免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 随着时间的推移评估青少年对 Nexplanon 的使用:一项前瞻性、纵向研究

随着时间的推移评估青少年对 Nexplanon 的使用:一项前瞻性、纵向研究

研究描述
简要总结:
本研究的目的是比较居住在犹他州的 15-18 岁青少年和 19-24 岁青少年在 12 个月内的 Nexplanon 决策、使用、满意度和避孕结果(继续、转换、停药)。这项研究的数据将为临床和公共卫生服务、咨询和支持跨青春期使用 Nexplanon 提供有价值的信息。

状况或疾病 干预/治疗
避孕行为:避孕药具的使用(继续/转换/停止)

详细说明:

尽管 Nexplanon 在美国的可用性越来越高,但对 Nexplanon 在青少年,尤其是未生育的青少年中使用的研究有限。 2017 年对青少年长效避孕使用情况的 Cochrane 系统评价仅确定了四项专门评估青少年植入物使用和继续使用的研究 [1]。其中,大多数研究评估使用产后 [1]。大多数关于青少年对长效可逆避孕的态度和障碍的研究都是针对宫内节育器而非植入物进行的,需要进一步研究以了解有关植入物使用的决策和行为 [2]。此外,没有研究评估不同年龄的青少年决策差异。虽然青春期被认为是 10-24 岁 [3],但这一时期是生理、心理和人生各个阶段的重大变化之一。避孕药具的使用会受到所有这些因素的影响 [4] 并且对青春期阶段的理解差异可能导致咨询和支持方法的有意义的差异。

本研究的目的是比较居住在犹他州的 15-18 岁青少年和 19-24 岁青少年在 12 个月内的 Nexplanon 决策、使用、满意度和避孕结果(继续、转换、停药)。这项研究的数据将为临床和公共卫生服务、咨询和支持跨青春期使用 Nexplanon 提供有价值的信息。

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 255 名参与者
观察模型:队列
时间透视:预期
官方名称:随着时间的推移评估青少年对 Nexplanon 的使用:一项前瞻性、纵向研究
预计学习开始日期 2021 年 5 月 15 日
预计主要完成日期 2022 年 12 月 31 日
预计 研究完成日期 2023 年 5 月 30 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
15-18岁的青少年女性
选择了避孕植入物以防止怀孕的 15-18 岁的青少年女性。
行为:避孕药具的使用(继续/转换/停止)
评估 12 个月内继续/转换/停止避孕

19-24岁的青少年女性
19-24 岁的青少年女性,选择了避孕植入物以防止怀孕。
行为:避孕药具的使用(继续/转换/停止)
评估 12 个月内继续/转换/停止避孕

结果措施
主要结果测量
  1. 12 个月的避孕效果 [时间范围:12 个月]
    避孕继续/转换/终止


次要结果测量
  1. 避孕满意度 [时间范围:12 个月]
    5 点李克特满意度量表


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 15 岁至 24 岁(儿童、成人)
适合学习的性别:女性
接受健康志愿者:是的
抽样方法:非概率样本
研究人群
居住在犹他州的青少年在参与的诊所寻求避孕植入物。
标准

纳入标准:

  • 15-24岁之间;
  • 目前未怀孕;
  • 计划在未来 12 个月内避免怀孕;
  • 选择避孕植入物作为他们选择的避孕方法;
  • 愿意在 12 个月内通过电子邮件调查联系 4 次

排除标准:

——

联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Rebecca Simmons,博士801-213-4989 rebecca.simmons@hsc.utah.edu
联系人:玛丽吉布森801-213-4989 marie.gibson@hsc.utah.edu

赞助商和合作者
犹他大学
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 11 日
首次发布日期2021 年 5 月 17 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 17 日
预计学习开始日期2021 年 5 月 15 日
预计主要完成日期2022 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月11日)
12 个月的避孕效果 [时间范围:12 个月]
避孕继续/转换/终止
原始主要结果测量与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前的次要结果测量
(投稿时间:2021年5月11日)
避孕满意度 [时间范围:12 个月]
5 点李克特满意度量表
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题随着时间的推移评估青少年对 Nexplanon 的使用:一项前瞻性、纵向研究
官方名称随着时间的推移评估青少年对 Nexplanon 的使用:一项前瞻性、纵向研究
简要总结本研究的目的是比较居住在犹他州的 15-18 岁青少年和 19-24 岁青少年在 12 个月内的 Nexplanon 决策、使用、满意度和避孕结果(继续、转换、停药)。这项研究的数据将为临床和公共卫生服务、咨询和支持跨青春期使用 Nexplanon 提供有价值的信息。
详细说明

尽管 Nexplanon 在美国的可用性越来越高,但对 Nexplanon 在青少年,尤其是未生育的青少年中使用的研究有限。 2017 年对青少年长效避孕使用情况的 Cochrane 系统评价仅确定了四项专门评估青少年植入物使用和继续使用的研究 [1]。其中,大多数研究评估使用产后 [1]。大多数关于青少年对长效可逆避孕的态度和障碍的研究都是针对宫内节育器而非植入物进行的,需要进一步研究以了解有关植入物使用的决策和行为 [2]。此外,没有研究评估不同年龄的青少年决策差异。虽然青春期被认为是 10-24 岁 [3],但这一时期是生理、心理和人生各个阶段的重大变化之一。避孕药具的使用会受到所有这些因素的影响 [4] 并且对青春期阶段的理解差异可能导致咨询和支持方法的有意义的差异。

本研究的目的是比较居住在犹他州的 15-18 岁青少年和 19-24 岁青少年在 12 个月内的 Nexplanon 决策、使用、满意度和避孕结果(继续、转换、停药)。这项研究的数据将为临床和公共卫生服务、咨询和支持跨青春期使用 Nexplanon 提供有价值的信息。

学习类型观察的
学习规划观察模型:队列
时间透视:前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群居住在犹他州的青少年在参与的诊所寻求避孕植入物。
状况避孕
干涉行为:避孕药具的使用(继续/转换/停止)
评估 12 个月内继续/转换/停止避孕
研究组/队列
  • 15-18岁的青少年女性
    选择了避孕植入物以防止怀孕的 15-18 岁的青少年女性。
    干预:行为:避孕药具的使用(继续/转换/停止)
  • 19-24岁的青少年女性
    19-24 岁的青少年女性,选择了避孕植入物以防止怀孕。
    干预:行为:避孕药具的使用(继续/转换/停止)
出版物 *
  • Berlan ED、Richards MJ、Vieira CS、Creinin MD、Kaunitz AM、Fraser IS、Edelman A、Mansour D。为青少年提供有关依托孕烯植入物咨询的最佳实践。 J Pediatr Adolesc Gynecol。 2020 年 10 月;33(5):448-454。 doi:10.1016/j.jpag.2020.06.022。 Epub 2020 年 7 月 2 日。回顾。
  • Sawyer SM、Azzopardi PS、Wickremarathne D、Patton GC。青春期。柳叶刀儿童 Adolesc 健康。 2018 年 3 月;2(3):223-228。 doi:10.1016/S2352-4642(18)30022-1。电子版 2018 年 1 月 30 日。
  • 唐尼 MM、Arteaga S、Villaseñor E、Gomez AM。不仅仅是一个目的地:作为一个旅程的避孕决策。女性健康问题。 2017 年 9 月 - 10 月;27(5):539-545。 doi:10.1016/j.whi.2017.03.004。电子版 2017 年 4 月 12 日。
  • Diedrich JT、Klein DA、Peipert JF。青少年长效可逆避孕:系统评价和荟萃分析。我是 J Obstet Gynecol。 2017 年 4 月;216(4):364.e1-364.e12。 doi:10.1016/j.ajog.2016.12.024。 Epub 2016 年 12 月 28 日。回顾。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月11日)
255
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2023 年 5 月 30 日
预计主要完成日期2022 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 15-24岁之间;
  • 目前未怀孕;
  • 计划在未来 12 个月内避免怀孕;
  • 选择避孕植入物作为他们选择的避孕方法;
  • 愿意在 12 个月内通过电子邮件调查联系 4 次

排除标准:

——

性别/性别
适合学习的性别:女性
年龄15 岁至 24 岁(儿童、成人)
接受健康志愿者是的
联系人
联系人:Rebecca Simmons,博士801-213-4989 rebecca.simmons@hsc.utah.edu
联系人:玛丽吉布森801-213-4989 marie.gibson@hsc.utah.edu
上市地点国家不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04889079
其他研究 ID 号IRB_00142231
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:
责任方丽贝卡西蒙斯,犹他大学
研究赞助商犹他大学
合作者不提供
调查员不提供
PRS账户犹他大学
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结:
本研究的目的是比较居住在犹他州的 15-18 岁青少年和 19-24 岁青少年在 12 个月内的 Nexplanon 决策、使用、满意度和避孕结果(继续、转换、停药)。这项研究的数据将为临床和公共卫生服务、咨询和支持跨青春期使用 Nexplanon 提供有价值的信息。

状况或疾病 干预/治疗
避孕行为:避孕药具的使用(继续/转换/停止)

详细说明:

尽管 Nexplanon 在美国的可用性越来越高,但对 Nexplanon 在青少年,尤其是未生育的青少年中使用的研究有限。 2017 年对青少年长效避孕使用情况的 Cochrane 系统评价仅确定了四项专门评估青少年植入物使用和继续使用的研究 [1]。其中,大多数研究评估使用产后 [1]。大多数关于青少年对长效可逆避孕的态度和障碍的研究都是针对宫内节育器而非植入物进行的,需要进一步研究以了解有关植入物使用的决策和行为 [2]。此外,没有研究评估不同年龄的青少年决策差异。虽然青春期被认为是 10-24 岁 [3],但这一时期是生理、心理和人生各个阶段的重大变化之一。避孕药具的使用会受到所有这些因素的影响 [4] 并且对青春期阶段的理解差异可能导致咨询和支持方法的有意义的差异。

本研究的目的是比较居住在犹他州的 15-18 岁青少年和 19-24 岁青少年在 12 个月内的 Nexplanon 决策、使用、满意度和避孕结果(继续、转换、停药)。这项研究的数据将为临床和公共卫生服务、咨询和支持跨青春期使用 Nexplanon 提供有价值的信息。

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 255 名参与者
观察模型:队列
时间透视:预期
官方名称:随着时间的推移评估青少年对 Nexplanon 的使用:一项前瞻性、纵向研究
预计学习开始日期 2021 年 5 月 15 日
预计主要完成日期 2022 年 12 月 31 日
预计 研究完成日期 2023 年 5 月 30 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
15-18岁的青少年女性
选择了避孕植入物以防止怀孕的 15-18 岁的青少年女性。
行为:避孕药具的使用(继续/转换/停止)
评估 12 个月内继续/转换/停止避孕

19-24岁的青少年女性
19-24 岁的青少年女性,选择了避孕植入物以防止怀孕。
行为:避孕药具的使用(继续/转换/停止)
评估 12 个月内继续/转换/停止避孕

结果措施
主要结果测量
  1. 12 个月的避孕效果 [时间范围:12 个月]
    避孕继续/转换/终止


次要结果测量
  1. 避孕满意度 [时间范围:12 个月]
    5 点李克特满意度量表


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 15 岁至 24 岁(儿童、成人)
适合学习的性别:女性
接受健康志愿者:是的
抽样方法:非概率样本
研究人群
居住在犹他州的青少年在参与的诊所寻求避孕植入物。
标准

纳入标准:

  • 15-24岁之间;
  • 目前未怀孕;
  • 计划在未来 12 个月内避免怀孕;
  • 选择避孕植入物作为他们选择的避孕方法;
  • 愿意在 12 个月内通过电子邮件调查联系 4 次

排除标准:

——

联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Rebecca Simmons,博士801-213-4989 rebecca.simmons@hsc.utah.edu
联系人:玛丽吉布森801-213-4989 marie.gibson@hsc.utah.edu

赞助商和合作者
犹他大学
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 11 日
首次发布日期2021 年 5 月 17 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 17 日
预计学习开始日期2021 年 5 月 15 日
预计主要完成日期2022 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月11日)
12 个月的避孕效果 [时间范围:12 个月]
避孕继续/转换/终止
原始主要结果测量与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前的次要结果测量
(投稿时间:2021年5月11日)
避孕满意度 [时间范围:12 个月]
5 点李克特满意度量表
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题随着时间的推移评估青少年对 Nexplanon 的使用:一项前瞻性、纵向研究
官方名称随着时间的推移评估青少年对 Nexplanon 的使用:一项前瞻性、纵向研究
简要总结本研究的目的是比较居住在犹他州的 15-18 岁青少年和 19-24 岁青少年在 12 个月内的 Nexplanon 决策、使用、满意度和避孕结果(继续、转换、停药)。这项研究的数据将为临床和公共卫生服务、咨询和支持跨青春期使用 Nexplanon 提供有价值的信息。
详细说明

尽管 Nexplanon 在美国的可用性越来越高,但对 Nexplanon 在青少年,尤其是未生育的青少年中使用的研究有限。 2017 年对青少年长效避孕使用情况的 Cochrane 系统评价仅确定了四项专门评估青少年植入物使用和继续使用的研究 [1]。其中,大多数研究评估使用产后 [1]。大多数关于青少年对长效可逆避孕的态度和障碍的研究都是针对宫内节育器而非植入物进行的,需要进一步研究以了解有关植入物使用的决策和行为 [2]。此外,没有研究评估不同年龄的青少年决策差异。虽然青春期被认为是 10-24 岁 [3],但这一时期是生理、心理和人生各个阶段的重大变化之一。避孕药具的使用会受到所有这些因素的影响 [4] 并且对青春期阶段的理解差异可能导致咨询和支持方法的有意义的差异。

本研究的目的是比较居住在犹他州的 15-18 岁青少年和 19-24 岁青少年在 12 个月内的 Nexplanon 决策、使用、满意度和避孕结果(继续、转换、停药)。这项研究的数据将为临床和公共卫生服务、咨询和支持跨青春期使用 Nexplanon 提供有价值的信息。

学习类型观察的
学习规划观察模型:队列
时间透视:前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群居住在犹他州的青少年在参与的诊所寻求避孕植入物。
状况避孕
干涉行为:避孕药具的使用(继续/转换/停止)
评估 12 个月内继续/转换/停止避孕
研究组/队列
  • 15-18岁的青少年女性
    选择了避孕植入物以防止怀孕的 15-18 岁的青少年女性。
    干预:行为:避孕药具的使用(继续/转换/停止)
  • 19-24岁的青少年女性
    19-24 岁的青少年女性,选择了避孕植入物以防止怀孕。
    干预:行为:避孕药具的使用(继续/转换/停止)
出版物 *
  • Berlan ED、Richards MJ、Vieira CS、Creinin MD、Kaunitz AM、Fraser IS、Edelman A、Mansour D。为青少年提供有关依托孕烯植入物咨询的最佳实践。 J Pediatr Adolesc Gynecol。 2020 年 10 月;33(5):448-454。 doi:10.1016/j.jpag.2020.06.022。 Epub 2020 年 7 月 2 日。回顾。
  • Sawyer SM、Azzopardi PS、Wickremarathne D、Patton GC。青春期。柳叶刀儿童 Adolesc 健康。 2018 年 3 月;2(3):223-228。 doi:10.1016/S2352-4642(18)30022-1。电子版 2018 年 1 月 30 日。
  • 唐尼 MM、Arteaga S、Villaseñor E、Gomez AM。不仅仅是一个目的地:作为一个旅程的避孕决策。女性健康问题。 2017 年 9 月 - 10 月;27(5):539-545。 doi:10.1016/j.whi.2017.03.004。电子版 2017 年 4 月 12 日。
  • Diedrich JT、Klein DA、Peipert JF。青少年长效可逆避孕:系统评价和荟萃分析。我是 J Obstet Gynecol。 2017 年 4 月;216(4):364.e1-364.e12。 doi:10.1016/j.ajog.2016.12.024。 Epub 2016 年 12 月 28 日。回顾。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月11日)
255
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2023 年 5 月 30 日
预计主要完成日期2022 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 15-24岁之间;
  • 目前未怀孕;
  • 计划在未来 12 个月内避免怀孕;
  • 选择避孕植入物作为他们选择的避孕方法;
  • 愿意在 12 个月内通过电子邮件调查联系 4 次

排除标准:

——

性别/性别
适合学习的性别:女性
年龄15 岁至 24 岁(儿童、成人)
接受健康志愿者是的
联系人
联系人:Rebecca Simmons,博士801-213-4989 rebecca.simmons@hsc.utah.edu
联系人:玛丽吉布森801-213-4989 marie.gibson@hsc.utah.edu
上市地点国家不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04889079
其他研究 ID 号IRB_00142231
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:
责任方丽贝卡西蒙斯,犹他大学
研究赞助商犹他大学
合作者不提供
调查员不提供
PRS账户犹他大学
验证日期2021 年 5 月