• 医生对该应用程序的使用（易用性）[时间范围：6 个月]
  易用性按顺序分级。（强烈不同意、不同意、中立、同意、非常同意）
• 医生对应用程序的使用（工具可靠）[时间范围：6 个月]
  按顺序评分。（非常不同意、不同意、中立、同意、非常同意）
• 医生对应用程序的使用（工具中信息的熟悉程度）[时间范围：6 个月]
  按顺序评分。（非常熟悉，熟悉，不确定，新，非常新）
• 医生对应用程序的使用（在实践中持续使用的可能性有多大）[时间范围：6 个月]
  按顺序评分。（很可能，很可能，中性，不太可能，非常不可能）
• 医生对该应用程序的使用（使用频率）[时间范围：6 个月]
  按顺序评分。（每天，每周，每月，没有使用它）
• 具有书面建议的案例比例 [时间范围：6 个月]
  有记录建议的患者百分比

总体目标：优化监测结肠镜检查的时间。

主要研究问题和具体目标：评估使用手持应用程序对监测结肠镜检查时间的影响。评估使用该工具是否可以提高对结肠镜检查间隔推荐指南的依从性。

结肠镜检查常用于监测具有大肠癌家族史和大肠息肉病史的大肠癌高危患者。监测结肠镜检查的推荐时间因估计的结直肠癌发展风险而异。估计的风险因结直肠癌家族史（受累个体的数量、受 CRC 影响的人的年龄）和直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的特征（直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的大小、数量和组织学（管状或绒毛状；高级别或低级别）而异）。级不典型增生；无柄锯齿状息肉、无柄锯齿状息肉伴不典型增生、增生性息肉或传统锯齿状腺瘤。指南在后续结肠镜检查的建议中考虑了所有这些因素，因此忙碌的临床医生很难回忆起来。经常以比推荐的时间间隔更短或更长的时间进行。研究人员开发了一个智能手机应用程序，其中可以输入患者的特征，该工具根据北美指南提供推荐的结肠镜检查时间间隔。研究人员正在提议一项试点随机试验来确定样本量估计值 f或更大的试验来评估此应用程序在临床实践中的效用。

研究设计和干预：这将是一项集群随机对照试验，其中个体内窥镜医师（胃肠病学家和外科医生）将被随机分配（按医师专业分层）到以下两组之一：A) 提供对应用程序的访问权限（干预组）或B) 未提供对应用程序的访问权限（控制组）。在干预组中，该应用程序可以下载到智能手机以方便携带，可以在内窥镜套件或诊所中访问或在其他时间用作参考。它也可以在线访问（温尼伯的所有内窥镜检查室都配备了可上网的计算机，供内窥镜医师使用）。患者群将由提供结肠镜检查的内窥镜医师定义。

干预：访问该应用程序，该应用程序可作为基于 Web 的应用程序和智能手机应用程序使用。

设置：研究中包括的结肠镜检查将在温尼伯内窥镜检查单位进行。

研究助理将从医院和医生私下保存的医疗记录中提取数据。结肠镜检查的个别病例将通过全市内窥镜计划数据库进行识别。研究数据将使用曼尼托巴大学托管的 REDCap（研究电子数据捕获）电子数据捕获工具进行收集和管理。

隐藏分配和随机化：在内窥镜检查医师同意并注册研究后，将进行随机化。计算机生成的随机序列将用于八块。将对外科和胃肠内窥镜检查医师进行分层，因为可能会因培训专业而对建议的遵守情况有所不同。

盲法：将进行随机化并由不同于从病历中提取数据的研究人员分发应用程序，以便提取数据的人员对随机分组分配保持不知情。

患者同意：研究调查人员不会接触患者，患者将获得由他们的医生决定的常规护理。推荐信息将从病历中追溯提取；因此，不需要患者同意。

治疗持续时间和随访持续时间：这是对接受结肠镜检查的患者进行的横断面研究，报告任何病理后均未进行随访。

结果：分析的主要结果将是结肠镜检查医师的建议与指南建议的一致性（一致）。

内窥镜医师的建议将通过审查病历（内窥镜报告和病历中的字母/注释）来确定。每个登记的结肠镜检查医师进行的结肠镜检查的列表将从集中的公共内窥镜报告系统中获得。没有记录在案的建议将在主要分析中被视为不一致的建议，并在敏感性分析中排除。

将审查医疗记录以获取与确定监测时间相关的病史（息肉特征、家族史、纳入和排除标准）。没有记录的相关病史将被视为主要分析中不一致的建议，并在敏感性分析中排除。

次要结果将通过分发给提供该应用程序的内窥镜医生组的调查来收集，以确定他们对该应用程序的看法。该调查将询问易用性、对可靠性的看法、未来使用的可能性、该应用程序是否提供了有用的信息以及他们使用该应用程序的频率和时间。将针对此描述性结果列出响应百分比。调查人员还将包括有关对应用程序进行任何所需更改的开放式问题。

另一个次要结果将是具有书面建议的病例比例。

同样，在这项试点研究中，研究人员将评估具有完整信息（结肠直肠癌/息肉家族史、不同息肉特征）的医疗记录的比例，以根据指南提出监测结肠镜检查建议。

• 结直肠癌
• 结肠息肉
• 结肠息肉
• 直肠息肉
• 结肠息肉
• 息肉直肠
• 息肉

• 实验性：访问结肠镜检查网络应用程序
  十名内窥镜医师（胃肠病学家和外科医生）将被随机分配（按医师专业分层）到干预组，在那里他们可以访问一个应用程序，该应用程序指示给定各种输入因素的值的推荐的后续结肠镜检查时间。在干预组中，该应用程序可以下载到智能手机以方便携带，可以在内窥镜套件或诊所中访问或在其他时间用作参考。它也可以在线访问（温尼伯的所有内窥镜检查室都配备了可上网的计算机，供内窥镜医师使用）。对应用程序的访问将受到密码保护，从而避免非干预组暴露于应用程序。患者群将由提供结肠镜检查的内窥镜医师定义。
  干预：其他：访问结肠镜检查网络应用程序
• 无干预：控制
  十名内窥镜医师（胃肠病学家和外科医生）将被随机分配（按医师专业分层）到他们无法访问应用程序的组（对照组）。

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纳入标准：

对于医生参与者，没有年龄限制/参数。所有在温尼伯对成年患者进行结肠镜检查的医生都有资格参加（参与试点测试和研究调查员的医生除外）。参与的医生将被告知，所引入的干预措施将是一种信息工具，以帮助改善接受结肠镜检查的个人的护理，并将被要求同意审查他们的患者记录。参与的医生将被告知，任何时候都不会披露个人层面的信息，所有分析都将基于匿名数据。将在试点研究中招募 20 名医生。

对于患者参与者：

• 患者年龄必须大于 40 岁且小于 70 岁才能纳入研究数据。
• 由波士顿肠道准备量表评分定义的充分肠道准备在结肠的每个部分≥ 2（波士顿肠道准备量表评分记录在温尼伯市内窥镜报告系统中是强制性的）；
• 完成盲肠/回结肠吻合的结肠镜检查；
• 内窥镜医师随机化前一个月（以确定基线依从性）或随机化后 3 至 5 个月（以确定干预效果）进行结肠镜检查。

排除标准：

如果医生在随机化后的六个月内连续离开超过六周，他们将被排除在外。在这种情况下，将招募并随机分配一名替代医生。因此，没有预期的失访。

如果满足以下任一条件，患者将被排除：

1. 遗传性 CRC 易感史（林奇综合征、家族性腺瘤性息肉病等）；
2. 炎症性肠病;
3. 部分切除的息肉或内窥镜医师建议早期结肠镜检查以记录完全切除；
4. 内窥镜医师记录了未来不再重复结肠镜检查的理由，例如合并症。

• 医生对该应用程序的使用（易用性）[时间范围：6 个月]
  易用性按顺序分级。（强烈不同意、不同意、中立、同意、非常同意）
• 医生对应用程序的使用（工具可靠）[时间范围：6 个月]
  按顺序评分。（非常不同意、不同意、中立、同意、非常同意）
• 医生对应用程序的使用（工具中信息的熟悉程度）[时间范围：6 个月]
  按顺序评分。（非常熟悉，熟悉，不确定，新，非常新）
• 医生对应用程序的使用（在实践中持续使用的可能性有多大）[时间范围：6 个月]
  按顺序评分。（很可能，很可能，中性，不太可能，非常不可能）
• 医生对该应用程序的使用（使用频率）[时间范围：6 个月]
  按顺序评分。（每天，每周，每月，没有使用它）
• 具有书面建议的案例比例 [时间范围：6 个月]
  有记录建议的患者百分比

总体目标：优化监测结肠镜检查的时间。

主要研究问题和具体目标：评估使用手持应用程序对监测结肠镜检查时间的影响。评估使用该工具是否可以提高对结肠镜检查间隔推荐指南的依从性。

结肠镜检查常用于监测具有大肠癌家族史和大肠息肉病史的大肠癌高危患者。监测结肠镜检查的推荐时间因估计的结直肠癌发展风险而异。估计的风险因结直肠癌家族史（受累个体的数量、受 CRC 影响的人的年龄）和直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的特征（直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的大小、数量和组织学（管状或绒毛状；高级别或低级别）而异）。级不典型增生；无柄锯齿状息肉、无柄锯齿状息肉伴不典型增生、增生性息肉或传统锯齿状腺瘤。指南在后续结肠镜检查的建议中考虑了所有这些因素，因此忙碌的临床医生很难回忆起来。经常以比推荐的时间间隔更短或更长的时间进行。研究人员开发了一个智能手机应用程序，其中可以输入患者的特征，该工具根据北美指南提供推荐的结肠镜检查时间间隔。研究人员正在提议一项试点随机试验来确定样本量估计值 f或更大的试验来评估此应用程序在临床实践中的效用。

研究设计和干预：这将是一项集群随机对照试验，其中个体内窥镜医师（胃肠病学家和外科医生）将被随机分配（按医师专业分层）到以下两组之一：A) 提供对应用程序的访问权限（干预组）或B) 未提供对应用程序的访问权限（控制组）。在干预组中，该应用程序可以下载到智能手机以方便携带，可以在内窥镜套件或诊所中访问或在其他时间用作参考。它也可以在线访问（温尼伯的所有内窥镜检查室都配备了可上网的计算机，供内窥镜医师使用）。患者群将由提供结肠镜检查的内窥镜医师定义。

干预：访问该应用程序，该应用程序可作为基于 Web 的应用程序和智能手机应用程序使用。

设置：研究中包括的结肠镜检查将在温尼伯内窥镜检查单位进行。

研究助理将从医院和医生私下保存的医疗记录中提取数据。结肠镜检查的个别病例将通过全市内窥镜计划数据库进行识别。研究数据将使用曼尼托巴大学托管的 REDCap（研究电子数据捕获）电子数据捕获工具进行收集和管理。

隐藏分配和随机化：在内窥镜检查医师同意并注册研究后，将进行随机化。计算机生成的随机序列将用于八块。将对外科和胃肠内窥镜检查医师进行分层，因为可能会因培训专业而对建议的遵守情况有所不同。

盲法：将进行随机化并由不同于从病历中提取数据的研究人员分发应用程序，以便提取数据的人员对随机分组分配保持不知情。

患者同意：研究调查人员不会接触患者，患者将获得由他们的医生决定的常规护理。推荐信息将从病历中追溯提取；因此，不需要患者同意。

治疗持续时间和随访持续时间：这是对接受结肠镜检查的患者进行的横断面研究，报告任何病理后均未进行随访。

结果：分析的主要结果将是结肠镜检查医师的建议与指南建议的一致性（一致）。

内窥镜医师的建议将通过审查病历（内窥镜报告和病历中的字母/注释）来确定。每个登记的结肠镜检查医师进行的结肠镜检查的列表将从集中的公共内窥镜报告系统中获得。没有记录在案的建议将在主要分析中被视为不一致的建议，并在敏感性分析中排除。

将审查医疗记录以获取与确定监测时间相关的病史（息肉特征、家族史、纳入和排除标准）。没有记录的相关病史将被视为主要分析中不一致的建议，并在敏感性分析中排除。

次要结果将通过分发给提供该应用程序的内窥镜医生组的调查来收集，以确定他们对该应用程序的看法。该调查将询问易用性、对可靠性的看法、未来使用的可能性、该应用程序是否提供了有用的信息以及他们使用该应用程序的频率和时间。将针对此描述性结果列出响应百分比。调查人员还将包括有关对应用程序进行任何所需更改的开放式问题。

另一个次要结果将是具有书面建议的病例比例。

同样，在这项试点研究中，研究人员将评估具有完整信息（结肠直肠癌/息肉家族史、不同息肉特征）的医疗记录的比例，以根据指南提出监测结肠镜检查建议。

• 结直肠癌
• 结肠息肉
• 结肠息肉
• 直肠息肉
• 结肠息肉
• 息肉直肠
• 息肉

• 实验性：访问结肠镜检查网络应用程序
  十名内窥镜医师（胃肠病学家和外科医生）将被随机分配（按医师专业分层）到干预组，在那里他们可以访问一个应用程序，该应用程序指示给定各种输入因素的值的推荐的后续结肠镜检查时间。在干预组中，该应用程序可以下载到智能手机以方便携带，可以在内窥镜套件或诊所中访问或在其他时间用作参考。它也可以在线访问（温尼伯的所有内窥镜检查室都配备了可上网的计算机，供内窥镜医师使用）。对应用程序的访问将受到密码保护，从而避免非干预组暴露于应用程序。患者群将由提供结肠镜检查的内窥镜医师定义。
  干预：其他：访问结肠镜检查网络应用程序
• 无干预：控制
  十名内窥镜医师（胃肠病学家和外科医生）将被随机分配（按医师专业分层）到他们无法访问应用程序的组（对照组）。

• Potet F, Soullard J. 直肠和结肠息肉。肠道。 1971 年 6 月；12(6)：468-82。
• 武藤 T，布西 HJ，莫森 BC。结肠癌和直肠癌的演变。癌症。 1975 年 12 月；36(6)：2251-70。
• Stryker SJ、Wolff BG、Culp CE、Libbe SD、Ilstrup DM、MacCarty RL。未经治疗的结肠息肉的自然史。胃肠病学。 1987 年 11 月；93(5)：1009-13。
• Winawer SJ、Zauber AG、Ho MN、O'Brien MJ、Gottlieb LS、Sternberg SS、Waye JD、Schapiro M、Bond JH、Panish JF 等。结肠镜息肉切除术预防结直肠癌。国家息肉研究工作组。 N Engl J Med。 1993 年 12 月 30 日；329(27)：1977-81。
• Rex DK、Sullivan AW、Perkins AJ、Vemulapalli KC。 2017 年使用高清结肠镜检查和高水平检测器确定的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉患病率和期望检测目标。Dig Liver Dis。 2020 年 1 月；52(1):72-78。 doi：10.1016/j.dld.2019.08.019。电子版 2019 年 9 月 20 日。
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纳入标准：

对于医生参与者，没有年龄限制/参数。所有在温尼伯对成年患者进行结肠镜检查的医生都有资格参加（参与试点测试和研究调查员的医生除外）。参与的医生将被告知，所引入的干预措施将是一种信息工具，以帮助改善接受结肠镜检查的个人的护理，并将被要求同意审查他们的患者记录。参与的医生将被告知，任何时候都不会披露个人层面的信息，所有分析都将基于匿名数据。将在试点研究中招募 20 名医生。

对于患者参与者：

• 患者年龄必须大于 40 岁且小于 70 岁才能纳入研究数据。
• 由波士顿肠道准备量表评分定义的充分肠道准备在结肠的每个部分≥ 2（波士顿肠道准备量表评分记录在温尼伯市内窥镜报告系统中是强制性的）；
• 完成盲肠/回结肠吻合的结肠镜检查；
• 内窥镜医师随机化前一个月（以确定基线依从性）或随机化后 3 至 5 个月（以确定干预效果）进行结肠镜检查。

排除标准：

如果医生在随机化后的六个月内连续离开超过六周，他们将被排除在外。在这种情况下，将招募并随机分配一名替代医生。因此，没有预期的失访。

如果满足以下任一条件，患者将被排除：

1. 遗传性 CRC 易感史（林奇综合征、家族性腺瘤性息肉病等）；
2. 炎症性肠病;
3. 部分切除的息肉或内窥镜医师建议早期结肠镜检查以记录完全切除；
4. 内窥镜医师记录了未来不再重复结肠镜检查的理由，例如合并症。