| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 1 型糖尿病糖尿病视网膜病变 | 诊断测试:光学相干断层扫描 (OCT) 血管造影 |
| 学习类型 : | 观察的 |
| 预计入学人数 : | 20人 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间透视: | 预期 |
| 官方名称: | 通过光学相干断层扫描 (OCT) 测量视网膜微血管变化的研究 - 1 型糖尿病患者在疾病发作时和优化血糖控制后的血管造影。 |
| 预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 |
| 预计主要完成日期 : | 2021 年 9 月 |
| 预计 研究完成日期 : | 2021 年 12 月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 1型糖尿病患者 最近确诊的 1 型糖尿病患者 | 诊断测试:光学相干断层扫描 (OCT) 血管造影 使用新一代 OCT 设备测量黄斑部视网膜血管密度和分布 |
| 适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 不 |
| 抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:伊格纳西奥·萨尔瓦多,医学博士 | +34 93 553 74 90 | isalvador@santpau.cat |
| 西班牙 | |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | 招聘 |
| 西班牙巴塞罗那,08041 | |
| 联系人:伊格纳西奥·萨尔瓦多,医学博士 93 553 74 90 isalvador@santpau.cat | |
| 阿尔瑙德维拉诺瓦大学医院 | 招聘 |
| 莱里达,西班牙,25198 | |
| 联系人:Alicia Traveset,博士 +34 973 248100 sjimenez.lleida.ics@gencat.cat | |
| 首席研究员: | 伊格纳西奥·萨尔瓦多,医学博士 | Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 12 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果测量 | 血管密度 [时间范围:3 个月] 黄斑部视网膜血管密度和灌注 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 血管密度 [时间范围:6 个月] 黄斑部视网膜血管密度和灌注 | ||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 1 型糖尿病发病时和优化血糖控制后 OCT 血管造影的微血管变化。 | ||||
| 官方名称 | 通过光学相干断层扫描 (OCT) 测量视网膜微血管变化的研究 - 1 型糖尿病患者在疾病发作时和优化血糖控制后的血管造影。 | ||||
| 简要总结 | 该研究的目的是评估 1 型糖尿病患者在疾病诊断和胰岛素治疗 3 个月后通过 OCT 血管造影测量的视网膜微循环的差异。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 符合所有纳入标准且不符合排除标准的 1 型糖尿病患者 | ||||
| 状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试:光学相干断层扫描 (OCT) 血管造影 使用新一代 OCT 设备测量黄斑部视网膜血管密度和分布 | ||||
| 研究组/队列 | 1型糖尿病患者 最近确诊的 1 型糖尿病患者 干预:诊断测试:光学相干断层扫描 (OCT) 血管造影 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 20 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 12 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 西班牙 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04888598 | ||||
| 其他研究 ID 号 | IIBSP-RET-2020-69 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | ||||
| 研究赞助商 | Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | ||||
| 合作者 | 阿尔瑙德维拉诺瓦医院 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 1 型糖尿病糖尿病视网膜病变 | 诊断测试:光学相干断层扫描 (OCT) 血管造影 |
| 学习类型 : | 观察的 |
| 预计入学人数 : | 20人 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间透视: | 预期 |
| 官方名称: | 通过光学相干断层扫描 (OCT) 测量视网膜微血管变化的研究 - 1 型糖尿病患者在疾病发作时和优化血糖控制后的血管造影。 |
| 预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 |
| 预计主要完成日期 : | 2021 年 9 月 |
| 预计 研究完成日期 : | 2021 年 12 月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 1型糖尿病患者 最近确诊的 1 型糖尿病患者 | 诊断测试:光学相干断层扫描 (OCT) 血管造影 使用新一代 OCT 设备测量黄斑部视网膜血管密度和分布 |
| 适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 不 |
| 抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:伊格纳西奥·萨尔瓦多,医学博士 | +34 93 553 74 90 | isalvador@santpau.cat |
| 西班牙 | |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | 招聘 |
| 西班牙巴塞罗那,08041 | |
| 联系人:伊格纳西奥·萨尔瓦多,医学博士 93 553 74 90 isalvador@santpau.cat | |
| 阿尔瑙德维拉诺瓦大学医院 | 招聘 |
| 莱里达,西班牙,25198 | |
| 联系人:Alicia Traveset,博士 +34 973 248100 sjimenez.lleida.ics@gencat.cat | |
| 首席研究员: | 伊格纳西奥·萨尔瓦多,医学博士 | Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 12 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果测量 | 血管密度 [时间范围:3 个月] 黄斑部视网膜血管密度和灌注 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 血管密度 [时间范围:6 个月] 黄斑部视网膜血管密度和灌注 | ||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 1 型糖尿病发病时和优化血糖控制后 OCT 血管造影的微血管变化。 | ||||
| 官方名称 | 通过光学相干断层扫描 (OCT) 测量视网膜微血管变化的研究 - 1 型糖尿病患者在疾病发作时和优化血糖控制后的血管造影。 | ||||
| 简要总结 | 该研究的目的是评估 1 型糖尿病患者在疾病诊断和胰岛素治疗 3 个月后通过 OCT 血管造影测量的视网膜微循环的差异。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 符合所有纳入标准且不符合排除标准的 1 型糖尿病患者 | ||||
| 状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试:光学相干断层扫描 (OCT) 血管造影 使用新一代 OCT 设备测量黄斑部视网膜血管密度和分布 | ||||
| 研究组/队列 | 1型糖尿病患者 最近确诊的 1 型糖尿病患者 干预:诊断测试:光学相干断层扫描 (OCT) 血管造影 | ||||
| 出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 20 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 12 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 西班牙 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04888598 | ||||
| 其他研究 ID 号 | IIBSP-RET-2020-69 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | ||||
| 研究赞助商 | Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | ||||
| 合作者 | 阿尔瑙德维拉诺瓦医院 | ||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||