人类的能量调节是通过复杂的机制控制的,其中包括从不同组织分泌的激素,如肠道、肌肉和脂肪组织。具体而言,营养摄入后的激素分泌介导代谢反应以维持能量平衡。胰高血糖素原衍生的激素,尤其是 GLP-1 和胰高血糖素受营养摄入和能量平衡的显着影响。尽管有大量关于 GLP-1 和胰高血糖素的信息,但仍不清楚其他胰高血糖素原衍生的激素是否受营养或能量状态(即肥胖或 2 型糖尿病)的调节。同样,在能量缺乏状态下,激活素和卵泡抑素的分泌会减少,这两种物质都会影响肌肉代谢生长并因此影响能量稳态。然而,我们不知道这些激素的循环曲线是否会受到营养摄入的严重影响,以及这些变化是否对肌肉代谢有急性影响。
我们建议进行一项非盲干预研究,评估口服或静脉内葡萄糖摄入对胰高血糖素原衍生激素、激活素 A、激活素 B、卵泡抑素、卵泡抑素样 3 的循环水平的影响。
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
超重和肥胖 | 其他:口服葡萄糖其他:静脉注射葡萄糖 | 不适用 |
筛选访问:潜在受试者将在研究地点进行研究筛选访问。研究医师将在筛选访问时获得书面知情同意书。潜在受试者将获得他们的病史并由研究医师进行检查。将测量生命体征并测量身高、体重和腰围。潜在受试者将进行筛查指尖血糖测试作为糖尿病的标志物,并为 CBC 和基本脂质面板收集血液。月经状况将通过月经史(仅限女性受试者)进行评估,女性将进行尿妊娠试验,如果怀孕则将被排除在参与范围之外。受试者将与注册营养师会面。
访问 1:受试者将在 10 小时过夜禁食后返回 GCRC。在研究地点,受试者将测量生命体征和人体测量学。所有受试者将有一根静脉输液管,用于获取胰岛素、葡萄糖、胰高血糖素原衍生激素和肌肉作用激素(激活素 A、激活素 B、卵泡抑素、卵泡抑素样 3)的血液样本。
参与者将在时间 0 时在 200 毫升水中口服葡萄糖 1.25 克/公斤,并在 3 小时再次消耗相同的量。在 6 小时期间,他们还将以 0.83 的速率接受生理盐水(NaCL 0.9%)加肝素,800 IU/h,初始剂量为 1000 IU。
在前 2 小时内每隔 30 分钟从静脉输液管采集血液,此后每小时采集一次。
访问 2:对象将在 10 小时过夜访问后返回。第 2 次访问将在第 1 次访问后至少 1 周进行。所有受试者将有两条 IV 线,一条用于获取胰岛素、葡萄糖、胰高血糖素原衍生激素和肌肉作用激素(激活素 A、激活素 B、卵泡抑素、卵泡抑素-如3)和另一种用于静脉注射葡萄糖。
具体而言,以 3.6 ml/kg/h 的速度输注 10% 静脉内葡萄糖加上 800 IU/h 的肝素,初始剂量为 1000 IU,将给药 6 小时。在时间 0 和 3 小时,他们将喝 300 毫升水以控制胃膨胀的任何影响。
在前 2 小时内每隔 30 分钟从静脉输液管采集血液,此后每小时采集一次。
每次抽血为 15 毫升(含抑肽酶的 EDTA 管中 5 毫升,血清管中 10 毫升)。
学习类型 : | 介入(临床试验) |
实际招生人数 : | 6 名参与者 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 交叉分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 其他 |
官方名称: | 口服与静脉注射葡萄糖对新能源调节候选者的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018 年 3 月 2 日 |
实际主要完成日期 : | 2018 年 4 月 25 日 |
实际 研究完成日期 : | 2018 年 4 月 25 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:口服葡萄糖 口服葡萄糖消耗量为 1.25 克/千克,在 0 时间溶于 200 毫升水中,3 小时时再次消耗相同量 | 其他:口服葡萄糖 口服葡萄糖消耗量(在时间 0 时在 200 毫升水中为 1.25 克/公斤,在 3 小时时再次使用相同的量)。在 6 小时的观察期内,以 0.83 的速率输注生理盐水(NaCL 0.9%)加肝素,800 IU/h,初始剂量为 1000 IU。 |
实验:静脉注射葡萄糖 以 3.6 ml/kg/h 的速度静脉输注 0% 葡萄糖 | 其他:静脉葡萄糖 以 3.6 ml/kg/h 的速度进行 10% 静脉内葡萄糖输注加肝素 800 IU/h 和 1000 IU 的初始剂量将给药 6 小时。在 0 和 3 小时消耗 300 毫升水 |
适合学习的年龄: | 18 岁至 65 岁(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 是的 |
纳入标准:
成人(18-65岁)男女
排除标准:
希腊 | |
糖尿病临床研究实验室,第一内科 | |
雅典,希腊,11527 |
首席研究员: | Alexandros Kokkinos,医学博士,博士 | 雅典国立和卡波迪斯特大学医学院,莱科综合医院 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 9 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||
实际研究开始日期ICMJE | 2018 年 3 月 2 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2018 年 4 月 25 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史 | |||||
当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 口服与静脉注射葡萄糖对新能源调节候选者的影响 | ||||
官方名称ICMJE | 口服与静脉注射葡萄糖对新能源调节候选者的影响 | ||||
简要总结 | 人类的能量调节是通过复杂的机制控制的,其中包括从不同组织分泌的激素,如肠道、肌肉和脂肪组织。具体而言,营养摄入后的激素分泌介导代谢反应以维持能量平衡。胰高血糖素原衍生的激素,尤其是 GLP-1 和胰高血糖素受营养摄入和能量平衡的显着影响。尽管有大量关于 GLP-1 和胰高血糖素的信息,但仍不清楚其他胰高血糖素原衍生的激素是否受营养或能量状态(即肥胖或 2 型糖尿病)的调节。同样,在能量缺乏状态下,激活素和卵泡抑素的分泌会减少,这两种物质都会影响肌肉代谢生长并因此影响能量稳态。然而,我们不知道这些激素的循环曲线是否会受到营养摄入的严重影响,以及这些变化是否对肌肉代谢有急性影响。 我们建议进行一项非盲干预研究,评估口服或静脉内葡萄糖摄入对胰高血糖素原衍生激素、激活素 A、激活素 B、卵泡抑素、卵泡抑素样 3 的循环水平的影响。 | ||||
详细说明 | 筛选访问:潜在受试者将在研究地点进行研究筛选访问。研究医师将在筛选访问时获得书面知情同意书。潜在受试者将获得他们的病史并由研究医师进行检查。将测量生命体征并测量身高、体重和腰围。潜在受试者将进行筛查指尖血糖测试作为糖尿病的标志物,并为 CBC 和基本脂质面板收集血液。月经状况将通过月经史(仅限女性受试者)进行评估,女性将进行尿妊娠试验,如果怀孕则将被排除在参与范围之外。受试者将与注册营养师会面。 访问 1:受试者将在 10 小时过夜禁食后返回 GCRC。在研究地点,受试者将测量生命体征和人体测量学。所有受试者将有一根静脉输液管,用于获取胰岛素、葡萄糖、胰高血糖素原衍生激素和肌肉作用激素(激活素 A、激活素 B、卵泡抑素、卵泡抑素样 3)的血液样本。 参与者将在时间 0 时在 200 毫升水中口服葡萄糖 1.25 克/公斤,并在 3 小时再次消耗相同的量。在 6 小时期间,他们还将以 0.83 的速率接受生理盐水(NaCL 0.9%)加肝素,800 IU/h,初始剂量为 1000 IU。 在前 2 小时内每隔 30 分钟从静脉输液管采集血液,此后每小时采集一次。 访问 2:对象将在 10 小时过夜访问后返回。第 2 次访问将在第 1 次访问后至少 1 周进行。所有受试者将有两条 IV 线,一条用于获取胰岛素、葡萄糖、胰高血糖素原衍生激素和肌肉作用激素(激活素 A、激活素 B、卵泡抑素、卵泡抑素-如3)和另一种用于静脉注射葡萄糖。 具体而言,以 3.6 ml/kg/h 的速度输注 10% 静脉内葡萄糖加上 800 IU/h 的肝素,初始剂量为 1000 IU,将给药 6 小时。在时间 0 和 3 小时,他们将喝 300 毫升水以控制胃膨胀的任何影响。 在前 2 小时内每隔 30 分钟从静脉输液管采集血液,此后每小时采集一次。 每次抽血为 15 毫升(含抑肽酶的 EDTA 管中 5 毫升,血清管中 10 毫升)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩蔽:无(打开标签) 主要用途:其他 | ||||
条件ICMJE | 超重和肥胖 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究武器ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 6 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
实际研究完成日期ICMJE | 2018 年 4 月 25 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2018 年 4 月 25 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 成人(18-65岁)男女 排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
时代ICMJE | 18 岁至 65 岁(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
上市地点国家/地区ICMJE | 希腊 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04888325 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | 284/02-03-2018 | ||||
设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Alexandros Kokkinos,雅典国立和卡波迪斯特里安大学 | ||||
研究发起人ICMJE | 雅典国立和卡波迪斯特里安大学 | ||||
合作者ICMJE | 哈佛医学院 | ||||
调查员ICMJE |
| ||||
PRS账户 | 雅典国立和卡波迪斯特里安大学 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
人类的能量调节是通过复杂的机制控制的,其中包括从不同组织分泌的激素,如肠道、肌肉和脂肪组织。具体而言,营养摄入后的激素分泌介导代谢反应以维持能量平衡。胰高血糖素原衍生的激素,尤其是 GLP-1 和胰高血糖素受营养摄入和能量平衡的显着影响。尽管有大量关于 GLP-1 和胰高血糖素的信息,但仍不清楚其他胰高血糖素原衍生的激素是否受营养或能量状态(即肥胖或 2 型糖尿病)的调节。同样,在能量缺乏状态下,激活素和卵泡抑素的分泌会减少,这两种物质都会影响肌肉代谢生长并因此影响能量稳态。然而,我们不知道这些激素的循环曲线是否会受到营养摄入的严重影响,以及这些变化是否对肌肉代谢有急性影响。
我们建议进行一项非盲干预研究,评估口服或静脉内葡萄糖摄入对胰高血糖素原衍生激素、激活素 A、激活素 B、卵泡抑素、卵泡抑素样 3 的循环水平的影响。
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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超重和肥胖 | 其他:口服葡萄糖其他:静脉注射葡萄糖 | 不适用 |
筛选访问:潜在受试者将在研究地点进行研究筛选访问。研究医师将在筛选访问时获得书面知情同意书。潜在受试者将获得他们的病史并由研究医师进行检查。将测量生命体征并测量身高、体重和腰围。潜在受试者将进行筛查指尖血糖测试作为糖尿病的标志物,并为 CBC 和基本脂质面板收集血液。月经状况将通过月经史(仅限女性受试者)进行评估,女性将进行尿妊娠试验,如果怀孕则将被排除在参与范围之外。受试者将与注册营养师会面。
访问 1:受试者将在 10 小时过夜禁食后返回 GCRC。在研究地点,受试者将测量生命体征和人体测量学。所有受试者将有一根静脉输液管,用于获取胰岛素、葡萄糖、胰高血糖素原衍生激素和肌肉作用激素(激活素 A、激活素 B、卵泡抑素、卵泡抑素样 3)的血液样本。
参与者将在时间 0 时在 200 毫升水中口服葡萄糖 1.25 克/公斤,并在 3 小时再次消耗相同的量。在 6 小时期间,他们还将以 0.83 的速率接受生理盐水(NaCL 0.9%)加肝素,800 IU/h,初始剂量为 1000 IU。
在前 2 小时内每隔 30 分钟从静脉输液管采集血液,此后每小时采集一次。
访问 2:对象将在 10 小时过夜访问后返回。第 2 次访问将在第 1 次访问后至少 1 周进行。所有受试者将有两条 IV 线,一条用于获取胰岛素、葡萄糖、胰高血糖素原衍生激素和肌肉作用激素(激活素 A、激活素 B、卵泡抑素、卵泡抑素-如3)和另一种用于静脉注射葡萄糖。
具体而言,以 3.6 ml/kg/h 的速度输注 10% 静脉内葡萄糖加上 800 IU/h 的肝素,初始剂量为 1000 IU,将给药 6 小时。在时间 0 和 3 小时,他们将喝 300 毫升水以控制胃膨胀的任何影响。
在前 2 小时内每隔 30 分钟从静脉输液管采集血液,此后每小时采集一次。
每次抽血为 15 毫升(含抑肽酶的 EDTA 管中 5 毫升,血清管中 10 毫升)。
学习类型 : | 介入(临床试验) |
实际招生人数 : | 6 名参与者 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 交叉分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 其他 |
官方名称: | 口服与静脉注射葡萄糖对新能源调节候选者的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018 年 3 月 2 日 |
实际主要完成日期 : | 2018 年 4 月 25 日 |
实际 研究完成日期 : | 2018 年 4 月 25 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:口服葡萄糖 口服葡萄糖消耗量为 1.25 克/千克,在 0 时间溶于 200 毫升水中,3 小时时再次消耗相同量 | 其他:口服葡萄糖 口服葡萄糖消耗量(在时间 0 时在 200 毫升水中为 1.25 克/公斤,在 3 小时时再次使用相同的量)。在 6 小时的观察期内,以 0.83 的速率输注生理盐水(NaCL 0.9%)加肝素,800 IU/h,初始剂量为 1000 IU。 |
实验:静脉注射葡萄糖 以 3.6 ml/kg/h 的速度静脉输注 0% 葡萄糖 | 其他:静脉葡萄糖 |
适合学习的年龄: | 18 岁至 65 岁(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 是的 |
纳入标准:
成人(18-65岁)男女
排除标准:
希腊 | |
糖尿病临床研究实验室,第一内科 | |
雅典,希腊,11527 |
首席研究员: | Alexandros Kokkinos,医学博士,博士 | 雅典国立和卡波迪斯特大学医学院,莱科综合医院 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 9 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||
实际研究开始日期ICMJE | 2018 年 3 月 2 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2018 年 4 月 25 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE |
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原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史 | |||||
当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 口服与静脉注射葡萄糖对新能源调节候选者的影响 | ||||
官方名称ICMJE | 口服与静脉注射葡萄糖对新能源调节候选者的影响 | ||||
简要总结 | 人类的能量调节是通过复杂的机制控制的,其中包括从不同组织分泌的激素,如肠道、肌肉和脂肪组织。具体而言,营养摄入后的激素分泌介导代谢反应以维持能量平衡。胰高血糖素原衍生的激素,尤其是 GLP-1 和胰高血糖素受营养摄入和能量平衡的显着影响。尽管有大量关于 GLP-1 和胰高血糖素的信息,但仍不清楚其他胰高血糖素原衍生的激素是否受营养或能量状态(即肥胖或 2 型糖尿病)的调节。同样,在能量缺乏状态下,激活素和卵泡抑素的分泌会减少,这两种物质都会影响肌肉代谢生长并因此影响能量稳态。然而,我们不知道这些激素的循环曲线是否会受到营养摄入的严重影响,以及这些变化是否对肌肉代谢有急性影响。 我们建议进行一项非盲干预研究,评估口服或静脉内葡萄糖摄入对胰高血糖素原衍生激素、激活素 A、激活素 B、卵泡抑素、卵泡抑素样 3 的循环水平的影响。 | ||||
详细说明 | 筛选访问:潜在受试者将在研究地点进行研究筛选访问。研究医师将在筛选访问时获得书面知情同意书。潜在受试者将获得他们的病史并由研究医师进行检查。将测量生命体征并测量身高、体重和腰围。潜在受试者将进行筛查指尖血糖测试作为糖尿病的标志物,并为 CBC 和基本脂质面板收集血液。月经状况将通过月经史(仅限女性受试者)进行评估,女性将进行尿妊娠试验,如果怀孕则将被排除在参与范围之外。受试者将与注册营养师会面。 访问 1:受试者将在 10 小时过夜禁食后返回 GCRC。在研究地点,受试者将测量生命体征和人体测量学。所有受试者将有一根静脉输液管,用于获取胰岛素、葡萄糖、胰高血糖素原衍生激素和肌肉作用激素(激活素 A、激活素 B、卵泡抑素、卵泡抑素样 3)的血液样本。 参与者将在时间 0 时在 200 毫升水中口服葡萄糖 1.25 克/公斤,并在 3 小时再次消耗相同的量。在 6 小时期间,他们还将以 0.83 的速率接受生理盐水(NaCL 0.9%)加肝素,800 IU/h,初始剂量为 1000 IU。 在前 2 小时内每隔 30 分钟从静脉输液管采集血液,此后每小时采集一次。 访问 2:对象将在 10 小时过夜访问后返回。第 2 次访问将在第 1 次访问后至少 1 周进行。所有受试者将有两条 IV 线,一条用于获取胰岛素、葡萄糖、胰高血糖素原衍生激素和肌肉作用激素(激活素 A、激活素 B、卵泡抑素、卵泡抑素-如3)和另一种用于静脉注射葡萄糖。 具体而言,以 3.6 ml/kg/h 的速度输注 10% 静脉内葡萄糖加上 800 IU/h 的肝素,初始剂量为 1000 IU,将给药 6 小时。在时间 0 和 3 小时,他们将喝 300 毫升水以控制胃膨胀的任何影响。 在前 2 小时内每隔 30 分钟从静脉输液管采集血液,此后每小时采集一次。 每次抽血为 15 毫升(含抑肽酶的 EDTA 管中 5 毫升,血清管中 10 毫升)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩蔽:无(打开标签) 主要用途:其他 | ||||
条件ICMJE | 超重和肥胖 | ||||
干预ICMJE | |||||
研究武器ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 6 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
实际研究完成日期ICMJE | 2018 年 4 月 25 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2018 年 4 月 25 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 成人(18-65岁)男女 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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时代ICMJE | 18 岁至 65 岁(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
上市地点国家/地区ICMJE | 希腊 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04888325 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | 284/02-03-2018 | ||||
设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Alexandros Kokkinos,雅典国立和卡波迪斯特里安大学 | ||||
研究发起人ICMJE | 雅典国立和卡波迪斯特里安大学 | ||||
合作者ICMJE | 哈佛医学院 | ||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 雅典国立和卡波迪斯特里安大学 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |