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使用进化算法优化功能性对侧听力患者的人工耳蜗拟合。 （算法频率）
全世界有 3.6 亿人患有致残性听力损失。法国人口中所有阶段的听力障碍患病率为 7%（400 万人），其中 9% 有严重障碍，3% 有严重或完全障碍。
在某些情况下，人工耳蜗适用于重度至重度耳聋。人工耳蜗的原理是通过插入耳蜗的电极直接刺激听神经的纤维。它刺激听觉神经并将电脉冲发送到大脑，在那里它们被解释为声音。
听力康复的步骤包括人工耳蜗的手术放置、激活和后续调整。
关于激活或随访期间的确切调整程序没有正式的共识，但遵循的原则取决于人工耳蜗调整中心（插孔）。所有中心都专注于调整声音强度，以实现开放场寂静中音调测听的目标，单独使用人工耳蜗在 20 到 40 分贝之间（最常见的是 30 分贝）。然而，通常的做法是观察到这种评估方式并不能真正代表个人的表现，因为听到声音并不意味着有人能够识别并解释它。一些实现这些目标的患者在嘈杂的环境中难以听清。无声环境中的语音测听，尤其是在噪音环境中，可以更好地反映患者的需求。
双模式听力是有人工耳蜗和对侧助听器。在人工耳蜗中，双模双耳听力提高了患者在无声和嘈杂环境中理解语音的能力。因此，当未在对侧耳中植入第二个人工耳蜗时，应考虑到这一点。
已经表明，当频率分配与制造商的默认频率分配不同时，可懂度和音乐感知会发生改变。对侧耳朵上的声学和电学信息之间可能存在的冗余可能导致声音的金属失真，这被认为是不太自然的。这是由于在植入侧和设备侧之间关于对话频率的耳蜗音调区域的不同刺激。然而，频率分布在当前实践中不受调整。在人工耳蜗上可以修改频率分布，这可以提高植入患者的清晰度和舒适度。
将研究这一工作假设，并将开发一种简单的人工耳蜗频率重新分配协议，以优化植入患者的日常听力表现。将使用进化算法。将在调节器施加的安全限制（检测和舒适响度阈值）内寻找新的调节解决方案。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 重度耳聋 | 其他：问卷其他：进化算法 | 不适用 |
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 21名参与者 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 其他 |
| 官方名称： | 使用进化算法优化功能性对侧听力患者的人工耳蜗拟合。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 6 月 8 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 6 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 6 月 |
- 识别单词的百分比 [时间范围：通过学习完成，平均 2 个月]双峰情况下噪声可懂度的测量
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 11 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2020 年 6 月 8 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 识别单词的百分比 [时间范围：通过学习完成，平均 2 个月] 双峰情况下噪声可懂度的测量 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 使用进化算法优化功能性对侧听力患者的人工耳蜗拟合。 | ||||
| 官方名称ICMJE | 使用进化算法优化功能性对侧听力患者的人工耳蜗拟合。 | ||||
| 简要总结 | 全世界有 3.6 亿人患有致残性听力损失。法国人口中所有阶段的听力障碍患病率为 7%（400 万人），其中 9% 有严重障碍，3% 有严重或完全障碍。 在某些情况下，人工耳蜗适用于重度至重度耳聋。人工耳蜗的原理是通过插入耳蜗的电极直接刺激听神经的纤维。它刺激听觉神经并将电脉冲发送到大脑，在那里它们被解释为声音。 听力康复的步骤包括人工耳蜗的手术放置、激活和后续调整。 关于激活或随访期间的确切调整程序没有正式的共识，但遵循的原则取决于人工耳蜗调整中心（插孔）。所有中心都专注于调整声音强度，以实现开放场寂静中音调测听的目标，单独使用人工耳蜗在 20 到 40 分贝之间（最常见的是 30 分贝）。然而，通常的做法是观察到这种评估方式并不能真正代表个人的表现，因为听到声音并不意味着有人能够识别并解释它。一些实现这些目标的患者在嘈杂的环境中难以听清。无声环境中的语音测听，尤其是在噪音环境中，可以更好地反映患者的需求。 双模式听力是有人工耳蜗和对侧助听器。在人工耳蜗中，双模双耳听力提高了患者在无声和嘈杂环境中理解语音的能力。因此，当未在对侧耳中植入第二个人工耳蜗时，应考虑到这一点。 已经表明，当频率分配与制造商的默认频率分配不同时，可懂度和音乐感知会发生改变。对侧耳朵上的声学和电学信息之间可能存在的冗余可能导致声音的金属失真，这被认为是不太自然的。这是由于在植入侧和设备侧之间关于对话频率的耳蜗音调区域的不同刺激。然而，频率分布在当前实践中不受调整。在人工耳蜗上可以修改频率分布，这可以提高植入患者的清晰度和舒适度。 将研究这一工作假设，并将开发一种简单的人工耳蜗频率重新分配协议，以优化植入患者的日常听力表现。将使用进化算法。将在调节器施加的安全限制（检测和舒适响度阈值）内寻找新的调节解决方案。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要用途：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 重度耳聋 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究武器ICMJE | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 21 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 6 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 法国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04888143 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | BOZORG SCHEIN 2019 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 第戎中心医院大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 第戎中心医院大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 第戎中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 4 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
全世界有 3.6 亿人患有致残性听力损失。法国人口中所有阶段的听力障碍患病率为 7%（400 万人），其中 9% 有严重障碍，3% 有严重或完全障碍。
在某些情况下，人工耳蜗适用于重度至重度耳聋。人工耳蜗的原理是通过插入耳蜗的电极直接刺激听神经的纤维。它刺激听觉神经并将电脉冲发送到大脑，在那里它们被解释为声音。
听力康复的步骤包括人工耳蜗的手术放置、激活和后续调整。
关于激活或随访期间的确切调整程序没有正式的共识，但遵循的原则取决于人工耳蜗调整中心（插孔）。所有中心都专注于调整声音强度，以实现开放场寂静中音调测听的目标，单独使用人工耳蜗在 20 到 40 分贝之间（最常见的是 30 分贝）。然而，通常的做法是观察到这种评估方式并不能真正代表个人的表现，因为听到声音并不意味着有人能够识别并解释它。一些实现这些目标的患者在嘈杂的环境中难以听清。无声环境中的语音测听，尤其是在噪音环境中，可以更好地反映患者的需求。
双模式听力是有人工耳蜗和对侧助听器。在人工耳蜗中，双模双耳听力提高了患者在无声和嘈杂环境中理解语音的能力。因此，当未在对侧耳中植入第二个人工耳蜗时，应考虑到这一点。
已经表明，当频率分配与制造商的默认频率分配不同时，可懂度和音乐感知会发生改变。对侧耳朵上的声学和电学信息之间可能存在的冗余可能导致声音的金属失真，这被认为是不太自然的。这是由于在植入侧和设备侧之间关于对话频率的耳蜗音调区域的不同刺激。然而，频率分布在当前实践中不受调整。在人工耳蜗上可以修改频率分布，这可以提高植入患者的清晰度和舒适度。
将研究这一工作假设，并将开发一种简单的人工耳蜗频率重新分配协议，以优化植入患者的日常听力表现。将使用进化算法。将在调节器施加的安全限制（检测和舒适响度阈值）内寻找新的调节解决方案。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 重度耳聋 | 其他：问卷其他：进化算法 | 不适用 |
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 21名参与者 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 其他 |
| 官方名称： | 使用进化算法优化功能性对侧听力患者的人工耳蜗拟合。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 6 月 8 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 6 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 6 月 |
- 识别单词的百分比 [时间范围：通过学习完成，平均 2 个月]双峰情况下噪声可懂度的测量
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 11 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2020 年 6 月 8 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 识别单词的百分比 [时间范围：通过学习完成，平均 2 个月] 双峰情况下噪声可懂度的测量 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 使用进化算法优化功能性对侧听力患者的人工耳蜗拟合。 | ||||
| 官方名称ICMJE | 使用进化算法优化功能性对侧听力患者的人工耳蜗拟合。 | ||||
| 简要总结 | 全世界有 3.6 亿人患有致残性听力损失。法国人口中所有阶段的听力障碍患病率为 7%（400 万人），其中 9% 有严重障碍，3% 有严重或完全障碍。 在某些情况下，人工耳蜗适用于重度至重度耳聋。人工耳蜗的原理是通过插入耳蜗的电极直接刺激听神经的纤维。它刺激听觉神经并将电脉冲发送到大脑，在那里它们被解释为声音。 听力康复的步骤包括人工耳蜗的手术放置、激活和后续调整。 关于激活或随访期间的确切调整程序没有正式的共识，但遵循的原则取决于人工耳蜗调整中心（插孔）。所有中心都专注于调整声音强度，以实现开放场寂静中音调测听的目标，单独使用人工耳蜗在 20 到 40 分贝之间（最常见的是 30 分贝）。然而，通常的做法是观察到这种评估方式并不能真正代表个人的表现，因为听到声音并不意味着有人能够识别并解释它。一些实现这些目标的患者在嘈杂的环境中难以听清。无声环境中的语音测听，尤其是在噪音环境中，可以更好地反映患者的需求。 双模式听力是有人工耳蜗和对侧助听器。在人工耳蜗中，双模双耳听力提高了患者在无声和嘈杂环境中理解语音的能力。因此，当未在对侧耳中植入第二个人工耳蜗时，应考虑到这一点。 已经表明，当频率分配与制造商的默认频率分配不同时，可懂度和音乐感知会发生改变。对侧耳朵上的声学和电学信息之间可能存在的冗余可能导致声音的金属失真，这被认为是不太自然的。这是由于在植入侧和设备侧之间关于对话频率的耳蜗音调区域的不同刺激。然而，频率分布在当前实践中不受调整。在人工耳蜗上可以修改频率分布，这可以提高植入患者的清晰度和舒适度。 将研究这一工作假设，并将开发一种简单的人工耳蜗频率重新分配协议，以优化植入患者的日常听力表现。将使用进化算法。将在调节器施加的安全限制（检测和舒适响度阈值）内寻找新的调节解决方案。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要用途：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 重度耳聋 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究武器ICMJE | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 21 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 6 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 法国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04888143 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | BOZORG SCHEIN 2019 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 第戎中心医院大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 第戎中心医院大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 第戎中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 4 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
