目的:本研究旨在通过使用基于 Web 的 Watson Human Care 模型来确定糖尿病训练对 1 型糖尿病青少年的 HbA1c、抑郁水平和生活质量的影响。
方法:研究对象为30名11-18岁青少年,儿童内分泌科随访并同意参与研究。考虑到 1 型糖尿病青少年培训指南和 Watson Human Care Theory 流程,开发了一个网页。对实验组中的青少年进行了 14 次实时视频访谈,并记录了这些访谈。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 青春期精神障碍行为症状问题行为 | 其他:基于网络的沃森人文关怀理论培训 | 不适用 |
| 学习类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际招生人数 : | 30人参加 |
| 分配: | 随机化 |
| 干预模式: | 平行分配 |
| 干预模型说明: | 该研究有一个实验设计,包括前测和后测对照组。参与者被随机分配到实验组和对照组。 |
| 掩蔽: | 单身(参与者) |
| 主要目的: | 支持性护理 |
| 官方名称: | 加济安泰普伊斯兰科技大学 |
| 实际学习开始日期 : | 2017 年 1 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 : | 2017 年 12 月 1 日 |
| 实际 研究完成日期 : | 2018 年 5 月 1 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验青少年组 基于网络的沃森人文关怀理论导向培训和支持计划应用于干预组。 | 其他:基于网络的沃森人文关怀理论培训 视频通话每 15 天通过 Skype 程序举行一次,完全遵守时间表。在这些访谈中,讨论了糖尿病的临床表现和青少年的社会心理状况。对每个青少年总共进行了 14 次访谈,每 15 天一次。所有视频访谈均由第一位研究员进行并全部记录下来。 |
| 无干预:控制青少年组 对照组不进行干预。 |
| 适合学习的年龄: | 11 岁至 17 岁(儿童) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 火鸡 | |
| 阿迪亚曼大学研究医院 | |
| 土耳其阿德亚曼 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 7 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2017 年 1 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2017 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 基于网络的培训对 1 型糖尿病青少年 HbA1c、生活质量和抑郁水平的影响 | ||||
| 官方名称ICMJE | 加济安泰普伊斯兰科技大学 | ||||
| 简要总结 | 目的:本研究旨在通过使用基于 Web 的 Watson Human Care 模型来确定糖尿病训练对 1 型糖尿病青少年的 HbA1c、抑郁水平和生活质量的影响。 方法:研究对象为30名11-18岁青少年,儿童内分泌科随访并同意参与研究。考虑到 1 型糖尿病青少年培训指南和 Watson Human Care Theory 流程,开发了一个网页。对实验组中的青少年进行了 14 次实时视频访谈,并记录了这些访谈。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 干预模型说明: 该研究有一个实验设计,包括前测和后测对照组。参与者被随机分配到实验组和对照组。 掩蔽:单人(参与者)主要目的:支持性护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他:基于网络的沃森人文关怀理论培训 视频通话每 15 天通过 Skype 程序举行一次,完全遵守时间表。在这些访谈中,讨论了糖尿病的临床表现和青少年的社会心理状况。对每个青少年总共进行了 14 次访谈,每 15 天一次。所有视频访谈均由第一位研究员进行并全部记录下来。 | ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期ICMJE | 2018 年 5 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2017 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 11 岁至 17 岁(儿童) | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04888780 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 加济安泰普伊斯兰大学 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Sema Icel,加济安泰普伊斯兰科技大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 加济安泰普伊斯兰科技大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 阿迪亚曼大学研究医院 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 加济安泰普伊斯兰科技大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
目的:本研究旨在通过使用基于 Web 的 Watson Human Care 模型来确定糖尿病训练对 1 型糖尿病青少年的 HbA1c、抑郁水平和生活质量的影响。
方法:研究对象为30名11-18岁青少年,儿童内分泌科随访并同意参与研究。考虑到 1 型糖尿病青少年培训指南和 Watson Human Care Theory 流程,开发了一个网页。对实验组中的青少年进行了 14 次实时视频访谈,并记录了这些访谈。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 青春期精神障碍行为症状问题行为 | 其他:基于网络的沃森人文关怀理论培训 | 不适用 |
| 学习类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际招生人数 : | 30人参加 |
| 分配: | 随机化 |
| 干预模式: | 平行分配 |
| 干预模型说明: | 该研究有一个实验设计,包括前测和后测对照组。参与者被随机分配到实验组和对照组。 |
| 掩蔽: | 单身(参与者) |
| 主要目的: | 支持性护理 |
| 官方名称: | 加济安泰普伊斯兰科技大学 |
| 实际学习开始日期 : | 2017 年 1 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 : | 2017 年 12 月 1 日 |
| 实际 研究完成日期 : | 2018 年 5 月 1 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验青少年组 基于网络的沃森人文关怀理论导向培训和支持计划应用于干预组。 | 其他:基于网络的沃森人文关怀理论培训 视频通话每 15 天通过 Skype 程序举行一次,完全遵守时间表。在这些访谈中,讨论了糖尿病的临床表现和青少年的社会心理状况。对每个青少年总共进行了 14 次访谈,每 15 天一次。所有视频访谈均由第一位研究员进行并全部记录下来。 |
| 无干预:控制青少年组 对照组不进行干预。 |
| 适合学习的年龄: | 11 岁至 17 岁(儿童) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 不 |
| 火鸡 | |
| 阿迪亚曼大学研究医院 | |
| 土耳其阿德亚曼 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 7 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2017 年 1 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2017 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 基于网络的培训对 1 型糖尿病青少年 HbA1c、生活质量和抑郁水平的影响 | ||||
| 官方名称ICMJE | 加济安泰普伊斯兰科技大学 | ||||
| 简要总结 | 目的:本研究旨在通过使用基于 Web 的 Watson Human Care 模型来确定糖尿病训练对 1 型糖尿病青少年的 HbA1c、抑郁水平和生活质量的影响。 方法:研究对象为30名11-18岁青少年,儿童内分泌科随访并同意参与研究。考虑到 1 型糖尿病青少年培训指南和 Watson Human Care Theory 流程,开发了一个网页。对实验组中的青少年进行了 14 次实时视频访谈,并记录了这些访谈。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 干预模型说明: 该研究有一个实验设计,包括前测和后测对照组。参与者被随机分配到实验组和对照组。 掩蔽:单人(参与者)主要目的:支持性护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他:基于网络的沃森人文关怀理论培训 视频通话每 15 天通过 Skype 程序举行一次,完全遵守时间表。在这些访谈中,讨论了糖尿病的临床表现和青少年的社会心理状况。对每个青少年总共进行了 14 次访谈,每 15 天一次。所有视频访谈均由第一位研究员进行并全部记录下来。 | ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期ICMJE | 2018 年 5 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2017 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 11 岁至 17 岁(儿童) | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04888780 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 加济安泰普伊斯兰大学 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Sema Icel,加济安泰普伊斯兰科技大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 加济安泰普伊斯兰科技大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 阿迪亚曼大学研究医院 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 加济安泰普伊斯兰科技大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||