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出境医 / 临床实验 / 人们处方阿片类止痛药的经验

人们处方阿片类止痛药的经验

研究描述
简要总结:

阿片类药物是来自罂粟或类似于吗啡的吗啡类药物。它们对短期疼痛、癌症疼痛和临终疼痛非常有效。阿片类药物被认为对治疗长期非癌性疼痛不太有用。副作用很常见,而且可能很严重。长期服用阿片类药物的人有耐受性(需要更高剂量才能获得相同效果)、依赖(无法在没有戒断效应的情况下减少或停止)和成瘾(尽管有有害后果但无法控制的使用)的风险。

在英国,阿片类药物的处方在过去二十年中大幅增加。剂量更高,阿片类药物的服用时间更长,这表明许多人在没有有效缓解疼痛的情况下面临有害影响的风险。对阿片类药物依赖和成瘾的研究发现,人们在治疗开始时并不总是完全了解这些药物的风险。当地社区药剂师可用于改善对处方阿片类药物的信息和支持。

本研究旨在更好地了解处方阿片类药物患者的体验以及他们的信息和支持需求,并调查是否可以使用社区药剂师来改进信息和支持。研究结果可能会改善未来对处方阿片类药物患者的护理。

该研究将在至少 3 个月的时间里,对开出一种非癌症引起的疼痛的阿片类药物的成年人进行问卷调查和访谈。参与者将从英格兰的全科医生诊所招募。


状况或疾病
疼痛阿片类药物的使用

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 600人参加
观察模型:队列
时间透视:横截面
官方名称:一项混合方法研究调查人们处方阿片类药物的经验、信息和支持需求,以及社区药房的作用
预计学习开始日期 2021 年 6 月
预计主要完成日期 2022 年 6 月
预计 研究完成日期 2022 年 6 月
武器和干预
结果措施
主要结果测量
  1. 要确定人们是否需要在治疗开始时为非癌症疼痛开了阿片类药物,需要更多信息和支持。 [时间范围:6 -12个月]
    将通过研究问卷和访谈来探索患者的信息和支持需求。


次要结果测量
  1. 评估和探索处方阿片类药物治疗非癌症疼痛的患者所遇到的困难。 [时间范围:6 - 12 个月]
    由研究问卷和定性访谈中的处方阿片类药物难度量表 (PODS) 确定。

  2. 探讨人们对使用阿片类药物治疗非癌痛的患者的看法,以及他们在治疗开始时对改进信息和支持的需求 [时间范围:6 -12 个月]
    通过问卷和定性访谈中的相关项目进行探索。

  3. 调查服用阿片类药物治疗非癌痛的人使用药房的情况,以及他们对使用社区药剂师为阿片类止痛药提供额外信息和支持的看法 [时间范围:6 -12 个月]
    通过问卷和定性访谈中的相关项目进行探索。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
抽样方法:非概率样本
研究人群
在英格兰的全科医生诊所注册的患者,他们的全科医生在至少 3 个月的时间内为非癌症疼痛开了阿片类药物。计划在 NIHR CRN East Midlands 内对 GP 实践进行有目的的抽样。我们的目标是利用具有一系列特征的实践样本,这些特征代表了整个东米德兰兹郡的 GP 实践。
标准

纳入标准:

  • 给予知情同意的能力
  • 18岁及以上的成年人,没有年龄上限
  • 为非癌性疼痛开出任何阿片类镇痛药(定义为第 4.7.2 和 4.7.1 节英国国家处方集中的任何阿片类药物或阿片类药物/扑热息痛组合镇痛药)治疗非癌痛 ≥3 个月(定义为 ≥ 2 个阿片类药物处方)前 3 个月,第一次和最后一次处方之间至少间隔 60 天)

排除标准:

  • 癌痛
  • 绝症
  • 弱势患者(例如严重的精神疾病、学习困难、痴呆症、疗养院居民)
  • 看不懂英文
  • 他们的全科医生认为不适合联系
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Louise E Wilson,MPharm +441158232271 louise.wilson@nottingham.ac.uk
联系人:Matthew J Boyd,博士+441159515061 matthew.boyd@nottingham.ac.uk

地点
位置信息布局表
英国
诺丁汉大学
英国诺丁汉,NG7 2RD
赞助商和合作者
诺丁汉大学
靴子英国
英国国立卫生研究院
调查员
调查员信息布局表
首席研究员:马修 J 博伊德博士诺丁汉大学副教授
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 11 日
首次发布日期2021 年 5 月 17 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 17 日
预计学习开始日期2021 年 6 月
预计主要完成日期2022 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月11日)
要确定人们是否需要在治疗开始时为非癌症疼痛开了阿片类药物,需要更多信息和支持。 [时间范围:6 -12个月]
将通过研究问卷和访谈来探索患者的信息和支持需求。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前的次要结果测量
(投稿时间:2021年5月11日)
  • 评估和探索处方阿片类药物治疗非癌症疼痛的患者所遇到的困难。 [时间范围:6 - 12 个月]
    由研究问卷和定性访谈中的处方阿片类药物难度量表 (PODS) 确定。
  • 探讨人们对使用阿片类药物治疗非癌痛的患者的看法,以及他们在治疗开始时对改进信息和支持的需求 [时间范围:6 -12 个月]
    通过问卷和定性访谈中的相关项目进行探索。
  • 调查服用阿片类药物治疗非癌痛的人使用药房的情况,以及他们对使用社区药剂师为阿片类止痛药提供额外信息和支持的看法 [时间范围:6 -12 个月]
    通过问卷和定性访谈中的相关项目进行探索。
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题人们处方阿片类止痛药的经验
官方名称一项混合方法研究调查人们处方阿片类药物的经验、信息和支持需求,以及社区药房的作用
简要总结

阿片类药物是来自罂粟或类似于吗啡的吗啡类药物。它们对短期疼痛、癌症疼痛和临终疼痛非常有效。阿片类药物被认为对治疗长期非癌性疼痛不太有用。副作用很常见,而且可能很严重。长期服用阿片类药物的人有耐受性(需要更高剂量才能获得相同效果)、依赖(无法在没有戒断效应的情况下减少或停止)和成瘾(尽管有有害后果但无法控制的使用)的风险。

在英国,阿片类药物的处方在过去二十年中大幅增加。剂量更高,阿片类药物的服用时间更长,这表明许多人在没有有效缓解疼痛的情况下面临有害影响的风险。对阿片类药物依赖和成瘾的研究发现,人们在治疗开始时并不总是完全了解这些药物的风险。当地社区药剂师可用于改善对处方阿片类药物的信息和支持。

本研究旨在更好地了解处方阿片类药物患者的体验以及他们的信息和支持需求,并调查是否可以使用社区药剂师来改进信息和支持。研究结果可能会改善未来对处方阿片类药物患者的护理。

该研究将在至少 3 个月的时间里,对开出一种非癌症引起的疼痛的阿片类药物的成年人进行问卷调查和访谈。参与者将从英格兰的全科医生诊所招募。

详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型:队列
时间透视:横截面
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群在英格兰的全科医生诊所注册的患者,他们的全科医生在至少 3 个月的时间内为非癌症疼痛开了阿片类药物。计划在 NIHR CRN East Midlands 内对 GP 实践进行有目的的抽样。我们的目标是利用具有一系列特征的实践样本,这些特征代表了整个东米德兰兹郡的 GP 实践。
状况
  • 疼痛
  • 阿片类药物的使用
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月11日)
600
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 6 月
预计主要完成日期2022 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 给予知情同意的能力
  • 18岁及以上的成年人,没有年龄上限
  • 为非癌性疼痛开出任何阿片类镇痛药(定义为第 4.7.2 和 4.7.1 节英国国家处方集中的任何阿片类药物或阿片类药物/扑热息痛组合镇痛药)治疗非癌痛 ≥3 个月(定义为 ≥ 2 个阿片类药物处方)前 3 个月,第一次和最后一次处方之间至少间隔 60 天)

排除标准:

  • 癌痛
  • 绝症
  • 弱势患者(例如严重的精神疾病、学习困难、痴呆症、疗养院居民)
  • 看不懂英文
  • 他们的全科医生认为不适合联系
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者不提供
联系人
联系人:Louise E Wilson,MPharm +441158232271 louise.wilson@nottingham.ac.uk
联系人:Matthew J Boyd,博士+441159515061 matthew.boyd@nottingham.ac.uk
上市地点国家英国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04888897
其他研究 ID 号21009
289857(其他标识符:IRAS)
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:
责任方诺丁汉大学
研究赞助商诺丁汉大学
合作者
  • 靴子英国
  • 英国国立卫生研究院
调查员
首席研究员:马修 J 博伊德博士诺丁汉大学副教授
PRS账户诺丁汉大学
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结:

阿片类药物是来自罂粟或类似于吗啡的吗啡类药物。它们对短期疼痛、癌症疼痛和临终疼痛非常有效。阿片类药物被认为对治疗长期非癌性疼痛不太有用。副作用很常见,而且可能很严重。长期服用阿片类药物的人有耐受性(需要更高剂量才能获得相同效果)、依赖(无法在没有戒断效应的情况下减少或停止)和成瘾(尽管有有害后果但无法控制的使用)的风险。

在英国,阿片类药物的处方在过去二十年中大幅增加。剂量更高,阿片类药物的服用时间更长,这表明许多人在没有有效缓解疼痛的情况下面临有害影响的风险。对阿片类药物依赖和成瘾的研究发现,人们在治疗开始时并不总是完全了解这些药物的风险。当地社区药剂师可用于改善对处方阿片类药物的信息和支持。

本研究旨在更好地了解处方阿片类药物患者的体验以及他们的信息和支持需求,并调查是否可以使用社区药剂师来改进信息和支持。研究结果可能会改善未来对处方阿片类药物患者的护理。

该研究将在至少 3 个月的时间里,对开出一种非癌症引起的疼痛的阿片类药物的成年人进行问卷调查和访谈。参与者将从英格兰的全科医生诊所招募。


状况或疾病
疼痛阿片类药物的使用

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 600人参加
观察模型:队列
时间透视:横截面
官方名称:一项混合方法研究调查人们处方阿片类药物的经验、信息和支持需求,以及社区药房的作用
预计学习开始日期 2021 年 6 月
预计主要完成日期 2022 年 6 月
预计 研究完成日期 2022 年 6 月
武器和干预
结果措施
主要结果测量
  1. 要确定人们是否需要在治疗开始时为非癌症疼痛开了阿片类药物,需要更多信息和支持。 [时间范围:6 -12个月]
    将通过研究问卷和访谈来探索患者的信息和支持需求。


次要结果测量
  1. 评估和探索处方阿片类药物治疗非癌症疼痛的患者所遇到的困难。 [时间范围:6 - 12 个月]
    由研究问卷和定性访谈中的处方阿片类药物难度量表 (PODS) 确定。

  2. 探讨人们对使用阿片类药物治疗非癌痛的患者的看法,以及他们在治疗开始时对改进信息和支持的需求 [时间范围:6 -12 个月]
    通过问卷和定性访谈中的相关项目进行探索。

  3. 调查服用阿片类药物治疗非癌痛的人使用药房的情况,以及他们对使用社区药剂师为阿片类止痛药提供额外信息和支持的看法 [时间范围:6 -12 个月]
    通过问卷和定性访谈中的相关项目进行探索。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
抽样方法:非概率样本
研究人群
在英格兰的全科医生诊所注册的患者,他们的全科医生在至少 3 个月的时间内为非癌症疼痛开了阿片类药物。计划在 NIHR CRN East Midlands 内对 GP 实践进行有目的的抽样。我们的目标是利用具有一系列特征的实践样本,这些特征代表了整个东米德兰兹郡的 GP 实践。
标准

纳入标准:

  • 给予知情同意的能力
  • 18岁及以上的成年人,没有年龄上限
  • 为非癌性疼痛开出任何阿片类镇痛药(定义为第 4.7.2 和 4.7.1 节英国国家处方集中的任何阿片类药物或阿片类药物/扑热息痛组合镇痛药)治疗非癌痛 ≥3 个月(定义为 ≥ 2 个阿片类药物处方)前 3 个月,第一次和最后一次处方之间至少间隔 60 天)

排除标准:

  • 癌痛
  • 绝症
  • 弱势患者(例如严重的精神疾病、学习困难、痴呆症、疗养院居民)
  • 看不懂英文
  • 他们的全科医生认为不适合联系
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Louise E Wilson,MPharm +441158232271 louise.wilson@nottingham.ac.uk
联系人:Matthew J Boyd,博士+441159515061 matthew.boyd@nottingham.ac.uk

地点
位置信息布局表
英国
诺丁汉大学
英国诺丁汉,NG7 2RD
赞助商和合作者
诺丁汉大学
靴子英国
英国国立卫生研究院
调查员
调查员信息布局表
首席研究员:马修 J 博伊德博士诺丁汉大学副教授
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 11 日
首次发布日期2021 年 5 月 17 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 17 日
预计学习开始日期2021 年 6 月
预计主要完成日期2022 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月11日)
要确定人们是否需要在治疗开始时为非癌症疼痛开了阿片类药物,需要更多信息和支持。 [时间范围:6 -12个月]
将通过研究问卷和访谈来探索患者的信息和支持需求。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前的次要结果测量
(投稿时间:2021年5月11日)
  • 评估和探索处方阿片类药物治疗非癌症疼痛的患者所遇到的困难。 [时间范围:6 - 12 个月]
    由研究问卷和定性访谈中的处方阿片类药物难度量表 (PODS) 确定。
  • 探讨人们对使用阿片类药物治疗非癌痛的患者的看法,以及他们在治疗开始时对改进信息和支持的需求 [时间范围:6 -12 个月]
    通过问卷和定性访谈中的相关项目进行探索。
  • 调查服用阿片类药物治疗非癌痛的人使用药房的情况,以及他们对使用社区药剂师为阿片类止痛药提供额外信息和支持的看法 [时间范围:6 -12 个月]
    通过问卷和定性访谈中的相关项目进行探索。
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题人们处方阿片类止痛药的经验
官方名称一项混合方法研究调查人们处方阿片类药物的经验、信息和支持需求,以及社区药房的作用
简要总结

阿片类药物是来自罂粟或类似于吗啡的吗啡类药物。它们对短期疼痛、癌症疼痛和临终疼痛非常有效。阿片类药物被认为对治疗长期非癌性疼痛不太有用。副作用很常见,而且可能很严重。长期服用阿片类药物的人有耐受性(需要更高剂量才能获得相同效果)、依赖(无法在没有戒断效应的情况下减少或停止)和成瘾(尽管有有害后果但无法控制的使用)的风险。

在英国,阿片类药物的处方在过去二十年中大幅增加。剂量更高,阿片类药物的服用时间更长,这表明许多人在没有有效缓解疼痛的情况下面临有害影响的风险。对阿片类药物依赖和成瘾的研究发现,人们在治疗开始时并不总是完全了解这些药物的风险。当地社区药剂师可用于改善对处方阿片类药物的信息和支持。

本研究旨在更好地了解处方阿片类药物患者的体验以及他们的信息和支持需求,并调查是否可以使用社区药剂师来改进信息和支持。研究结果可能会改善未来对处方阿片类药物患者的护理。

该研究将在至少 3 个月的时间里,对开出一种非癌症引起的疼痛的阿片类药物的成年人进行问卷调查和访谈。参与者将从英格兰的全科医生诊所招募。

详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型:队列
时间透视:横截面
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群在英格兰的全科医生诊所注册的患者,他们的全科医生在至少 3 个月的时间内为非癌症疼痛开了阿片类药物。计划在 NIHR CRN East Midlands 内对 GP 实践进行有目的的抽样。我们的目标是利用具有一系列特征的实践样本,这些特征代表了整个东米德兰兹郡的 GP 实践。
状况
  • 疼痛
  • 阿片类药物的使用
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月11日)
600
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 6 月
预计主要完成日期2022 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 给予知情同意的能力
  • 18岁及以上的成年人,没有年龄上限
  • 为非癌性疼痛开出任何阿片类镇痛药(定义为第 4.7.2 和 4.7.1 节英国国家处方集中的任何阿片类药物或阿片类药物/扑热息痛组合镇痛药)治疗非癌痛 ≥3 个月(定义为 ≥ 2 个阿片类药物处方)前 3 个月,第一次和最后一次处方之间至少间隔 60 天)

排除标准:

  • 癌痛
  • 绝症
  • 弱势患者(例如严重的精神疾病、学习困难、痴呆症、疗养院居民)
  • 看不懂英文
  • 他们的全科医生认为不适合联系
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者不提供
联系人
联系人:Louise E Wilson,MPharm +441158232271 louise.wilson@nottingham.ac.uk
联系人:Matthew J Boyd,博士+441159515061 matthew.boyd@nottingham.ac.uk
上市地点国家英国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04888897
其他研究 ID 号21009
289857(其他标识符:IRAS)
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:
责任方诺丁汉大学
研究赞助商诺丁汉大学
合作者
  • 靴子英国
  • 英国国立卫生研究院
调查员
首席研究员:马修 J 博伊德博士诺丁汉大学副教授
PRS账户诺丁汉大学
验证日期2021 年 5 月