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出境医 / 临床实验 / 神经病步行（横断面）
神经病步行（横断面）
研究描述
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 72名参与者 |
| 观察模型： | 案例控制 |
| 时间透视： | 横截面 |
| 官方名称： | 远端感觉多发性神经病对 HIV 感染者功能的影响 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 4 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 4 月 30 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| HIV 和疼痛性神经病变 HIV 感染者也有足部疼痛性远端感觉性多发性神经病。 | 其他：无干预 没有干预。研究是横断面观察。 |
| 无痛性神经病变的 HIV 没有足部疼痛性远端感觉性多发性神经病的 HIV 感染者。 | 其他：无干预 没有干预。研究是横断面观察。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 步态 - 步行速度 [时间范围：第 0 周（一次）]使用 ZENO 仪器走道捕获的步态时间特征（以 m/sec 为单位）
- 步态 - 步长 [时间范围：第 0 周（一次）]使用 ZENO 仪器化走道捕获的步态空间特征（以米为单位）
- 步态 - 步数 [时间范围：第 0 周（一次）]使用 ZENO 仪器走道捕获的步态测量的时间特征（以秒为单位）
- 步态 - 步幅 [时间范围：第 0 周（一次）]使用 ZENO 仪器化走道捕获的步态空间特征（以米为单位）
- 步态 - 节奏 [时间范围：第 0 周（一次）]步态的时间特征以每分钟步数为单位测量，使用 ZENO 仪器走道捕获
- 步态 - 足部跌倒区域 [时间范围：第 0 周（一次）]使用 ZENO 仪器化走道捕获的以平方米为单位测量的步态空间特征
- 身体表现 [时间范围：第 0 周（一次）]通过 Short Physical Performance Battery 生成的体能得分。 (SPPB)。 SPPB 程序生成反映身体表现的总分。最低分=0；最高分=12；较低的分数=更糟的结果
次要结果测量 ：
- 步行耐力 [时间范围：第 0 周（一次）]用 6 分钟步行测试（步行 6 分钟的距离）测量的步行耐力。
- 全身力量 [时间框架：第 0 周（一次）]大腿中部拉力测试将用于生成一个分数，以磅或公斤表示，反映全身力量。
- 疼痛压力阈值 [时间范围：第 0 周（一次）]通过使用数字测痛计在下肢地标处的疼痛压力阈值（以磅或千克力表示）
- 体力活动 [时间范围：自所有其他结果之日起 5 天]通过腕带式 Actigraph 活动监视器捕获超过 5 天的身体活动特征
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 64 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：David Kietrys，博士 | 12672052018 | kietrydm@shp.rutgers.edu |
赞助商和合作者
新泽西州立大学罗格斯分校
托马斯杰斐逊大学
调查员
| 首席研究员： | 大卫 Kietrys，博士 | 罗格斯大学卫生职业学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 11 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 4 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 神经病步行（横断面） | ||||
| 官方名称 | 远端感觉多发性神经病对 HIV 感染者功能的影响 | ||||
| 简要总结 | 横断面研究旨在探讨足部疼痛性神经病变对 HIV 感染者 (PLHIV) 功能的影响。 | ||||
| 详细说明 | 本研究的总体目标是探索 HIV 相关的远端感觉性多发性神经病对身体机能、体力活动和痛压阈值的影响。 目的是确定足部疼痛性远端感觉性多发性神经病的存在是否会对 PLHIV 患者的体能、体力活动和痛压阈值产生不利影响。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间透视：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 艾滋病毒感染者。一半的样本将包括脚中并发的疼痛性远端感觉神经病。 | ||||
| 状况 | 艾滋病毒感染 | ||||
| 干涉 | 其他：无干预 没有干预。研究是横断面观察。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 72 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 4 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 4 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁至 64 岁（成人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04889521 | ||||
| 其他研究 ID 号 | Pro2020003234（跨秒） | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | David Kietrys，罗格斯大学，新泽西州立大学 | ||||
| 研究赞助商 | 新泽西州立大学罗格斯分校 | ||||
| 合作者 | 托马斯杰斐逊大学 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | 新泽西州立大学罗格斯分校 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
研究描述
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 72名参与者 |
| 观察模型： | 案例控制 |
| 时间透视： | 横截面 |
| 官方名称： | 远端感觉多发性神经病对 HIV 感染者功能的影响 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 4 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 4 月 30 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| HIV 和疼痛性神经病变 HIV 感染者也有足部疼痛性远端感觉性多发性神经病。 | 其他：无干预 没有干预。研究是横断面观察。 |
| 无痛性神经病变的 HIV 没有足部疼痛性远端感觉性多发性神经病的 HIV 感染者。 | 其他：无干预 没有干预。研究是横断面观察。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 步态 - 步行速度 [时间范围：第 0 周（一次）]使用 ZENO 仪器走道捕获的步态时间特征（以 m/sec 为单位）
- 步态 - 步长 [时间范围：第 0 周（一次）]使用 ZENO 仪器化走道捕获的步态空间特征（以米为单位）
- 步态 - 步数 [时间范围：第 0 周（一次）]使用 ZENO 仪器走道捕获的步态测量的时间特征（以秒为单位）
- 步态 - 步幅 [时间范围：第 0 周（一次）]使用 ZENO 仪器化走道捕获的步态空间特征（以米为单位）
- 步态 - 节奏 [时间范围：第 0 周（一次）]步态的时间特征以每分钟步数为单位测量，使用 ZENO 仪器走道捕获
- 步态 - 足部跌倒区域 [时间范围：第 0 周（一次）]使用 ZENO 仪器化走道捕获的以平方米为单位测量的步态空间特征
- 身体表现 [时间范围：第 0 周（一次）]通过 Short Physical Performance Battery 生成的体能得分。 (SPPB)。 SPPB 程序生成反映身体表现的总分。最低分=0；最高分=12；较低的分数=更糟的结果
次要结果测量 ：
- 步行耐力 [时间范围：第 0 周（一次）]用 6 分钟步行测试（步行 6 分钟的距离）测量的步行耐力。
- 全身力量 [时间框架：第 0 周（一次）]大腿中部拉力测试将用于生成一个分数，以磅或公斤表示，反映全身力量。
- 疼痛压力阈值 [时间范围：第 0 周（一次）]通过使用数字测痛计在下肢地标处的疼痛压力阈值（以磅或千克力表示）
- 体力活动 [时间范围：自所有其他结果之日起 5 天]通过腕带式 Actigraph 活动监视器捕获超过 5 天的身体活动特征
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 64 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：David Kietrys，博士 | 12672052018 | kietrydm@shp.rutgers.edu |
赞助商和合作者
新泽西州立大学罗格斯分校
托马斯杰斐逊大学
调查员
| 首席研究员： | 大卫 Kietrys，博士 | 罗格斯大学卫生职业学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 11 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 4 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 |
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| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 |
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| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 神经病步行（横断面） | ||||
| 官方名称 | 远端感觉多发性神经病对 HIV 感染者功能的影响 | ||||
| 简要总结 | 横断面研究旨在探讨足部疼痛性神经病变对 HIV 感染者 (PLHIV) 功能的影响。 | ||||
| 详细说明 | 本研究的总体目标是探索 HIV 相关的远端感觉性多发性神经病对身体机能、体力活动和痛压阈值的影响。 目的是确定足部疼痛性远端感觉性多发性神经病的存在是否会对 PLHIV 患者的体能、体力活动和痛压阈值产生不利影响。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间透视：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 艾滋病毒感染者。一半的样本将包括脚中并发的疼痛性远端感觉神经病。 | ||||
| 状况 | 艾滋病毒感染 | ||||
| 干涉 | 其他：无干预 没有干预。研究是横断面观察。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 72 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 4 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 4 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁至 64 岁（成人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04889521 | ||||
| 其他研究 ID 号 | Pro2020003234（跨秒） | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | David Kietrys，罗格斯大学，新泽西州立大学 | ||||
| 研究赞助商 | 新泽西州立大学罗格斯分校 | ||||
| 合作者 | 托马斯杰斐逊大学 | ||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 新泽西州立大学罗格斯分校 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
