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出境医 / 临床实验 / 法国帕金森病队列 - NS-PARK (NS-PARK)

法国帕金森病队列 - NS-PARK (NS-PARK)

研究描述
简要总结:
NS-PARK 队列的目的是描述帕金森病 (PD) 的自然病程,并提出基于 PD 病理生理机制的患者分层模型。法国的所有 PD 专家中心都包括患者。收集标准化的人口统计学、诊断、运动和非运动症状评估以及治疗信息,并在患者每次就诊时更新临床数据。在基线进行血液采样以进行基因检测并实施相关的生物收集。

状况或疾病
帕金森综合症

详细说明:

国家帕金森病临床研究网络 (NS-PARK/FCRIN) 重组了法国帕金森病 (PD) 的所有专家中心。其目的是促进帕金森病运动障碍的临床研究,更好地了解 PD 的病理生理学,促进新治疗策略的发展,并迈向个性化医疗。为了帮助中心进行预筛查,2016 年实施了每个中心随访的 PD 患者的国家注册,以收集每个中心随访患者的最低限度的相关临床信息,包括人口统计学数据、诊断年龄、标准化的运动和非运动症状评估,和治疗。数据在中心患者每次访问时更新。事实上,该注册成为在 NS-PARK 中心跟踪的 PD 患者的纵向队列。 2020 年,NS-PARK 获得了资金,将生物收集与该临床队列相关联。

NS-PARK 队列的目的是描述法国临床常规中 PD 进展的自然史,开发描述不同进展情况的 PD 新模型,并根据 PD 病理生理机制提出患者分层。该队列还将作为一个平台来发现新的 PD 基因和疾病进展或治疗反应的遗传修饰符。

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察性 [患者登记处]
预计入学人数 30000 名参与者
观察模型:队列
时间透视:预期
目标随访时间: 15年
官方名称:法国帕金森病临床研究网络队列(NS-PARK 队列)
预计学习开始日期 2021 年 5 月 15 日
预计主要完成日期 2023 年 8 月 15 日
预计 研究完成日期 2023 年 12 月 31 日
武器和干预
结果措施
主要结果测量
  1. 疾病进展 [时间范围:到队列中的随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    Hoehn 和 Yahr 得分变化

  2. 运动和非运动并发症 [时间范围:至队列随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    出现运动(运动障碍或运动波动)或非运动(痴呆、自主神经功能障碍、行为或精神​​障碍、睡眠障碍、跌倒……)并发症

  3. 修改抗帕金森病治疗剂量 [时间范围:至队列随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    随访期间抗帕金森病治疗的改进将作为左旋多巴等效日剂量进行测量


次要结果测量
  1. PD 进展的预测因素:运动或非运动症状 [时间范围:至队列随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    通过 MDS-UPDRS 评分测量的运动或非运动症状将用作主要结果的预测因素

  2. PD 进展的预测因素:遗传变异 [时间范围:到队列中的随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    PD 基因中的遗传变异或遗传 PD 风险评分将用作主要结果的预测因素。

  3. PD 进展的预测因素:脑成像标志物 [时间范围:至队列随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    脑成像制造商(黑质的铁或神经黑色素含量)将用作主要结果的预测因素

  4. 具有相似疾病进展情况的一组患者 [时间范围:到队列中的随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    将对疾病进展标志物(Hoehn 和 Yahr 评分、MDS-UPDRS 评分和治疗剂量(左旋多巴等效日剂量))进行聚类分析,以确定具有相似疾病进展情况的同质患者组(集群)。

  5. 具有相似遗传和疾病进展特征的一组患者 [时间范围:到队列中的随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    疾病进展标志物(Hoehn 和 Yahr 评分、MDS-UPDRS 评分和治疗剂量(左旋多巴等效日剂量))和遗传标志物(PD 基因变异或遗传性 PD 风险评分)的共聚类分析。

  6. 与家族性 PD 相关的基因突变 [时间框架:通过研究完成,15 年]
    将通过不同方法(基因组、全外显子组或全基因组)在家族性 PD 中筛选遗传突变。与 PD 共同分离的突变将被视为可能与该疾病相关。


生物样本保留:带有 DNA 的样本

生物采样是可选的,包括:

  • 为本研究专门收集的生物样本:血液样本(用于 DNA 提取和储存、外周血白细胞和血浆);用于分离、培养和储存成纤维细胞的皮肤活检;尿;唾液;
  • 临床常规收集的生物样本,其中一部分存储用于研究目的:脑脊液、唾液附属腺活检。

资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 10 岁及以上(儿童、成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
抽样方法:非概率样本
研究人群
所有患者均在法国的一个 PD 专家中心或相关中心接受随访。
标准

纳入标准:

没有帕金森病帕金森综合征的症状或诊断,并且与诊断为 PD 或帕金森综合征的患者、或导致 PD 遗传形式的已知突变的携带者或诊断为特发性 REEM 睡眠障碍或前驱症状的患者有关MDS 标准定义的 PD 形式(Berg 等,2015)

并且对于所有参与者

  • 附属于社会保障
  • 年龄 > 10 岁

排除标准:

  • 受法律保护的对象
  • 不同意研究的对象
  • 仅用于可选的皮肤活检:临床上显着的凝血异常或抗凝治疗
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jean Christophe MD CORVOL,PU-PH 33 1 42 16 57 66 jean-christophe.corvol@aphp.fr

地点
位置信息布局表
法国
巴黎 01 中心
法国巴黎,75013
联系人:Jean Christophe MD Corvol, Pr 33 1 42 16 57 66 jean-christophe.corvol@aphp.fr
首席研究员:Jean Christophe MD Corvol, Pr
赞助商和合作者
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, 法国
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Jean Christophe MD CORVOL, PU-PH第 1127 章
追踪信息
首次提交日期2021 年 4 月 19 日
首次发布日期2021 年 5 月 17 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 17 日
预计学习开始日期2021 年 5 月 15 日
预计主要完成日期2023 年 8 月 15 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月11日)
  • 疾病进展 [时间范围:到队列中的随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    Hoehn 和 Yahr 得分变化
  • 运动和非运动并发症 [时间范围:至队列随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    出现运动(运动障碍或运动波动)或非运动(痴呆、自主神经功能障碍、行为或精神​​障碍、睡眠障碍、跌倒……)并发症
  • 修改抗帕金森病治疗剂量 [时间范围:至队列随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    随访期间抗帕金森病治疗的改进将作为左旋多巴等效日剂量进行测量
原始主要结果测量与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前的次要结果测量
(投稿时间:2021年5月11日)
  • PD 进展的预测因素:运动或非运动症状 [时间范围:至队列随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    通过 MDS-UPDRS 评分测量的运动或非运动症状将用作主要结果的预测因素
  • PD 进展的预测因素:遗传变异 [时间范围:到队列中的随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    PD 基因中的遗传变异或遗传 PD 风险评分将用作主要结果的预测因素。
  • PD 进展的预测因素:脑成像标志物 [时间范围:至队列随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    脑成像制造商(黑质的铁或神经黑色素含量)将用作主要结果的预测因素
  • 具有相似疾病进展情况的一组患者 [时间范围:到队列中的随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    将对疾病进展标志物(Hoehn 和 Yahr 评分、MDS-UPDRS 评分和治疗剂量(左旋多巴等效日剂量))进行聚类分析,以确定具有相似疾病进展情况的同质患者组(集群)。
  • 具有相似遗传和疾病进展特征的一组患者 [时间范围:到队列中的随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    疾病进展标志物(Hoehn 和 Yahr 评分、MDS-UPDRS 评分和治疗剂量(左旋多巴等效日剂量))和遗传标志物(PD 基因变异或遗传性 PD 风险评分)的共聚类分析。
  • 与家族性 PD 相关的基因突变 [时间框架:通过研究完成,15 年]
    将通过不同方法(基因组、全外显子组或全基因组)在家族性 PD 中筛选遗传突变。与 PD 共同分离的突变将被视为可能与该疾病相关。
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题法国帕金森病队列 - NS-PARK
官方名称法国帕金森病临床研究网络队列(NS-PARK 队列)
简要总结NS-PARK 队列的目的是描述帕金森病 (PD) 的自然病程,并提出基于 PD 病理生理机制的患者分层模型。法国的所有 PD 专家中心都包括患者。收集标准化的人口统计学、诊断、运动和非运动症状评估以及治疗信息,并在患者每次就诊时更新临床数据。在基线进行血液采样以进行基因检测并实施相关的生物收集。
详细说明

国家帕金森病临床研究网络 (NS-PARK/FCRIN) 重组了法国帕金森病 (PD) 的所有专家中心。其目的是促进帕金森病运动障碍的临床研究,更好地了解 PD 的病理生理学,促进新治疗策略的发展,并迈向个性化医疗。为了帮助中心进行预筛查,2016 年实施了每个中心随访的 PD 患者的国家注册,以收集每个中心随访患者的最低限度的相关临床信息,包括人口统计学数据、诊断年龄、标准化的运动和非运动症状评估,和治疗。数据在中心患者每次访问时更新。事实上,该注册成为在 NS-PARK 中心跟踪的 PD 患者的纵向队列。 2020 年,NS-PARK 获得了资金,将生物收集与该临床队列相关联。

NS-PARK 队列的目的是描述法国临床常规中 PD 进展的自然史,开发描述不同进展情况的 PD 新模型,并根据 PD 病理生理机制提出患者分层。该队列还将作为一个平台来发现新的 PD 基因和疾病进展或治疗反应的遗传修饰符。

学习类型观察性 [患者登记处]
学习规划观察模型:队列
时间透视:前瞻性
目标随访时间15年
生物标本保留:带有 DNA 的样本
描述:

生物采样是可选的,包括:

  • 为本研究专门收集的生物样本:血液样本(用于 DNA 提取和储存、外周血白细胞和血浆);用于分离、培养和储存成纤维细胞的皮肤活检;尿;唾液;
  • 临床常规收集的生物样本,其中一部分存储用于研究目的:脑脊液、唾液附属腺活检。
抽样方法非概率样本
研究人群所有患者均在法国的一个 PD 专家中心或相关中心接受随访。
状况帕金森综合症
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月11日)
30000
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2023 年 12 月 31 日
预计主要完成日期2023 年 8 月 15 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

没有帕金森病帕金森综合征的症状或诊断,并且与诊断为 PD 或帕金森综合征的患者、或导致 PD 遗传形式的已知突变的携带者或诊断为特发性 REEM 睡眠障碍或前驱症状的患者有关MDS 标准定义的 PD 形式(Berg 等,2015)

并且对于所有参与者

  • 附属于社会保障
  • 年龄 > 10 岁

排除标准:

  • 受法律保护的对象
  • 不同意研究的对象
  • 仅用于可选的皮肤活检:临床上显着的凝血异常或抗凝治疗
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄10 岁及以上(儿童、成人、老年人)
接受健康志愿者是的
联系人
联系人:Jean Christophe MD CORVOL,PU-PH 33 1 42 16 57 66 jean-christophe.corvol@aphp.fr
上市地点国家法国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04888364
其他研究 ID 号C16-56
2019-A01929-48(注册标识符:RCB ID)
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明不提供
责任方Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, 法国
研究赞助商Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, 法国
合作者不提供
调查员
首席研究员: Jean Christophe MD CORVOL, PU-PH第 1127 章
PRS账户Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, 法国
验证日期2021 年 3 月
研究描述
简要总结:
NS-PARK 队列的目的是描述帕金森病' target='_blank'>帕金森病 (PD) 的自然病程,并提出基于 PD 病理生理机制的患者分层模型。法国的所有 PD 专家中心都包括患者。收集标准化的人口统计学、诊断、运动和非运动症状评估以及治疗信息,并在患者每次就诊时更新临床数据。在基线进行血液采样以进行基因检测并实施相关的生物收集。

状况或疾病
帕金森综合症

详细说明:

国家帕金森病' target='_blank'>帕金森病临床研究网络 (NS-PARK/FCRIN) 重组了法国帕金森病' target='_blank'>帕金森病 (PD) 的所有专家中心。其目的是促进帕金森病' target='_blank'>帕金森病运动障碍' target='_blank'>运动障碍的临床研究,更好地了解 PD 的病理生理学,促进新治疗策略的发展,并迈向个性化医疗。为了帮助中心进行预筛查,2016 年实施了每个中心随访的 PD 患者的国家注册,以收集每个中心随访患者的最低限度的相关临床信息,包括人口统计学数据、诊断年龄、标准化的运动和非运动症状评估,和治疗。数据在中心患者每次访问时更新。事实上,该注册成为在 NS-PARK 中心跟踪的 PD 患者的纵向队列。 2020 年,NS-PARK 获得了资金,将生物收集与该临床队列相关联。

NS-PARK 队列的目的是描述法国临床常规中 PD 进展的自然史,开发描述不同进展情况的 PD 新模型,并根据 PD 病理生理机制提出患者分层。该队列还将作为一个平台来发现新的 PD 基因和疾病进展或治疗反应的遗传修饰符。

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察性 [患者登记处]
预计入学人数 30000 名参与者
观察模型:队列
时间透视:预期
目标随访时间: 15年
官方名称:法国帕金森病' target='_blank'>帕金森病临床研究网络队列(NS-PARK 队列)
预计学习开始日期 2021 年 5 月 15 日
预计主要完成日期 2023 年 8 月 15 日
预计 研究完成日期 2023 年 12 月 31 日
武器和干预
结果措施
主要结果测量
  1. 疾病进展 [时间范围:到队列中的随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    Hoehn 和 Yahr 得分变化

  2. 运动和非运动并发症 [时间范围:至队列随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    出现运动(运动障碍' target='_blank'>运动障碍或运动波动)或非运动(痴呆、自主神经功能障碍、行为或精神​​障碍、睡眠障碍、跌倒……)并发症

  3. 修改抗帕金森病' target='_blank'>帕金森病治疗剂量 [时间范围:至队列随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    随访期间抗帕金森病' target='_blank'>帕金森病治疗的改进将作为左旋多巴等效日剂量进行测量


次要结果测量
  1. PD 进展的预测因素:运动或非运动症状 [时间范围:至队列随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    通过 MDS-UPDRS 评分测量的运动或非运动症状将用作主要结果的预测因素

  2. PD 进展的预测因素:遗传变异 [时间范围:到队列中的随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    PD 基因中的遗传变异或遗传 PD 风险评分将用作主要结果的预测因素。

  3. PD 进展的预测因素:脑成像标志物 [时间范围:至队列随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    脑成像制造商(黑质的铁或神经黑色素含量)将用作主要结果的预测因素

  4. 具有相似疾病进展情况的一组患者 [时间范围:到队列中的随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    将对疾病进展标志物(Hoehn 和 Yahr 评分、MDS-UPDRS 评分和治疗剂量(左旋多巴等效日剂量))进行聚类分析,以确定具有相似疾病进展情况的同质患者组(集群)。

  5. 具有相似遗传和疾病进展特征的一组患者 [时间范围:到队列中的随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    疾病进展标志物(Hoehn 和 Yahr 评分、MDS-UPDRS 评分和治疗剂量(左旋多巴等效日剂量))和遗传标志物(PD 基因变异或遗传性 PD 风险评分)的共聚类分析。

  6. 与家族性 PD 相关的基因突变 [时间框架:通过研究完成,15 年]
    将通过不同方法(基因组、全外显子组或全基因组)在家族性 PD 中筛选遗传突变。与 PD 共同分离的突变将被视为可能与该疾病相关。


生物样本保留:带有 DNA 的样本

生物采样是可选的,包括:

  • 为本研究专门收集的生物样本:血液样本(用于 DNA 提取和储存、外周血白细胞和血浆);用于分离、培养和储存成纤维细胞的皮肤活检;尿;唾液;
  • 临床常规收集的生物样本,其中一部分存储用于研究目的:脑脊液、唾液附属腺活检。

资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 10 岁及以上(儿童、成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
抽样方法:非概率样本
研究人群
所有患者均在法国的一个 PD 专家中心或相关中心接受随访。
标准

纳入标准:

没有帕金森病' target='_blank'>帕金森病帕金森综合征的症状或诊断,并且与诊断为 PD 或帕金森综合征的患者、或导致 PD 遗传形式的已知突变的携带者或诊断为特发性 REEM 睡眠障碍或前驱症状的患者有关MDS 标准定义的 PD 形式(Berg 等,2015)

并且对于所有参与者

  • 附属于社会保障
  • 年龄 > 10 岁

排除标准:

  • 受法律保护的对象
  • 不同意研究的对象
  • 仅用于可选的皮肤活检:临床上显着的凝血异常或抗凝治疗
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jean Christophe MD CORVOL,PU-PH 33 1 42 16 57 66 jean-christophe.corvol@aphp.fr

地点
位置信息布局表
法国
巴黎 01 中心
法国巴黎,75013
联系人:Jean Christophe MD Corvol, Pr 33 1 42 16 57 66 jean-christophe.corvol@aphp.fr
首席研究员:Jean Christophe MD Corvol, Pr
赞助商和合作者
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, 法国
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Jean Christophe MD CORVOL, PU-PH第 1127 章
追踪信息
首次提交日期2021 年 4 月 19 日
首次发布日期2021 年 5 月 17 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 17 日
预计学习开始日期2021 年 5 月 15 日
预计主要完成日期2023 年 8 月 15 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月11日)
  • 疾病进展 [时间范围:到队列中的随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    Hoehn 和 Yahr 得分变化
  • 运动和非运动并发症 [时间范围:至队列随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    出现运动(运动障碍' target='_blank'>运动障碍或运动波动)或非运动(痴呆、自主神经功能障碍、行为或精神​​障碍、睡眠障碍、跌倒……)并发症
  • 修改抗帕金森病' target='_blank'>帕金森病治疗剂量 [时间范围:至队列随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    随访期间抗帕金森病' target='_blank'>帕金森病治疗的改进将作为左旋多巴等效日剂量进行测量
原始主要结果测量与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前的次要结果测量
(投稿时间:2021年5月11日)
  • PD 进展的预测因素:运动或非运动症状 [时间范围:至队列随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    通过 MDS-UPDRS 评分测量的运动或非运动症状将用作主要结果的预测因素
  • PD 进展的预测因素:遗传变异 [时间范围:到队列中的随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    PD 基因中的遗传变异或遗传 PD 风险评分将用作主要结果的预测因素。
  • PD 进展的预测因素:脑成像标志物 [时间范围:至队列随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    脑成像制造商(黑质的铁或神经黑色素含量)将用作主要结果的预测因素
  • 具有相似疾病进展情况的一组患者 [时间范围:到队列中的随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    将对疾病进展标志物(Hoehn 和 Yahr 评分、MDS-UPDRS 评分和治疗剂量(左旋多巴等效日剂量))进行聚类分析,以确定具有相似疾病进展情况的同质患者组(集群)。
  • 具有相似遗传和疾病进展特征的一组患者 [时间范围:到队列中的随访结束,至少 2 年,平均 5 年]
    疾病进展标志物(Hoehn 和 Yahr 评分、MDS-UPDRS 评分和治疗剂量(左旋多巴等效日剂量))和遗传标志物(PD 基因变异或遗传性 PD 风险评分)的共聚类分析。
  • 与家族性 PD 相关的基因突变 [时间框架:通过研究完成,15 年]
    将通过不同方法(基因组、全外显子组或全基因组)在家族性 PD 中筛选遗传突变。与 PD 共同分离的突变将被视为可能与该疾病相关。
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题法国帕金森病' target='_blank'>帕金森病队列 - NS-PARK
官方名称法国帕金森病' target='_blank'>帕金森病临床研究网络队列(NS-PARK 队列)
简要总结NS-PARK 队列的目的是描述帕金森病' target='_blank'>帕金森病 (PD) 的自然病程,并提出基于 PD 病理生理机制的患者分层模型。法国的所有 PD 专家中心都包括患者。收集标准化的人口统计学、诊断、运动和非运动症状评估以及治疗信息,并在患者每次就诊时更新临床数据。在基线进行血液采样以进行基因检测并实施相关的生物收集。
详细说明

国家帕金森病' target='_blank'>帕金森病临床研究网络 (NS-PARK/FCRIN) 重组了法国帕金森病' target='_blank'>帕金森病 (PD) 的所有专家中心。其目的是促进帕金森病' target='_blank'>帕金森病运动障碍' target='_blank'>运动障碍的临床研究,更好地了解 PD 的病理生理学,促进新治疗策略的发展,并迈向个性化医疗。为了帮助中心进行预筛查,2016 年实施了每个中心随访的 PD 患者的国家注册,以收集每个中心随访患者的最低限度的相关临床信息,包括人口统计学数据、诊断年龄、标准化的运动和非运动症状评估,和治疗。数据在中心患者每次访问时更新。事实上,该注册成为在 NS-PARK 中心跟踪的 PD 患者的纵向队列。 2020 年,NS-PARK 获得了资金,将生物收集与该临床队列相关联。

NS-PARK 队列的目的是描述法国临床常规中 PD 进展的自然史,开发描述不同进展情况的 PD 新模型,并根据 PD 病理生理机制提出患者分层。该队列还将作为一个平台来发现新的 PD 基因和疾病进展或治疗反应的遗传修饰符。

学习类型观察性 [患者登记处]
学习规划观察模型:队列
时间透视:前瞻性
目标随访时间15年
生物标本保留:带有 DNA 的样本
描述:

生物采样是可选的,包括:

  • 为本研究专门收集的生物样本:血液样本(用于 DNA 提取和储存、外周血白细胞和血浆);用于分离、培养和储存成纤维细胞的皮肤活检;尿;唾液;
  • 临床常规收集的生物样本,其中一部分存储用于研究目的:脑脊液、唾液附属腺活检。
抽样方法非概率样本
研究人群所有患者均在法国的一个 PD 专家中心或相关中心接受随访。
状况帕金森综合症
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月11日)
30000
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2023 年 12 月 31 日
预计主要完成日期2023 年 8 月 15 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

没有帕金森病' target='_blank'>帕金森病帕金森综合征的症状或诊断,并且与诊断为 PD 或帕金森综合征的患者、或导致 PD 遗传形式的已知突变的携带者或诊断为特发性 REEM 睡眠障碍或前驱症状的患者有关MDS 标准定义的 PD 形式(Berg 等,2015)

并且对于所有参与者

  • 附属于社会保障
  • 年龄 > 10 岁

排除标准:

  • 受法律保护的对象
  • 不同意研究的对象
  • 仅用于可选的皮肤活检:临床上显着的凝血异常或抗凝治疗
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄10 岁及以上(儿童、成人、老年人)
接受健康志愿者是的
联系人
联系人:Jean Christophe MD CORVOL,PU-PH 33 1 42 16 57 66 jean-christophe.corvol@aphp.fr
上市地点国家法国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04888364
其他研究 ID 号C16-56
2019-A01929-48(注册标识符:RCB ID)
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明不提供
责任方Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, 法国
研究赞助商Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, 法国
合作者不提供
调查员
首席研究员: Jean Christophe MD CORVOL, PU-PH第 1127 章
PRS账户Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, 法国
验证日期2021 年 3 月