状况或疾病 |
---|
帕金森综合症 |
国家帕金森病临床研究网络 (NS-PARK/FCRIN) 重组了法国帕金森病 (PD) 的所有专家中心。其目的是促进帕金森病和运动障碍的临床研究,更好地了解 PD 的病理生理学,促进新治疗策略的发展,并迈向个性化医疗。为了帮助中心进行预筛查,2016 年实施了每个中心随访的 PD 患者的国家注册,以收集每个中心随访患者的最低限度的相关临床信息,包括人口统计学数据、诊断年龄、标准化的运动和非运动症状评估,和治疗。数据在中心患者每次访问时更新。事实上,该注册成为在 NS-PARK 中心跟踪的 PD 患者的纵向队列。 2020 年,NS-PARK 获得了资金,将生物收集与该临床队列相关联。
NS-PARK 队列的目的是描述法国临床常规中 PD 进展的自然史,开发描述不同进展情况的 PD 新模型,并根据 PD 病理生理机制提出患者分层。该队列还将作为一个平台来发现新的 PD 基因和疾病进展或治疗反应的遗传修饰符。
学习类型 : | 观察性 [患者登记处] |
预计入学人数 : | 30000 名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间透视: | 预期 |
目标随访时间: | 15年 |
官方名称: | 法国帕金森病临床研究网络队列(NS-PARK 队列) |
预计学习开始日期 : | 2021 年 5 月 15 日 |
预计主要完成日期 : | 2023 年 8 月 15 日 |
预计 研究完成日期 : | 2023 年 12 月 31 日 |
生物采样是可选的,包括:
适合学习的年龄: | 10 岁及以上(儿童、成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 是的 |
抽样方法: | 非概率样本 |
联系人:Jean Christophe MD CORVOL,PU-PH | 33 1 42 16 57 66 | jean-christophe.corvol@aphp.fr |
法国 | |
巴黎 01 中心 | |
法国巴黎,75013 | |
联系人:Jean Christophe MD Corvol, Pr 33 1 42 16 57 66 jean-christophe.corvol@aphp.fr | |
首席研究员:Jean Christophe MD Corvol, Pr |
首席研究员: | Jean Christophe MD CORVOL, PU-PH | 第 1127 章 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首次提交日期 | 2021 年 4 月 19 日 | ||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
预计学习开始日期 | 2021 年 5 月 15 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2023 年 8 月 15 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果测量 | |||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
当前的次要结果测量 |
| ||||
原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 法国帕金森病队列 - NS-PARK | ||||
官方名称 | 法国帕金森病临床研究网络队列(NS-PARK 队列) | ||||
简要总结 | NS-PARK 队列的目的是描述帕金森病 (PD) 的自然病程,并提出基于 PD 病理生理机制的患者分层模型。法国的所有 PD 专家中心都包括患者。收集标准化的人口统计学、诊断、运动和非运动症状评估以及治疗信息,并在患者每次就诊时更新临床数据。在基线进行血液采样以进行基因检测并实施相关的生物收集。 | ||||
详细说明 | 国家帕金森病临床研究网络 (NS-PARK/FCRIN) 重组了法国帕金森病 (PD) 的所有专家中心。其目的是促进帕金森病和运动障碍的临床研究,更好地了解 PD 的病理生理学,促进新治疗策略的发展,并迈向个性化医疗。为了帮助中心进行预筛查,2016 年实施了每个中心随访的 PD 患者的国家注册,以收集每个中心随访患者的最低限度的相关临床信息,包括人口统计学数据、诊断年龄、标准化的运动和非运动症状评估,和治疗。数据在中心患者每次访问时更新。事实上,该注册成为在 NS-PARK 中心跟踪的 PD 患者的纵向队列。 2020 年,NS-PARK 获得了资金,将生物收集与该临床队列相关联。 NS-PARK 队列的目的是描述法国临床常规中 PD 进展的自然史,开发描述不同进展情况的 PD 新模型,并根据 PD 病理生理机制提出患者分层。该队列还将作为一个平台来发现新的 PD 基因和疾病进展或治疗反应的遗传修饰符。 | ||||
学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 15年 | ||||
生物标本 | 保留:带有 DNA 的样本 描述: 生物采样是可选的,包括:
| ||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有患者均在法国的一个 PD 专家中心或相关中心接受随访。 | ||||
状况 | 帕金森综合症 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
预计入学人数 | 30000 | ||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期 | 2023 年 12 月 31 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2023 年 8 月 15 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 没有帕金森病或帕金森综合征的症状或诊断,并且与诊断为 PD 或帕金森综合征的患者、或导致 PD 遗传形式的已知突变的携带者或诊断为特发性 REEM 睡眠障碍或前驱症状的患者有关MDS 标准定义的 PD 形式(Berg 等,2015) 并且对于所有参与者
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 10 岁及以上(儿童、成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
| ||||
上市地点国家 | 法国 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT号码 | NCT04888364 | ||||
其他研究 ID 号 | C16-56 2019-A01929-48(注册标识符:RCB ID) | ||||
设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||
IPD分享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, 法国 | ||||
研究赞助商 | Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, 法国 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查员 |
| ||||
PRS账户 | Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, 法国 | ||||
验证日期 | 2021 年 3 月 |
状况或疾病 |
---|
帕金森综合症 |
国家帕金森病' target='_blank'>帕金森病临床研究网络 (NS-PARK/FCRIN) 重组了法国帕金森病' target='_blank'>帕金森病 (PD) 的所有专家中心。其目的是促进帕金森病' target='_blank'>帕金森病和运动障碍' target='_blank'>运动障碍的临床研究,更好地了解 PD 的病理生理学,促进新治疗策略的发展,并迈向个性化医疗。为了帮助中心进行预筛查,2016 年实施了每个中心随访的 PD 患者的国家注册,以收集每个中心随访患者的最低限度的相关临床信息,包括人口统计学数据、诊断年龄、标准化的运动和非运动症状评估,和治疗。数据在中心患者每次访问时更新。事实上,该注册成为在 NS-PARK 中心跟踪的 PD 患者的纵向队列。 2020 年,NS-PARK 获得了资金,将生物收集与该临床队列相关联。
NS-PARK 队列的目的是描述法国临床常规中 PD 进展的自然史,开发描述不同进展情况的 PD 新模型,并根据 PD 病理生理机制提出患者分层。该队列还将作为一个平台来发现新的 PD 基因和疾病进展或治疗反应的遗传修饰符。
学习类型 : | 观察性 [患者登记处] |
预计入学人数 : | 30000 名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间透视: | 预期 |
目标随访时间: | 15年 |
官方名称: | 法国帕金森病' target='_blank'>帕金森病临床研究网络队列(NS-PARK 队列) |
预计学习开始日期 : | 2021 年 5 月 15 日 |
预计主要完成日期 : | 2023 年 8 月 15 日 |
预计 研究完成日期 : | 2023 年 12 月 31 日 |
生物采样是可选的,包括:
适合学习的年龄: | 10 岁及以上(儿童、成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 是的 |
抽样方法: | 非概率样本 |
首席研究员: | Jean Christophe MD CORVOL, PU-PH | 第 1127 章 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首次提交日期 | 2021 年 4 月 19 日 | ||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
预计学习开始日期 | 2021 年 5 月 15 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2023 年 8 月 15 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果测量 | |||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
当前的次要结果测量 |
| ||||
原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 法国帕金森病' target='_blank'>帕金森病队列 - NS-PARK | ||||
官方名称 | 法国帕金森病' target='_blank'>帕金森病临床研究网络队列(NS-PARK 队列) | ||||
简要总结 | NS-PARK 队列的目的是描述帕金森病' target='_blank'>帕金森病 (PD) 的自然病程,并提出基于 PD 病理生理机制的患者分层模型。法国的所有 PD 专家中心都包括患者。收集标准化的人口统计学、诊断、运动和非运动症状评估以及治疗信息,并在患者每次就诊时更新临床数据。在基线进行血液采样以进行基因检测并实施相关的生物收集。 | ||||
详细说明 | 国家帕金森病' target='_blank'>帕金森病临床研究网络 (NS-PARK/FCRIN) 重组了法国帕金森病' target='_blank'>帕金森病 (PD) 的所有专家中心。其目的是促进帕金森病' target='_blank'>帕金森病和运动障碍' target='_blank'>运动障碍的临床研究,更好地了解 PD 的病理生理学,促进新治疗策略的发展,并迈向个性化医疗。为了帮助中心进行预筛查,2016 年实施了每个中心随访的 PD 患者的国家注册,以收集每个中心随访患者的最低限度的相关临床信息,包括人口统计学数据、诊断年龄、标准化的运动和非运动症状评估,和治疗。数据在中心患者每次访问时更新。事实上,该注册成为在 NS-PARK 中心跟踪的 PD 患者的纵向队列。 2020 年,NS-PARK 获得了资金,将生物收集与该临床队列相关联。 NS-PARK 队列的目的是描述法国临床常规中 PD 进展的自然史,开发描述不同进展情况的 PD 新模型,并根据 PD 病理生理机制提出患者分层。该队列还将作为一个平台来发现新的 PD 基因和疾病进展或治疗反应的遗传修饰符。 | ||||
学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 15年 | ||||
生物标本 | 保留:带有 DNA 的样本 描述: 生物采样是可选的,包括:
| ||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有患者均在法国的一个 PD 专家中心或相关中心接受随访。 | ||||
状况 | 帕金森综合症 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
预计入学人数 | 30000 | ||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期 | 2023 年 12 月 31 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2023 年 8 月 15 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 没有帕金森病' target='_blank'>帕金森病或帕金森综合征的症状或诊断,并且与诊断为 PD 或帕金森综合征的患者、或导致 PD 遗传形式的已知突变的携带者或诊断为特发性 REEM 睡眠障碍或前驱症状的患者有关MDS 标准定义的 PD 形式(Berg 等,2015) 并且对于所有参与者
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 10 岁及以上(儿童、成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
| ||||
上市地点国家 | 法国 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT号码 | NCT04888364 | ||||
其他研究 ID 号 | C16-56 2019-A01929-48(注册标识符:RCB ID) | ||||
设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||
IPD分享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, 法国 | ||||
研究赞助商 | Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, 法国 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查员 |
| ||||
PRS账户 | Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, 法国 | ||||
验证日期 | 2021 年 3 月 |