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出境医 / 临床实验 / 对健康男性参与者进行放射性标记的 Danicopan 研究

对健康男性参与者进行放射性标记的 Danicopan 研究

研究描述
简要总结：
这是一项开放标签研究，旨在评估健康男性参与者在单次 150 毫克 (mg) 口服剂量的碳 14 ([14C])-ACH-014447（[ 14C])-danicopan) 含有大约 100 微居里 (µCi) 的 [14C]。

状况或疾病 干预/治疗阶段
健康药物：[14C]-Danicopan阶段1

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
实际招生人数 ： 8人
分配：不适用
干预模式：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学
官方名称： 14C-ACH-0144471 在健康男性受试者中的 I 期、开放标签、单剂量 ADME 研究
实际学习开始日期 ： 2017 年 9 月 14 日
实际主要完成日期 ： 2017 年 10 月 15 日
实际 研究完成日期 ： 2017 年 10 月 15 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验：[14C]-Danicopan
参与者接受了 151 至 154 毫克（标称剂量为 150 毫克）的单次口服剂量的丹尼考潘，以 [14C]-丹尼考潘的形式提供约 100 μCi 的 [14C] 放射性标记。
药物：[14C]-Danicopan
液体填充胶囊。
其他名称：
  • ALXN2040
  • ACH-014447
  • ACH-4471
  • ACH4471
  • 4471

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 单次口服 [14C]-Danicopan 后尿液和粪便中回收的总放射性的平均累积百分比 [时间范围：给药后最多 96 小时或延长收集期的最长给药后 216 小时]
  2. 单次口服 [14C]-Danicopan 后总放射性的全血和血浆药代动力学 (PK)：从时间 0 到最后可量化浓度 (AUC0-t) 时间的浓度-时间曲线下面积 [时间范围：向上至给药后 96 小时或最长给药后 216 小时以延长收集期]
  3. 单次口服 [14C]-Danicopan 后的全血和血浆总放射性 PK：浓度-时间曲线下的面积外推至无穷大 (AUC0-inf) [时间范围：给药后最多 96 小时或给药后最多 216 小时延长收集期]
  4. 单次口服 [14C]-Danicopan 后的全血和血浆总放射性 PK：最大观察浓度 (Cmax) [时间范围：最长给药后 96 小时或最长给药后 216 小时以延长收集期]
  5. 单次口服 [14C]-Danicopan 后的全血和血浆总放射性 PK：达到最大观察浓度的时间 (Tmax) [时间范围：给药后最多 96 小时或给药后最长 216 小时以延长收集期]
  6. 单次口服 [14C]-Danicopan 后 Danicopan 的血浆 PK：AUC0-t [时间范围：给药后最多 96 小时]
  7. 单次口服 [14C]-Danicopan 后 Danicopan 的血浆 PK：AUC0-inf [时间范围：给药后最多 96 小时]
  8. 单次口服 [14C]-Danicopan 后 Danicopan 的血浆 PK：Cmax [时间范围：给药后最多 96 小时]
  9. 单次口服 [14C]-Danicopan 后 Danicopan 的血浆 PK：Tmax [时间范围：给药后最多 96 小时]
  10. [14C]-血浆、尿液和粪便中的丹尼科潘代谢物 [时间范围：给药后长达 96 小时或给药后最长 216 小时以延长收集期]

次要结果测量 ：
  1. 血浆、尿液和粪便中每种 [14C]-Danicopan 代谢物检测到的总放射性百分比 [时间范围：给药后最多 96 小时或给药后最长 216 小时以延长收集期]
    [14C]-Danicopan 在血浆、尿液和粪便中的代谢分析是在含有足够放射性物质的样品中进行的。使用放射性浓度当量数据结合代谢分析数据计算每种代谢物所代表的剂量百分比。根据血浆代谢谱数据估计每种已鉴定代谢物占血浆总放射性的百分比。

  2. 治疗中出现的不良事件发生率 [时间范围：第 1 天到第 10 天]

资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁至 55 岁（成人）
适合学习的性别：男性
接受健康志愿者：是的
标准

关键纳入标准：

  • 健康被定义为没有通过详细的病史、体检、血压和脉搏测量、12 导联心电图和临床实验室检查确定的临床相关异常。
  • 体重指数≥ 18 且≤ 30 公斤（公斤）/平方米，体重≥ 50 公斤且≤ 100 公斤。
  • 每天定期排便（即每天至少产生 1 次大便）。
  • 筛选前 ≥ 3 个月未使用烟草或尼古丁产品的非吸烟者或前吸烟者。

关键排除标准：

  • 重大心血管、肺、肝、肾、血液、胃肠、内分泌、免疫、皮肤、神经或精神疾病的病史或临床相关证据。
  • 可能影响药物吸收或排泄的条件或程序的历史。如果不伴有并发症，则允许有阑尾切除术、胆囊切除术和疝修补术的病史。
  • 活动性细菌感染或临床上显着的活动性病毒感染，体温 > 38°C，或第 1 天感染的其他证据，或第 1 天前 7 天内有发热病史。
  • 在筛选前的最后一年中暴露于 > 5 毫西弗的显着辐射水平的健康参与者。
  • 筛选或第 -1 天有临床意义的实验室异常，以及绝对中性粒细胞计数、血小板和血红蛋白超出参考范围。
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
新西兰
临床试验站点
新西兰奥克兰
赞助商和合作者
亚力兄制药
Achillion，Alexion 的全资子公司
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 12 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 17 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 17 日
实际研究开始日期ICMJE 2017 年 9 月 14 日
实际主要完成日期2017 年 10 月 15 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（提交时间：2021年5月12日）
  • 单次口服 [14C]-Danicopan 后尿液和粪便中回收的总放射性的平均累积百分比 [时间范围：给药后最多 96 小时或延长收集期的最长给药后 216 小时]
  • 单次口服 [14C]-Danicopan 后总放射性的全血和血浆药代动力学 (PK)：从时间 0 到最后可量化浓度 (AUC0-t) 时间的浓度-时间曲线下面积 [时间范围：向上至给药后 96 小时或最长给药后 216 小时以延长收集期]
  • 单次口服 [14C]-Danicopan 后的全血和血浆总放射性 PK：浓度-时间曲线下的面积外推至无穷大 (AUC0-inf) [时间范围：给药后最多 96 小时或给药后最多 216 小时延长收集期]
  • 单次口服 [14C]-Danicopan 后的全血和血浆总放射性 PK：最大观察浓度 (Cmax) [时间范围：最长给药后 96 小时或最长给药后 216 小时以延长收集期]
  • 单次口服 [14C]-Danicopan 后的全血和血浆总放射性 PK：达到最大观察浓度的时间 (Tmax) [时间范围：给药后最多 96 小时或给药后最长 216 小时以延长收集期]
  • 单次口服 [14C]-Danicopan 后 Danicopan 的血浆 PK：AUC0-t [时间范围：给药后最多 96 小时]
  • 单次口服 [14C]-Danicopan 后 Danicopan 的血浆 PK：AUC0-inf [时间范围：给药后最多 96 小时]
  • 单次口服 [14C]-Danicopan 后 Danicopan 的血浆 PK：Cmax [时间范围：给药后最多 96 小时]
  • 单次口服 [14C]-Danicopan 后 Danicopan 的血浆 PK：Tmax [时间范围：给药后最多 96 小时]
  • [14C]-血浆、尿液和粪便中的丹尼科潘代谢物 [时间范围：给药后长达 96 小时或给药后最长 216 小时以延长收集期]
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
（提交时间：2021年5月12日）
  • 血浆、尿液和粪便中每种 [14C]-Danicopan 代谢物检测到的总放射性百分比 [时间范围：给药后最多 96 小时或给药后最长 216 小时以延长收集期]
    [14C]-Danicopan 在血浆、尿液和粪便中的代谢分析是在含有足够放射性物质的样品中进行的。使用放射性浓度当量数据结合代谢分析数据计算每种代谢物所代表的剂量百分比。根据血浆代谢谱数据估计每种已鉴定代谢物占血浆总放射性的百分比。
  • 治疗中出现的不良事件发生率 [时间范围：第 1 天到第 10 天]
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE对健康男性参与者进行放射性标记的 Danicopan 研究
官方名称ICMJE 14C-ACH-0144471 在健康男性受试者中的 I 期、开放标签、单剂量 ADME 研究
简要总结这是一项开放标签研究，旨在评估健康男性参与者在单次 150 毫克 (mg) 口服剂量的碳 14 ([14C])-ACH-014447（[ 14C])-danicopan) 含有大约 100 微居里 (µCi) 的 [14C]。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：不适用
干预模式：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE健康
干预ICMJE药物：[14C]-Danicopan
液体填充胶囊。
其他名称：
  • ALXN2040
  • ACH-014447
  • ACH-4471
  • ACH4471
  • 4471
研究武器ICMJE实验：[14C]-Danicopan
参与者接受了 151 至 154 毫克（标称剂量为 150 毫克）的单次口服剂量的丹尼考潘，以 [14C]-丹尼考潘的形式提供约 100 μCi 的 [14C] 放射性标记。
干预：药物：[14C]-Danicopan
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交时间：2021年5月12日）		 8
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2017 年 10 月 15 日
实际主要完成日期2017 年 10 月 15 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

关键纳入标准：

  • 健康被定义为没有通过详细的病史、体检、血压和脉搏测量、12 导联心电图和临床实验室检查确定的临床相关异常。
  • 体重指数≥ 18 且≤ 30 公斤（公斤）/平方米，体重≥ 50 公斤且≤ 100 公斤。
  • 每天定期排便（即每天至少产生 1 次大便）。
  • 筛选前 ≥ 3 个月未使用烟草或尼古丁产品的非吸烟者或前吸烟者。

关键排除标准：

  • 重大心血管、肺、肝、肾、血液、胃肠、内分泌、免疫、皮肤、神经或精神疾病的病史或临床相关证据。
  • 可能影响药物吸收或排泄的条件或程序的历史。如果不伴有并发症，则允许有阑尾切除术、胆囊切除术和疝修补术的病史。
  • 活动性细菌感染或临床上显着的活动性病毒感染，体温 > 38°C，或第 1 天感染的其他证据，或第 1 天前 7 天内有发热病史。
  • 在筛选前的最后一年中暴露于 > 5 毫西弗的显着辐射水平的健康参与者。
  • 筛选或第 -1 天有临床意义的实验室异常，以及绝对中性粒细胞计数、血小板和血红蛋白超出参考范围。
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：男性
时代ICMJE 18 岁至 55 岁（成人）
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE新西兰
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04889391
其他研究 ID 号ICMJE ACH471-005
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：是的
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
在美国制造和出口的产品：不
IPD 共享声明ICMJE不提供
责任方亚力兄制药
研究发起人ICMJE亚力兄制药
合作者ICMJE Achillion，Alexion 的全资子公司
调查员ICMJE不提供
PRS账户亚力兄制药
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结：
这是一项开放标签研究，旨在评估健康男性参与者在单次 150 毫克 (mg) 口服剂量的碳 14 ([14C])-ACH-014447（[ 14C])-danicopan) 含有大约 100 微居里 (µCi) 的 [14C]。

状况或疾病 干预/治疗阶段
健康药物：[14C]-Danicopan阶段1

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
实际招生人数 ： 8人
分配：不适用
干预模式：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学
官方名称： 14C-ACH-0144471 在健康男性受试者中的 I 期、开放标签、单剂量 ADME 研究
实际学习开始日期 ： 2017 年 9 月 14 日
实际主要完成日期 ： 2017 年 10 月 15 日
实际 研究完成日期 ： 2017 年 10 月 15 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验：[14C]-Danicopan
参与者接受了 151 至 154 毫克（标称剂量为 150 毫克）的单次口服剂量的丹尼考潘，以 [14C]-丹尼考潘的形式提供约 100 μCi 的 [14C] 放射性标记。
药物：[14C]-Danicopan
液体填充胶囊。
其他名称：
  • ALXN2040
  • ACH-014447
  • ACH-4471
  • ACH4471
  • 4471

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 单次口服 [14C]-Danicopan 后尿液和粪便中回收的总放射性的平均累积百分比 [时间范围：给药后最多 96 小时或延长收集期的最长给药后 216 小时]
  2. 单次口服 [14C]-Danicopan 后总放射性的全血和血浆药代动力学 (PK)：从时间 0 到最后可量化浓度 (AUC0-t) 时间的浓度-时间曲线下面积 [时间范围：向上至给药后 96 小时或最长给药后 216 小时以延长收集期]
  3. 单次口服 [14C]-Danicopan 后的全血和血浆总放射性 PK：浓度-时间曲线下的面积外推至无穷大 (AUC0-inf) [时间范围：给药后最多 96 小时或给药后最多 216 小时延长收集期]
  4. 单次口服 [14C]-Danicopan 后的全血和血浆总放射性 PK：最大观察浓度 (Cmax) [时间范围：最长给药后 96 小时或最长给药后 216 小时以延长收集期]
  5. 单次口服 [14C]-Danicopan 后的全血和血浆总放射性 PK：达到最大观察浓度的时间 (Tmax) [时间范围：给药后最多 96 小时或给药后最长 216 小时以延长收集期]
  6. 单次口服 [14C]-Danicopan 后 Danicopan 的血浆 PK：AUC0-t [时间范围：给药后最多 96 小时]
  7. 单次口服 [14C]-Danicopan 后 Danicopan 的血浆 PK：AUC0-inf [时间范围：给药后最多 96 小时]
  8. 单次口服 [14C]-Danicopan 后 Danicopan 的血浆 PK：Cmax [时间范围：给药后最多 96 小时]
  9. 单次口服 [14C]-Danicopan 后 Danicopan 的血浆 PK：Tmax [时间范围：给药后最多 96 小时]
  10. [14C]-血浆、尿液和粪便中的丹尼科潘代谢物 [时间范围：给药后长达 96 小时或给药后最长 216 小时以延长收集期]

次要结果测量 ：
  1. 血浆、尿液和粪便中每种 [14C]-Danicopan 代谢物检测到的总放射性百分比 [时间范围：给药后最多 96 小时或给药后最长 216 小时以延长收集期]
    [14C]-Danicopan 在血浆、尿液和粪便中的代谢分析是在含有足够放射性物质的样品中进行的。使用放射性浓度当量数据结合代谢分析数据计算每种代谢物所代表的剂量百分比。根据血浆代谢谱数据估计每种已鉴定代谢物占血浆总放射性的百分比。

  2. 治疗中出现的不良事件发生率 [时间范围：第 1 天到第 10 天]

资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁至 55 岁（成人）
适合学习的性别：男性
接受健康志愿者：是的
标准

关键纳入标准：

  • 健康被定义为没有通过详细的病史、体检、血压和脉搏测量、12 导联心电图和临床实验室检查确定的临床相关异常。
  • 体重指数≥ 18 且≤ 30 公斤（公斤）/平方米，体重≥ 50 公斤且≤ 100 公斤。
  • 每天定期排便（即每天至少产生 1 次大便）。
  • 筛选前 ≥ 3 个月未使用烟草或尼古丁产品的非吸烟者或前吸烟者。

关键排除标准：

  • 重大心血管、肺、肝、肾、血液、胃肠、内分泌、免疫、皮肤、神经或精神疾病的病史或临床相关证据。
  • 可能影响药物吸收或排泄的条件或程序的历史。如果不伴有并发症，则允许有阑尾切除术、胆囊切除术和疝修补术的病史。
  • 活动性细菌感染或临床上显着的活动性病毒感染，体温 > 38°C，或第 1 天感染的其他证据，或第 1 天前 7 天内有发热病史。
  • 在筛选前的最后一年中暴露于 > 5 毫西弗的显着辐射水平的健康参与者。
  • 筛选或第 -1 天有临床意义的实验室异常，以及绝对中性粒细胞计数、血小板和血红蛋白超出参考范围。
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
新西兰
临床试验站点
新西兰奥克兰
赞助商和合作者
亚力兄制药
Achillion，Alexion 的全资子公司
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 12 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 17 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 17 日
实际研究开始日期ICMJE 2017 年 9 月 14 日
实际主要完成日期2017 年 10 月 15 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（提交时间：2021年5月12日）
  • 单次口服 [14C]-Danicopan 后尿液和粪便中回收的总放射性的平均累积百分比 [时间范围：给药后最多 96 小时或延长收集期的最长给药后 216 小时]
  • 单次口服 [14C]-Danicopan 后总放射性的全血和血浆药代动力学 (PK)：从时间 0 到最后可量化浓度 (AUC0-t) 时间的浓度-时间曲线下面积 [时间范围：向上至给药后 96 小时或最长给药后 216 小时以延长收集期]
  • 单次口服 [14C]-Danicopan 后的全血和血浆总放射性 PK：浓度-时间曲线下的面积外推至无穷大 (AUC0-inf) [时间范围：给药后最多 96 小时或给药后最多 216 小时延长收集期]
  • 单次口服 [14C]-Danicopan 后的全血和血浆总放射性 PK：最大观察浓度 (Cmax) [时间范围：最长给药后 96 小时或最长给药后 216 小时以延长收集期]
  • 单次口服 [14C]-Danicopan 后的全血和血浆总放射性 PK：达到最大观察浓度的时间 (Tmax) [时间范围：给药后最多 96 小时或给药后最长 216 小时以延长收集期]
  • 单次口服 [14C]-Danicopan 后 Danicopan 的血浆 PK：AUC0-t [时间范围：给药后最多 96 小时]
  • 单次口服 [14C]-Danicopan 后 Danicopan 的血浆 PK：AUC0-inf [时间范围：给药后最多 96 小时]
  • 单次口服 [14C]-Danicopan 后 Danicopan 的血浆 PK：Cmax [时间范围：给药后最多 96 小时]
  • 单次口服 [14C]-Danicopan 后 Danicopan 的血浆 PK：Tmax [时间范围：给药后最多 96 小时]
  • [14C]-血浆、尿液和粪便中的丹尼科潘代谢物 [时间范围：给药后长达 96 小时或给药后最长 216 小时以延长收集期]
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
（提交时间：2021年5月12日）
  • 血浆、尿液和粪便中每种 [14C]-Danicopan 代谢物检测到的总放射性百分比 [时间范围：给药后最多 96 小时或给药后最长 216 小时以延长收集期]
    [14C]-Danicopan 在血浆、尿液和粪便中的代谢分析是在含有足够放射性物质的样品中进行的。使用放射性浓度当量数据结合代谢分析数据计算每种代谢物所代表的剂量百分比。根据血浆代谢谱数据估计每种已鉴定代谢物占血浆总放射性的百分比。
  • 治疗中出现的不良事件发生率 [时间范围：第 1 天到第 10 天]
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE对健康男性参与者进行放射性标记的 Danicopan 研究
官方名称ICMJE 14C-ACH-0144471 在健康男性受试者中的 I 期、开放标签、单剂量 ADME 研究
简要总结这是一项开放标签研究，旨在评估健康男性参与者在单次 150 毫克 (mg) 口服剂量的碳 14 ([14C])-ACH-014447（[ 14C])-danicopan) 含有大约 100 微居里 (µCi) 的 [14C]。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：不适用
干预模式：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE健康
干预ICMJE药物：[14C]-Danicopan
液体填充胶囊。
其他名称：
  • ALXN2040
  • ACH-014447
  • ACH-4471
  • ACH4471
  • 4471
研究武器ICMJE实验：[14C]-Danicopan
参与者接受了 151 至 154 毫克（标称剂量为 150 毫克）的单次口服剂量的丹尼考潘，以 [14C]-丹尼考潘的形式提供约 100 μCi 的 [14C] 放射性标记。
干预：药物：[14C]-Danicopan
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交时间：2021年5月12日）		 8
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2017 年 10 月 15 日
实际主要完成日期2017 年 10 月 15 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

关键纳入标准：

  • 健康被定义为没有通过详细的病史、体检、血压和脉搏测量、12 导联心电图和临床实验室检查确定的临床相关异常。
  • 体重指数≥ 18 且≤ 30 公斤（公斤）/平方米，体重≥ 50 公斤且≤ 100 公斤。
  • 每天定期排便（即每天至少产生 1 次大便）。
  • 筛选前 ≥ 3 个月未使用烟草或尼古丁产品的非吸烟者或前吸烟者。

关键排除标准：

  • 重大心血管、肺、肝、肾、血液、胃肠、内分泌、免疫、皮肤、神经或精神疾病的病史或临床相关证据。
  • 可能影响药物吸收或排泄的条件或程序的历史。如果不伴有并发症，则允许有阑尾切除术、胆囊切除术和疝修补术的病史。
  • 活动性细菌感染或临床上显着的活动性病毒感染，体温 > 38°C，或第 1 天感染的其他证据，或第 1 天前 7 天内有发热病史。
  • 在筛选前的最后一年中暴露于 > 5 毫西弗的显着辐射水平的健康参与者。
  • 筛选或第 -1 天有临床意义的实验室异常，以及绝对中性粒细胞计数、血小板和血红蛋白超出参考范围。
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：男性
时代ICMJE 18 岁至 55 岁（成人）
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE新西兰
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04889391
其他研究 ID 号ICMJE ACH471-005
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：是的
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
在美国制造和出口的产品：不
IPD 共享声明ICMJE不提供
责任方亚力兄制药
研究发起人ICMJE亚力兄制药
合作者ICMJE Achillion，Alexion 的全资子公司
调查员ICMJE不提供
PRS账户亚力兄制药
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素

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