18 次（3 次/周，45 分钟/天）的 CT 和 CoRe 与 HomeCoRe 软件（训练记忆和逻辑执行功能）组成。

患有轻度痴呆、早期认知障碍（即 MCI 和血管性认知障碍 (VCI)）和 SCI 的患者是从 IRCCS Mondino 基金会的神经心理学/阿尔茨海默病评估单位和神经康复单位招募的。患者的诊断是根据文献中提出的指南在综合神经心理学评估（基线认知评估 - T0）的基础上制定的。使用以下评估不同领域的标准化测试：

• 全球认知功能：简易精神状态检查（MMSE）和蒙特利尔蒙特利尔整体认知评估（MoCA）；
• 记忆：语言（Verbal Span；Digit Span）和空间（Corsi's blocktapping test - CBTT）跨度；言语长期记忆（逻辑记忆测试立即和延迟回忆；雷伊的 15 字测试立即和延迟回忆）；空间长期记忆（Rey Complex Figure 延迟回忆 - RCF-dr）；
• 逻辑执行功能：非语言推理（Raven's Matrices 1947 - RM47）；正面功能（正面评估电池 - FAB）；语义流畅度（动物、水果、汽车品牌）、语音流畅度（FAS）；
• 注意：视觉选择性注意（Attentive Matrices）；简单的速度处理和复杂的注意力（Trail Making Test Part A - TMT A and part B - TMT B）；
• 视觉空间能力：建设性失用症 Rey Complex Figure copy - RCF-copy。

在后续访问中也使用相同的电池；在可用时应用并行版本（口头长期记忆测试），以避免学习效果。所有测试分数都针对年龄、性别和教育进行了校正，并与意大利人口的可用值进行了比较。

在基线时，使用认知储备指数问卷 (CRIq) 评估认知储备。在基线和一年后最后一次随访时 (T3) 使用日常生活活动 (ADL) 和工具性日常生活活动 (IADL) 评估患者的功能状态。此外，在基线和随访时（T1、T2 和 T3）使用贝克抑郁量表 (BDI) 评估情绪，而使用 36 项简表健康调查问卷 (SF- 36) 在训练后六个月 (T2) 和一年 (T3) 的基线和随访访问中。干预成功的主观评估也通过患者总体变化印象 (PGIC) 和患者报告的结果测量 (PROMS)，在 T0 和 T1 实施。考虑进行的 CT 会话数来评估治疗依从性。

所有招募的患者都接受基线认知评估（T0）。符合纳入和排除标准的患者被纳入并随机分配到实验组（Home CoRe）或对照组（CoRe）。

• 其他：实验组
  计算机化认知训练 (CoRe) 的家庭版
• 其他：对照组
  计算机化认知训练 (CoRe)

• 实验：实验组
  实验组接收Home CoRe（Home CoRe Group）
  干预：其他：实验组
• 控制组
  控制组接收 CoRe 软件（CoRe Group）
  干预：其他：对照组

• Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH。阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍的诊断：美国国家老龄化研究所-阿尔茨海默病协会阿尔茨海默病诊断指南工作组的建议。老年痴呆症。 2011 年 5 月；7(3):270-9。 doi：10.1016/j.jalz.2011.03.008。电子版 2011 年 4 月 21 日。
• Coyle H、Traynor V、Solowij N。针对认知能力下降高风险个体的计算机化和虚拟现实认知训练：文献系统回顾。 Am J Geriatr 精神病学。 2015 年 4 月；23(4)：335-359。 doi：10.1016/j.jagp.2014.04.009。 Epub 2014 年 5 月 14 日。回顾。
• Hachinski V, Iadecola C, Petersen RC, Breteler MM, Nyenhuis DL, Black SE, Powers WJ, DeCarli C, Merino JG, Kalaria RN, Vinters HV, Holtzman DM, Rosenberg GA, Wallin A, Dichgans M, Marler JR, Leblanc GG .国家神经疾病和中风研究所 - 加拿大中风网络血管认知障碍协调标准。中风。 2006 年 9 月；37(9)：2220-41。 Epub 2006 年 8 月 17 日。勘误表：中风。 2007 年 3 月；38(3)：1118。沃林，安德斯 [补充]。
• Hsu WY、Ku Y、Zanto TP、Gazzaley A。无创脑刺激对健康老龄化和阿尔茨海默病认知功能的影响：系统评价和荟萃分析。神经生物学老化。 2015 年 8 月；36(8)：2348-59。 doi：10.1016/j.neurobiolaging.2015.04.016。 Epub 2015 年 5 月 1 日。审查。
• Lampit A、Hallock H、Valenzuela M。认知健康老年人的计算机化认知训练：效应调节剂的系统评价和荟萃分析。公共科学图书馆医学。 2014 年 11 月 18 日；11(11)：e1001756。 doi：10.1371/journal.pmed.1001756。 eCollection 2014 年 11 月回顾。
• Livingston G、Sommerlad A、Orgeta V、Costafreda SG、Huntley J、Ames D、Ballard C、Banerjee S、Burns A、Cohen-Mansfield J、Cooper C、Fox N、Gitlin LN、Howard R、Kales HC、Larson EB、 Ritchie K、Rockwood K、Sampson EL、Samus Q、Schneider LS、Selbæk G、Teri L、Mukadam N. 痴呆症预防、干预和护理。柳叶刀。 2017 年 12 月 16 日；390(10113)：2673-2734。 doi：10.1016/S0140-6736(17)31363-6。 Epub 2017 年 7 月 20 日。回顾。
• Mendonça MD、Alves L、Bugalho P. 从主观认知投诉到痴呆症：谁有风险？：系统评价。我是 J 阿尔茨海默病 Dis 其他 Demen。 2016 年 3 月；31(2):105-14。审查。
• McKhann GM, Knopman DS, Chertkow H, Hyman BT, Jack CR Jr, Kawas CH, Klunk WE, Koroshetz WJ, Manly JJ, Mayeux R, Mohs RC, Morris JC, Rossor MN, Scheltens P, Carrillo MC, Thies B, Weintraub S，菲尔普斯 CH。阿尔茨海默病所致痴呆的诊断：美国国家老龄化研究所-阿尔茨海默病协会阿尔茨海默病诊断指南工作组的建议。老年痴呆症。 2011 年 5 月；7(3):263-9。 doi：10.1016/j.jalz.2011.03.005。电子版 2011 年 4 月 21 日。
• Prehn K, Flöel A. 通过 tDCS 增强健康和病理性衰老中认知功能的潜力和限制。前细胞神经科学。 2015 年 9 月 14 日；9:355。 doi：10.3389/fncel.2015.00355。 eCollection 2015。回顾。
• Bernini S、Alloni A、Panzarasa S、Picascia M、Quaglini S、Tassorelli C、Sinforiani E. 帕金森病轻度认知障碍的基于计算机的认知训练。神经康复。 2019；44(4)：555-567。 doi：10.3233/NRE-192714。
• Bernini S、Panzarasa S、Barbieri M、Sinforiani E、Quaglini S、Tassorelli C、Bottiroli S。一项关于使用两种不同方法进行认知训练对帕金森病轻度认知障碍的疗效的双盲随机对照试验：初步报告与使用计算机化工具相关的好处。老化临床实验研究。 2020 年 9 月 8 日。doi：10.1007/s40520-020-01665-2。 [Epub 提前印刷]

纳入标准：

• 存在轻度痴呆，轻度认知障碍；血管性认知障碍、主观认知障碍；
• 年龄在 50 至 85 岁之间；
• 教育水平≥5年。

排除标准：

• 预先存在的认知障碍（例如失语症、忽视）；
• 意识严重紊乱；
• 伴随严重的精神疾病或其他神经系统疾病（例如抑郁症和行为障碍）。

• 简易精神状态检查 (MMSE) [时间范围：从 T0 更改为 T1、T2 和 T3]
  MMSE 测量的全球认知功能。 MMSE 是一种神经心理学测试，用于评估智力效率障碍和认知障碍的存在。总分介于最低 0 至最高 30 分之间。 18 分或以下表示认知能力严重受损，18 至 24 分表示中度至轻度受损，25 分被认为是临界值，26 至 30 分表示认知能力正常。
• 蒙特利尔整体认知评估 (MoCA) [时间框架：从 T0 更改为 T1、T2 和 T3]
  MoCA 测量的全球认知功能。 MoCA 是一种广泛使用的筛查评估，用于检测认知障碍。 MoCA 考试是一个 30 分的考试。较低的分数是最坏的结果。

• 贝克抑郁量表 - BDI [时间范围：从 T0 更改为 T1、T2 和 T3]
  BDI 评估的情绪。 BDI 是一个 21 个问题的多项选择自我报告清单。总分越高表明抑郁症状越严重。每个问题都有一组至少四个可能的答案，强度不等。总分越高表明抑郁症状越严重。
• Short Form-36 健康调查 - SF-36 [时间框架：从 T0 更改为 T1、T2 和 T3]
  SF-36 评估的生活质量。简表 (36) 健康调查是一项 36 项、患者报告的患者健康调查。
• 患者总体印象变化 - PGIC [时间范围：从 T0 更改为 T1]
  PGIC 对干预成功的主观评价。自我报告测量 PGIC 反映了患者对治疗效果的信念。 PGIC 是一个 7 分制，描述了患者对整体改善的评级。
• 患者报告的结果指标 (PROMS) [时间范围：从 T0 更改为 T1]
  由 PROMS 评估的干预成功的主观评价。 PROM 用于评估患者在特定时间点的健康状况。 PROM 工具可以在生病或治疗健康状况时完成。在某些情况下，使用事前和事后 PROM 可以帮助衡量干预的影响。
• 已完成的 CT 会话数 [时间范围：从 T0 更改为 T1、T2 和 T3]
  通过完成的认知训练课程的数量评估治疗依从性。
• 临床痴呆评定量表 (CDR) [时间范围：从 T0 更改为 T1、T2 和 T3]
  由 CDR 评估的认知特征的演变。 CDR 痴呆分期工具在一个方面是一个 5 分制的量表，用于描述适用于阿尔茨海默病和相关痴呆症的六个认知和功能表现领域：记忆、定向、判断和解决问题、社区事务、家庭和爱好以及个人关心。

非药物干预可能代表药物的辅助治疗，以延迟认知缺陷或痴呆症的发作。此外，越来越多的证据表明，环境和生活方式因素（教育、认知参与、经验......）在一生和衰老过程中都会影响认知功能和大脑可塑性。这些可改变的因素缓和了认知老化的差异，并保护了痴呆症的发展。

在非药物方法中，先前的研究观察到认知训练 (CT) 对健康老年人和神经退行性疾病早期患者的积极影响。此外，信息和通信技术 (ICT) 的发展促进了开发基于计算机的认知功能训练解决方案的可能性，能够克服传统的训练优势。然而，由于缺乏纵向研究，一些问题仍未解决，需要更大规模的随机对照试验来检查长期 CT 效果。我们之前的数据表明，使用 CoRe 软件的 CT 程序对帕金森病' target='_blank'>帕金森病 - 轻度认知障碍患者的认知是安全有效的，试图短暂稳定认知下降，延迟下降轨迹。在轻度认知障碍 (MCI) 和轻度阿尔茨海默病 (AD) 患者中使用 CoRe 时，会产生相同的发现模式。在 ICT 的优势中，有一个事实是，它们提供了开发患者定制干预措施的可能性，这些干预措施不仅可以当面提供，也可以在患者家中远程提供。这意味着他们可以在临床环境之外的认知干预的规划、设计和管理方面简化治疗师的工作。然而，一些担忧减缓了将基于家庭的干预措施融入临床实践的速度，例如高龄或认知缺陷的人可能缺乏计算机技能，并且难以自行管理技术设备。因此，基于家庭的 CT 程序的整体功效仍在争论中。

在这个框架中，这项双盲随机对照试验的主要目标是评估家庭 CT (Home CoRe) 是否可以提供与现场 CT (CoRe) 相当的效果（非劣效性试验）。第二个目标是在认知衰退的演变方面跟踪这些影响。这两种干预措施也在治疗依从性方面进行评估。

两种治疗方案均由 18 次（3 次/周，45 分钟/天）的 CT 和 CoRe 与 HomeCoRe 软件（训练记忆和逻辑执行功能）组成。

患有轻度痴呆、早期认知障碍（即 MCI 和血管性认知障碍 (VCI)）和 SCI 的患者是从 IRCCS Mondino 基金会的神经心理学/阿尔茨海默病评估单位和神经康复单位招募的。患者的诊断是根据文献中提出的指南在综合神经心理学评估（基线认知评估 - T0）的基础上制定的。使用以下评估不同领域的标准化测试：

• 全球认知功能：简易精神状态检查（MMSE）和蒙特利尔蒙特利尔整体认知评估（MoCA）；
• 记忆：语言（Verbal Span；Digit Span）和空间（Corsi's blocktapping test - CBTT）跨度；言语长期记忆（逻辑记忆测试立即和延迟回忆；雷伊的 15 字测试立即和延迟回忆）；空间长期记忆（Rey Complex Figure 延迟回忆 - RCF-dr）；
• 逻辑执行功能：非语言推理（Raven's Matrices 1947 - RM47）；正面功能（正面评估电池 - FAB）；语义流畅度（动物、水果、汽车品牌）、语音流畅度（FAS）；
• 注意：视觉选择性注意（Attentive Matrices）；简单的速度处理和复杂的注意力（Trail Making Test Part A - TMT A and part B - TMT B）；
• 视觉空间能力：建设性失用症 Rey Complex Figure copy - RCF-copy。

在后续访问中也使用相同的电池；在可用时应用并行版本（口头长期记忆测试），以避免学习效果。所有测试分数都针对年龄、性别和教育进行了校正，并与意大利人口的可用值进行了比较。

在基线时，使用认知储备指数问卷 (CRIq) 评估认知储备。在基线和一年后最后一次随访时 (T3) 使用日常生活活动 (ADL) 和工具性日常生活活动 (IADL) 评估患者的功能状态。此外，在基线和随访时（T1、T2 和 T3）使用贝克抑郁量表 (BDI) 评估情绪，而使用 36 项简表健康调查问卷 (SF- 36) 在训练后六个月 (T2) 和一年 (T3) 的基线和随访访问中。干预成功的主观评估也通过患者总体变化印象 (PGIC) 和患者报告的结果测量 (PROMS)，在 T0 和 T1 实施。考虑进行的 CT 会话数来评估治疗依从性。

所有招募的患者都接受基线认知评估（T0）。符合纳入和排除标准的患者被纳入并随机分配到实验组（Home CoRe）或对照组（CoRe）。

• 其他：实验组
  计算机化认知训练 (CoRe) 的家庭版
• 其他：对照组
  计算机化认知训练 (CoRe)

• 实验：实验组
  实验组接收Home CoRe（Home CoRe Group）
  干预：其他：实验组
• 控制组
  控制组接收 CoRe 软件（CoRe Group）
  干预：其他：对照组

• Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH。阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍的诊断：美国国家老龄化研究所-阿尔茨海默病协会阿尔茨海默病诊断指南工作组的建议。老年痴呆症。 2011 年 5 月；7(3):270-9。 doi：10.1016/j.jalz.2011.03.008。电子版 2011 年 4 月 21 日。
• Coyle H、Traynor V、Solowij N。针对认知能力下降高风险个体的计算机化和虚拟现实认知训练：文献系统回顾。 Am J Geriatr 精神病学。 2015 年 4 月；23(4)：335-359。 doi：10.1016/j.jagp.2014.04.009。 Epub 2014 年 5 月 14 日。回顾。
• Hachinski V, Iadecola C, Petersen RC, Breteler MM, Nyenhuis DL, Black SE, Powers WJ, DeCarli C, Merino JG, Kalaria RN, Vinters HV, Holtzman DM, Rosenberg GA, Wallin A, Dichgans M, Marler JR, Leblanc GG .国家神经疾病和中风研究所 - 加拿大中风网络血管认知障碍协调标准。中风。 2006 年 9 月；37(9)：2220-41。 Epub 2006 年 8 月 17 日。勘误表：中风。 2007 年 3 月；38(3)：1118。沃林，安德斯 [补充]。
• Hsu WY、Ku Y、Zanto TP、Gazzaley A。无创脑刺激对健康老龄化和阿尔茨海默病认知功能的影响：系统评价和荟萃分析。神经生物学老化。 2015 年 8 月；36(8)：2348-59。 doi：10.1016/j.neurobiolaging.2015.04.016。 Epub 2015 年 5 月 1 日。审查。
• Lampit A、Hallock H、Valenzuela M。认知健康老年人的计算机化认知训练：效应调节剂的系统评价和荟萃分析。公共科学图书馆医学。 2014 年 11 月 18 日；11(11)：e1001756。 doi：10.1371/journal.pmed.1001756。 eCollection 2014 年 11 月回顾。
• Livingston G、Sommerlad A、Orgeta V、Costafreda SG、Huntley J、Ames D、Ballard C、Banerjee S、Burns A、Cohen-Mansfield J、Cooper C、Fox N、Gitlin LN、Howard R、Kales HC、Larson EB、 Ritchie K、Rockwood K、Sampson EL、Samus Q、Schneider LS、Selbæk G、Teri L、Mukadam N. 痴呆症预防、干预和护理。柳叶刀。 2017 年 12 月 16 日；390(10113)：2673-2734。 doi：10.1016/S0140-6736(17)31363-6。 Epub 2017 年 7 月 20 日。回顾。
• Mendonça MD、Alves L、Bugalho P. 从主观认知投诉到痴呆症：谁有风险？：系统评价。我是 J 阿尔茨海默病 Dis 其他 Demen。 2016 年 3 月；31(2):105-14。审查。
• McKhann GM, Knopman DS, Chertkow H, Hyman BT, Jack CR Jr, Kawas CH, Klunk WE, Koroshetz WJ, Manly JJ, Mayeux R, Mohs RC, Morris JC, Rossor MN, Scheltens P, Carrillo MC, Thies B, Weintraub S，菲尔普斯 CH。阿尔茨海默病所致痴呆的诊断：美国国家老龄化研究所-阿尔茨海默病协会阿尔茨海默病诊断指南工作组的建议。老年痴呆症。 2011 年 5 月；7(3):263-9。 doi：10.1016/j.jalz.2011.03.005。电子版 2011 年 4 月 21 日。
• Prehn K, Flöel A. 通过 tDCS 增强健康和病理性衰老中认知功能的潜力和限制。前细胞神经科学。 2015 年 9 月 14 日；9:355。 doi：10.3389/fncel.2015.00355。 eCollection 2015。回顾。
• Bernini S、Alloni A、Panzarasa S、Picascia M、Quaglini S、Tassorelli C、Sinforiani E. 帕金森病' target='_blank'>帕金森病轻度认知障碍的基于计算机的认知训练。神经康复。 2019；44(4)：555-567。 doi：10.3233/NRE-192714。
• Bernini S、Panzarasa S、Barbieri M、Sinforiani E、Quaglini S、Tassorelli C、Bottiroli S。一项关于使用两种不同方法进行认知训练对帕金森病' target='_blank'>帕金森病轻度认知障碍的疗效的双盲随机对照试验：初步报告与使用计算机化工具相关的好处。老化临床实验研究。 2020 年 9 月 8 日。doi：10.1007/s40520-020-01665-2。 [Epub 提前印刷]

纳入标准：

• 存在轻度痴呆，轻度认知障碍；血管性认知障碍、主观认知障碍；
• 年龄在 50 至 85 岁之间；
• 教育水平≥5年。

排除标准：

• 预先存在的认知障碍（例如失语症、忽视）；
• 意识严重紊乱；
• 伴随严重的精神疾病或其他神经系统疾病（例如抑郁症和行为障碍）。