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在中风康复中实施结果措施 (I-STROM)
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑卒中上肢功能障碍偏瘫偏瘫知识，态度，实践 | 行为：I-STROM | 不适用 |
显示详细说明
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 3500 名参与者 |
| 分配： | 非随机 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 干预模型说明： | 中断的时间序列 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 健康服务研究 |
| 官方名称： | 促进卒中康复结果措施实施的策略 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 7 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2023 年 1 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 6 月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验性：急性护理 将接受 I-STROM 干预的急性护理从业者 | 行为：I-STROM I-STROM 是以下实施策略的组合：(a) 初始和持续培训，(b) 学习合作/知识共享会议，以及 (c) 结果衡量冠军 |
| 实验：住院 将接受 I-STROM 干预的住院医生 | 行为：I-STROM I-STROM 是以下实施策略的组合：(a) 初始和持续培训，(b) 学习合作/知识共享会议，以及 (c) 结果衡量冠军 |
| 实验：门诊 将接受 I-STROM 干预的门诊医生 | 行为：I-STROM I-STROM 是以下实施策略的组合：(a) 初始和持续培训，(b) 学习合作/知识共享会议，以及 (c) 结果衡量冠军 |
- 结果措施采用的变化[时间框架：12个月]接受结果测量的患者比例
- 可接受性的变化 [时间范围：12 个月]治疗师和管理人员认为结果测量使用/I-STROM 的可接受性；可接受性的变化将通过干预措施的可接受性来衡量（Weiner 等，2017）。
- 适当性的变化[时间范围：12个月]治疗师和管理人员认为结果测量使用/I-STROM 的适当性；可接受性的变化将通过干预适当性措施（Weiner et al., 2017）来衡量。
- 可行性的变化[时间范围：12个月]治疗师和管理人员认为结果测量使用/I-STROM 的可行性；可接受性的变化将通过干预措施的可行性来衡量（Weiner 等，2017）。
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 拥有俄亥俄州执照的职业治疗师或负责监督治疗师的管理员；受雇于 OSUWMC；完成对中风患者的初步评估；监督 OSUWMC 的评估；对于图表审核，患者将有中风诊断，在 OSUWMC 接受职业治疗服务，并接受职业治疗师的评估
排除标准：
- 未参与评估/监督中风幸存者护理的员工
| 联系人：Lisa Juckett，博士 | 614-657-9322 | lisa.juckett@osumc.edu | |
| 联系人：Lauren Wengerd，博士 | 330-464-9171 | lauren.wengerd@osumc.edu |
| 首席研究员： | 丽莎 Juckett，博士 | 俄亥俄州立大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 6 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 7 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 1 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 结果措施采用的变化[时间框架：12个月] 接受结果测量的患者比例 | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 在中风康复中实施结果措施 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 促进卒中康复结果措施实施的策略 | ||||||||
| 简要总结 | 本研究的主要目标是调整和测试实施策略，以支持采用两种中风的上肢运动结果测量：Fugl-Meyer 评估和行动研究手臂测试。该研究的跨学科团队将通过以下具体目标来实现这一目标：(a) 定制一揽子实施策略（称为 I-STROM-结果测量的实施策略），以促进整个护理过程中结果测量的使用，(b)确定 I-STROM 在结果测量采用方面的有效性，以及 (c) 评估 I-STROM 在全国康复环境中的适当性、可接受性和可行性。混合方法研究设计以实施科学方法为依据，I-STROM 的定制将由利益相关者（包括职业治疗从业者和管理人员）的意见指导。调查人员将通过回顾性图表审查、电子调查和利益相关者焦点小组收集可靠的定量和定性数据。这项名为“促进卒中康复结果措施实施的策略”的研究将通过一揽子实施策略解决结果措施使用的核心障碍，从而为 I-STROM 在全国卫生系统中的推广奠定基础。 | ||||||||
| 详细说明 | 招募利益相关者。 OSUWMC 由多个设施组成，可为整个俄亥俄州和中西部的患者提供最佳护理。 OSUWMC 的急症护理医院每年为大约 1200 名中风幸存者提供服务。 2019 年共有 220 名中风幸存者被送往 OSUWMC 的多德康复医院，这是一个拥有 60 个床位的住院康复设施。 OSUWMC 还在其主要的门诊护理地点 Martha Morehouse Medical Pavilion 提供门诊康复服务，每年为约 150 名中风幸存者提供服务。此外，每个环境都有一个指定的循证实践 (EBP) 团队负责人，负责组织质量改进活动，以促进证据在实践中的使用。住院团队负责人将担任拟议研究的共同调查员，并定期与团队负责人合作进行急性护理和门诊康复。三名 OT 从业者将作为结果衡量“冠军”。研究者计划邀请急性（N ~ 30）、住院（N ~ 15）和门诊（N ~ 10）的所有 OT 从业人员以及管理人员（N ~ 6）参与 I-STROM，完成电子调查，并参与焦点小组。参与者的纳入标准包括在 OSUWMC 的全职或兼职工作，以及在过去 3 个月内评估中风幸存者或监督中风护理提供的经验。 研究程序和 I-STROM 描述。在研究开始时，PI 和 Co-I (Wengerd) 将就 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm 测试的使用以及故障排除实施问题的审查程序对三个站点“冠军”进行培训。然后，研究团队将进行基线回顾性图表审查，以确定 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm 测试在急性、住院和门诊中风康复中的采用程度。基线调查数据将捕捉对 (a) Fugl-Meyer 和 Action Research Arm 测试的可接受性、适当性和可行性以及 (b) 结果测量使用的核心障碍的看法。在第 2-4 个月，将收集焦点小组数据，以根据每个康复环境的需求调整 I-STROM。 I-STROM 的描述。 I-STROM 中将包含三个核心战略：初始和促进教育会议、学习合作和成果衡量冠军。尽管研究团队将根据我们三个环境中的每一个的需求定制 I-STROM，但该团队希望初始教育会议将以网络研讨会的形式进行，在研究期间和之后，利益相关者将对其进行记录和访问。每季度将亲自举行后续教育会议，以协助从业者使用结果衡量指标。学习协作会议最初将每季度举行一次，以便从业者与专业同行分享他们的成果衡量经验。最后，该团队预计结果衡量指标的拥护者将与 PI 会面至少 2 次/月，以确定 I-STROM 和结果衡量采用的挑战和成功。 I-STROM 将在研究的第 8-20 个月提供，并带有季度图表审核（随机 10-30 个合格图表）以监测结果测量的使用。 I-STROM 结束后，我们将通过对从业者和管理人员（第 20 个月）进行的后续调查来收集测试后数据，以评估 (a) Fugl-Meyer 和行动研究的可接受性、适当性和可行性Arm 测试和 (b) 结果测量使用的核心障碍。我们将通过回顾性图表审查来补充调查数据，以确定 I-STROM 随着时间的推移对结果测量采用的影响。与利益相关者的后续焦点小组将探索使用 I-STROM 的经验，并阐明 I-STROM 如何转化为非 OSUWMC 设置。 I-STROM 的广泛可扩展性将通过对全国从业者和管理人员进行的电子调查（通过 REDCap）进行评估。吨 回顾性图表审查。所有 OSUWMC 从业人员都在 EPIC 记录系统中记录中风幸存者评估、目标、笔记和出院计划。研究团队计划手动提取以下与 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm Test 实施相关的图表数据（附录 A）：Fugl-Meyer 的使用（是/否），Action Research Arm 测试的使用（是/否） 、使用日期和客户中风的初始发作。这些数据字段将根据 OSUWMC 的信息仓库诚实经纪人运营委员会的要求在以下研究时间点获得：基线、I-STROM 部署期间的季度以及 I-STROM 的结论。 PI (Juckett) 和 Co-I (Banhos) 将使用类似于 PI 论文（Juckett 等，2019b）中应用的图表审查方法的方法提取图表数据。将纳入我们的研究的中风幸存者将 (a) 在过去 12 个月内发生过中风，(b) 在 OSUWMC 接受急诊、住院或门诊服务，以及 (c) 接受过 OT 评估.在研究开始日期前 12 个月，将获得基线数据以检查来自每个环境（N ~ 360 名急性患者；N ~ 60 名住院患者，N ~ 45 名门诊患者）的随机 30% 的中风幸存者图表中的结果测量使用情况。在 I-STROM 交付期间，将对符合条件的图表（每个设置 10-30 个）进行月度审核，以监控结果测量的采用。在 I-STROM 结束时，研究团队将从前 12 个月的另外 30% 的图表中提取数据，以确定 I-STROM 在结果测量采用方面的事前有效性。 电子调查。这项由四部分组成的电子调查的第一部分将收集参与者的人口统计数据。第二部分将评估利益相关者对两个核心障碍的看法：网络、沟通和文化（Fernandez 等人，2018 年；附录 B）；第三部分将探讨第三个核心障碍：获取知识和信息（Gagliardi 等，2019）。调查的最后一部分将评估实施 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm 测试的可接受性、适当性和可行性（Weiner 等人，2017 年）。该调查将在基线和 I-STROM 结束时进行。所有调查受访者都将收到一张价值 25 美元的礼品卡，用于参与测试前和测试后的时间点。在 I-STROM 结束时，研究团队还将对 OT 从业者和中风康复管理人员进行全国性调查，以评估对 I-STROM 的可接受性、适当性和可行性的看法，以及应纳入 I-STROM 以增强其不同实践环境中的相关性（附录 C）。 定性焦点小组。研究团队将在部署 I-STROM 之前进行四个焦点小组，每个小组由 5-10 名急性 OT 从业人员、住院 OT 从业人员、门诊 OT 从业人员和 OSUWMC 管理人员组成。焦点小组数据将有助于我们定制核心 I-STROM 策略。焦点小组问题将由 ERIC 分类法（附录 D）指导。 I-STROM 完成后，研究团队将举行另外四个焦点小组会议，以评估利益相关者对 I-STROM 的看法和结果衡量标准的采用。焦点小组将持续大约 45 分钟，将进行录音（经许可），并在进行分析之前进行转录。每个焦点小组的参与者将收到一张价值 25 美元的礼品卡。 目标 1. 定制一整套实施策略，以促进在整个中风连续过程中使用 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm 测试。目的和设计。研究团队将使用解释性顺序混合方法来解决目标 1。调查人员将首先确定三个连续体站点中 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm Test 的当前使用率（图表审查），并评估从业者对 (a) 已发现影响实施的三个核心障碍和 (b)实施 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm 测试（电子调查）的可接受性、适当性和可行性。与现场利益相关者的焦点小组将为三种实践环境中的每一种制定 I-STROM 策略提供信息。数据分析。结果衡量指标的采用率将通过描述性统计进行评估，并以百分比报告。研究团队将使用双变量 Pearson 相关性来检查 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm Test 使用与从业者对核心实施障碍的看法之间的关联。焦点小组数据将由研究团队的两名成员通过定向内容分析进行分析，编码人员的 Cohen's kappa > 0.8，以确保一致性。 目标 2. 确定旨在支持 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm 测试采用的一揽子实施策略的有效性。目的和设计。研究团队将使用中断时间序列设计来检查 I-STROM 在 12 个月内采用 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm 测试的有效性；后续调查数据将代表 (a) 从业者对核心障碍的看法和 (b) 对结果衡量标准的可接受性、适当性和可行性的看法的变化。研究团队将完成后续焦点小组，以确定对 I-STROM 的看法以及 I-STROM 在多种实践环境中的相关性。数据分析。结果度量采用率将计算为所有三种设置的单独和汇总形式的百分比。配对 t 检验将用于检测 (a) 结果测量采用，(b) 对可接受性、适当性和可行性的看法，以及 (c) I-STROM 之前和之后的核心实施障碍的显着差异。差异的大小将以效应大小表示（Cohen's d）。将复制目标 1 中的定性方法（例如，定向内容分析）以检查焦点小组数据。 目标 3. 评估全国中风康复 OT 从业者对 I-STROM 的可接受性、可行性和适当性。目的和设计。研究人员将使用横断面电子调查方法来评估 I-STROM 对其他中风康复设置的可接受性、可行性和适用性。该团队还将邀请受访者提供有关将包含在 I-STROM 中的其他策略的叙述性评论，以增强 I-STROM 的可扩展性和与其他站点的相关性。数据将用于为未来的资助提案提供信息，这些提案旨在在多站点试验中扩展 I-STROM。数据分析。描述性统计将用于检查 I-STROM 的可接受性、适当性和可行性。人口统计学（例如，年龄、教育、实践环境）将通过多元线性回归进行分析，以确定 I-STROM 可接受性、适当性和可行性的预测因素。 PI 和训练有素的研究助理将通过描述性内容分析来检查受访者的评论。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机 干预模式：单组分配 干预模型说明： 中断的时间序列 掩蔽：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：I-STROM I-STROM 是以下实施策略的组合：(a) 初始和持续培训，(b) 学习合作/知识共享会议，以及 (c) 结果衡量冠军 | ||||||||
| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | Juckett LA, Wengerd LR, Faieta J, Griffin CE。中风康复的循证实践实施：障碍和促进因素的范围审查。 Am J Occup Ther。 2020 年 1 月/2 月；74(1):7401205050p1-7401205050p14。 doi：10.5014/ajot.2020.035485。审查。 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 3500 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 6 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 1 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04888416 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 2021H0162 AOTFIR21JUCKETT（其他资助/资助编号：美国职业治疗基金会） | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Lisa Juckett，俄亥俄州立大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 俄亥俄州立大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 俄亥俄州立大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑卒中上肢功能障碍偏瘫偏瘫知识，态度，实践 | 行为：I-STROM | 不适用 |
显示详细说明
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 3500 名参与者 |
| 分配： | 非随机 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 干预模型说明： | 中断的时间序列 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 健康服务研究 |
| 官方名称： | 促进卒中康复结果措施实施的策略 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 7 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2023 年 1 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 6 月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验性：急性护理 将接受 I-STROM 干预的急性护理从业者 | 行为：I-STROM I-STROM 是以下实施策略的组合：(a) 初始和持续培训，(b) 学习合作/知识共享会议，以及 (c) 结果衡量冠军 |
| 实验：住院 将接受 I-STROM 干预的住院医生 | 行为：I-STROM I-STROM 是以下实施策略的组合：(a) 初始和持续培训，(b) 学习合作/知识共享会议，以及 (c) 结果衡量冠军 |
| 实验：门诊 将接受 I-STROM 干预的门诊医生 | 行为：I-STROM I-STROM 是以下实施策略的组合：(a) 初始和持续培训，(b) 学习合作/知识共享会议，以及 (c) 结果衡量冠军 |
- 结果措施采用的变化[时间框架：12个月]接受结果测量的患者比例
- 可接受性的变化 [时间范围：12 个月]治疗师和管理人员认为结果测量使用/I-STROM 的可接受性；可接受性的变化将通过干预措施的可接受性来衡量（Weiner 等，2017）。
- 适当性的变化[时间范围：12个月]治疗师和管理人员认为结果测量使用/I-STROM 的适当性；可接受性的变化将通过干预适当性措施（Weiner et al., 2017）来衡量。
- 可行性的变化[时间范围：12个月]治疗师和管理人员认为结果测量使用/I-STROM 的可行性；可接受性的变化将通过干预措施的可行性来衡量（Weiner 等，2017）。
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 拥有俄亥俄州执照的职业治疗师或负责监督治疗师的管理员；受雇于 OSUWMC；完成对中风患者的初步评估；监督 OSUWMC 的评估；对于图表审核，患者将有中风诊断，在 OSUWMC 接受职业治疗服务，并接受职业治疗师的评估
排除标准：
- 未参与评估/监督中风幸存者护理的员工
| 联系人：Lisa Juckett，博士 | 614-657-9322 | lisa.juckett@osumc.edu | |
| 联系人：Lauren Wengerd，博士 | 330-464-9171 | lauren.wengerd@osumc.edu |
| 首席研究员： | 丽莎 Juckett，博士 | 俄亥俄州立大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 6 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 7 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 1 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 结果措施采用的变化[时间框架：12个月] 接受结果测量的患者比例 | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
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| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 在中风康复中实施结果措施 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 促进卒中康复结果措施实施的策略 | ||||||||
| 简要总结 | 本研究的主要目标是调整和测试实施策略，以支持采用两种中风的上肢运动结果测量：Fugl-Meyer 评估和行动研究手臂测试。该研究的跨学科团队将通过以下具体目标来实现这一目标：(a) 定制一揽子实施策略（称为 I-STROM-结果测量的实施策略），以促进整个护理过程中结果测量的使用，(b)确定 I-STROM 在结果测量采用方面的有效性，以及 (c) 评估 I-STROM 在全国康复环境中的适当性、可接受性和可行性。混合方法研究设计以实施科学方法为依据，I-STROM 的定制将由利益相关者（包括职业治疗从业者和管理人员）的意见指导。调查人员将通过回顾性图表审查、电子调查和利益相关者焦点小组收集可靠的定量和定性数据。这项名为“促进卒中康复结果措施实施的策略”的研究将通过一揽子实施策略解决结果措施使用的核心障碍，从而为 I-STROM 在全国卫生系统中的推广奠定基础。 | ||||||||
| 详细说明 | 招募利益相关者。 OSUWMC 由多个设施组成，可为整个俄亥俄州和中西部的患者提供最佳护理。 OSUWMC 的急症护理医院每年为大约 1200 名中风幸存者提供服务。 2019 年共有 220 名中风幸存者被送往 OSUWMC 的多德康复医院，这是一个拥有 60 个床位的住院康复设施。 OSUWMC 还在其主要的门诊护理地点 Martha Morehouse Medical Pavilion 提供门诊康复服务，每年为约 150 名中风幸存者提供服务。此外，每个环境都有一个指定的循证实践 (EBP) 团队负责人，负责组织质量改进活动，以促进证据在实践中的使用。住院团队负责人将担任拟议研究的共同调查员，并定期与团队负责人合作进行急性护理和门诊康复。三名 OT 从业者将作为结果衡量“冠军”。研究者计划邀请急性（N ~ 30）、住院（N ~ 15）和门诊（N ~ 10）的所有 OT 从业人员以及管理人员（N ~ 6）参与 I-STROM，完成电子调查，并参与焦点小组。参与者的纳入标准包括在 OSUWMC 的全职或兼职工作，以及在过去 3 个月内评估中风幸存者或监督中风护理提供的经验。 研究程序和 I-STROM 描述。在研究开始时，PI 和 Co-I (Wengerd) 将就 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm 测试的使用以及故障排除实施问题的审查程序对三个站点“冠军”进行培训。然后，研究团队将进行基线回顾性图表审查，以确定 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm 测试在急性、住院和门诊中风康复中的采用程度。基线调查数据将捕捉对 (a) Fugl-Meyer 和 Action Research Arm 测试的可接受性、适当性和可行性以及 (b) 结果测量使用的核心障碍的看法。在第 2-4 个月，将收集焦点小组数据，以根据每个康复环境的需求调整 I-STROM。 I-STROM 的描述。 I-STROM 中将包含三个核心战略：初始和促进教育会议、学习合作和成果衡量冠军。尽管研究团队将根据我们三个环境中的每一个的需求定制 I-STROM，但该团队希望初始教育会议将以网络研讨会的形式进行，在研究期间和之后，利益相关者将对其进行记录和访问。每季度将亲自举行后续教育会议，以协助从业者使用结果衡量指标。学习协作会议最初将每季度举行一次，以便从业者与专业同行分享他们的成果衡量经验。最后，该团队预计结果衡量指标的拥护者将与 PI 会面至少 2 次/月，以确定 I-STROM 和结果衡量采用的挑战和成功。 I-STROM 将在研究的第 8-20 个月提供，并带有季度图表审核（随机 10-30 个合格图表）以监测结果测量的使用。 I-STROM 结束后，我们将通过对从业者和管理人员（第 20 个月）进行的后续调查来收集测试后数据，以评估 (a) Fugl-Meyer 和行动研究的可接受性、适当性和可行性Arm 测试和 (b) 结果测量使用的核心障碍。我们将通过回顾性图表审查来补充调查数据，以确定 I-STROM 随着时间的推移对结果测量采用的影响。与利益相关者的后续焦点小组将探索使用 I-STROM 的经验，并阐明 I-STROM 如何转化为非 OSUWMC 设置。 I-STROM 的广泛可扩展性将通过对全国从业者和管理人员进行的电子调查（通过 REDCap）进行评估。吨 回顾性图表审查。所有 OSUWMC 从业人员都在 EPIC 记录系统中记录中风幸存者评估、目标、笔记和出院计划。研究团队计划手动提取以下与 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm Test 实施相关的图表数据（附录 A）：Fugl-Meyer 的使用（是/否），Action Research Arm 测试的使用（是/否） 、使用日期和客户中风的初始发作。这些数据字段将根据 OSUWMC 的信息仓库诚实经纪人运营委员会的要求在以下研究时间点获得：基线、I-STROM 部署期间的季度以及 I-STROM 的结论。 PI (Juckett) 和 Co-I (Banhos) 将使用类似于 PI 论文（Juckett 等，2019b）中应用的图表审查方法的方法提取图表数据。将纳入我们的研究的中风幸存者将 (a) 在过去 12 个月内发生过中风，(b) 在 OSUWMC 接受急诊、住院或门诊服务，以及 (c) 接受过 OT 评估.在研究开始日期前 12 个月，将获得基线数据以检查来自每个环境（N ~ 360 名急性患者；N ~ 60 名住院患者，N ~ 45 名门诊患者）的随机 30% 的中风幸存者图表中的结果测量使用情况。在 I-STROM 交付期间，将对符合条件的图表（每个设置 10-30 个）进行月度审核，以监控结果测量的采用。在 I-STROM 结束时，研究团队将从前 12 个月的另外 30% 的图表中提取数据，以确定 I-STROM 在结果测量采用方面的事前有效性。 电子调查。这项由四部分组成的电子调查的第一部分将收集参与者的人口统计数据。第二部分将评估利益相关者对两个核心障碍的看法：网络、沟通和文化（Fernandez 等人，2018 年；附录 B）；第三部分将探讨第三个核心障碍：获取知识和信息（Gagliardi 等，2019）。调查的最后一部分将评估实施 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm 测试的可接受性、适当性和可行性（Weiner 等人，2017 年）。该调查将在基线和 I-STROM 结束时进行。所有调查受访者都将收到一张价值 25 美元的礼品卡，用于参与测试前和测试后的时间点。在 I-STROM 结束时，研究团队还将对 OT 从业者和中风康复管理人员进行全国性调查，以评估对 I-STROM 的可接受性、适当性和可行性的看法，以及应纳入 I-STROM 以增强其不同实践环境中的相关性（附录 C）。 定性焦点小组。研究团队将在部署 I-STROM 之前进行四个焦点小组，每个小组由 5-10 名急性 OT 从业人员、住院 OT 从业人员、门诊 OT 从业人员和 OSUWMC 管理人员组成。焦点小组数据将有助于我们定制核心 I-STROM 策略。焦点小组问题将由 ERIC 分类法（附录 D）指导。 I-STROM 完成后，研究团队将举行另外四个焦点小组会议，以评估利益相关者对 I-STROM 的看法和结果衡量标准的采用。焦点小组将持续大约 45 分钟，将进行录音（经许可），并在进行分析之前进行转录。每个焦点小组的参与者将收到一张价值 25 美元的礼品卡。 目标 1. 定制一整套实施策略，以促进在整个中风连续过程中使用 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm 测试。目的和设计。研究团队将使用解释性顺序混合方法来解决目标 1。调查人员将首先确定三个连续体站点中 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm Test 的当前使用率（图表审查），并评估从业者对 (a) 已发现影响实施的三个核心障碍和 (b)实施 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm 测试（电子调查）的可接受性、适当性和可行性。与现场利益相关者的焦点小组将为三种实践环境中的每一种制定 I-STROM 策略提供信息。数据分析。结果衡量指标的采用率将通过描述性统计进行评估，并以百分比报告。研究团队将使用双变量 Pearson 相关性来检查 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm Test 使用与从业者对核心实施障碍的看法之间的关联。焦点小组数据将由研究团队的两名成员通过定向内容分析进行分析，编码人员的 Cohen's kappa > 0.8，以确保一致性。 目标 2. 确定旨在支持 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm 测试采用的一揽子实施策略的有效性。目的和设计。研究团队将使用中断时间序列设计来检查 I-STROM 在 12 个月内采用 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm 测试的有效性；后续调查数据将代表 (a) 从业者对核心障碍的看法和 (b) 对结果衡量标准的可接受性、适当性和可行性的看法的变化。研究团队将完成后续焦点小组，以确定对 I-STROM 的看法以及 I-STROM 在多种实践环境中的相关性。数据分析。结果度量采用率将计算为所有三种设置的单独和汇总形式的百分比。配对 t 检验将用于检测 (a) 结果测量采用，(b) 对可接受性、适当性和可行性的看法，以及 (c) I-STROM 之前和之后的核心实施障碍的显着差异。差异的大小将以效应大小表示（Cohen's d）。将复制目标 1 中的定性方法（例如，定向内容分析）以检查焦点小组数据。 目标 3. 评估全国中风康复 OT 从业者对 I-STROM 的可接受性、可行性和适当性。目的和设计。研究人员将使用横断面电子调查方法来评估 I-STROM 对其他中风康复设置的可接受性、可行性和适用性。该团队还将邀请受访者提供有关将包含在 I-STROM 中的其他策略的叙述性评论，以增强 I-STROM 的可扩展性和与其他站点的相关性。数据将用于为未来的资助提案提供信息，这些提案旨在在多站点试验中扩展 I-STROM。数据分析。描述性统计将用于检查 I-STROM 的可接受性、适当性和可行性。人口统计学（例如，年龄、教育、实践环境）将通过多元线性回归进行分析，以确定 I-STROM 可接受性、适当性和可行性的预测因素。 PI 和训练有素的研究助理将通过描述性内容分析来检查受访者的评论。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机 干预模式：单组分配 干预模型说明： 中断的时间序列 掩蔽：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：I-STROM I-STROM 是以下实施策略的组合：(a) 初始和持续培训，(b) 学习合作/知识共享会议，以及 (c) 结果衡量冠军 | ||||||||
| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | Juckett LA, Wengerd LR, Faieta J, Griffin CE。中风康复的循证实践实施：障碍和促进因素的范围审查。 Am J Occup Ther。 2020 年 1 月/2 月；74(1):7401205050p1-7401205050p14。 doi：10.5014/ajot.2020.035485。审查。 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 3500 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 6 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 1 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04888416 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 2021H0162 AOTFIR21JUCKETT（其他资助/资助编号：美国职业治疗基金会） | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Lisa Juckett，俄亥俄州立大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 俄亥俄州立大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 俄亥俄州立大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
