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出境医 / 临床实验 / 香港中国儿童血癌的症状群
香港中国儿童血癌的症状群
研究描述
简要总结：
儿童血癌是最常见的儿童恶性肿瘤。尽管其生存率已大大提高，但儿童仍要为化疗导致的众多令人痛苦的症状付出高昂的代价。先前与症状体验相关的研究主要关注个体症状，而不是多种症状。了解这些令人痛苦的症状可能有助于医疗保健专业人员制定适当和有效的干预措施，以减轻症状的严重程度，从而促进儿童的社会心理健康和生活质量。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 孩子 | 其他：问卷 |
详细说明：
将进行纵向研究设计。香港儿童医院的小儿肿瘤科会招募120名5-17岁的血癌患者样本，他们被诊断患有血癌但尚未接受任何化疗，并能用粤语交流和阅读中文。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 120人参加 |
| 观察模型： | 仅限案例 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 香港中国儿童血癌的症状群：一项纵向研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 9 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2024 年 9 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2024 年 9 月 1 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 问卷 本研究旨在探讨香港儿童血癌患者的症状群及其对化疗的影响。 | 其他：问卷 参与者将在化疗前完成一组经过验证的问卷（TRSC-C 和人口统计表）。他们还必须在化疗的第 1、2、3、4、5 和 6 次疗程后的 1 周内通过我们的研究助理电话采访再次完成相同的问卷（TRSC-C）。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 儿童治疗相关症状清单 (TRSC-C) [时间范围：化疗前]用于测量 5-17 岁患者在接受癌症治疗时所经历的症状的发生和严重程度。
- 1 周儿童治疗相关症状清单 (TRSC-C) [时间框架：1 周随访]用于测量 5-17 岁患者在接受癌症治疗时所经历的症状的发生和严重程度。
- 1 个月时儿童治疗相关症状清单 (TRSC-C) [时间范围：1 个月随访]用于测量 5-17 岁患者在接受癌症治疗时所经历的症状的发生和严重程度。
- 3 个月时儿童治疗相关症状清单 (TRSC-C) [时间范围：3 个月随访]用于测量 5-17 岁患者在接受癌症治疗时所经历的症状的发生和严重程度。
- 6 个月儿童治疗相关症状清单 (TRSC-C) [时间范围：6 个月随访]用于测量 5-17 岁患者在接受癌症治疗时所经历的症状的发生和严重程度。
- 人口统计表 [时间范围：基线]收集我们受试者的背景信息，包括他们的年龄、性别、教育程度、父母的婚姻状况和宗教信仰
资格标准
| 适合学习的年龄： | 5 岁至 17 岁（儿童） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
我们将在香港儿童医院招募儿童血癌患者
标准
纳入标准：
- 5-17岁
- 被诊断患有血癌但尚未接受任何化疗
- 能用粤语交流及阅读中文
排除标准：
- 计划同时接受癌症治疗的人
- 复发性恶性肿瘤
- 医疗状况，或病历中的认知和学习问题
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Ka Yan Ho，博士 | 27666417 | kyeva.ho@polyu.edu.hk | |
| 联系人：Ka Wai Lam, PhD | 27666420 | kwkatlam@polyu.edu.hk |
地点
| 香港 | |
| 嘉仁浩 | |
| 香港，香港，中国，香港，0000 | |
赞助商和合作者
香港理工大学
调查员
| 首席研究员： | 何嘉仁，博士 | 香港理工大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 3 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 9 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2024 年 9 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 香港中国儿童血癌的症状群 | ||||||||
| 官方名称 | 香港中国儿童血癌的症状群：一项纵向研究 | ||||||||
| 简要总结 | 儿童血癌是最常见的儿童恶性肿瘤。尽管其生存率已大大提高，但儿童仍要为化疗导致的众多令人痛苦的症状付出高昂的代价。先前与症状体验相关的研究主要关注个体症状，而不是多种症状。了解这些令人痛苦的症状可能有助于医疗保健专业人员制定适当和有效的干预措施，以减轻症状的严重程度，从而促进儿童的社会心理健康和生活质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 将进行纵向研究设计。香港儿童医院的小儿肿瘤科会招募120名5-17岁的血癌患者样本，他们被诊断患有血癌但尚未接受任何化疗，并能用粤语交流和阅读中文。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅案例 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 我们将在香港儿童医院招募儿童血癌患者 | ||||||||
| 状况 | 孩子 | ||||||||
| 干涉 | 其他：问卷 参与者将在化疗前完成一组经过验证的问卷（TRSC-C 和人口统计表）。他们还必须在化疗的第 1、2、3、4、5 和 6 次疗程后的 1 周内通过我们的研究助理电话采访再次完成相同的问卷（TRSC-C）。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 问卷 本研究旨在探讨香港儿童血癌患者的症状群及其对化疗的影响。 干预：其他：问卷 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 120 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2024 年 9 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2024 年 9 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 5 岁至 17 岁（儿童） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 香港 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04888195 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | SC_Blood_cancer | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | 香港理工大学 Eva Ho 博士 | ||||||||
| 研究赞助商 | 香港理工大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 香港理工大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
