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出境医 / 临床实验 / 基于网络的培训对 1 型糖尿病青少年 HbA1c、生活质量和抑郁水平的影响

基于网络的培训对 1 型糖尿病青少年 HbA1c、生活质量和抑郁水平的影响

研究描述
简要总结:

目的:本研究旨在通过使用基于 Web 的 Watson Human Care 模型来确定糖尿病训练对 1 型糖尿病青少年的 HbA1c、抑郁水平和生活质量的影响。

方法:研究对象为30名11-18岁青少年,儿童内分泌科随访并同意参与研究。考虑到 1 型糖尿病青少年培训指南和 Watson Human Care Theory 流程,开发了一个网页。对实验组中的青少年进行了 14 次实时视频访谈,并记录了这些访谈。


状况或疾病 干预/治疗阶段
青春期精神障碍行为症状问题行为其他:基于网络的沃森人文关怀理论培训不适用

学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
实际招生人数 30人参加
分配:随机化
干预模式:平行分配
干预模型说明:该研究有一个实验设计,包括前测和后测对照组。参与者被随机分配到实验组和对照组。
掩蔽:单身(参与者)
主要目的:支持性护理
官方名称:加济安泰普伊斯兰科技大学
实际学习开始日期 2017 年 1 月 1 日
实际主要完成日期 2017 年 12 月 1 日
实际 研究完成日期 2018 年 5 月 1 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验:实验青少年组
基于网络的沃森人文关怀理论导向培训和支持计划应用于干预组。
其他:基于网络的沃森人文关怀理论培训
视频通话每 15 天通过 Skype 程序举行一次,完全遵守时间表。在这些访谈中,讨论了糖尿病的临床表现和青少年的社会心理状况。对每个青少年总共进行了 14 次访谈,每 15 天一次。所有视频访谈均由第一位研究员进行并全部记录下来。

无干预:控制青少年组
对照组不进行干预。
结果措施
主要结果测量
  1. 儿童抑郁量表 (CDI) [时间范围:5 分钟]
    CDI 由 Kovacs 开发,用于确定抑郁症' target='_blank'>儿童抑郁症的严重程度。该清单是通过使用 6 至 17 岁的儿童和青少年容易理解的语言编制的。它由 Öy (1990) 改编成土耳其语。它由 27 个项目组成。每个项目有3个句子,孩子或青少年可以在申请前两周考虑她/他的情况进行选择。给出的答案从0-2分不等。高分表示抑郁程度,从量表中可以得到的最高分是54。量表的分界点是19。(Cronbach's alpha = 0.86)

  2. 儿科生活质量量表 (PedsQL) [时间范围:5 分钟]
    Inventory 是由 Varni 等人开发的。 (2003)。它测量一般和特定于疾病的生活质量。 PedsQL 由 Ayar 改编成土耳其语,是唯一一种包括儿童和父母量表的生活质量清单。量表共28个项目,分为5个子量表;糖尿病症状11个条目,治疗障碍4个条目,治疗依从性7个条目,担心3个条目,沟通3个条目。量表总分高表明健康相关生活质量良好。 (克朗巴赫的 alpha = 0.95)

  3. 消费者健康信息质量标准 (DISCERN) 网站评估量表 [时间框架:2 分钟]
    DISCERN 仪器;这是由 Charnock 等人开发的。 (1997) 并由 Gokdogan 等人在我国改编成土耳其语。 (2003) 用于研究。 DISCERN 质量标准指南用于评估提供健康相关信息的书面材料的质量和可靠性。该工具共有 16 道题。指南中的前 8 个问题 (1-8) 评估所呈现信息的可靠性;接下来的 7 个问题 (9-15) 评估有关治疗和护理信息的质量,最后一个问题 (16) 评估材料的总体情况。每道题打1-5分(5:可用,1:不可用)。15分表示制作的网页信息质量低,75分表示信息质量高。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 11 岁至 17 岁(儿童)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
标准

纳入标准:

  • 家庭环境中的互联网接入,
  • 在家庭环境中拥有一台计算机并且能够使用来自孩子和/或家人的人,
  • 至少 6 个月前被诊断为 T1 DM 的青少年,
  • 青少年理解信息、用土耳其语读写的能力,并且没有妨碍他进行口头交流的问题,
  • 同意签署家属同意参加研究的同意书,

排除标准:

  • 家属因各种原因不同意参加研究的患者,
  • 家庭环境无法上网,
  • 青少年患有 T1 DM 以外的慢性疾病
  • 新诊断为 T1 DM 的青少年,
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
火鸡
阿迪亚曼大学研究医院
土耳其阿德亚曼
赞助商和合作者
加济安泰普伊斯兰科技大学
阿迪亚曼大学研究医院
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 7 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 17 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 17 日
实际研究开始日期ICMJE 2017 年 1 月 1 日
实际主要完成日期2017 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月11日)
  • 儿童抑郁量表 (CDI) [时间范围:5 分钟]
    CDI 由 Kovacs 开发,用于确定抑郁症' target='_blank'>儿童抑郁症的严重程度。该清单是通过使用 6 至 17 岁的儿童和青少年容易理解的语言编制的。它由 Öy (1990) 改编成土耳其语。它由 27 个项目组成。每个项目有3个句子,孩子或青少年可以在申请前两周考虑她/他的情况进行选择。给出的答案从0-2分不等。高分表示抑郁程度,从量表中可以得到的最高分是54。量表的分界点是19。(Cronbach's alpha = 0.86)
  • 儿科生活质量量表 (PedsQL) [时间范围:5 分钟]
    Inventory 是由 Varni 等人开发的。 (2003)。它测量一般和特定于疾病的生活质量。 PedsQL 由 Ayar 改编成土耳其语,是唯一一种包括儿童和父母量表的生活质量清单。量表共28个项目,分为5个子量表;糖尿病症状11个条目,治疗障碍4个条目,治疗依从性7个条目,担心3个条目,沟通3个条目。量表总分高表明健康相关生活质量良好。 (克朗巴赫的 alpha = 0.95)
  • 消费者健康信息质量标准 (DISCERN) 网站评估量表 [时间框架:2 分钟]
    DISCERN 仪器;这是由 Charnock 等人开发的。 (1997) 并由 Gokdogan 等人在我国改编成土耳其语。 (2003) 用于研究。 DISCERN 质量标准指南用于评估提供健康相关信息的书面材料的质量和可靠性。该工具共有 16 道题。指南中的前 8 个问题 (1-8) 评估所呈现信息的可靠性;接下来的 7 个问题 (9-15) 评估有关治疗和护理信息的质量,最后一个问题 (16) 评估材料的总体情况。每道题打1-5分(5:可用,1:不可用)。15分表示制作的网页信息质量低,75分表示信息质量高。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE不提供
原始次要结果测量ICMJE不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE基于网络的培训对 1 型糖尿病青少年 HbA1c、生活质量和抑郁水平的影响
官方名称ICMJE加济安泰普伊斯兰科技大学
简要总结

目的:本研究旨在通过使用基于 Web 的 Watson Human Care 模型来确定糖尿病训练对 1 型糖尿病青少年的 HbA1c、抑郁水平和生活质量的影响。

方法:研究对象为30名11-18岁青少年,儿童内分泌科随访并同意参与研究。考虑到 1 型糖尿病青少年培训指南和 Watson Human Care Theory 流程,开发了一个网页。对实验组中的青少年进行了 14 次实时视频访谈,并记录了这些访谈。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模式:平行分配
干预模型说明:
该研究有一个实验设计,包括前测和后测对照组。参与者被随机分配到实验组和对照组。
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:支持性护理
条件ICMJE
干预ICMJE其他:基于网络的沃森人文关怀理论培训
视频通话每 15 天通过 Skype 程序举行一次,完全遵守时间表。在这些访谈中,讨论了糖尿病的临床表现和青少年的社会心理状况。对每个青少年总共进行了 14 次访谈,每 15 天一次。所有视频访谈均由第一位研究员进行并全部记录下来。
研究武器ICMJE
  • 实验:实验青少年组
    基于网络的沃森人文关怀理论导向培训和支持计划应用于干预组。
    干预:其他:基于网络的沃森人文关怀理论培训
  • 无干预:控制青少年组
    对照组不进行干预。
出版物 *
  • Karahan Okuroğlu G, Ecevit Alpar Ş。基于网络的糖尿病培训计划对卫生专业人员糖尿病相关知识、态度和技能的影响:一项随机对照试验。 Jpn J Nurs Sci。 2019 年 4 月;16(2):184-193。 doi:10.1111/jjns.12228。电子版 2018 年 8 月 2 日。
  • 贾瑟 SS。儿童糖尿病的家庭互动。 Curr Diab 代表,2011 年 12 月;11(6):480-5。 doi:10.1007/s11892-011-0222-y。
  • Charalampopoulos D、Hesketh KR、Amin R、Paes VM、Viner RM、Stephenson T。针对英国 1 型糖尿病儿童和青少年的心理教育干预:它们的效果如何?系统评价和荟萃分析。公共科学图书馆一。 2017 年 6 月 30 日;12(6):e0179685。 doi:10.1371/journal.pone.0179685。 eCollection 2017。回顾。
  • Muscatello MR、Troili GM、Pandolfo G、Mento C、Gallo G、Lanza G、Pintaudi B、Di Vieste G、Di Benedetto A、Zoccali RA、Bruno A. [1 型糖尿病患者的抑郁、焦虑和愤怒。] .最近的进展 Med。 2017 年 2 月;108(2):77-82。 doi:10.1701/2636.27098。意大利语。
  • McGuire HC, Ji L, Kissimova-Skarbek K, Whiting D, Aguirre F, Zhang P, Lin S, Gong C, Zhao W, Lu J, Guo X, Ji Y, Seuring T, Hong T, Chen L, Weng J,中国 1 型糖尿病护理和教育:北京和汕头的覆盖、成本和护理的 3C 研究。糖尿病研究临床实践。 2017 年 7 月;129:32-42。 doi:10.1016/j.diabres.2017.02.027。电子版 2017 年 2 月 28 日。
  • Bentzen SM、Knudsen VK、Christiensen T、Ewers B。丹麦 1 型和 2 型糖尿病患者基于网络的食物频率问卷的相对有效性。营养糖尿病。 2016 年 9 月 26 日;6(9):e232。 doi:10.1038/nutd.2016.40。
  • Avdal EU、Kizilci S、Demirel N。基于网络的糖尿病教育对糖尿病护理结果的影响:一项随机对照研究。计算通知护士。 2011 年 2 月;29(2):101-6。 doi:10.1097/NCN.0b013e3181fcbdc6。
  • Knox ECL、Quirk H、Glazebrook C、Randell T、Blake H。基于技术的干预对患有 1 型糖尿病的儿童和年轻人的主要糖尿病自我管理行为和先决条件的影响:系统评价。 BMC内分泌失调。 2019 年 1 月 10 日;19(1):7。 doi:10.1186/s12902-018-0331-6。
  • Gökşen D、Atik Altınok Y、Ozen S、Demir G、Darcan S。碳水化合物计数方法对 1 型糖尿病儿童代谢控制的影响。 J Clin Res Pediatr Endocrinol。 2014;6(2):74-8。 doi:10.4274/Jcrpe.1191。
  • Bächle C、Lange K、Stahl-Pehe A、Castillo K、Holl RW、Giani G、Rosenbauer J. HbA1c 与早发性 1 型糖尿病年轻成人抑郁症状之间的关联。心理神经内分泌学。 2015 年 5 月;55:48-58。 doi:10.1016/j.psyneuen.2015.01.026。电子版 2015 年 2 月 7 日。
  • Mutlu EK、Mutlu C、Taskiran H、Ozgen IT。体力活动水平与 1 型糖尿病儿童的抑郁、焦虑和生活质量的关联。 J Pediatr Endocrinol Metab。 2015 年 11 月 1 日;28(11-12):1273-8。 doi:10.1515/jpem-2015-0082。
  • Samardzic M、Tahirovic H、Popovic N、Popovic-Samardzic M。来自黑山的 1 型糖尿病儿童和青少年的健康相关生活质量:与代谢控制的关系。 J Pediatr 内分泌代谢杂志。 2016 年 6 月 1 日;29(6):663-8。 doi:10.1515/jpem-2015-0420。
  • Fredette J、Mawn B、Hood K、Fain J。患有 1 型糖尿病的大学生的生活质量:定性观点。 West J Nurs Res。 2016 年 12 月;38(12):1595-1610。电子版 2016 年 5 月 25 日。
  • Demir G、Özen S、Çetin H、Darcan Ş、Gökşen D. 教育对 1 型糖尿病儿童和青少年低血糖意识受损和血糖变异性的影响。 J Clin Res Pediatr Endocrinol。 2019 年 5 月 28 日;11(2):189-195。 doi:10.4274/jcrpe.galenos.2019.2019.0009。电子版 2019 年 1 月 31 日。
  • Tektaş P, Çam O. 基于沃森人类关怀理论的护理对流产后孕妇心理健康的影响。 Arch Psychiatr 护士。 2017 年 10 月;31(5):440-446。 doi:10.1016/j.apnu.2017.07.002。电子版 2017 年 7 月 11 日。
  • Arslan-Özkan İ、Okumuş H、Buldukoğlu K。一项基于沃森人类关怀理论的护理对不孕妇女的痛苦、自我效能和适应的影响的随机对照试验。 J高级护士。 2014 年 8 月;70(8):1801-12。 doi:10.1111/jan.12338。电子版 2013 年 12 月 22 日。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(投稿时间:2021年5月11日)
30
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2018 年 5 月 1 日
实际主要完成日期2017 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 家庭环境中的互联网接入,
  • 在家庭环境中拥有一台计算机并且能够使用来自孩子和/或家人的人,
  • 至少 6 个月前被诊断为 T1 DM 的青少年,
  • 青少年理解信息、用土耳其语读写的能力,并且没有妨碍他进行口头交流的问题,
  • 同意签署家属同意参加研究的同意书,

排除标准:

  • 家属因各种原因不同意参加研究的患者,
  • 家庭环境无法上网,
  • 青少年患有 T1 DM 以外的慢性疾病
  • 新诊断为 T1 DM 的青少年,
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 11 岁至 17 岁(儿童)
接受健康志愿者ICMJE
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE火鸡
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04888780
其他研究 ID 号ICMJE加济安泰普伊斯兰大学
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:
计划说明:包含使用参与者数据进行的研究结果的文章正处于出版阶段。
责任方Sema Icel,加济安泰普伊斯兰科技大学
研究发起人ICMJE加济安泰普伊斯兰科技大学
合作者ICMJE阿迪亚曼大学研究医院
调查员ICMJE不提供
PRS账户加济安泰普伊斯兰科技大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结:

目的:本研究旨在通过使用基于 Web 的 Watson Human Care 模型来确定糖尿病训练对 1 型糖尿病青少年的 HbA1c、抑郁水平和生活质量的影响。

方法:研究对象为30名11-18岁青少年,儿童内分泌科随访并同意参与研究。考虑到 1 型糖尿病青少年培训指南和 Watson Human Care Theory 流程,开发了一个网页。对实验组中的青少年进行了 14 次实时视频访谈,并记录了这些访谈。


状况或疾病 干预/治疗阶段
青春期精神障碍行为症状问题行为其他:基于网络的沃森人文关怀理论培训不适用

学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
实际招生人数 30人参加
分配:随机化
干预模式:平行分配
干预模型说明:该研究有一个实验设计,包括前测和后测对照组。参与者被随机分配到实验组和对照组。
掩蔽:单身(参与者)
主要目的:支持性护理
官方名称:加济安泰普伊斯兰科技大学
实际学习开始日期 2017 年 1 月 1 日
实际主要完成日期 2017 年 12 月 1 日
实际 研究完成日期 2018 年 5 月 1 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验:实验青少年组
基于网络的沃森人文关怀理论导向培训和支持计划应用于干预组。
其他:基于网络的沃森人文关怀理论培训
视频通话每 15 天通过 Skype 程序举行一次,完全遵守时间表。在这些访谈中,讨论了糖尿病的临床表现和青少年的社会心理状况。对每个青少年总共进行了 14 次访谈,每 15 天一次。所有视频访谈均由第一位研究员进行并全部记录下来。

无干预:控制青少年组
对照组不进行干预。
结果措施
主要结果测量
  1. 儿童抑郁量表 (CDI) [时间范围:5 分钟]
    CDI 由 Kovacs 开发,用于确定抑郁症' target='_blank'>儿童抑郁症的严重程度。该清单是通过使用 6 至 17 岁的儿童和青少年容易理解的语言编制的。它由 Öy (1990) 改编成土耳其语。它由 27 个项目组成。每个项目有3个句子,孩子或青少年可以在申请前两周考虑她/他的情况进行选择。给出的答案从0-2分不等。高分表示抑郁程度,从量表中可以得到的最高分是54。量表的分界点是19。(Cronbach's alpha = 0.86)

  2. 儿科生活质量量表 (PedsQL) [时间范围:5 分钟]
    Inventory 是由 Varni 等人开发的。 (2003)。它测量一般和特定于疾病的生活质量。 PedsQL 由 Ayar 改编成土耳其语,是唯一一种包括儿童和父母量表的生活质量清单。量表共28个项目,分为5个子量表;糖尿病症状11个条目,治疗障碍4个条目,治疗依从性7个条目,担心3个条目,沟通3个条目。量表总分高表明健康相关生活质量良好。 (克朗巴赫的 alpha = 0.95)

  3. 消费者健康信息质量标准 (DISCERN) 网站评估量表 [时间框架:2 分钟]
    DISCERN 仪器;这是由 Charnock 等人开发的。 (1997) 并由 Gokdogan 等人在我国改编成土耳其语。 (2003) 用于研究。 DISCERN 质量标准指南用于评估提供健康相关信息的书面材料的质量和可靠性。该工具共有 16 道题。指南中的前 8 个问题 (1-8) 评估所呈现信息的可靠性;接下来的 7 个问题 (9-15) 评估有关治疗和护理信息的质量,最后一个问题 (16) 评估材料的总体情况。每道题打1-5分(5:可用,1:不可用)。15分表示制作的网页信息质量低,75分表示信息质量高。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 11 岁至 17 岁(儿童)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
标准

纳入标准:

  • 家庭环境中的互联网接入,
  • 在家庭环境中拥有一台计算机并且能够使用来自孩子和/或家人的人,
  • 至少 6 个月前被诊断为 T1 DM 的青少年,
  • 青少年理解信息、用土耳其语读写的能力,并且没有妨碍他进行口头交流的问题,
  • 同意签署家属同意参加研究的同意书

排除标准:

  • 家属因各种原因不同意参加研究的患者,
  • 家庭环境无法上网,
  • 青少年患有 T1 DM 以外的慢性疾病
  • 新诊断为 T1 DM 的青少年,
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
火鸡
阿迪亚曼大学研究医院
土耳其阿德亚曼
赞助商和合作者
加济安泰普伊斯兰科技大学
阿迪亚曼大学研究医院
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 7 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 17 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 17 日
实际研究开始日期ICMJE 2017 年 1 月 1 日
实际主要完成日期2017 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月11日)
  • 儿童抑郁量表 (CDI) [时间范围:5 分钟]
    CDI 由 Kovacs 开发,用于确定抑郁症' target='_blank'>儿童抑郁症的严重程度。该清单是通过使用 6 至 17 岁的儿童和青少年容易理解的语言编制的。它由 Öy (1990) 改编成土耳其语。它由 27 个项目组成。每个项目有3个句子,孩子或青少年可以在申请前两周考虑她/他的情况进行选择。给出的答案从0-2分不等。高分表示抑郁程度,从量表中可以得到的最高分是54。量表的分界点是19。(Cronbach's alpha = 0.86)
  • 儿科生活质量量表 (PedsQL) [时间范围:5 分钟]
    Inventory 是由 Varni 等人开发的。 (2003)。它测量一般和特定于疾病的生活质量。 PedsQL 由 Ayar 改编成土耳其语,是唯一一种包括儿童和父母量表的生活质量清单。量表共28个项目,分为5个子量表;糖尿病症状11个条目,治疗障碍4个条目,治疗依从性7个条目,担心3个条目,沟通3个条目。量表总分高表明健康相关生活质量良好。 (克朗巴赫的 alpha = 0.95)
  • 消费者健康信息质量标准 (DISCERN) 网站评估量表 [时间框架:2 分钟]
    DISCERN 仪器;这是由 Charnock 等人开发的。 (1997) 并由 Gokdogan 等人在我国改编成土耳其语。 (2003) 用于研究。 DISCERN 质量标准指南用于评估提供健康相关信息的书面材料的质量和可靠性。该工具共有 16 道题。指南中的前 8 个问题 (1-8) 评估所呈现信息的可靠性;接下来的 7 个问题 (9-15) 评估有关治疗和护理信息的质量,最后一个问题 (16) 评估材料的总体情况。每道题打1-5分(5:可用,1:不可用)。15分表示制作的网页信息质量低,75分表示信息质量高。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE不提供
原始次要结果测量ICMJE不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE基于网络的培训对 1 型糖尿病青少年 HbA1c、生活质量和抑郁水平的影响
官方名称ICMJE加济安泰普伊斯兰科技大学
简要总结

目的:本研究旨在通过使用基于 Web 的 Watson Human Care 模型来确定糖尿病训练对 1 型糖尿病青少年的 HbA1c、抑郁水平和生活质量的影响。

方法:研究对象为30名11-18岁青少年,儿童内分泌科随访并同意参与研究。考虑到 1 型糖尿病青少年培训指南和 Watson Human Care Theory 流程,开发了一个网页。对实验组中的青少年进行了 14 次实时视频访谈,并记录了这些访谈。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模式:平行分配
干预模型说明:
该研究有一个实验设计,包括前测和后测对照组。参与者被随机分配到实验组和对照组。
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:支持性护理
条件ICMJE
干预ICMJE其他:基于网络的沃森人文关怀理论培训
视频通话每 15 天通过 Skype 程序举行一次,完全遵守时间表。在这些访谈中,讨论了糖尿病的临床表现和青少年的社会心理状况。对每个青少年总共进行了 14 次访谈,每 15 天一次。所有视频访谈均由第一位研究员进行并全部记录下来。
研究武器ICMJE
  • 实验:实验青少年组
    基于网络的沃森人文关怀理论导向培训和支持计划应用于干预组。
    干预:其他:基于网络的沃森人文关怀理论培训
  • 无干预:控制青少年组
    对照组不进行干预。
出版物 *
  • Karahan Okuroğlu G, Ecevit Alpar Ş。基于网络的糖尿病培训计划对卫生专业人员糖尿病相关知识、态度和技能的影响:一项随机对照试验。 Jpn J Nurs Sci。 2019 年 4 月;16(2):184-193。 doi:10.1111/jjns.12228。电子版 2018 年 8 月 2 日。
  • 贾瑟 SS。儿童糖尿病的家庭互动。 Curr Diab 代表,2011 年 12 月;11(6):480-5。 doi:10.1007/s11892-011-0222-y。
  • Charalampopoulos D、Hesketh KR、Amin R、Paes VM、Viner RM、Stephenson T。针对英国 1 型糖尿病儿童和青少年的心理教育干预:它们的效果如何?系统评价和荟萃分析。公共科学图书馆一。 2017 年 6 月 30 日;12(6):e0179685。 doi:10.1371/journal.pone.0179685。 eCollection 2017。回顾。
  • Muscatello MR、Troili GM、Pandolfo G、Mento C、Gallo G、Lanza G、Pintaudi B、Di Vieste G、Di Benedetto A、Zoccali RA、Bruno A. [1 型糖尿病患者的抑郁、焦虑和愤怒。] .最近的进展 Med。 2017 年 2 月;108(2):77-82。 doi:10.1701/2636.27098。意大利语。
  • McGuire HC, Ji L, Kissimova-Skarbek K, Whiting D, Aguirre F, Zhang P, Lin S, Gong C, Zhao W, Lu J, Guo X, Ji Y, Seuring T, Hong T, Chen L, Weng J,中国 1 型糖尿病护理和教育:北京和汕头的覆盖、成本和护理的 3C 研究。糖尿病研究临床实践。 2017 年 7 月;129:32-42。 doi:10.1016/j.diabres.2017.02.027。电子版 2017 年 2 月 28 日。
  • Bentzen SM、Knudsen VK、Christiensen T、Ewers B。丹麦 1 型和 2 型糖尿病患者基于网络的食物频率问卷的相对有效性。营养糖尿病。 2016 年 9 月 26 日;6(9):e232。 doi:10.1038/nutd.2016.40。
  • Avdal EU、Kizilci S、Demirel N。基于网络的糖尿病教育对糖尿病护理结果的影响:一项随机对照研究。计算通知护士。 2011 年 2 月;29(2):101-6。 doi:10.1097/NCN.0b013e3181fcbdc6。
  • Knox ECL、Quirk H、Glazebrook C、Randell T、Blake H。基于技术的干预对患有 1 型糖尿病的儿童和年轻人的主要糖尿病自我管理行为和先决条件的影响:系统评价。 BMC内分泌失调。 2019 年 1 月 10 日;19(1):7。 doi:10.1186/s12902-018-0331-6。
  • Gökşen D、Atik Altınok Y、Ozen S、Demir G、Darcan S。碳水化合物计数方法对 1 型糖尿病儿童代谢控制的影响。 J Clin Res Pediatr Endocrinol。 2014;6(2):74-8。 doi:10.4274/Jcrpe.1191。
  • Bächle C、Lange K、Stahl-Pehe A、Castillo K、Holl RW、Giani G、Rosenbauer J. HbA1c 与早发性 1 型糖尿病年轻成人抑郁症状之间的关联。心理神经内分泌学。 2015 年 5 月;55:48-58。 doi:10.1016/j.psyneuen.2015.01.026。电子版 2015 年 2 月 7 日。
  • Mutlu EK、Mutlu C、Taskiran H、Ozgen IT。体力活动水平与 1 型糖尿病儿童的抑郁、焦虑和生活质量的关联。 J Pediatr Endocrinol Metab。 2015 年 11 月 1 日;28(11-12):1273-8。 doi:10.1515/jpem-2015-0082。
  • Samardzic M、Tahirovic H、Popovic N、Popovic-Samardzic M。来自黑山的 1 型糖尿病儿童和青少年的健康相关生活质量:与代谢控制的关系。 J Pediatr 内分泌代谢杂志。 2016 年 6 月 1 日;29(6):663-8。 doi:10.1515/jpem-2015-0420。
  • Fredette J、Mawn B、Hood K、Fain J。患有 1 型糖尿病的大学生的生活质量:定性观点。 West J Nurs Res。 2016 年 12 月;38(12):1595-1610。电子版 2016 年 5 月 25 日。
  • Demir G、Özen S、Çetin H、Darcan Ş、Gökşen D. 教育对 1 型糖尿病儿童和青少年低血糖意识受损和血糖变异性的影响。 J Clin Res Pediatr Endocrinol。 2019 年 5 月 28 日;11(2):189-195。 doi:10.4274/jcrpe.galenos.2019.2019.0009。电子版 2019 年 1 月 31 日。
  • Tektaş P, Çam O. 基于沃森人类关怀理论的护理对流产后孕妇心理健康的影响。 Arch Psychiatr 护士。 2017 年 10 月;31(5):440-446。 doi:10.1016/j.apnu.2017.07.002。电子版 2017 年 7 月 11 日。
  • Arslan-Özkan İ、Okumuş H、Buldukoğlu K。一项基于沃森人类关怀理论的护理对不孕妇女的痛苦、自我效能和适应的影响的随机对照试验。 J高级护士。 2014 年 8 月;70(8):1801-12。 doi:10.1111/jan.12338。电子版 2013 年 12 月 22 日。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(投稿时间:2021年5月11日)
30
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2018 年 5 月 1 日
实际主要完成日期2017 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 家庭环境中的互联网接入,
  • 在家庭环境中拥有一台计算机并且能够使用来自孩子和/或家人的人,
  • 至少 6 个月前被诊断为 T1 DM 的青少年,
  • 青少年理解信息、用土耳其语读写的能力,并且没有妨碍他进行口头交流的问题,
  • 同意签署家属同意参加研究的同意书

排除标准:

  • 家属因各种原因不同意参加研究的患者,
  • 家庭环境无法上网,
  • 青少年患有 T1 DM 以外的慢性疾病
  • 新诊断为 T1 DM 的青少年,
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 11 岁至 17 岁(儿童)
接受健康志愿者ICMJE
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE火鸡
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04888780
其他研究 ID 号ICMJE加济安泰普伊斯兰大学
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:
计划说明:包含使用参与者数据进行的研究结果的文章正处于出版阶段。
责任方Sema Icel,加济安泰普伊斯兰科技大学
研究发起人ICMJE加济安泰普伊斯兰科技大学
合作者ICMJE阿迪亚曼大学研究医院
调查员ICMJE不提供
PRS账户加济安泰普伊斯兰科技大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素