该项目的总体目的是为公共部门为患者提供乳房缩小术创造一个科学基础。更具体地说,该项目旨在:
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺增生 | 程序:乳房缩小 |
| 学习类型 : | 观察性 [患者登记处] |
| 预计入学人数 : | 2000 名参与者 |
| 观察模型: | 案例控制 |
| 时间透视: | 预期 |
| 目标随访时间: | 5年 |
| 官方名称: | 公共卫生保健系统中乳房缩小的指征 |
| 预计学习开始日期 : | 2021 年 8 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 : | 2026 年 8 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 : | 2031 年 8 月 1 日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳房肥大手术 在公共医疗保健系统中做过缩胸的女性 | 程序:乳房缩小 从乳房去除多余脂肪、组织和皮肤的程序。 |
| 乳房肥大控制 有乳房肥大症状,不符合公共卫生系统减胸要求的女性 | |
| 增强控制 因美容隆胸而出现乳房肥大的患者 | |
| 广大市民 普通民众随机抽样 |
| 适合学习的年龄: | 18 岁至 75 岁(成人、老年人) |
| 适合学习的性别: | 女性 |
| 接受健康志愿者: | 不 |
| 抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
非操作控件:
- 乳房肥大的症状,但不符合上述标准。
增强控制:
排除标准:
| 联系人:Emma Hansson,博士 | +46313421000 | 艾玛.汉森.2@gu.se |
| 瑞典 | |
| 萨尔格伦斯卡大学医院 | |
| 瑞典哥德堡,413 45 | |
| 首席研究员: | 艾玛汉森博士 | 哥德堡大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 4 月 24 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 8 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2026 年 8 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 公共卫生保健系统中乳房缩小的指征 | ||||
| 官方名称 | 公共卫生保健系统中乳房缩小的指征 | ||||
| 简要总结 | 该项目的总体目的是为公共部门为患者提供乳房缩小术创造一个科学基础。更具体地说,该项目旨在:
| ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间透视:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 乳房体积超过 800 毫升(增大或自然)的正常体重女性,有或没有乳房肥大的症状。乳房体积低于 800 毫升且有乳房肥大症状的正常体重女性。 | ||||
| 状况 | 乳腺增生 | ||||
| 干涉 | 程序:乳房缩小 从乳房去除多余脂肪、组织和皮肤的程序。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 2000年 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2031 年 8 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2026 年 8 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
非操作控件: - 乳房肥大的症状,但不符合上述标准。 增强控制:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁至 75 岁(成人、老年人) | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 瑞典 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04889469 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 2021-01508 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | 艾玛汉森,西约塔兰地区 | ||||
| 研究赞助商 | 西哥达兰地区 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | 西哥达兰地区 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
该项目的总体目的是为公共部门为患者提供乳房缩小术创造一个科学基础。更具体地说,该项目旨在:
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺增生 | 程序:乳房缩小 |
| 学习类型 : | 观察性 [患者登记处] |
| 预计入学人数 : | 2000 名参与者 |
| 观察模型: | 案例控制 |
| 时间透视: | 预期 |
| 目标随访时间: | 5年 |
| 官方名称: | 公共卫生保健系统中乳房缩小的指征 |
| 预计学习开始日期 : | 2021 年 8 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 : | 2026 年 8 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 : | 2031 年 8 月 1 日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳房肥大手术 在公共医疗保健系统中做过缩胸的女性 | 程序:乳房缩小 从乳房去除多余脂肪、组织和皮肤的程序。 |
| 乳房肥大控制 有乳房肥大症状,不符合公共卫生系统减胸要求的女性 | |
| 增强控制 因美容隆胸而出现乳房肥大的患者 | |
| 广大市民 普通民众随机抽样 |
| 适合学习的年龄: | 18 岁至 75 岁(成人、老年人) |
| 适合学习的性别: | 女性 |
| 接受健康志愿者: | 不 |
| 抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
非操作控件:
- 乳房肥大的症状,但不符合上述标准。
增强控制:
排除标准:
| 联系人:Emma Hansson,博士 | +46313421000 | 艾玛.汉森.2@gu.se |
| 瑞典 | |
| 萨尔格伦斯卡大学医院 | |
| 瑞典哥德堡,413 45 | |
| 首席研究员: | 艾玛汉森博士 | 哥德堡大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 4 月 24 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 8 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2026 年 8 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果测量 |
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| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 |
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| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 公共卫生保健系统中乳房缩小的指征 | ||||
| 官方名称 | 公共卫生保健系统中乳房缩小的指征 | ||||
| 简要总结 | 该项目的总体目的是为公共部门为患者提供乳房缩小术创造一个科学基础。更具体地说,该项目旨在:
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| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间透视:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 乳房体积超过 800 毫升(增大或自然)的正常体重女性,有或没有乳房肥大的症状。乳房体积低于 800 毫升且有乳房肥大症状的正常体重女性。 | ||||
| 状况 | 乳腺增生 | ||||
| 干涉 | 程序:乳房缩小 从乳房去除多余脂肪、组织和皮肤的程序。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 2000年 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2031 年 8 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2026 年 8 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
非操作控件: - 乳房肥大的症状,但不符合上述标准。 增强控制:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁至 75 岁(成人、老年人) | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 瑞典 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04889469 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 2021-01508 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | 艾玛汉森,西约塔兰地区 | ||||
| 研究赞助商 | 西哥达兰地区 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 西哥达兰地区 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||