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出境医 / 临床实验 / 肿瘤患者术后疼痛、恶心和呕吐 (PONV) 的预测因素

肿瘤患者术后疼痛、恶心和呕吐 (PONV) 的预测因素

研究描述
简要总结：
术后评估1809例患者。他们被问及术后第一个 24 小时内的恶心、呕吐、干呕和疼痛

状况或疾病 干预/治疗
恶心呕吐疼痛，术后程序：镇痛

详细说明：
对患者进行前瞻性评估，并记录恶心、呕吐和疼痛。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
实际招生人数 ： 1500 名参与者
观察模型：队列
时间透视：预期
官方名称：肿瘤患者恶心、呕吐和术后急性疼痛的预测因素评估
学习开始日期 ： 2015 年 1 月
实际主要完成日期 ： 2017 年 1 月
实际 研究完成日期 ： 2017 年 1 月
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
  1. 术后疼痛的强度 [时间范围：24 小时]
    使用描述性和语言数字量表测量疼痛强度


次要结果测量 ：
  1. 镇痛的副作用 [时间范围：24 小时]
    在术后第一个 24 小时内测量恶心、呕吐、瘙痒和低血压


资格标准
联系方式和地点
追踪信息
首次提交日期2018 年 8 月 9 日
首次发布日期2021 年 5 月 17 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 17 日
学习开始日期2015 年 1 月
实际主要完成日期2017 年 1 月（主要结果测量的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月14日）		术后疼痛的强度 [时间范围：24 小时]
使用描述性和语言数字量表测量疼痛强度
原始主要结果测量与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前的次要结果测量
（投稿时间：2021年5月14日）		镇痛的副作用 [时间范围：24 小时]
在术后第一个 24 小时内测量恶心、呕吐、瘙痒和低血压
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题肿瘤患者术后疼痛、恶心和呕吐的预测因素
官方名称肿瘤患者恶心、呕吐和术后急性疼痛的预测因素评估
简要总结术后评估1809例患者。他们被问及术后第一个 24 小时内的恶心、呕吐、干呕和疼痛
详细说明对患者进行前瞻性评估，并记录恶心、呕吐和疼痛。
学习类型观察的
学习规划观察模型：队列
时间透视：前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法概率样本
研究人群患者在专科医院接受肿瘤手术
状况
  • 恶心
  • 呕吐
  • 疼痛，术后
干涉程序：镇痛
患者将在术后期间观察，
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Lee SY, Hung CJ, Chen CC, Wu CC。接受患者自控硬膜外镇痛患者术后恶心呕吐的生存分析。 J Chin Med Assoc。 2014 年 11 月；77（11）：589-93。 doi：10.1016/j.jcma.2014.08.008。电子版 2014 年 9 月 22 日。
  • Gramke HF、de Rijke JM、van Kleef M、Kessels AG、Peters ML、Sommer M、Marcus MA。日间手术后术后疼痛的预测因素。临床 J 疼痛。 2009 年 7 月至 8 月；25(6)：455-60。 doi：10.1097/AJP.0b013e31819a6e34。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状完全的
实际招生人数
（投稿时间：2021年5月14日）		 1500
原始实际注册与当前相同
实际研究完成日期2017 年 1 月
实际主要完成日期2017 年 1 月（主要结果测量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 接受肿瘤手术的患者

排除标准：

  • 拒绝签署协议条款
  • 记录中缺乏信息
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁及以上（成人、老年人）
接受健康志愿者不
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家巴西
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04889534
其他研究 ID 号NP380/2013
设有数据监控委员会是的
美国 FDA 监管产品不提供
IPD分享声明不提供
责任方圣保罗癌症研究所
研究赞助商圣保罗癌症研究所
合作者赞助商有限公司
调查员
研究主任： Hazem A Ashmawi，博士圣保罗大学
PRS账户圣保罗癌症研究所
验证日期2015 年 2 月
研究描述
简要总结：
术后评估1809例患者。他们被问及术后第一个 24 小时内的恶心、呕吐、干呕和疼痛

状况或疾病 干预/治疗
恶心呕吐疼痛，术后程序：镇痛

详细说明：
对患者进行前瞻性评估，并记录恶心、呕吐和疼痛。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
实际招生人数 ： 1500 名参与者
观察模型：队列
时间透视：预期
官方名称：肿瘤患者恶心、呕吐和术后急性疼痛的预测因素评估
学习开始日期 ： 2015 年 1 月
实际主要完成日期 ： 2017 年 1 月
实际 研究完成日期 ： 2017 年 1 月
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
  1. 术后疼痛的强度 [时间范围：24 小时]
    使用描述性和语言数字量表测量疼痛强度


次要结果测量 ：
  1. 镇痛的副作用 [时间范围：24 小时]
    在术后第一个 24 小时内测量恶心、呕吐、瘙痒和低血压


资格标准
联系方式和地点
追踪信息
首次提交日期2018 年 8 月 9 日
首次发布日期2021 年 5 月 17 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 17 日
学习开始日期2015 年 1 月
实际主要完成日期2017 年 1 月（主要结果测量的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月14日）		术后疼痛的强度 [时间范围：24 小时]
使用描述性和语言数字量表测量疼痛强度
原始主要结果测量与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前的次要结果测量
（投稿时间：2021年5月14日）		镇痛的副作用 [时间范围：24 小时]
在术后第一个 24 小时内测量恶心、呕吐、瘙痒和低血压
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题肿瘤患者术后疼痛、恶心和呕吐的预测因素
官方名称肿瘤患者恶心、呕吐和术后急性疼痛的预测因素评估
简要总结术后评估1809例患者。他们被问及术后第一个 24 小时内的恶心、呕吐、干呕和疼痛
详细说明对患者进行前瞻性评估，并记录恶心、呕吐和疼痛。
学习类型观察的
学习规划观察模型：队列
时间透视：前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法概率样本
研究人群患者在专科医院接受肿瘤手术
状况
  • 恶心
  • 呕吐
  • 疼痛，术后
干涉程序：镇痛
患者将在术后期间观察，
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Lee SY, Hung CJ, Chen CC, Wu CC。接受患者自控硬膜外镇痛患者术后恶心呕吐的生存分析。 J Chin Med Assoc。 2014 年 11 月；77（11）：589-93。 doi：10.1016/j.jcma.2014.08.008。电子版 2014 年 9 月 22 日。
  • Gramke HF、de Rijke JM、van Kleef M、Kessels AG、Peters ML、Sommer M、Marcus MA。日间手术后术后疼痛的预测因素。临床 J 疼痛。 2009 年 7 月至 8 月；25(6)：455-60。 doi：10.1097/AJP.0b013e31819a6e34。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状完全的
实际招生人数
（投稿时间：2021年5月14日）		 1500
原始实际注册与当前相同
实际研究完成日期2017 年 1 月
实际主要完成日期2017 年 1 月（主要结果测量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 接受肿瘤手术的患者

排除标准：

  • 拒绝签署协议条款
  • 记录中缺乏信息
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁及以上（成人、老年人）
接受健康志愿者不
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家巴西
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04889534
其他研究 ID 号NP380/2013
设有数据监控委员会是的
美国 FDA 监管产品不提供
IPD分享声明不提供
责任方圣保罗癌症研究所
研究赞助商圣保罗癌症研究所
合作者赞助商有限公司
调查员
研究主任： Hazem A Ashmawi，博士圣保罗大学
PRS账户圣保罗癌症研究所
验证日期2015 年 2 月

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