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出境医 / 临床实验 / 人类对环境暴露和伤害的生物反应的自然史

人类对环境暴露和伤害的生物反应的自然史

研究描述
简要总结:

背景:

污染、饮食和压力等环境暴露可能会导致人类疾病或使疾病恶化。研究人员希望更好地了解这些暴露是如何造成伤害和炎症的。他们想要收集生物和环境样本以及其他数据。他们可能会使用样本来测量一系列因素,如激素、毒素和化学物质。这将有助于他们提高学习成绩。

客观的:

识别和了解环境暴露如何导致人类疾病。

合格:

18 岁及以上的健康成年人

设计:

参与者将接受有关他们的健康史、人口统计数据和所服用药物的问题。

参与者可能会提供血液、头发、粪便、唾液和/或尿液样本。他们可能会进行皮肤穿刺活检以收集皮肤细胞。他们可能会剪指甲或脚趾甲。他们可能会提供呼出气样本。

参与者可以提供痰样本。他们会吸入盐雾并将粘液咳到杯子里。

参与者可能会刷、刮或清洗他们的鼻腔。

参与者可以提供脸颊细胞样本。他们会用漱口水漱口并将其吐到杯子里。

产生精子的参与者可以提供样本。

参与者可能会进行支气管镜检查以收集液体。将盐水溶液放入他们的肺部,然后将其吸出,清洗肺部区域。

参与者可能会接受盆腔或经阴道超声检查。他们可能会进行肺功能测试。

参与者可以在家中收集家庭灰尘、尿液或粪便。

参与者将完成关于他们的健康、饮食和接触的调查。

参与将持续一次或多次研究访问。

将来可能会联系参与者以参加其他研究。


状况或疾病
炎症正常控制代谢疾病

详细说明:

环境暴露,如污染、饮食、压力等,会导致人类疾病的发展和恶化。了解环境引起的损伤和炎症的机制将使我们能够设计更好的预防和治疗措施。

受试者可能接受(包括但不限于:)血液、尿液、唾液、家庭灰尘、脸颊细胞、头发、鼻腔细胞、粪便、指甲剪、呼出气冷凝物、精子样本、皮肤细胞和/或痰液等的采样.,并且可以回答关于健康和暴露的预定义问卷。

可以对收集的材料进行的研究包括建立细胞培养和免疫学研究。

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 2000 名参与者
观察模型:其他
时间透视:预期
官方名称:人类对环境暴露和伤害的生物反应的自然史
预计学习开始日期 2021 年 6 月 9 日
预计主要完成日期 2031 年 12 月 31 日
预计 研究完成日期 2031 年 12 月 31 日
武器和干预
组/队列
健康控制
年满 18 岁的普通公众人群,包括女性和男性,具有代表北卡罗来纳州的种族和族裔的混合体。
结果措施
主要结果测量
  1. 确定宿主和环境因素在对损伤和疾病发展的反应中的相互作用。 [时间范围:正在进行中]
    确定宿主和环境因素在对损伤和疾病发展的反应中的相互作用。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
抽样方法:非概率样本
研究人群
一般社区样本将来自达勒姆、罗利、教堂山和其他靠近 NIEHS 临床研究单位 (CRU) 的附近城市。
标准
  • 纳入标准:

为了有资格参加本研究,个人必须满足以下所有标准:

  1. 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性。
  2. 提供知情同意的能力。
  3. 能够阅读和说英语。
  4. 男女不限,年龄大于或等于18岁。
  5. 能够前往 NIEHS CRU 进行研究访问。

排除标准:

符合以下任一条件的个人将被排除在参与本研究之外:

  1. 不愿意储存样品以备将来使用。
  2. 当前怀孕或哺乳,由参与者口头确认。
  3. 在研究者看来,任何使参与者面临与所需研究程序相关的并发症的不当风险的情况。
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:NIEHS 加入学习招聘组(855) 696-4347 myniehs@nih.gov

地点
位置信息布局表
美国,北卡罗来纳州
NIEHS 临床研究单位 (CRU)招聘
研究三角公园,北卡罗来纳州,美国,27709
联系方式:NIEHS 加入学习招聘组 855-696-4347 myniehs@nih.gov
赞助商和合作者
国立环境健康科学研究所 (NIEHS)
调查员
调查员信息布局表
首席研究员:斯塔夫罗斯·加兰齐奥蒂斯,医学博士国立环境健康科学研究所 (NIEHS)
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 14 日
首次发布日期2021 年 5 月 17 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 4 日
预计学习开始日期2021 年 6 月 9 日
预计主要完成日期2031 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月14日)
确定宿主和环境因素在对损伤和疾病发展的反应中的相互作用。 [时间范围:正在进行中]
确定宿主和环境因素在对损伤和疾病发展的反应中的相互作用。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题人类对环境暴露和伤害的生物反应的自然史
官方名称人类对环境暴露和伤害的生物反应的自然史
简要总结

背景:

污染、饮食和压力等环境暴露可能会导致人类疾病或使疾病恶化。研究人员希望更好地了解这些暴露是如何造成伤害和炎症的。他们想要收集生物和环境样本以及其他数据。他们可能会使用样本来测量一系列因素,如激素、毒素和化学物质。这将有助于他们提高学习成绩。

客观的:

识别和了解环境暴露如何导致人类疾病。

合格:

18 岁及以上的健康成年人

设计:

参与者将接受有关他们的健康史、人口统计数据和所服用药物的问题。

参与者可能会提供血液、头发、粪便、唾液和/或尿液样本。他们可能会进行皮肤穿刺活检以收集皮肤细胞。他们可能会剪指甲或脚趾甲。他们可能会提供呼出气样本。

参与者可以提供痰样本。他们会吸入盐雾并将粘液咳到杯子里。

参与者可能会刷、刮或清洗他们的鼻腔。

参与者可以提供脸颊细胞样本。他们会用漱口水漱口并将其吐到杯子里。

产生精子的参与者可以提供样本。

参与者可能会进行支气管镜检查以收集液体。将盐水溶液放入他们的肺部,然后将其吸出,清洗肺部区域。

参与者可能会接受盆腔或经阴道超声检查。他们可能会进行肺功能测试。

参与者可以在家中收集家庭灰尘、尿液或粪便。

参与者将完成关于他们的健康、饮食和接触的调查。

参与将持续一次或多次研究访问。

将来可能会联系参与者以参加其他研究。

详细说明

环境暴露,如污染、饮食、压力等,会导致人类疾病的发展和恶化。了解环境引起的损伤和炎症的机制将使我们能够设计更好的预防和治疗措施。

受试者可能接受(包括但不限于:)血液、尿液、唾液、家庭灰尘、脸颊细胞、头发、鼻腔细胞、粪便、指甲剪、呼出气冷凝物、精子样本、皮肤细胞和/或痰液等的采样.,并且可以回答关于健康和暴露的预定义问卷。

可以对收集的材料进行的研究包括建立细胞培养和免疫学研究。

学习类型观察的
学习规划观察模型:其他
时间透视:前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群一般社区样本将来自达勒姆、罗利、教堂山和其他靠近 NIEHS 临床研究单位 (CRU) 的附近城市。
状况
  • 正常控制
  • 代谢疾病
干涉不提供
研究组/队列健康控制
年满 18 岁的普通公众人群,包括女性和男性,具有代表北卡罗来纳州的种族和族裔的混合体。
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月14日)
2000年
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2031 年 12 月 31 日
预计主要完成日期2031 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准
  • 纳入标准:

为了有资格参加本研究,个人必须满足以下所有标准:

  1. 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性。
  2. 提供知情同意的能力。
  3. 能够阅读和说英语。
  4. 男女不限,年龄大于或等于18岁。
  5. 能够前往 NIEHS CRU 进行研究访问。

排除标准:

符合以下任一条件的个人将被排除在参与本研究之外:

  1. 不愿意储存样品以备将来使用。
  2. 当前怀孕或哺乳,由参与者口头确认。
  3. 在研究者看来,任何使参与者面临与所需研究程序相关的并发症的不当风险的情况。
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者是的
联系人
联系人:NIEHS 加入学习招聘组(855) 696-4347 myniehs@nih.gov
上市地点国家美国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04888923
其他研究 ID 号10000152
000152-E
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明不提供
责任方美国国立卫生研究院临床中心(CC)(国立环境健康科学研究所(NIEHS))
研究赞助商国立环境健康科学研究所 (NIEHS)
合作者不提供
调查员
首席研究员:斯塔夫罗斯·加兰齐奥蒂斯,医学博士国立环境健康科学研究所 (NIEHS)
PRS账户美国国立卫生研究院临床中心 (CC)
验证日期2021 年 5 月 11 日
研究描述
简要总结:

背景:

污染、饮食和压力等环境暴露可能会导致人类疾病或使疾病恶化。研究人员希望更好地了解这些暴露是如何造成伤害和炎症的。他们想要收集生物和环境样本以及其他数据。他们可能会使用样本来测量一系列因素,如激素、毒素和化学物质。这将有助于他们提高学习成绩。

客观的:

识别和了解环境暴露如何导致人类疾病。

合格:

18 岁及以上的健康成年人

设计:

参与者将接受有关他们的健康史、人口统计数据和所服用药物的问题。

参与者可能会提供血液、头发、粪便、唾液和/或尿液样本。他们可能会进行皮肤穿刺活检以收集皮肤细胞。他们可能会剪指甲或脚趾甲。他们可能会提供呼出气样本。

参与者可以提供痰样本。他们会吸入盐雾并将粘液咳到杯子里。

参与者可能会刷、刮或清洗他们的鼻腔。

参与者可以提供脸颊细胞样本。他们会用漱口水漱口并将其吐到杯子里。

产生精子的参与者可以提供样本。

参与者可能会进行支气管镜检查以收集液体。将盐水溶液放入他们的肺部,然后将其吸出,清洗肺部区域。

参与者可能会接受盆腔或经阴道超声检查。他们可能会进行肺功能测试。

参与者可以在家中收集家庭灰尘、尿液或粪便。

参与者将完成关于他们的健康、饮食和接触的调查。

参与将持续一次或多次研究访问。

将来可能会联系参与者以参加其他研究。


状况或疾病
炎症正常控制代谢疾病

详细说明:

环境暴露,如污染、饮食、压力等,会导致人类疾病的发展和恶化。了解环境引起的损伤和炎症的机制将使我们能够设计更好的预防和治疗措施。

受试者可能接受(包括但不限于:)血液、尿液、唾液、家庭灰尘、脸颊细胞、头发、鼻腔细胞、粪便、指甲剪、呼出气冷凝物、精子样本、皮肤细胞和/或痰液等的采样.,并且可以回答关于健康和暴露的预定义问卷。

可以对收集的材料进行的研究包括建立细胞培养和免疫学研究。

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 2000 名参与者
观察模型:其他
时间透视:预期
官方名称:人类对环境暴露和伤害的生物反应的自然史
预计学习开始日期 2021 年 6 月 9 日
预计主要完成日期 2031 年 12 月 31 日
预计 研究完成日期 2031 年 12 月 31 日
武器和干预
组/队列
健康控制
年满 18 岁的普通公众人群,包括女性和男性,具有代表北卡罗来纳州的种族和族裔的混合体。
结果措施
主要结果测量
  1. 确定宿主和环境因素在对损伤和疾病发展的反应中的相互作用。 [时间范围:正在进行中]
    确定宿主和环境因素在对损伤和疾病发展的反应中的相互作用。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
抽样方法:非概率样本
研究人群
一般社区样本将来自达勒姆、罗利、教堂山和其他靠近 NIEHS 临床研究单位 (CRU) 的附近城市。
标准
  • 纳入标准:

为了有资格参加本研究,个人必须满足以下所有标准:

  1. 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性。
  2. 提供知情同意的能力。
  3. 能够阅读和说英语。
  4. 男女不限,年龄大于或等于18岁。
  5. 能够前往 NIEHS CRU 进行研究访问。

排除标准:

符合以下任一条件的个人将被排除在参与本研究之外:

  1. 不愿意储存样品以备将来使用。
  2. 当前怀孕或哺乳,由参与者口头确认。
  3. 在研究者看来,任何使参与者面临与所需研究程序相关的并发症的不当风险的情况。
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:NIEHS 加入学习招聘组(855) 696-4347 myniehs@nih.gov

地点
位置信息布局表
美国,北卡罗来纳州
NIEHS 临床研究单位 (CRU)招聘
研究三角公园,北卡罗来纳州,美国,27709
联系方式:NIEHS 加入学习招聘组 855-696-4347 myniehs@nih.gov
赞助商和合作者
国立环境健康科学研究所 (NIEHS)
调查员
调查员信息布局表
首席研究员:斯塔夫罗斯·加兰齐奥蒂斯,医学博士国立环境健康科学研究所 (NIEHS)
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 14 日
首次发布日期2021 年 5 月 17 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 4 日
预计学习开始日期2021 年 6 月 9 日
预计主要完成日期2031 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月14日)
确定宿主和环境因素在对损伤和疾病发展的反应中的相互作用。 [时间范围:正在进行中]
确定宿主和环境因素在对损伤和疾病发展的反应中的相互作用。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题人类对环境暴露和伤害的生物反应的自然史
官方名称人类对环境暴露和伤害的生物反应的自然史
简要总结

背景:

污染、饮食和压力等环境暴露可能会导致人类疾病或使疾病恶化。研究人员希望更好地了解这些暴露是如何造成伤害和炎症的。他们想要收集生物和环境样本以及其他数据。他们可能会使用样本来测量一系列因素,如激素、毒素和化学物质。这将有助于他们提高学习成绩。

客观的:

识别和了解环境暴露如何导致人类疾病。

合格:

18 岁及以上的健康成年人

设计:

参与者将接受有关他们的健康史、人口统计数据和所服用药物的问题。

参与者可能会提供血液、头发、粪便、唾液和/或尿液样本。他们可能会进行皮肤穿刺活检以收集皮肤细胞。他们可能会剪指甲或脚趾甲。他们可能会提供呼出气样本。

参与者可以提供痰样本。他们会吸入盐雾并将粘液咳到杯子里。

参与者可能会刷、刮或清洗他们的鼻腔。

参与者可以提供脸颊细胞样本。他们会用漱口水漱口并将其吐到杯子里。

产生精子的参与者可以提供样本。

参与者可能会进行支气管镜检查以收集液体。将盐水溶液放入他们的肺部,然后将其吸出,清洗肺部区域。

参与者可能会接受盆腔或经阴道超声检查。他们可能会进行肺功能测试。

参与者可以在家中收集家庭灰尘、尿液或粪便。

参与者将完成关于他们的健康、饮食和接触的调查。

参与将持续一次或多次研究访问。

将来可能会联系参与者以参加其他研究。

详细说明

环境暴露,如污染、饮食、压力等,会导致人类疾病的发展和恶化。了解环境引起的损伤和炎症的机制将使我们能够设计更好的预防和治疗措施。

受试者可能接受(包括但不限于:)血液、尿液、唾液、家庭灰尘、脸颊细胞、头发、鼻腔细胞、粪便、指甲剪、呼出气冷凝物、精子样本、皮肤细胞和/或痰液等的采样.,并且可以回答关于健康和暴露的预定义问卷。

可以对收集的材料进行的研究包括建立细胞培养和免疫学研究。

学习类型观察的
学习规划观察模型:其他
时间透视:前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群一般社区样本将来自达勒姆、罗利、教堂山和其他靠近 NIEHS 临床研究单位 (CRU) 的附近城市。
状况
  • 正常控制
  • 代谢疾病
干涉不提供
研究组/队列健康控制
年满 18 岁的普通公众人群,包括女性和男性,具有代表北卡罗来纳州的种族和族裔的混合体。
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月14日)
2000年
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2031 年 12 月 31 日
预计主要完成日期2031 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准
  • 纳入标准:

为了有资格参加本研究,个人必须满足以下所有标准:

  1. 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性。
  2. 提供知情同意的能力。
  3. 能够阅读和说英语。
  4. 男女不限,年龄大于或等于18岁。
  5. 能够前往 NIEHS CRU 进行研究访问。

排除标准:

符合以下任一条件的个人将被排除在参与本研究之外:

  1. 不愿意储存样品以备将来使用。
  2. 当前怀孕或哺乳,由参与者口头确认。
  3. 在研究者看来,任何使参与者面临与所需研究程序相关的并发症的不当风险的情况。
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者是的
联系人
联系人:NIEHS 加入学习招聘组(855) 696-4347 myniehs@nih.gov
上市地点国家美国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04888923
其他研究 ID 号10000152
000152-E
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明不提供
责任方美国国立卫生研究院临床中心(CC)(国立环境健康科学研究所(NIEHS))
研究赞助商国立环境健康科学研究所 (NIEHS)
合作者不提供
调查员
首席研究员:斯塔夫罗斯·加兰齐奥蒂斯,医学博士国立环境健康科学研究所 (NIEHS)
PRS账户美国国立卫生研究院临床中心 (CC)
验证日期2021 年 5 月 11 日