• 主要病理反应 (MPR) [时间范围：手术时]
  定义为手术切除时≤ 10% 残留存活肿瘤，由中央和地方病理实验室评估
• 无病生存 [时间范围：最多 2 年]
  R0 切除后至疾病复发或死亡的时间
• R0 切除率 [时间范围：手术时]
  R0为切除后显微镜下无残留
• 术后并发症率 [时间范围：最多 6 个月]
  并发症是指在治疗某种疾病的过程中，出现与本病治疗有关的另一种或几种疾病。

纳入标准：

• 1) 年龄≥18岁且≤70岁； 2）病理诊断为胸段食管鳞癌（食管原发病灶上下缘中点距切牙≥25cm）； 3）影像学检查无远处转移，经胸外科专家会诊，食管癌可切除或潜在可切除。临床分期为cT1-T2N1-N2/T3-4aN0-2M0 Ⅱ-IVA患者（AJCC第8版cTNM分期）； 4）ECOG评分0-1分； 5) 既往未接受过抗肿瘤治疗； 6）预计生存期>6个月； 7）主要器官功能符合以下标准：

血常规检查符合以下标准：

白细胞（WBC）≥3×109/L，中性粒细胞计数≥ 1.5 x 109 / L，血小板≥ 75 x 109 / L，血红蛋白≥ 10.0 g / dL；

肝功能：

总胆红素（TBIL）≤2ULN，天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶≤正常值上限的2.5倍；

肾功能：

肌酐清除率 (cCr) ≥ 60 ml/min，肌酐 (Cr) ≤ 1.5 正常上限 (ULN)；

心脏功能：

无心脏病或冠心病，心功能1-2的患者；高血压患者应通过使用降压药物将血压控制在正常范围内； 8）糖尿病患者应通过降糖药物控制空腹血糖≤8mmol/L； 9）无其他与本计划相冲突的严重疾病（如自身免疫性疾病、免疫缺陷、器官移植或其他需要持续激素治疗的疾病）； 10）无其他恶性肿瘤病史；患者本人同意参加本次临床研究并签署了《知情同意书》。

排除标准：

• 1) 患者既往接受过抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、手术或免疫治疗等） 2) 患者有或预计有明显的食管穿孔、瘘管和大出血风险； 3) 排除既往患有其他恶性肿瘤的受试者，除非他们在进入研究前至少 5 年已实现完全消除，并且在研究期间不需要或预计不需要额外的治疗（例外包括但不限于基础或鳞状细胞）皮肤癌、浅表性膀胱癌或前列腺癌、宫颈癌或乳腺癌）； 4) 患有已知或疑似活动性自身免疫性疾病的受试者。允许包括I型糖尿病、仅需要激素替代治疗的甲状腺功能减退症、不需要全身治疗的皮肤病（如白斑、银屑病或脱发），或在没有外部诱因的情况下，不属于预期对象病情复发； 5)临床明显心脑血管疾病，包括但不限于严重心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死、不稳定或严重心绞痛、冠状动脉搭桥手术、心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭、入组前6个月内需要医疗干预的室性心律失常、左心室射血分数< 50%，或其他预计不能耐受化疗和放疗的患者； 6) 患有需要在研究药物给药前 14 天内使用皮质类固醇（>10 mg 每日泼尼松或等效剂量）或其他免疫抑制药物进行全身治疗的病症的受试者。在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，使用吸入或局部类固醇和肾上腺替代类固醇，等效剂量> 10 mg 每日泼尼松； 7) 有症状或间质性肺疾病可能干扰疑似药物相关肺毒性检测或治疗的受试者； 8) 之前接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2、抗 CD137 或抗 CTLA-4 抗体或任何其他针对 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物的人特定靶点治疗； 9) 所有因既往抗癌治疗引起的毒性（肾脏疾病、神经病变、听力损失、脱发和疲劳除外）必须在研究药物之前恢复至 1 级（NCI CTCAE 第 5 版）或基线被管理。允许具有可归因于先前抗癌治疗且预期不会缓解并导致长期后遗症（例如，含铂治疗后发生的神经病变' target='_blank'>周围神经病变）的毒性的受试者包括在研究中。神经病变' target='_blank'>周围神经病变必须缓解至2级（NCI CTCAE第5版）； 10)根据研究者的意见，任何可能增加研究参与、研究药物给药相关风险或损害受试者接受试验方案治疗能力的严重或未控制的医学疾病或活动性感染； 11）已知人类免疫缺陷病毒（HIV）检测阳性史或已知患有免疫缺陷综合征' target='_blank'>获得性免疫缺陷综合征（AIDS）； 12）在接受第一次治疗后30天内接种过活疫苗/减毒疫苗的受试者； 13)活动性乙型或丙型病毒性肝炎患者。急性或慢性活动性乙型或丙型肝炎感染，乙型肝炎病毒（HBV）DNA>2000IU/ml或104拷贝/ml；丙型肝炎病毒 (HCV) RNA > 103 拷贝/毫升；乙型肝炎表面抗原（HbsAg）和抗HCV抗体同时阳性； 14)对研究药物成分过敏或超敏反应史，对任何单克隆抗体有严重超敏反应史； 15）其他研究者对不符合入学条件的人进行评价。

• 主要病理反应 (MPR) [时间范围：手术时]
  定义为手术切除时≤ 10% 残留存活肿瘤，由中央和地方病理实验室评估
• 无病生存 [时间范围：最多 2 年]
  R0 切除后至疾病复发或死亡的时间
• R0 切除率 [时间范围：手术时]
  R0为切除后显微镜下无残留
• 术后并发症率 [时间范围：最多 6 个月]
  并发症是指在治疗某种疾病的过程中，出现与本病治疗有关的另一种或几种疾病。

纳入标准：

• 1) 年龄≥18岁且≤70岁； 2）病理诊断为胸段食管鳞癌（食管原发病灶上下缘中点距切牙≥25cm）； 3）影像学检查无远处转移，经胸外科专家会诊，食管癌可切除或潜在可切除。临床分期为cT1-T2N1-N2/T3-4aN0-2M0 Ⅱ-IVA患者（AJCC第8版cTNM分期）； 4）ECOG评分0-1分； 5) 既往未接受过抗肿瘤治疗； 6）预计生存期>6个月； 7）主要器官功能符合以下标准：

血常规检查符合以下标准：

白细胞（WBC）≥3×109/L，中性粒细胞计数≥ 1.5 x 109 / L，血小板≥ 75 x 109 / L，血红蛋白≥ 10.0 g / dL；

肝功能：

总胆红素（TBIL）≤2ULN，天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶≤正常值上限的2.5倍；

肾功能：

肌酐清除率 (cCr) ≥ 60 ml/min，肌酐 (Cr) ≤ 1.5 正常上限 (ULN)；

心脏功能：

无心脏病或冠心病，心功能1-2的患者；高血压患者应通过使用降压药物将血压控制在正常范围内； 8）糖尿病患者应通过降糖药物控制空腹血糖≤8mmol/L； 9）无其他与本计划相冲突的严重疾病（如自身免疫性疾病、免疫缺陷、器官移植或其他需要持续激素治疗的疾病）； 10）无其他恶性肿瘤病史；患者本人同意参加本次临床研究并签署了《知情同意书》。

排除标准：

• 1) 患者既往接受过抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、手术或免疫治疗等） 2) 患者有或预计有明显的食管穿孔、瘘管和大出血风险； 3) 排除既往患有其他恶性肿瘤的受试者，除非他们在进入研究前至少 5 年已实现完全消除，并且在研究期间不需要或预计不需要额外的治疗（例外包括但不限于基础或鳞状细胞）皮肤癌、浅表性膀胱癌或前列腺癌、宫颈癌或乳腺癌）； 4) 患有已知或疑似活动性自身免疫性疾病的受试者。允许包括I型糖尿病、仅需要激素替代治疗的甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症、不需要全身治疗的皮肤病（如白斑、银屑病或脱发），或在没有外部诱因的情况下，不属于预期对象病情复发； 5)临床明显心脑血管疾病，包括但不限于严重心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死、不稳定或严重心绞痛、冠状动脉搭桥手术、心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭、入组前6个月内需要医疗干预的室性心律失常、左心室射血分数< 50%，或其他预计不能耐受化疗和放疗的患者； 6) 患有需要在研究药物给药前 14 天内使用皮质类固醇（>10 mg 每日泼尼松或等效剂量）或其他免疫抑制药物进行全身治疗的病症的受试者。在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，使用吸入或局部类固醇和肾上腺替代类固醇，等效剂量> 10 mg 每日泼尼松； 7) 有症状或间质性肺疾病可能干扰疑似药物相关肺毒性检测或治疗的受试者； 8) 之前接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2、抗 CD137 或抗 CTLA-4 抗体或任何其他针对 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物的人特定靶点治疗； 9) 所有因既往抗癌治疗引起的毒性（肾脏疾病、神经病变、听力损失、脱发和疲劳除外）必须在研究药物之前恢复至 1 级（NCI CTCAE 第 5 版）或基线被管理。允许具有可归因于先前抗癌治疗且预期不会缓解并导致长期后遗症（例如，含铂治疗后发生的神经病变' target='_blank'>周围神经病变）的毒性的受试者包括在研究中。神经病变' target='_blank'>周围神经病变必须缓解至2级（NCI CTCAE第5版）； 10)根据研究者的意见，任何可能增加研究参与、研究药物给药相关风险或损害受试者接受试验方案治疗能力的严重或未控制的医学疾病或活动性感染； 11）已知人类免疫缺陷病毒（HIV）检测阳性史或已知患有免疫缺陷综合征' target='_blank'>获得性免疫缺陷综合征（AIDS）； 12）在接受第一次治疗后30天内接种过活疫苗/减毒疫苗的受试者； 13)活动性乙型或丙型病毒性肝炎' target='_blank'>病毒性肝炎患者。急性或慢性活动性乙型或丙型肝炎感染，乙型肝炎病毒（HBV）DNA>2000IU/ml或104拷贝/ml；丙型肝炎病毒 (HCV) RNA > 103 拷贝/毫升；乙型肝炎表面抗原（HbsAg）和抗HCV抗体同时阳性； 14)对研究药物成分过敏或超敏反应史，对任何单克隆抗体有严重超敏反应史； 15）其他研究者对不符合入学条件的人进行评价。