• 疾病活动性评分 (DAS) 28 (CRP) 相对于基线的变化 [时间范围：最多 12 周]
  DAS28 是用于评估类风湿性关节炎' target='_blank'>关节炎疾病活动的综合指数，根据压痛关节计数（28 个评估关节中的）、肿胀关节计数（28 个评估关节中）、患者疾病活动的全球评估 (NRS)、和 hsCRP（mg/L）。 DAS28 的分数范围从 0 到大约 10，其中分数越高表示疾病活动越多。
• 临床疾病活动指数 (CDAI) 相对于基线的变化 [时间范围：最多 12 周]
  CDAI 是一种综合指数，用于根据总触痛关节计数（28 个评估关节中）、肿胀关节计数（28 个评估关节中）、患者疾病活动全球评估 (NRS) 和医师的总和来评估疾病活动性。全球疾病活动评估 (NRS)。 CDAI 总分范围为 0 到 76，分数越高表示疾病活动度越高。
• 达到美国风湿病' target='_blank'>风湿病学会 20 % (ACR20) 响应的参与者百分比 [时间框架：12 周时]
  满足以下 3 个改善基线条件的参与者被归类为满足 ACR20 响应标准：

  1. ≥ 20% 68 个压痛关节数改善；
  2. ≥ 20% 改善 66 个肿胀关节数；和
  3. 以下 5 个参数中的至少 3 个提高 ≥ 20%：
     • 医师全球疾病活动评估 (NRS)
     • 患者的全球疾病活动评估 (NRS)
     • 患者疼痛评估 (NRS)
     • 健康评估问卷 - 残疾指数 (HAQ-DI)
     • 高敏 C 反应蛋白 (hsCRP)。
• 达到美国风湿病' target='_blank'>风湿病学会 70 % (ACR70) 响应的参与者百分比 [时间范围：12 周时]
  满足以下 3 个改善基线条件的参与者被归类为满足 ACR70 响应标准：

  1. ≥ 70% 68 个压痛关节数改善；
  2. ≥ 70% 改善 66 个肿胀关节数；和
  3. 以下 5 个参数中的至少 3 个改善≥ 70%：
     • 医师全球疾病活动评估 (NRS)
     • 患者的全球疾病活动评估 (NRS)
     • 患者疼痛评估 (NRS)
     • 健康评估问卷 - 残疾指数 (HAQ-DI)
     • 高敏 C 反应蛋白 (hsCRP)。
• 达到 DAS28 (CRP) 定义的低疾病活动度 (LDA) 的参与者百分比 <= 3.2 [时间范围：12 周时]
  低疾病活动度 (LDA) 定义为 DAS28 评分小于或等于 3.2。 DAS28 是一种用于评估类风湿性关节炎' target='_blank'>关节炎疾病活动的综合指数，根据压痛关节计数（28 个评估关节中的）、肿胀关节计数（28 个评估关节中）、患者疾病活动全球评估 (NRS) 和医师的全球疾病活动评估 (NRS) 和 hsCRP（以 mg/L 为单位）。 DAS28 的分数范围从 0 到大约 10，其中分数越高表示疾病活动越多。
• 实现由 CDAI 定义的 LDA 的参与者百分比 <= 10 [时间范围：12 周时]
  基于 CDAI 的低疾病活动被定义为 CDAI 评分小于或等于 10。 CDAI 是基于总触痛关节数（28 个评估关节中）、肿胀关节数（ 28 个评估关节）、患者的疾病活动全球评估 (NRS) 和医师的疾病活动全球评估 (NRS)。 CDAI 总分范围为 0 到 76，分数越高表示疾病活动度越高。
• 实现由 DAS28 (CRP) 定义的临床缓解 (CR) < 2.6 的参与者百分比 [时间范围：12 周时]
  临床缓解定义为 DAS28 (CRP) 评分低于 2.6。 DAS28 是用于评估类风湿性关节炎' target='_blank'>关节炎疾病活动的综合指数，根据压痛关节计数（28 个评估关节中的）、肿胀关节计数（28 个评估关节中）、患者疾病活动的全球评估 (NRS)、和 hsCRP（mg/L）。 DAS28 的分数范围从 0 到大约 10，其中分数越高表示疾病活动越多。
• 达到 CDAI 定义的 CR 的参与者百分比 <= 2.8 [时间范围：12 周时]
  CDAI 将临床缓解定义为评分小于或等于 2.8。 CDAI 是一种用于评估疾病活动的综合指数，它基于总触痛关节计数（28 个评估关节中）、肿胀关节计数（28 个评估关节中）、患者疾病活动全球评估 (NRS) 和医师的总和全球疾病活动评估 (NRS)。 CDAI 总分范围为 0 到 76，分数越高表示疾病活动度越高。
• 健康评估问卷残疾指数 (HAQ-DI) 相对于基线的变化 [时间范围：最多 12 周]
  健康评估问卷 - 残疾指数是一份参与者报告的问卷，用于衡量一个人完成 8 个功能领域（穿衣、起床、进食、行走、卫生、伸手、抓握、跑腿和家务）的难度。过去一周。参与者按照从 0（没有任何困难）到 3（无法完成）的等级来评估他们完成每项任务的能力。分数被平均以提供从 0 到 3 的总分，其中 0 代表没有残疾，3 代表非常严重的、高度依赖的残疾。总体得分相对于基线的负变化表明有所改善。

类风湿性关节炎' target='_blank'>关节炎 (RA) 是一种关节炎' target='_blank'>关节炎症性疾病，会导致疼痛、僵硬、肿胀和关节功能丧失。这项研究评估了 ABBV-154 在接受中度至重度活动性 RA 治疗的参与者中的安全性和有效性。将评估不良事件和疾病活动的变化。

ABBV-154 是一种正在评估治疗 RA 的研究药物。研究医生将参与者置于 5 个治疗组或臂中的 1 个，每个臂接受不同的治疗。参与者有五分之一的机会被分配到安慰剂组。将招募 18-75 岁中度至重度 RA 的参与者。大约 425 名参与者将在全球约 270 个地点参加这项研究。

该研究包括 12 周的双盲、安慰剂对照期、66 周的双盲长期延长 (LTE) 以及最后一剂研究药物后 70 天的随访。在 LTE 期间，安慰剂组的参与者将被重新随机化，每隔一周 (eow) 接受 2 种不同剂量的 ABBV-154。其他参与者将继续使用他们之前的 ABBV-154 剂量和给药方案。

与他们的护理标准相比，本试验参与者的治疗负担可能更高。参与者将在研究期间定期访问医院或诊所。治疗效果将通过医学评估、验血、检查副作用和完成问卷来检查。

• 药物：ABBV-154
  皮下注射
• 药物：安慰剂
  皮下注射

• 实验：ABBV-154 的 A 剂量
  该组的参与者将每隔一周 (eow) 皮下 (SC) 接受剂量 A 的 ABBV-154，为期 12 周的安慰剂对照期和 66 周的长期延长 (LTE) 期。
  干预：药物：ABBV-154
• 实验： ABBV-154 的剂量 B
  该组的参与者将在安慰剂对照期间接受 ABBV-154 SC eow 剂量 B，为期 12 周，在 LTE 期间接受 66 周。
  干预：药物：ABBV-154
• 实验性：剂量 C 的 ABBV-154 EOW
  该组的参与者将在安慰剂对照期间接受 12 周的 ABBV-154 SC eow C 剂量，在 LTE 期间接受 66 周。
  干预：药物：ABBV-154
• 实验： ABBV-154 E4W 的剂量 C
  该组的参与者将每 4 周 (e4w) 接受剂量 C 的 ABBV-154 SC，安慰剂对照期为 12 周，LTE 期为 66 周。
  干预：药物：ABBV-154
• 实验：安慰剂
  该组的参与者将在安慰剂对照期间接受安慰剂 SC eow 治疗 12 周，并将以 1:1 的比例重新随机化，分别在 LTE 期间接受 ABBV-154 剂量 B 或 C 的 SC eow 治疗 66 周。
  干预措施：

  • 药物：ABBV-154
  • 药物：安慰剂

纳入标准：

• 符合 2010 年 ACR/欧洲抗风湿病' target='_blank'>风湿病联盟 (EULAR) RA 分类标准的类风湿性关节炎' target='_blank'>关节炎 (RA) 临床诊断。
• 参与者在基线时有 ≥ 6 个肿胀关节（基于 66 个关节计数）和 ≥ 6 个触痛关节（基于 68 个关节计数）。
• 参与者必须对至少一种先前的生物和/或靶向合成疾病缓解抗风湿药物 (b/tsDMARDs) 治疗 RA 的反应不足。
• 参与者必须服用稳定剂量的甲氨蝶呤 (MTX)。

排除标准：

-- 参与者因不耐受或毒性而停止先前的阿达木单抗治疗。