目的:已经对非糖尿病患者进行了研究,以确定血浆甘露糖水平的适度升高是否可能与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 (CAD) 的更高发病率有关。
方法:将使用记录的 120 名非糖尿病患者和 120 名健康志愿者成功评估血浆甘露糖、脂质(甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白)和 LDH 水平与随后的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病有关。 CAD 是从心肌梗塞和心绞痛的新诊断中确定的。
将研究甘露糖水平和血清脂质参数之间的关联。
状况或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病高脂血症 | 其他:血液样本中的实验室参数水平 |
学习类型 : | 观察的 |
实际招生人数 : | 240 名参与者 |
观察模型: | 案例控制 |
时间透视: | 预期 |
官方名称: | 非糖尿病患者动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病血清脂质与甘露糖水平的相关性 |
实际学习开始日期 : | 2018 年 1 月 10 日 |
实际主要完成日期 : | 2020 年 5 月 10 日 |
实际 研究完成日期 : | 2020 年 5 月 15 日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病组 | 其他:血液样本中的实验室参数水平 甘露糖和脂质参数(甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、极低密度脂蛋白)将通过使用 ELISA 方法在血液样本中进行分析。 |
控制组 对照组由冠状动脉造影检查正常的健康人组成 | 其他:血液样本中的实验室参数水平 甘露糖和脂质参数(甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、极低密度脂蛋白)将通过使用 ELISA 方法在血液样本中进行分析。 |
适合学习的年龄: | 18 岁至 100 岁(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 是的 |
抽样方法: | 概率样本 |
火鸡 | |
艾琳·科瑟勒 | |
Denizli,美国以外,土耳其,20070 | |
斋月沙比利 | |
Kars,美国以外,土耳其,36000 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期 | 2021 年 5 月 7 日 | ||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018 年 1 月 10 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2020 年 5 月 10 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果测量 | 甘露糖水平与血清脂质参数之间的相关性 [时间范围:16 个月] 该结果旨在调查体重指数低于 25 (kg/m^2) 和高于 25 kg/m^2 的患者的甘露糖水平与血脂参数之间的相关性。 | ||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
当前的次要结果测量 |
| ||||
原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 非糖尿病动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中血浆甘露糖相关参数水平 | ||||
官方名称 | 非糖尿病患者动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病血清脂质与甘露糖水平的相关性 | ||||
简要总结 | 目的:已经对非糖尿病患者进行了研究,以确定血浆甘露糖水平的适度升高是否可能与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 (CAD) 的更高发病率有关。 方法:将使用记录的 120 名非糖尿病患者和 120 名健康志愿者成功评估血浆甘露糖、脂质(甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白)和 LDH 水平与随后的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病有关。 CAD 是从心肌梗塞和心绞痛的新诊断中确定的。 将研究甘露糖水平和血清脂质参数之间的关联。 | ||||
详细说明 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 (CAD),也称为冠心病 (CHD) 或缺血性心脏病 (IHD),由于心脏动脉斑块积聚导致流向心肌的血流量减少。随着心血管诊断和治疗方法的快速变化和进步,CAD 是世界上导致死亡和发病的主要原因之一。 人类血浆中脂质分子种类繁多及其在人类健康和疾病中的可能作用是人们非常感兴趣的话题。血浆脂质组现在逐渐被认为是慢性疾病的潜在重要标志物,但其对家族研究中个体间表型变异的确切贡献程度尚不确定。 从血浆脂质组学研究中收集的相关证据有望为生物标志物研究做出重要贡献——这是预防慢性病持续努力的重要基石。人类的血浆脂质组学特征与各种病症有关,包括肥胖和葡萄糖代谢紊乱、高血压、心血管疾病。 血浆脂质通过将它们与不同的蛋白质组结合来溶解和分布。大多数游离脂肪酸和具有羧基官能团的相关结构与白蛋白相互作用,而更复杂的脂质则使用血浆脂蛋白进行转运和分布。 甘油脂占血浆总脂质的很大比例,包括三酰基甘油 (TAG)、二酰基甘油 (DAG) 和醚连接的甘油脂。在乳糜微粒和极低密度脂蛋白 (VLDL) 之间分配的 TAG 的总血浆浓度取决于食物摄入量。众所周知,各种获得性或继发性危险因素(包括遗传决定因素、不受控制的糖尿病、肥胖和久坐的生活方式)可导致高甘油三酯血症,这是一种常见的血脂异常,常与早发动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病有关。 D-甘露糖是立体异构体形式之一,是D-葡萄糖的结构异构体,常见于生物系统中,但L-甘露糖一般不存在于生物系统中。甘露糖主要通过存在于质膜中的葡萄糖转运蛋白 (GLUT) 由己糖转运蛋白转运至哺乳动物细胞。研究表明,人体血浆甘露糖水平与 2 型糖尿病和心血管疾病有关。另一方面,诱导该途径的分子机制仍不清楚。最近的一项研究表明,人血浆脂质组与心血管危险因素和死亡呈多向性相关。 在哺乳动物细胞中,甘露糖参与由磷酸甘露糖异构酶催化的糖酵解和糖异生途径。甘露糖是正常血浆的一种成分,其浓度通常在糖尿病和肾小球肾炎' target='_blank'>慢性肾小球肾炎中升高。然而,研究表明,肥胖个体的果糖和甘露糖水平显着降低。目前,我们报道了血浆中基线甘露糖升高触发 GLUT4 和 Heksokinase-1 (HK1) 与 CAD 的渐进风险相关。 乳酸脱氢酶 (LDH) 的一种细胞质酶,存在于所有体细胞中,可将氢化物从一个分子转移到另一个分子。 LDH 催化丙酮酸可逆转化为乳酸,作为 Cori 循环的一个单位。 LDH 的心脏标志物在体细胞中广泛表达,也是心力衰竭的标志物。 该研究的目的是确定血浆甘露糖浓度和血清脂质 [甘油三酯、低密度脂蛋白 (LDL)、高密度脂蛋白 (HDL) 和极低密度脂蛋白 (VLDL)] 的适度升高是否可能与非糖尿病患者的 CAD 发生率更高。因为高血糖和/或亲水性与 CAD 的其他危险因素有关,包括高血压、肥胖、衰老。此外,确定血浆中与 CAD 危险因素相关的分子和生化参数可能对这些疾病的治疗具有战略意义。 患者和对照组将被初步告知研究并获得书面同意。在心脏病科接受血管造影术且新诊断为动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病且未接受他汀类药物治疗的患者将包括在患者组中。对照组将由冠状动脉血管造影检查正常的健康人组成。患有慢性肾功能衰竭、慢性肝病、炎症性疾病、糖尿病、胰岛素抵抗、主要代谢或内分泌疾病的患者也将被排除在外。为此,年龄和性别匹配的 120 名患者和 120 名健康志愿者将被纳入研究。 如前所述将血样收集到EDTA和柠檬酸盐真空采血管中。总胆固醇、高密度脂蛋白和甘油三酯将通过市售酶比色测定法(Roche,Basel,Switzerland)测量。葡萄糖、肌酐和其他血液特征将通过标准方法测定。样品将在 400xg 离心 10 分钟以分离血清。生化参数将使用 Abbott ARCHITECH c800(Abbott Laboratories, USA)自动分析仪和商业套件。血清甘露糖水平将通过ELISA中使用的酶促方法确定。 Kolmogrov-Smirnov 检验将用于确定该组是否为参数分布。分类变量以数字和百分比的形式给出。如果参数是参数分布的,连续变量将表示为均值±标准差;如果参数是非参数分布的,则连续变量将表示为中值 (IQR)。当提供参数检验假设时,将使用两个均值差异的显着性检验和单因素方差分析来比较独立的组差异。当未提供参数检验假设时,将使用 Mann-Whitney U 检验来比较独立的组差异。连续变量之间的关系将使用Spearman相关分析进行分析,卡方检验将用于分析分类变量。此外,接受者操作特征 (ROC) 曲线分析用于研究中的鉴别性能血清甘露糖水平。此外,将通过 Spearman 相关分析检查连续变量之间的关系。 P <0.05 将被认为在所有检查中具有统计学意义。 | ||||
学习类型 | 观察的 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间透视:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物标本 | 保留:不含 DNA 的样品 描述: 将使用血液样本。 | ||||
抽样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 患者和对照组将被初步告知研究并获得书面同意。在心脏病科接受血管造影术且新诊断为动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病且未接受他汀类药物治疗的患者将包括在患者组中。对照组将由冠状动脉血管造影检查正常的健康人组成。患有慢性肾功能衰竭、慢性肝病、炎症性疾病、糖尿病、胰岛素抵抗、主要代谢或内分泌疾病的患者也将被排除在外。为此,年龄和性别匹配的 120 名患者和 120 名健康志愿者将被纳入研究。 | ||||
状况 | |||||
干涉 | 其他:血液样本中的实验室参数水平 甘露糖和脂质参数(甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、极低密度脂蛋白)将通过使用 ELISA 方法在血液样本中进行分析。 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘现状 | 完全的 | ||||
实际招生人数 | 240 | ||||
原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
实际研究完成日期 | 2020 年 5 月 15 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2020 年 5 月 10 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 患者组纳入标准 给予书面知情同意。在棉花堡大学心脏病学系接受血管造影术 新诊断为动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。不接受他汀类药物治疗。 排除标准
对于对照组; 纳入标准 给予书面知情同意。在棉花堡大学心脏病学系接受血管造影术。有正常的冠状动脉造影。不接受他汀类药物治疗。 排除标准 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18 岁至 100 岁(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
上市地点国家 | 火鸡 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT号码 | NCT04888260 | ||||
其他研究 ID 号 | 临床-4 | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 |
| ||||
责任方 | Ramazan Sbirli,卡夫卡大学 | ||||
研究赞助商 | 卡夫卡大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查员 | 不提供 | ||||
PRS账户 | 卡夫卡大学 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |
目的:已经对非糖尿病患者进行了研究,以确定血浆甘露糖水平的适度升高是否可能与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 (CAD) 的更高发病率有关。
方法:将使用记录的 120 名非糖尿病患者和 120 名健康志愿者成功评估血浆甘露糖、脂质(甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白)和 LDH 水平与随后的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病有关。 CAD 是从心肌梗塞和心绞痛的新诊断中确定的。
将研究甘露糖水平和血清脂质参数之间的关联。
状况或疾病 | 干预/治疗 |
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动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病高脂血症 | 其他:血液样本中的实验室参数水平 |
学习类型 : | 观察的 |
实际招生人数 : | 240 名参与者 |
观察模型: | 案例控制 |
时间透视: | 预期 |
官方名称: | 非糖尿病患者动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病血清脂质与甘露糖水平的相关性 |
实际学习开始日期 : | 2018 年 1 月 10 日 |
实际主要完成日期 : | 2020 年 5 月 10 日 |
实际 研究完成日期 : | 2020 年 5 月 15 日 |
适合学习的年龄: | 18 岁至 100 岁(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 是的 |
抽样方法: | 概率样本 |
火鸡 | |
艾琳·科瑟勒 | |
Denizli,美国以外,土耳其,20070 | |
斋月沙比利 | |
Kars,美国以外,土耳其,36000 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期 | 2021 年 5 月 7 日 | ||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018 年 1 月 10 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2020 年 5 月 10 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果测量 | 甘露糖水平与血清脂质参数之间的相关性 [时间范围:16 个月] 该结果旨在调查体重指数低于 25 (kg/m^2) 和高于 25 kg/m^2 的患者的甘露糖水平与血脂参数之间的相关性。 | ||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
当前的次要结果测量 |
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原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 非糖尿病动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中血浆甘露糖相关参数水平 | ||||
官方名称 | 非糖尿病患者动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病血清脂质与甘露糖水平的相关性 | ||||
简要总结 | 目的:已经对非糖尿病患者进行了研究,以确定血浆甘露糖水平的适度升高是否可能与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 (CAD) 的更高发病率有关。 方法:将使用记录的 120 名非糖尿病患者和 120 名健康志愿者成功评估血浆甘露糖、脂质(甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白)和 LDH 水平与随后的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病有关。 CAD 是从心肌梗塞和心绞痛的新诊断中确定的。 将研究甘露糖水平和血清脂质参数之间的关联。 | ||||
详细说明 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 (CAD),也称为冠心病 (CHD) 或缺血性心脏病 (IHD),由于心脏动脉斑块积聚导致流向心肌的血流量减少。随着心血管诊断和治疗方法的快速变化和进步,CAD 是世界上导致死亡和发病的主要原因之一。 人类血浆中脂质分子种类繁多及其在人类健康和疾病中的可能作用是人们非常感兴趣的话题。血浆脂质组现在逐渐被认为是慢性疾病的潜在重要标志物,但其对家族研究中个体间表型变异的确切贡献程度尚不确定。 从血浆脂质组学研究中收集的相关证据有望为生物标志物研究做出重要贡献——这是预防慢性病持续努力的重要基石。人类的血浆脂质组学特征与各种病症有关,包括肥胖和葡萄糖代谢紊乱、高血压、心血管疾病。 血浆脂质通过将它们与不同的蛋白质组结合来溶解和分布。大多数游离脂肪酸和具有羧基官能团的相关结构与白蛋白相互作用,而更复杂的脂质则使用血浆脂蛋白进行转运和分布。 甘油脂占血浆总脂质的很大比例,包括三酰基甘油 (TAG)、二酰基甘油 (DAG) 和醚连接的甘油脂。在乳糜微粒和极低密度脂蛋白 (VLDL) 之间分配的 TAG 的总血浆浓度取决于食物摄入量。众所周知,各种获得性或继发性危险因素(包括遗传决定因素、不受控制的糖尿病、肥胖和久坐的生活方式)可导致高甘油三酯血症,这是一种常见的血脂异常,常与早发动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病有关。 D-甘露糖是立体异构体形式之一,是D-葡萄糖的结构异构体,常见于生物系统中,但L-甘露糖一般不存在于生物系统中。甘露糖主要通过存在于质膜中的葡萄糖转运蛋白 (GLUT) 由己糖转运蛋白转运至哺乳动物细胞。研究表明,人体血浆甘露糖水平与 2 型糖尿病和心血管疾病有关。另一方面,诱导该途径的分子机制仍不清楚。最近的一项研究表明,人血浆脂质组与心血管危险因素和死亡呈多向性相关。 在哺乳动物细胞中,甘露糖参与由磷酸甘露糖异构酶催化的糖酵解和糖异生途径。甘露糖是正常血浆的一种成分,其浓度通常在糖尿病和肾小球肾炎' target='_blank'>慢性肾小球肾炎中升高。然而,研究表明,肥胖个体的果糖和甘露糖水平显着降低。目前,我们报道了血浆中基线甘露糖升高触发 GLUT4 和 Heksokinase-1 (HK1) 与 CAD 的渐进风险相关。 乳酸脱氢酶 (LDH) 的一种细胞质酶,存在于所有体细胞中,可将氢化物从一个分子转移到另一个分子。 LDH 催化丙酮酸可逆转化为乳酸,作为 Cori 循环的一个单位。 LDH 的心脏标志物在体细胞中广泛表达,也是心力衰竭的标志物。 该研究的目的是确定血浆甘露糖浓度和血清脂质 [甘油三酯、低密度脂蛋白 (LDL)、高密度脂蛋白 (HDL) 和极低密度脂蛋白 (VLDL)] 的适度升高是否可能与非糖尿病患者的 CAD 发生率更高。因为高血糖和/或亲水性与 CAD 的其他危险因素有关,包括高血压、肥胖、衰老。此外,确定血浆中与 CAD 危险因素相关的分子和生化参数可能对这些疾病的治疗具有战略意义。 患者和对照组将被初步告知研究并获得书面同意。在心脏病科接受血管造影术且新诊断为动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病且未接受他汀类药物治疗的患者将包括在患者组中。对照组将由冠状动脉血管造影检查正常的健康人组成。患有慢性肾功能衰竭、慢性肝病、炎症性疾病、糖尿病、胰岛素抵抗、主要代谢或内分泌疾病的患者也将被排除在外。为此,年龄和性别匹配的 120 名患者和 120 名健康志愿者将被纳入研究。 如前所述将血样收集到EDTA和柠檬酸盐真空采血管中。总胆固醇、高密度脂蛋白和甘油三酯将通过市售酶比色测定法(Roche,Basel,Switzerland)测量。葡萄糖、肌酐和其他血液特征将通过标准方法测定。样品将在 400xg 离心 10 分钟以分离血清。生化参数将使用 Abbott ARCHITECH c800(Abbott Laboratories, USA)自动分析仪和商业套件。血清甘露糖水平将通过ELISA中使用的酶促方法确定。 Kolmogrov-Smirnov 检验将用于确定该组是否为参数分布。分类变量以数字和百分比的形式给出。如果参数是参数分布的,连续变量将表示为均值±标准差;如果参数是非参数分布的,则连续变量将表示为中值 (IQR)。当提供参数检验假设时,将使用两个均值差异的显着性检验和单因素方差分析来比较独立的组差异。当未提供参数检验假设时,将使用 Mann-Whitney U 检验来比较独立的组差异。连续变量之间的关系将使用Spearman相关分析进行分析,卡方检验将用于分析分类变量。此外,接受者操作特征 (ROC) 曲线分析用于研究中的鉴别性能血清甘露糖水平。此外,将通过 Spearman 相关分析检查连续变量之间的关系。 P <0.05 将被认为在所有检查中具有统计学意义。 | ||||
学习类型 | 观察的 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间透视:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物标本 | 保留:不含 DNA 的样品 描述: 将使用血液样本。 | ||||
抽样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 患者和对照组将被初步告知研究并获得书面同意。在心脏病科接受血管造影术且新诊断为动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病且未接受他汀类药物治疗的患者将包括在患者组中。对照组将由冠状动脉血管造影检查正常的健康人组成。患有慢性肾功能衰竭、慢性肝病、炎症性疾病、糖尿病、胰岛素抵抗、主要代谢或内分泌疾病的患者也将被排除在外。为此,年龄和性别匹配的 120 名患者和 120 名健康志愿者将被纳入研究。 | ||||
状况 | |||||
干涉 | 其他:血液样本中的实验室参数水平 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘现状 | 完全的 | ||||
实际招生人数 | 240 | ||||
原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
实际研究完成日期 | 2020 年 5 月 15 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2020 年 5 月 10 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 患者组纳入标准 给予书面知情同意。在棉花堡大学心脏病学系接受血管造影术 新诊断为动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。不接受他汀类药物治疗。 排除标准
对于对照组; 纳入标准 给予书面知情同意。在棉花堡大学心脏病学系接受血管造影术。有正常的冠状动脉造影。不接受他汀类药物治疗。 排除标准 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18 岁至 100 岁(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
上市地点国家 | 火鸡 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT号码 | NCT04888260 | ||||
其他研究 ID 号 | 临床-4 | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 |
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责任方 | Ramazan Sbirli,卡夫卡大学 | ||||
研究赞助商 | 卡夫卡大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查员 | 不提供 | ||||
PRS账户 | 卡夫卡大学 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |