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出境医 / 临床实验 / 2 型糖尿病患者的冠状动脉钙化（USCAC 研究）
2 型糖尿病患者的冠状动脉钙化（USCAC 研究）
研究描述
简要总结：
冠状动脉钙化（CAC）是2型糖尿病（T2DM）的常见并发症，可显着增加全因死亡率和严重心血管事件的发生率，加重国民经济负担。 CAC的流行病学特征和临床进展尚不清楚。而且，CAC的发病机制尚未完全阐明，缺乏具体的诊断指标。动脉钙化是一个活跃的、可逆的、多因素的生物过程，如骨形成。一般认为，早期发现钙化病变并积极靶向治疗可能是防治血管钙化的关键。此外，他汀类药物常用于血脂异常患者，可以稳定CAC斑块。然而，他汀类药物的使用时机、剂量和效果存在争议。此外，我们之前的研究发现，CAC 患者中 miR-32 的表达显着升高，并可以促进血管钙化。在此，本研究通过多学科、多中心合作模式，对湖南省 T2DM 合并 CAC 患者进行前瞻性队列研究，主要研究目标包括以下三个部分：①确定 CAC 的患病率、发病率和特征。湖南省 T2DM 患者 CAC 风险评估模型的构建[J]. ②观察他汀类药物对T2DM患者CAC发生发展的影响，为完善用药指南提供临床数据； ③观察血清miR-32在T2DM患者CAC进展中的动态变化，探讨其作为CAC血清学诊断或预后生物标志物的可能性。该研究项目的完成有望在T2DM合并CAC患者的早期诊断、预后评估、干预治疗等领域带来新的突破，为制定心血管疾病防控策略提供重要参考。
| 状况或疾病 |
|---|
| 2 型糖尿病血管钙化冠状动脉钙化菌株流行病学microRNA |
详细说明：
2型糖尿病（T2DM）伴冠状动脉钙化（CAC）的前瞻性队列研究是一项多中心、观察性临床研究。本研究包括对湖南省七家三甲医院T2DM住院患者进行的基线调查和8年随访调查（随访分为两个阶段，第一阶段为前4年，第二阶段是过去 4 年）。第一阶段在湖南省衡阳市的3家南华大学附属医院开展，第二阶段根据湖南省的地理位置在4家具有代表性的甲级医院开展。每个中心的样本量设置为至少200个案例，单个中心的样本量最多为500个案例。 T2DM的诊断依据WHO 1999年的标准，排除了1型糖尿病、妊娠期糖尿病、特殊型糖尿病等因素引起的高血糖。冠状动脉钙化的体积和密度通过低剂量前瞻性触发序贯双源 CT 冠状动脉造影进行评估。冠状动脉钙化评分 (CACS) 由 CAS 取芯软件计算。通过 PCR 检测 MiR-32。总之，本临床试验旨在建立湖南省T2DM合并CAC患者的前瞻性长期随访队列，观察他汀类药物对T2DM患者CAC发生发展的影响，以及探索此过程中血清miR-32的动态变化，以确定其是否可作为血管钙化的早期诊断和预后标志物。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 1400 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 2 型糖尿病冠状动脉钙化的前瞻性队列研究（USCAC 研究） |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2026 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2030 年 12 月 31 日 |
武器和干预
| 组/队列 |
|---|
| D2M，无血管钙化 符合纳入标准，低剂量前瞻性触发序贯双源CT冠状动脉造影未检出钙化 |
| D2M伴血管钙化 符合入选标准，有冠状动脉钙化（经低剂量前瞻性触发序贯双源CT冠状动脉造影证实） |
结果措施
主要结果测量 ：
- CAC 在 T2DM 中的患病率和发病率 [时间框架：预计在 2026 年 12 月完成]基于队列研究的基线数据，通过描述性分析确定湖南省T2DM住院患者CAC的患病率，探讨不同性别、年龄组、肥胖程度和糖尿病病程的特征。基于前瞻性队列数据，确定了中国湖南省 T2DM 住院患者 CAC 的发生率和特征。
次要结果测量 ：
- miR-32在T2DM患者CAC发生发展中的动态变化，阐明miR-32作为CAC早期诊断和预后风险标志物的价值[时间框架：预计2030年12月完成]以本队列研究患者的血样为基础，在基线时通过RT-PCR、ELISA和比色法检测血清miR-32、OPG和碱性磷酸酶（ALP）。以低剂量前瞻性触发序贯双源CT冠状动脉造影图像结果为金标准,分析3项指标在2型糖尿病CAC发生中的诊断价值、敏感性和特异性。
- 他汀类药物对T2DM患者CAC发生发展的影响[时间框架：预计2030年12月完成]基于前瞻性队列研究的观察数据，通过协方差分析或卡方检验研究不同类型、剂量和应用他汀类药物对CAC进展和心血管事件进展的影响
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
2 型糖尿病伴冠状动脉钙化的前瞻性队列研究是一项针对 2 型糖尿病患者的多中心、观察性临床研究。该研究包括对湖南省七家三甲医院住院2型糖尿病患者的基线调查和8年随访调查。第一阶段在湖南省衡阳市的3家南华大学附属医院开展，第二阶段根据湖南省的地理位置在4家具有代表性的甲级医院开展。每个中心的样本量设置为至少 200 例，单中心的样本量最多设置为 500 例。
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：刘江华，博士 | （+86）13407340909 | jianghua990@126.com | |
| 联系人：付晨晓，博士 | (+86)13469116604 | nhfyllwyh@163.com |
地点
| 中国 | |
| 华南大学第一附属医院 | |
| 中国衡阳 | |
赞助商和合作者
华南大学
调查员
| 学习椅： | 刘江华，博士 | 华南大学第一附属医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 11 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2026 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | CAC 在 T2DM 中的患病率和发病率 [时间框架：预计在 2026 年 12 月完成] 基于队列研究的基线数据，通过描述性分析确定湖南省T2DM住院患者CAC的患病率，探讨不同性别、年龄组、肥胖程度和糖尿病病程的特征。基于前瞻性队列数据，确定了中国湖南省 T2DM 住院患者 CAC 的发生率和特征。 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史 | |||||||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 2 型糖尿病患者的冠状动脉钙化（USCAC 研究） | ||||||||
| 官方名称 | 2 型糖尿病冠状动脉钙化的前瞻性队列研究（USCAC 研究） | ||||||||
| 简要总结 | 冠状动脉钙化（CAC）是2型糖尿病（T2DM）的常见并发症，可显着增加全因死亡率和严重心血管事件的发生率，加重国民经济负担。 CAC的流行病学特征和临床进展尚不清楚。而且，CAC的发病机制尚未完全阐明，缺乏具体的诊断指标。动脉钙化是一个活跃的、可逆的、多因素的生物过程，如骨形成。一般认为，早期发现钙化病变并积极靶向治疗可能是防治血管钙化的关键。此外，他汀类药物常用于血脂异常患者，可以稳定CAC斑块。然而，他汀类药物的使用时机、剂量和效果存在争议。此外，我们之前的研究发现，CAC 患者中 miR-32 的表达显着升高，并可以促进血管钙化。在此，本研究通过多学科、多中心合作模式，对湖南省 T2DM 合并 CAC 患者进行前瞻性队列研究，主要研究目标包括以下三个部分：①确定 CAC 的患病率、发病率和特征。湖南省 T2DM 患者 CAC 风险评估模型的构建[J]. ②观察他汀类药物对T2DM患者CAC发生发展的影响，为完善用药指南提供临床数据； ③观察血清miR-32在T2DM患者CAC进展中的动态变化，探讨其作为CAC血清学诊断或预后生物标志物的可能性。该研究项目的完成有望在T2DM合并CAC患者的早期诊断、预后评估、干预治疗等领域带来新的突破，为制定心血管疾病防控策略提供重要参考。 | ||||||||
| 详细说明 | 2型糖尿病（T2DM）伴冠状动脉钙化（CAC）的前瞻性队列研究是一项多中心、观察性临床研究。本研究包括对湖南省七家三甲医院T2DM住院患者进行的基线调查和8年随访调查（随访分为两个阶段，第一阶段为前4年，第二阶段是过去 4 年）。第一阶段在湖南省衡阳市的3家南华大学附属医院开展，第二阶段根据湖南省的地理位置在4家具有代表性的甲级医院开展。每个中心的样本量设置为至少200个案例，单个中心的样本量最多为500个案例。 T2DM的诊断依据WHO 1999年的标准，排除了1型糖尿病、妊娠期糖尿病、特殊型糖尿病等因素引起的高血糖。冠状动脉钙化的体积和密度通过低剂量前瞻性触发序贯双源 CT 冠状动脉造影进行评估。冠状动脉钙化评分 (CACS) 由 CAS 取芯软件计算。通过 PCR 检测 MiR-32。总之，本临床试验旨在建立湖南省T2DM合并CAC患者的前瞻性长期随访队列，观察他汀类药物对T2DM患者CAC发生发展的影响，以及探索此过程中血清miR-32的动态变化，以确定其是否可作为血管钙化的早期诊断和预后标志物。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 2 型糖尿病伴冠状动脉钙化的前瞻性队列研究是一项针对 2 型糖尿病患者的多中心、观察性临床研究。该研究包括对湖南省七家三甲医院住院2型糖尿病患者的基线调查和8年随访调查。第一阶段在湖南省衡阳市的3家南华大学附属医院开展，第二阶段根据湖南省的地理位置在4家具有代表性的甲级医院开展。每个中心的样本量设置为至少 200 例，单中心的样本量最多设置为 500 例。 | ||||||||
| 状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 1400 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2030 年 12 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2026 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 中国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04889053 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | USC-4310T2DMCAC | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 华南大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 华南大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 华南大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
研究描述
简要总结：
冠状动脉钙化（CAC）是2型糖尿病（T2DM）的常见并发症，可显着增加全因死亡率和严重心血管事件的发生率，加重国民经济负担。 CAC的流行病学特征和临床进展尚不清楚。而且，CAC的发病机制尚未完全阐明，缺乏具体的诊断指标。动脉钙化是一个活跃的、可逆的、多因素的生物过程，如骨形成。一般认为，早期发现钙化病变并积极靶向治疗可能是防治血管钙化的关键。此外，他汀类药物常用于血脂异常患者，可以稳定CAC斑块。然而，他汀类药物的使用时机、剂量和效果存在争议。此外，我们之前的研究发现，CAC 患者中 miR-32 的表达显着升高，并可以促进血管钙化。在此，本研究通过多学科、多中心合作模式，对湖南省 T2DM 合并 CAC 患者进行前瞻性队列研究，主要研究目标包括以下三个部分：①确定 CAC 的患病率、发病率和特征。湖南省 T2DM 患者 CAC 风险评估模型的构建[J]. ②观察他汀类药物对T2DM患者CAC发生发展的影响，为完善用药指南提供临床数据； ③观察血清miR-32在T2DM患者CAC进展中的动态变化，探讨其作为CAC血清学诊断或预后生物标志物的可能性。该研究项目的完成有望在T2DM合并CAC患者的早期诊断、预后评估、干预治疗等领域带来新的突破，为制定心血管疾病防控策略提供重要参考。
| 状况或疾病 |
|---|
| 2 型糖尿病血管钙化冠状动脉钙化菌株流行病学microRNA |
详细说明：
2型糖尿病（T2DM）伴冠状动脉钙化（CAC）的前瞻性队列研究是一项多中心、观察性临床研究。本研究包括对湖南省七家三甲医院T2DM住院患者进行的基线调查和8年随访调查（随访分为两个阶段，第一阶段为前4年，第二阶段是过去 4 年）。第一阶段在湖南省衡阳市的3家南华大学附属医院开展，第二阶段根据湖南省的地理位置在4家具有代表性的甲级医院开展。每个中心的样本量设置为至少200个案例，单个中心的样本量最多为500个案例。 T2DM的诊断依据WHO 1999年的标准，排除了1型糖尿病、妊娠期糖尿病、特殊型糖尿病等因素引起的高血糖。冠状动脉钙化的体积和密度通过低剂量前瞻性触发序贯双源 CT 冠状动脉造影进行评估。冠状动脉钙化评分 (CACS) 由 CAS 取芯软件计算。通过 PCR 检测 MiR-32。总之，本临床试验旨在建立湖南省T2DM合并CAC患者的前瞻性长期随访队列，观察他汀类药物对T2DM患者CAC发生发展的影响，以及探索此过程中血清miR-32的动态变化，以确定其是否可作为血管钙化的早期诊断和预后标志物。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 1400 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 2 型糖尿病冠状动脉钙化的前瞻性队列研究（USCAC 研究） |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2026 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2030 年 12 月 31 日 |
武器和干预
| 组/队列 |
|---|
| D2M，无血管钙化 符合纳入标准，低剂量前瞻性触发序贯双源CT冠状动脉造影未检出钙化 |
| D2M伴血管钙化 符合入选标准，有冠状动脉钙化（经低剂量前瞻性触发序贯双源CT冠状动脉造影证实） |
结果措施
主要结果测量 ：
- CAC 在 T2DM 中的患病率和发病率 [时间框架：预计在 2026 年 12 月完成]基于队列研究的基线数据，通过描述性分析确定湖南省T2DM住院患者CAC的患病率，探讨不同性别、年龄组、肥胖程度和糖尿病病程的特征。基于前瞻性队列数据，确定了中国湖南省 T2DM 住院患者 CAC 的发生率和特征。
次要结果测量 ：
- miR-32在T2DM患者CAC发生发展中的动态变化，阐明miR-32作为CAC早期诊断和预后风险标志物的价值[时间框架：预计2030年12月完成]以本队列研究患者的血样为基础，在基线时通过RT-PCR、ELISA和比色法检测血清miR-32、OPG和碱性磷酸酶（ALP）。以低剂量前瞻性触发序贯双源CT冠状动脉造影图像结果为金标准,分析3项指标在2型糖尿病CAC发生中的诊断价值、敏感性和特异性。
- 他汀类药物对T2DM患者CAC发生发展的影响[时间框架：预计2030年12月完成]基于前瞻性队列研究的观察数据，通过协方差分析或卡方检验研究不同类型、剂量和应用他汀类药物对CAC进展和心血管事件进展的影响
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
2 型糖尿病伴冠状动脉钙化的前瞻性队列研究是一项针对 2 型糖尿病患者的多中心、观察性临床研究。该研究包括对湖南省七家三甲医院住院2型糖尿病患者的基线调查和8年随访调查。第一阶段在湖南省衡阳市的3家南华大学附属医院开展，第二阶段根据湖南省的地理位置在4家具有代表性的甲级医院开展。每个中心的样本量设置为至少 200 例，单中心的样本量最多设置为 500 例。
标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 11 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2026 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | CAC 在 T2DM 中的患病率和发病率 [时间框架：预计在 2026 年 12 月完成] 基于队列研究的基线数据，通过描述性分析确定湖南省T2DM住院患者CAC的患病率，探讨不同性别、年龄组、肥胖程度和糖尿病病程的特征。基于前瞻性队列数据，确定了中国湖南省 T2DM 住院患者 CAC 的发生率和特征。 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史 | |||||||||
| 当前的次要结果测量 |
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| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 2 型糖尿病患者的冠状动脉钙化（USCAC 研究） | ||||||||
| 官方名称 | 2 型糖尿病冠状动脉钙化的前瞻性队列研究（USCAC 研究） | ||||||||
| 简要总结 | 冠状动脉钙化（CAC）是2型糖尿病（T2DM）的常见并发症，可显着增加全因死亡率和严重心血管事件的发生率，加重国民经济负担。 CAC的流行病学特征和临床进展尚不清楚。而且，CAC的发病机制尚未完全阐明，缺乏具体的诊断指标。动脉钙化是一个活跃的、可逆的、多因素的生物过程，如骨形成。一般认为，早期发现钙化病变并积极靶向治疗可能是防治血管钙化的关键。此外，他汀类药物常用于血脂异常患者，可以稳定CAC斑块。然而，他汀类药物的使用时机、剂量和效果存在争议。此外，我们之前的研究发现，CAC 患者中 miR-32 的表达显着升高，并可以促进血管钙化。在此，本研究通过多学科、多中心合作模式，对湖南省 T2DM 合并 CAC 患者进行前瞻性队列研究，主要研究目标包括以下三个部分：①确定 CAC 的患病率、发病率和特征。湖南省 T2DM 患者 CAC 风险评估模型的构建[J]. ②观察他汀类药物对T2DM患者CAC发生发展的影响，为完善用药指南提供临床数据； ③观察血清miR-32在T2DM患者CAC进展中的动态变化，探讨其作为CAC血清学诊断或预后生物标志物的可能性。该研究项目的完成有望在T2DM合并CAC患者的早期诊断、预后评估、干预治疗等领域带来新的突破，为制定心血管疾病防控策略提供重要参考。 | ||||||||
| 详细说明 | 2型糖尿病（T2DM）伴冠状动脉钙化（CAC）的前瞻性队列研究是一项多中心、观察性临床研究。本研究包括对湖南省七家三甲医院T2DM住院患者进行的基线调查和8年随访调查（随访分为两个阶段，第一阶段为前4年，第二阶段是过去 4 年）。第一阶段在湖南省衡阳市的3家南华大学附属医院开展，第二阶段根据湖南省的地理位置在4家具有代表性的甲级医院开展。每个中心的样本量设置为至少200个案例，单个中心的样本量最多为500个案例。 T2DM的诊断依据WHO 1999年的标准，排除了1型糖尿病、妊娠期糖尿病、特殊型糖尿病等因素引起的高血糖。冠状动脉钙化的体积和密度通过低剂量前瞻性触发序贯双源 CT 冠状动脉造影进行评估。冠状动脉钙化评分 (CACS) 由 CAS 取芯软件计算。通过 PCR 检测 MiR-32。总之，本临床试验旨在建立湖南省T2DM合并CAC患者的前瞻性长期随访队列，观察他汀类药物对T2DM患者CAC发生发展的影响，以及探索此过程中血清miR-32的动态变化，以确定其是否可作为血管钙化的早期诊断和预后标志物。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 2 型糖尿病伴冠状动脉钙化的前瞻性队列研究是一项针对 2 型糖尿病患者的多中心、观察性临床研究。该研究包括对湖南省七家三甲医院住院2型糖尿病患者的基线调查和8年随访调查。第一阶段在湖南省衡阳市的3家南华大学附属医院开展，第二阶段根据湖南省的地理位置在4家具有代表性的甲级医院开展。每个中心的样本量设置为至少 200 例，单中心的样本量最多设置为 500 例。 | ||||||||
| 状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 1400 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2030 年 12 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2026 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 中国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04889053 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | USC-4310T2DMCAC | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | 华南大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 华南大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 华南大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
