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出境医 / 临床实验 / 血栓-VaxCov 队列 (THROMBO-VAXCOV) 的收集
血栓-VaxCov 队列 (THROMBO-VAXCOV) 的收集
研究描述
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 抗病毒19疫苗接种背景下非典型血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的临床生物学数据库 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 4 月 2 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2023 年 5 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 5 月 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 抗病毒疫苗接种后 4 周内因非典型血栓住院而住院的患者 | 其他：回顾性数据和生物样本 住院期间采集的数据和生物样本分析： |
结果措施
主要结果测量 ：
- 功能结果（修正的 rankin 量表）[时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
次要结果测量 ：
- 复发性血管事件 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
- 死亡率 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
因抗病毒疫苗接种后 4 周内发生非典型血栓而住院的患者
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Charlotte Cordonnier，医学博士，博士 | 0320445962 分机 +33 | charlotte.cordonnier@chru-lille.fr |
地点
| 法国 | |
| 楚里尔 | 招聘 |
| 法国里尔，59037 | |
| 联系方式 0320445962 | |
| 首席研究员：Charlotte Cordonnier，医学博士，博士 | |
| 副研究员：Sophie Susen，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查员
| 首席研究员： | Charlotte Cordonnier，医学博士，博士 | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 4 月 27 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 4 月 2 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 功能结果（修正的 rankin 量表）[时间框架：通过研究完成，平均 1 年] | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Thrombo-VaxCov 队列的收集 | ||||
| 官方名称 | 抗病毒19疫苗接种背景下非典型血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的临床生物学数据库 | ||||
| 简要总结 | 在抗 Covid19 疫苗接种的背景下，发生了非典型血栓形成，正在调查与疫苗接种的潜在联系。 本研究收集了抗冠状病毒疫苗接种后 4 周内发生的所有非典型血栓形成的临床和生物学数据。 | ||||
| 详细说明 | 在抗 Covid19 疫苗接种的背景下，发生了非典型血栓形成，正在调查与疫苗接种的潜在联系。在法国，该研究收集了抗 Covid 疫苗接种后 4 周内发生的所有非典型血栓形成的临床和生物学数据。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 因抗病毒疫苗接种后 4 周内发生非典型血栓而住院的患者 | ||||
| 状况 | |||||
| 干涉 | 其他：回顾性数据和生物样本 住院期间采集的数据和生物样本分析： | ||||
| 研究组/队列 | 抗病毒疫苗接种后 4 周内因非典型血栓住院而住院的患者 干预：其他：回顾性数据和生物样本 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 100 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2023 年 5 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 接种疫苗后 4 周内出现非典型血栓形成症状 排除标准： 孩子们 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 法国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04889326 | ||||
| 其他研究 ID 号 | ECH_2021_cb | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
研究描述
简要总结：
在抗 Covid19 疫苗接种的背景下，发生了非典型血栓形成' target='_blank'>血栓形成，正在调查与疫苗接种的潜在联系。
本研究收集了抗冠状病毒疫苗接种后 4 周内发生的所有非典型血栓形成' target='_blank'>血栓形成的临床和生物学数据。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid19 SARS-CoV感染血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成血小板减少症疫苗接种；并发症 | 其他：回顾性数据和生物样本 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 抗病毒19疫苗接种背景下非典型血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的临床生物学数据库 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 4 月 2 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2023 年 5 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 5 月 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 抗病毒疫苗接种后 4 周内因非典型血栓住院而住院的患者 | 其他：回顾性数据和生物样本 住院期间采集的数据和生物样本分析： |
结果措施
主要结果测量 ：
- 功能结果（修正的 rankin 量表）[时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
次要结果测量 ：
- 复发性血管事件 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
- 死亡率 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
因抗病毒疫苗接种后 4 周内发生非典型血栓而住院的患者
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Charlotte Cordonnier，医学博士，博士 | 0320445962 分机 +33 | charlotte.cordonnier@chru-lille.fr |
地点
| 法国 | |
| 楚里尔 | 招聘 |
| 法国里尔，59037 | |
| 联系方式 0320445962 | |
| 首席研究员：Charlotte Cordonnier，医学博士，博士 | |
| 副研究员：Sophie Susen，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查员
| 首席研究员： | Charlotte Cordonnier，医学博士，博士 | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 4 月 27 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 4 月 2 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 功能结果（修正的 rankin 量表）[时间框架：通过研究完成，平均 1 年] | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Thrombo-VaxCov 队列的收集 | ||||
| 官方名称 | 抗病毒19疫苗接种背景下非典型血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的临床生物学数据库 | ||||
| 简要总结 | 在抗 Covid19 疫苗接种的背景下，发生了非典型血栓形成' target='_blank'>血栓形成，正在调查与疫苗接种的潜在联系。 本研究收集了抗冠状病毒疫苗接种后 4 周内发生的所有非典型血栓形成' target='_blank'>血栓形成的临床和生物学数据。 | ||||
| 详细说明 | 在抗 Covid19 疫苗接种的背景下，发生了非典型血栓形成' target='_blank'>血栓形成，正在调查与疫苗接种的潜在联系。在法国，该研究收集了抗 Covid 疫苗接种后 4 周内发生的所有非典型血栓形成' target='_blank'>血栓形成的临床和生物学数据。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 因抗病毒疫苗接种后 4 周内发生非典型血栓而住院的患者 | ||||
| 状况 | |||||
| 干涉 | 其他：回顾性数据和生物样本 住院期间采集的数据和生物样本分析： | ||||
| 研究组/队列 | 抗病毒疫苗接种后 4 周内因非典型血栓住院而住院的患者 干预：其他：回顾性数据和生物样本 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 100 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2023 年 5 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 接种疫苗后 4 周内出现非典型血栓形成' target='_blank'>血栓形成症状 排除标准： 孩子们 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 法国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04889326 | ||||
| 其他研究 ID 号 | ECH_2021_cb | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
