状况或疾病 | 干预/治疗 |
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软骨损伤软骨损伤 | 程序:需要收获程序或自体基质细胞植入的外科软骨修复程序 |
骨关节炎 (OA) 是一种非常常见的关节疾病,仅在英国就有近 900 万人寻求治疗。这种痛苦的疾病会影响关节内的软骨和骨骼。已知许多因素会增加患骨关节炎的风险,或恶化的速度。这些因素中非常重要的是软骨的损伤或缺陷。数百年来,人们一直认为软骨一旦受伤就无法愈合。
过去 10 年的研究现在对这一古老的确定性提出了质疑,因为随着时间的推移定期对志愿者进行扫描的研究人员指出,有时这些缺陷会来来去去。一群日本外科医生决定在一年后再次查看这些缺陷发生了什么,并指出其中大约一半已经好转了!因此,人类的软骨缺陷可以愈合,但没有人知道这是如何工作的。
多年来,我们的中心通过使用患者自身的软骨细胞来帮助修复受损软骨区域,从而帮助膝关节软骨损伤的患者。这种细胞疗法从患者膝盖上取一块软骨(10 毫米)开始,这种造成的缺损总是在一年后愈合。因此,我们的建议是使用我们的细胞治疗患者作为自然软骨愈合的人体实验模型,使用广泛的技术,包括磁共振成像 (MRI)、膝关节手术期间对关节本身的视觉检查、检查修复组织的活组织检查在显微镜下测量研究人员认为很重要的各种分子。从这些测试中收集的信息将有助于弥合我们对软骨组织再生机制的理解差距。
学习类型 : | 观察的 |
预计入学人数 : | 35 名参与者 |
观察模型: | 仅限案例 |
时间透视: | 预期 |
官方名称: | 软骨损伤如何自然愈合?软骨缺损自愈的观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2018 年 9 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 12 月 31 日 |
预计 研究完成日期 : | 2022 年 12 月 31 日 |
追踪信息 | |||||||||||
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首次提交日期 | 2021 年 5 月 7 日 | ||||||||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 2018 年 9 月 1 日 | ||||||||||
预计主要完成日期 | 2022 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果测量 | 收获修复组织中透明软骨的分数 [时间范围:组织收获后 1 年] 使用 OsScore 软骨组织学标准评估的 1 年活检中透明或混合透明/纤维软骨的分数 | ||||||||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||||
更改历史 | 未发布任何更改 | ||||||||||
当前的次要结果测量 |
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原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | 关节软骨自愈 (SHARC) | ||||||||||
官方名称 | 软骨损伤如何自然愈合?软骨缺损自愈的观察性研究 | ||||||||||
简要总结 | SHARC 是一项针对接受手术治疗的软骨患者的观察性研究,该手术涉及获得收获活检。 SHARC 将根据修复组织活检的组织学和生化分析、滑液生物标志物、医学成像 (MRI) 和步态分析来研究收获活检部位的自然愈合过程。 | ||||||||||
详细说明 | 骨关节炎 (OA) 是一种非常常见的关节疾病,仅在英国就有近 900 万人寻求治疗。这种痛苦的疾病会影响关节内的软骨和骨骼。已知许多因素会增加患骨关节炎的风险,或恶化的速度。这些因素中非常重要的是软骨的损伤或缺陷。数百年来,人们一直认为软骨一旦受伤就无法愈合。 过去 10 年的研究现在对这一古老的确定性提出了质疑,因为随着时间的推移定期对志愿者进行扫描的研究人员指出,有时这些缺陷会来来去去。一群日本外科医生决定在一年后再次查看这些缺陷发生了什么,并指出其中大约一半已经好转了!因此,人类的软骨缺陷可以愈合,但没有人知道这是如何工作的。 多年来,我们的中心通过使用患者自身的软骨细胞来帮助修复受损软骨区域,从而帮助膝关节软骨损伤的患者。这种细胞疗法从患者膝盖上取一块软骨(10 毫米)开始,这种造成的缺损总是在一年后愈合。因此,我们的建议是使用我们的细胞治疗患者作为自然软骨愈合的人体实验模型,使用广泛的技术,包括磁共振成像 (MRI)、膝关节手术期间对关节本身的视觉检查、检查修复组织的活组织检查在显微镜下测量研究人员认为很重要的各种分子。从这些测试中收集的信息将有助于弥合我们对软骨组织再生机制的理解差距。 | ||||||||||
学习类型 | 观察的 | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:仅案例 时间透视:前瞻性 | ||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
生物标本 | 保留:不含 DNA 的样品 描述: 软骨修复组织活检 | ||||||||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 接受手术的患者,其中包括收获软骨组织作为治疗的一部分 | ||||||||||
状况 |
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干涉 | 程序:需要收获程序或自体基质细胞植入的外科软骨修复程序 任何需要对膝关节软骨进行活组织检查的膝关节软骨修复手术,都会留下可控的小软骨损伤 其他名称:自体软骨细胞移植(ACI),基质辅助软骨细胞移植(MACI) | ||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘现状 | 招聘 | ||||||||||
预计入学人数 | 35 | ||||||||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||||
预计研究完成日期 | 2022 年 12 月 31 日 | ||||||||||
预计主要完成日期 | 2022 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||||||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||||||||
联系人 |
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上市地点国家 | 英国 | ||||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||||
行政信息 | |||||||||||
NCT号码 | NCT04889443 | ||||||||||
其他研究 ID 号 | RG-0238-17-ISTM 18/NW/0291(其他标识符:REC 西北 - 利物浦东) 243678(其他标识符:英国卫生研究局 (HRA)) MR/N02706X/1(其他资助/资助编号:MRC UK) | ||||||||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 |
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责任方 | 基尔大学 | ||||||||||
研究赞助商 | 基尔大学 | ||||||||||
合作者 | 罗伯特·琼斯和艾格尼丝·亨特骨科和地区 NHS 信托 | ||||||||||
调查员 |
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PRS账户 | 基尔大学 | ||||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |
状况或疾病 | 干预/治疗 |
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软骨损伤软骨损伤 | 程序:需要收获程序或自体基质细胞植入的外科软骨修复程序 |
骨关节炎' target='_blank'>关节炎 (OA) 是一种非常常见的关节疾病,仅在英国就有近 900 万人寻求治疗。这种痛苦的疾病会影响关节内的软骨和骨骼。已知许多因素会增加患骨关节炎' target='_blank'>关节炎的风险,或恶化的速度。这些因素中非常重要的是软骨的损伤或缺陷。数百年来,人们一直认为软骨一旦受伤就无法愈合。
过去 10 年的研究现在对这一古老的确定性提出了质疑,因为随着时间的推移定期对志愿者进行扫描的研究人员指出,有时这些缺陷会来来去去。一群日本外科医生决定在一年后再次查看这些缺陷发生了什么,并指出其中大约一半已经好转了!因此,人类的软骨缺陷可以愈合,但没有人知道这是如何工作的。
多年来,我们的中心通过使用患者自身的软骨细胞来帮助修复受损软骨区域,从而帮助膝关节软骨损伤的患者。这种细胞疗法从患者膝盖上取一块软骨(10 毫米)开始,这种造成的缺损总是在一年后愈合。因此,我们的建议是使用我们的细胞治疗患者作为自然软骨愈合的人体实验模型,使用广泛的技术,包括磁共振成像 (MRI)、膝关节手术期间对关节本身的视觉检查、检查修复组织的活组织检查在显微镜下测量研究人员认为很重要的各种分子。从这些测试中收集的信息将有助于弥合我们对软骨组织再生机制的理解差距。
学习类型 : | 观察的 |
预计入学人数 : | 35 名参与者 |
观察模型: | 仅限案例 |
时间透视: | 预期 |
官方名称: | 软骨损伤如何自然愈合?软骨缺损自愈的观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2018 年 9 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 12 月 31 日 |
预计 研究完成日期 : | 2022 年 12 月 31 日 |
追踪信息 | |||||||||||
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首次提交日期 | 2021 年 5 月 7 日 | ||||||||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 2018 年 9 月 1 日 | ||||||||||
预计主要完成日期 | 2022 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果测量 | 收获修复组织中透明软骨的分数 [时间范围:组织收获后 1 年] 使用 OsScore 软骨组织学标准评估的 1 年活检中透明或混合透明/纤维软骨的分数 | ||||||||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||||
更改历史 | 未发布任何更改 | ||||||||||
当前的次要结果测量 |
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原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | 关节软骨自愈 (SHARC) | ||||||||||
官方名称 | 软骨损伤如何自然愈合?软骨缺损自愈的观察性研究 | ||||||||||
简要总结 | SHARC 是一项针对接受手术治疗的软骨患者的观察性研究,该手术涉及获得收获活检。 SHARC 将根据修复组织活检的组织学和生化分析、滑液生物标志物、医学成像 (MRI) 和步态分析来研究收获活检部位的自然愈合过程。 | ||||||||||
详细说明 | 骨关节炎' target='_blank'>关节炎 (OA) 是一种非常常见的关节疾病,仅在英国就有近 900 万人寻求治疗。这种痛苦的疾病会影响关节内的软骨和骨骼。已知许多因素会增加患骨关节炎' target='_blank'>关节炎的风险,或恶化的速度。这些因素中非常重要的是软骨的损伤或缺陷。数百年来,人们一直认为软骨一旦受伤就无法愈合。 过去 10 年的研究现在对这一古老的确定性提出了质疑,因为随着时间的推移定期对志愿者进行扫描的研究人员指出,有时这些缺陷会来来去去。一群日本外科医生决定在一年后再次查看这些缺陷发生了什么,并指出其中大约一半已经好转了!因此,人类的软骨缺陷可以愈合,但没有人知道这是如何工作的。 多年来,我们的中心通过使用患者自身的软骨细胞来帮助修复受损软骨区域,从而帮助膝关节软骨损伤的患者。这种细胞疗法从患者膝盖上取一块软骨(10 毫米)开始,这种造成的缺损总是在一年后愈合。因此,我们的建议是使用我们的细胞治疗患者作为自然软骨愈合的人体实验模型,使用广泛的技术,包括磁共振成像 (MRI)、膝关节手术期间对关节本身的视觉检查、检查修复组织的活组织检查在显微镜下测量研究人员认为很重要的各种分子。从这些测试中收集的信息将有助于弥合我们对软骨组织再生机制的理解差距。 | ||||||||||
学习类型 | 观察的 | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:仅案例 时间透视:前瞻性 | ||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
生物标本 | 保留:不含 DNA 的样品 描述: 软骨修复组织活检 | ||||||||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 接受手术的患者,其中包括收获软骨组织作为治疗的一部分 | ||||||||||
状况 |
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干涉 | 程序:需要收获程序或自体基质细胞植入的外科软骨修复程序 任何需要对膝关节软骨进行活组织检查的膝关节软骨修复手术,都会留下可控的小软骨损伤 其他名称:自体软骨细胞移植(ACI),基质辅助软骨细胞移植(MACI) | ||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘现状 | 招聘 | ||||||||||
预计入学人数 | 35 | ||||||||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||||
预计研究完成日期 | 2022 年 12 月 31 日 | ||||||||||
预计主要完成日期 | 2022 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||||||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||||||||
联系人 |
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上市地点国家 | 英国 | ||||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||||
行政信息 | |||||||||||
NCT号码 | NCT04889443 | ||||||||||
其他研究 ID 号 | RG-0238-17-ISTM 18/NW/0291(其他标识符:REC 西北 - 利物浦东) 243678(其他标识符:英国卫生研究局 (HRA)) MR/N02706X/1(其他资助/资助编号:MRC UK) | ||||||||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 |
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责任方 | 基尔大学 | ||||||||||
研究赞助商 | 基尔大学 | ||||||||||
合作者 | 罗伯特·琼斯和艾格尼丝·亨特骨科和地区 NHS 信托 | ||||||||||
调查员 |
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PRS账户 | 基尔大学 | ||||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |