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出境医 / 临床实验 / 自我眼压测量对青光眼治疗决策的影响。
自我眼压测量对青光眼治疗决策的影响。
研究描述
简要总结：
每年有 100 名患者在圣埃里克眼科医院使用 iCare Home 进行自我眼压测量。我们想评估自我眼压测量结果对临床医生选择青光眼治疗的影响。我们还想评估压力峰值在诊所开放时间之外发生的频率。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 青光眼青光眼，开角OHT - 眼压高型青光眼胶囊 | 其他：未改变的处理 其他：改变的处理 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 使用 iCare Home ® 进行自我眼压测量对青光眼治疗决策的影响。 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 10 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 11 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 2 月 1 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| GAT 眼压低于 15 mmHg 在使用 iCare Home 进行自我眼压测量之前使用 GAT 测量的眼压低于 15 mmHg 的青光眼患者 | 其他：不变的待遇 自我眼压测量前后的治疗方法相同 其他：改变治疗 自我眼压测量后治疗发生变化 |
| GAT IOP 等于或高于 15 mmHg 在使用 iCare Home 进行自我眼压测量之前，使用 GAT 测量的眼压等于或高于 15 mmHg 的青光眼患者 | 其他：不变的待遇 自我眼压测量前后的治疗方法相同 其他：改变治疗 自我眼压测量后治疗发生变化 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 临床医生选择的青光眼治疗方案 [时间框架：1个月]使用 iCare Home 进行自我眼压测量后患者接受的治疗类型
次要结果测量 ：
- 出现眼压峰值 [时间范围：三天的自我眼压测量]通过自我眼压测量法测量的 IOP 峰值的出现
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
所有在 2018 年 1 月至 2020 年 12 月期间使用 iCare Home® 自我眼压计获得 IOP 曲线且符合所有纳入标准且不符合任何排除标准的青光眼患者。
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：陈恩平，医学博士 | 004686720000 | enping.chen@sll.se | |
| 联系人：Laurence Quérat，理学硕士 | 004686723240 | launce.querat@sll.se |
赞助商和合作者
圣埃里克眼科医院
调查员
| 首席研究员： | 陈恩平，医学博士 | 圣埃里克眼科医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 11 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 5 月 10 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 11 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 临床医生选择的青光眼治疗方案 [时间框架：1个月] 使用 iCare Home 进行自我眼压测量后患者接受的治疗类型 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 出现眼压峰值 [时间范围：三天的自我眼压测量] 通过自我眼压测量法测量的 IOP 峰值的出现 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 自我眼压测量对青光眼治疗决策的影响。 | ||||||||
| 官方名称 | 使用 iCare Home ® 进行自我眼压测量对青光眼治疗决策的影响。 | ||||||||
| 简要总结 | 每年有 100 名患者在圣埃里克眼科医院使用 iCare Home 进行自我眼压测量。我们想评估自我眼压测量结果对临床医生选择青光眼治疗的影响。我们还想评估压力峰值在诊所开放时间之外发生的频率。 | ||||||||
| 详细说明 | 几年前，自我眼压测量法已用于青光眼护理。自我眼压测量允许患者使用便携式眼压计自行测量眼压。圣埃里克眼科医院是瑞典第一家使用这项新技术的医疗保健提供者。我们之前进行的研究表明，患者的测量结果与金标准方法之间具有良好的一致性，例如 Goldman 压平眼压测量法 (GAT) (Chen, Querat et al. 2016, Querat and Chen 2017)。每年约有一百名患者使用自我眼压测量法进行压力曲线测量。 由于该方法经常使用，我们希望评估自我眼压测量结果对临床医生选择青光眼治疗的影响。我们还想评估压力峰值在诊所开放时间之外出现的频率以及它们与 GAT 的差异。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间透视：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有在 2018 年 1 月至 2020 年 12 月期间使用 iCare Home® 自我眼压计获得 IOP 曲线且符合所有纳入标准且不符合任何排除标准的青光眼患者。 | ||||||||
| 状况 | |||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 100 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 2 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 11 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04888156 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 爱家之家 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 陈恩平，圣埃里克眼科医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 圣埃里克眼科医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 圣埃里克眼科医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
研究描述
简要总结：
每年有 100 名患者在圣埃里克眼科医院使用 iCare Home 进行自我眼压测量。我们想评估自我眼压测量结果对临床医生选择青光眼治疗的影响。我们还想评估压力峰值在诊所开放时间之外发生的频率。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 青光眼青光眼，开角OHT - 眼压高型青光眼胶囊 | 其他：未改变的处理 其他：改变的处理 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 使用 iCare Home ® 进行自我眼压测量对青光眼治疗决策的影响。 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 10 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 11 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 2 月 1 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| GAT 眼压低于 15 mmHg 在使用 iCare Home 进行自我眼压测量之前使用 GAT 测量的眼压低于 15 mmHg 的青光眼患者 | 其他：不变的待遇 自我眼压测量前后的治疗方法相同 其他：改变治疗 自我眼压测量后治疗发生变化 |
| GAT IOP 等于或高于 15 mmHg 在使用 iCare Home 进行自我眼压测量之前，使用 GAT 测量的眼压等于或高于 15 mmHg 的青光眼患者 | 其他：不变的待遇 自我眼压测量前后的治疗方法相同 其他：改变治疗 自我眼压测量后治疗发生变化 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 临床医生选择的青光眼治疗方案 [时间框架：1个月]使用 iCare Home 进行自我眼压测量后患者接受的治疗类型
次要结果测量 ：
- 出现眼压峰值 [时间范围：三天的自我眼压测量]通过自我眼压测量法测量的 IOP 峰值的出现
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
所有在 2018 年 1 月至 2020 年 12 月期间使用 iCare Home® 自我眼压计获得 IOP 曲线且符合所有纳入标准且不符合任何排除标准的青光眼患者。
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：陈恩平，医学博士 | 004686720000 | enping.chen@sll.se | |
| 联系人：Laurence Quérat，理学硕士 | 004686723240 | launce.querat@sll.se |
赞助商和合作者
圣埃里克眼科医院
调查员
| 首席研究员： | 陈恩平，医学博士 | 圣埃里克眼科医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 11 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 5 月 10 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 11 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 临床医生选择的青光眼治疗方案 [时间框架：1个月] 使用 iCare Home 进行自我眼压测量后患者接受的治疗类型 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 出现眼压峰值 [时间范围：三天的自我眼压测量] 通过自我眼压测量法测量的 IOP 峰值的出现 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 自我眼压测量对青光眼治疗决策的影响。 | ||||||||
| 官方名称 | 使用 iCare Home ® 进行自我眼压测量对青光眼治疗决策的影响。 | ||||||||
| 简要总结 | 每年有 100 名患者在圣埃里克眼科医院使用 iCare Home 进行自我眼压测量。我们想评估自我眼压测量结果对临床医生选择青光眼治疗的影响。我们还想评估压力峰值在诊所开放时间之外发生的频率。 | ||||||||
| 详细说明 | 几年前，自我眼压测量法已用于青光眼护理。自我眼压测量允许患者使用便携式眼压计自行测量眼压。圣埃里克眼科医院是瑞典第一家使用这项新技术的医疗保健提供者。我们之前进行的研究表明，患者的测量结果与金标准方法之间具有良好的一致性，例如 Goldman 压平眼压测量法 (GAT) (Chen, Querat et al. 2016, Querat and Chen 2017)。每年约有一百名患者使用自我眼压测量法进行压力曲线测量。 由于该方法经常使用，我们希望评估自我眼压测量结果对临床医生选择青光眼治疗的影响。我们还想评估压力峰值在诊所开放时间之外出现的频率以及它们与 GAT 的差异。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间透视：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有在 2018 年 1 月至 2020 年 12 月期间使用 iCare Home® 自我眼压计获得 IOP 曲线且符合所有纳入标准且不符合任何排除标准的青光眼患者。 | ||||||||
| 状况 | |||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 100 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 2 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 11 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04888156 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 爱家之家 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | 陈恩平，圣埃里克眼科医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 圣埃里克眼科医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 圣埃里克眼科医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
