| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 避孕 | 行为:避孕药具的使用(继续/转换/停止) |
尽管 Nexplanon 在美国的可用性越来越高,但对 Nexplanon 在青少年,尤其是未生育的青少年中使用的研究有限。 2017 年对青少年长效避孕使用情况的 Cochrane 系统评价仅确定了四项专门评估青少年植入物使用和继续使用的研究 [1]。其中,大多数研究评估使用产后 [1]。大多数关于青少年对长效可逆避孕的态度和障碍的研究都是针对宫内节育器而非植入物进行的,需要进一步研究以了解有关植入物使用的决策和行为 [2]。此外,没有研究评估不同年龄的青少年决策差异。虽然青春期被认为是 10-24 岁 [3],但这一时期是生理、心理和人生各个阶段的重大变化之一。避孕药具的使用会受到所有这些因素的影响 [4] 并且对青春期阶段的理解差异可能导致咨询和支持方法的有意义的差异。
本研究的目的是比较居住在犹他州的 15-18 岁青少年和 19-24 岁青少年在 12 个月内的 Nexplanon 决策、使用、满意度和避孕结果(继续、转换、停药)。这项研究的数据将为临床和公共卫生服务、咨询和支持跨青春期使用 Nexplanon 提供有价值的信息。
| 学习类型 : | 观察的 |
| 预计入学人数 : | 255 名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间透视: | 预期 |
| 官方名称: | 随着时间的推移评估青少年对 Nexplanon 的使用:一项前瞻性、纵向研究 |
| 预计学习开始日期 : | 2021 年 5 月 15 日 |
| 预计主要完成日期 : | 2022 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 : | 2023 年 5 月 30 日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 15-18岁的青少年女性 选择了避孕植入物以防止怀孕的 15-18 岁的青少年女性。 | 行为:避孕药具的使用(继续/转换/停止) 评估 12 个月内继续/转换/停止避孕 |
| 19-24岁的青少年女性 19-24 岁的青少年女性,选择了避孕植入物以防止怀孕。 | 行为:避孕药具的使用(继续/转换/停止) 评估 12 个月内继续/转换/停止避孕 |
| 适合学习的年龄: | 15 岁至 24 岁(儿童、成人) |
| 适合学习的性别: | 女性 |
| 接受健康志愿者: | 是的 |
| 抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
——
| 联系人:Rebecca Simmons,博士 | 801-213-4989 | rebecca.simmons@hsc.utah.edu | |
| 联系人:玛丽吉布森 | 801-213-4989 | marie.gibson@hsc.utah.edu |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 11 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 5 月 15 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 12 个月的避孕效果 [时间范围:12 个月] 避孕继续/转换/终止 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 避孕满意度 [时间范围:12 个月] 5 点李克特满意度量表 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 随着时间的推移评估青少年对 Nexplanon 的使用:一项前瞻性、纵向研究 | ||||||||
| 官方名称 | 随着时间的推移评估青少年对 Nexplanon 的使用:一项前瞻性、纵向研究 | ||||||||
| 简要总结 | 本研究的目的是比较居住在犹他州的 15-18 岁青少年和 19-24 岁青少年在 12 个月内的 Nexplanon 决策、使用、满意度和避孕结果(继续、转换、停药)。这项研究的数据将为临床和公共卫生服务、咨询和支持跨青春期使用 Nexplanon 提供有价值的信息。 | ||||||||
| 详细说明 | 尽管 Nexplanon 在美国的可用性越来越高,但对 Nexplanon 在青少年,尤其是未生育的青少年中使用的研究有限。 2017 年对青少年长效避孕使用情况的 Cochrane 系统评价仅确定了四项专门评估青少年植入物使用和继续使用的研究 [1]。其中,大多数研究评估使用产后 [1]。大多数关于青少年对长效可逆避孕的态度和障碍的研究都是针对宫内节育器而非植入物进行的,需要进一步研究以了解有关植入物使用的决策和行为 [2]。此外,没有研究评估不同年龄的青少年决策差异。虽然青春期被认为是 10-24 岁 [3],但这一时期是生理、心理和人生各个阶段的重大变化之一。避孕药具的使用会受到所有这些因素的影响 [4] 并且对青春期阶段的理解差异可能导致咨询和支持方法的有意义的差异。 本研究的目的是比较居住在犹他州的 15-18 岁青少年和 19-24 岁青少年在 12 个月内的 Nexplanon 决策、使用、满意度和避孕结果(继续、转换、停药)。这项研究的数据将为临床和公共卫生服务、咨询和支持跨青春期使用 Nexplanon 提供有价值的信息。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 居住在犹他州的青少年在参与的诊所寻求避孕植入物。 | ||||||||
| 状况 | 避孕 | ||||||||
| 干涉 | 行为:避孕药具的使用(继续/转换/停止) 评估 12 个月内继续/转换/停止避孕 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 255 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2023 年 5 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: —— | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 15 岁至 24 岁(儿童、成人) | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04889079 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | IRB_00142231 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 丽贝卡西蒙斯,犹他大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 犹他大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 犹他大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 避孕 | 行为:避孕药具的使用(继续/转换/停止) |
尽管 Nexplanon 在美国的可用性越来越高,但对 Nexplanon 在青少年,尤其是未生育的青少年中使用的研究有限。 2017 年对青少年长效避孕使用情况的 Cochrane 系统评价仅确定了四项专门评估青少年植入物使用和继续使用的研究 [1]。其中,大多数研究评估使用产后 [1]。大多数关于青少年对长效可逆避孕的态度和障碍的研究都是针对宫内节育器而非植入物进行的,需要进一步研究以了解有关植入物使用的决策和行为 [2]。此外,没有研究评估不同年龄的青少年决策差异。虽然青春期被认为是 10-24 岁 [3],但这一时期是生理、心理和人生各个阶段的重大变化之一。避孕药具的使用会受到所有这些因素的影响 [4] 并且对青春期阶段的理解差异可能导致咨询和支持方法的有意义的差异。
本研究的目的是比较居住在犹他州的 15-18 岁青少年和 19-24 岁青少年在 12 个月内的 Nexplanon 决策、使用、满意度和避孕结果(继续、转换、停药)。这项研究的数据将为临床和公共卫生服务、咨询和支持跨青春期使用 Nexplanon 提供有价值的信息。
| 学习类型 : | 观察的 |
| 预计入学人数 : | 255 名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间透视: | 预期 |
| 官方名称: | 随着时间的推移评估青少年对 Nexplanon 的使用:一项前瞻性、纵向研究 |
| 预计学习开始日期 : | 2021 年 5 月 15 日 |
| 预计主要完成日期 : | 2022 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 : | 2023 年 5 月 30 日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 15-18岁的青少年女性 选择了避孕植入物以防止怀孕的 15-18 岁的青少年女性。 | 行为:避孕药具的使用(继续/转换/停止) 评估 12 个月内继续/转换/停止避孕 |
| 19-24岁的青少年女性 19-24 岁的青少年女性,选择了避孕植入物以防止怀孕。 | 行为:避孕药具的使用(继续/转换/停止) 评估 12 个月内继续/转换/停止避孕 |
| 适合学习的年龄: | 15 岁至 24 岁(儿童、成人) |
| 适合学习的性别: | 女性 |
| 接受健康志愿者: | 是的 |
| 抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
——
| 联系人:Rebecca Simmons,博士 | 801-213-4989 | rebecca.simmons@hsc.utah.edu | |
| 联系人:玛丽吉布森 | 801-213-4989 | marie.gibson@hsc.utah.edu |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 11 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 5 月 15 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 12 个月的避孕效果 [时间范围:12 个月] 避孕继续/转换/终止 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 避孕满意度 [时间范围:12 个月] 5 点李克特满意度量表 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 随着时间的推移评估青少年对 Nexplanon 的使用:一项前瞻性、纵向研究 | ||||||||
| 官方名称 | 随着时间的推移评估青少年对 Nexplanon 的使用:一项前瞻性、纵向研究 | ||||||||
| 简要总结 | 本研究的目的是比较居住在犹他州的 15-18 岁青少年和 19-24 岁青少年在 12 个月内的 Nexplanon 决策、使用、满意度和避孕结果(继续、转换、停药)。这项研究的数据将为临床和公共卫生服务、咨询和支持跨青春期使用 Nexplanon 提供有价值的信息。 | ||||||||
| 详细说明 | 尽管 Nexplanon 在美国的可用性越来越高,但对 Nexplanon 在青少年,尤其是未生育的青少年中使用的研究有限。 2017 年对青少年长效避孕使用情况的 Cochrane 系统评价仅确定了四项专门评估青少年植入物使用和继续使用的研究 [1]。其中,大多数研究评估使用产后 [1]。大多数关于青少年对长效可逆避孕的态度和障碍的研究都是针对宫内节育器而非植入物进行的,需要进一步研究以了解有关植入物使用的决策和行为 [2]。此外,没有研究评估不同年龄的青少年决策差异。虽然青春期被认为是 10-24 岁 [3],但这一时期是生理、心理和人生各个阶段的重大变化之一。避孕药具的使用会受到所有这些因素的影响 [4] 并且对青春期阶段的理解差异可能导致咨询和支持方法的有意义的差异。 本研究的目的是比较居住在犹他州的 15-18 岁青少年和 19-24 岁青少年在 12 个月内的 Nexplanon 决策、使用、满意度和避孕结果(继续、转换、停药)。这项研究的数据将为临床和公共卫生服务、咨询和支持跨青春期使用 Nexplanon 提供有价值的信息。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 居住在犹他州的青少年在参与的诊所寻求避孕植入物。 | ||||||||
| 状况 | 避孕 | ||||||||
| 干涉 | 行为:避孕药具的使用(继续/转换/停止) 评估 12 个月内继续/转换/停止避孕 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
| ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 255 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2023 年 5 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: —— | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 15 岁至 24 岁(儿童、成人) | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04889079 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | IRB_00142231 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 丽贝卡西蒙斯,犹他大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 犹他大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 犹他大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||