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ACL 断裂的延长术前康复治疗。 (ISO-LCA-PREOP)
前交叉韧带断裂是一种严重且常见的损伤。在年轻运动员中，广泛使用腘绳肌或髌韧带自体移植前交叉韧带的手术重建。
尽管内科、外科和辅助医疗管理相对规范，但在恢复运动方面，ACL 韧带成形术后的结果并不完全令人满意。股四头肌力量的恢复被认为是允许重返运动的决策标准之一；然而，在恢复运动时经常出现明显的肌肉缺陷。
如果术后管理规范，以肌肉强化和神经肌肉再训练为重点，有研究强调术前康复的价值，建议术前膝伸肌和屈肌进行良好的术前肌肉恢复，以便在恢复阶段获得更好的术后效果到运动。
这些结果表明，术前股四头肌力量应被视为运动员恢复体育活动能力的预测指标。
据估计，大约 10% 到 30% 的患者术前存在缺陷，并且可以从额外的康复中受益。
然后可以假设，如果术前赤字较小，术后赤字也将更小。这是术前康复的挑战。
有一些关于术前康复的研究可以增加膝伸肌和屈肌的力量。然而，适用于患者的康复方案千差万别，并且没有就一种方案达成共识。潜在的改进在 10% 到 20% 的范围内。
该研究的假设是，术前膝伸肌和屈肌力量的最佳恢复将减少术后缺陷，从而改善运动恢复。
在缺乏关于术前患者肌无力频率的可靠信息的情况下，我们将进行初步研究，以获取这些数据以及我们的术前康复方案可能带来的力量增长。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤 | 器械：急性 ACL 损伤 | 不适用 |
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 前交叉韧带断裂的力量肌肉评估和延长术前康复兴趣 - 一项初步研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2023 年 6 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 6 月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第 1 组 | 器械：急性 ACL 损伤 通过等速测力计量化术前缺陷，以适应发现肌肉缺陷患者的护理管理。术前膝伸肌功能缺损> 15% 的患者将受益于额外的术前康复方案（8 周）。 |
- 肌肉力量 [时间范围：ACL 损伤后 4-6 周]肌肉力量：在等速测功机上测量膝伸肌和屈肌峰值扭矩。
- 肌肉力量 [时间框架：通过学习完成，平均 20 周]肌肉力量：在等速测功机上测量膝伸肌和屈肌峰值扭矩。
- 功能测试：SEBT [时间范围：ACL 损伤后 4-6 周并通过研究完成，平均 20 周]
- 题目问卷：Lyshom [时间范围：ACL 损伤后 4-6 周到研究完成，平均 20 周]
- 标题问卷：信心问卷 [时间范围：ACL 损伤后 4-6 周，通过研究完成，平均 20 周]
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 45 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 联系人：André Thevenon，医学博士，博士 | 0320445962 分机 +33 | andre.thevenon@chru-lille.fr |
| 首席研究员： | André Thevenon，医学博士，博士 | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 4 月 14 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 肌肉力量 [时间范围：ACL 损伤后 4-6 周] 肌肉力量：在等速测功机上测量膝伸肌和屈肌峰值扭矩。 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | ACL 断裂的延长术前康复治疗。 | ||||
| 官方名称ICMJE | 前交叉韧带断裂的力量肌肉评估和延长术前康复兴趣 - 一项初步研究 | ||||
| 简要总结 | 前交叉韧带断裂是一种严重且常见的损伤。在年轻运动员中，广泛使用腘绳肌或髌韧带自体移植前交叉韧带的手术重建。 尽管内科、外科和辅助医疗管理相对规范，但在恢复运动方面，ACL 韧带成形术后的结果并不完全令人满意。股四头肌力量的恢复被认为是允许重返运动的决策标准之一；然而，在恢复运动时经常出现明显的肌肉缺陷。 如果术后管理规范，以肌肉强化和神经肌肉再训练为重点，有研究强调术前康复的价值，建议术前膝伸肌和屈肌进行良好的术前肌肉恢复，以便在恢复阶段获得更好的术后效果到运动。 这些结果表明，术前股四头肌力量应被视为运动员恢复体育活动能力的预测指标。 据估计，大约 10% 到 30% 的患者术前存在缺陷，并且可以从额外的康复中受益。 然后可以假设，如果术前赤字较小，术后赤字也将更小。这是术前康复的挑战。 有一些关于术前康复的研究可以增加膝伸肌和屈肌的力量。然而，适用于患者的康复方案千差万别，并且没有就一种方案达成共识。潜在的改进在 10% 到 20% 的范围内。 该研究的假设是，术前膝伸肌和屈肌力量的最佳恢复将减少术后缺陷，从而改善运动恢复。 在缺乏关于术前患者肌无力频率的可靠信息的情况下，我们将进行初步研究，以获取这些数据以及我们的术前康复方案可能带来的力量增长。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 前韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤 | ||||
| 干预ICMJE | 器械：急性 ACL 损伤 通过等速测力计量化术前缺陷，以适应发现肌肉缺陷患者的护理管理。术前膝伸肌功能缺损> 15% 的患者将受益于额外的术前康复方案（8 周）。 | ||||
| 研究武器ICMJE | 实验：第 1 组 干预：设备：急性 ACL 损伤 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 100 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 6 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 18 岁至 45 岁（成人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04888052 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 2020_71 2021-A00598-33（其他标识符：ID-RCB 编号，ANSM） | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
| ||||
| PRS账户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 3 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
前交叉韧带断裂是一种严重且常见的损伤。在年轻运动员中，广泛使用腘绳肌或髌韧带自体移植前交叉韧带的手术重建。
尽管内科、外科和辅助医疗管理相对规范，但在恢复运动方面，ACL 韧带成形术后的结果并不完全令人满意。股四头肌力量的恢复被认为是允许重返运动的决策标准之一；然而，在恢复运动时经常出现明显的肌肉缺陷。
如果术后管理规范，以肌肉强化和神经肌肉再训练为重点，有研究强调术前康复的价值，建议术前膝伸肌和屈肌进行良好的术前肌肉恢复，以便在恢复阶段获得更好的术后效果到运动。
这些结果表明，术前股四头肌力量应被视为运动员恢复体育活动能力的预测指标。
据估计，大约 10% 到 30% 的患者术前存在缺陷，并且可以从额外的康复中受益。
然后可以假设，如果术前赤字较小，术后赤字也将更小。这是术前康复的挑战。
有一些关于术前康复的研究可以增加膝伸肌和屈肌的力量。然而，适用于患者的康复方案千差万别，并且没有就一种方案达成共识。潜在的改进在 10% 到 20% 的范围内。
该研究的假设是，术前膝伸肌和屈肌力量的最佳恢复将减少术后缺陷，从而改善运动恢复。
在缺乏关于术前患者肌无力频率的可靠信息的情况下，我们将进行初步研究，以获取这些数据以及我们的术前康复方案可能带来的力量增长。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤 | 器械：急性 ACL 损伤 | 不适用 |
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 前交叉韧带断裂的力量肌肉评估和延长术前康复兴趣 - 一项初步研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2023 年 6 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 6 月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第 1 组 | 器械：急性 ACL 损伤 通过等速测力计量化术前缺陷，以适应发现肌肉缺陷患者的护理管理。术前膝伸肌功能缺损> 15% 的患者将受益于额外的术前康复方案（8 周）。 |
- 肌肉力量 [时间范围：ACL 损伤后 4-6 周]肌肉力量：在等速测功机上测量膝伸肌和屈肌峰值扭矩。
- 肌肉力量 [时间框架：通过学习完成，平均 20 周]肌肉力量：在等速测功机上测量膝伸肌和屈肌峰值扭矩。
- 功能测试：SEBT [时间范围：ACL 损伤后 4-6 周并通过研究完成，平均 20 周]
- 题目问卷：Lyshom [时间范围：ACL 损伤后 4-6 周到研究完成，平均 20 周]
- 标题问卷：信心问卷 [时间范围：ACL 损伤后 4-6 周，通过研究完成，平均 20 周]
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 45 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 联系人：André Thevenon，医学博士，博士 | 0320445962 分机 +33 | andre.thevenon@chru-lille.fr |
| 首席研究员： | André Thevenon，医学博士，博士 | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 4 月 14 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 肌肉力量 [时间范围：ACL 损伤后 4-6 周] 肌肉力量：在等速测功机上测量膝伸肌和屈肌峰值扭矩。 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | ACL 断裂的延长术前康复治疗。 | ||||
| 官方名称ICMJE | 前交叉韧带断裂的力量肌肉评估和延长术前康复兴趣 - 一项初步研究 | ||||
| 简要总结 | 前交叉韧带断裂是一种严重且常见的损伤。在年轻运动员中，广泛使用腘绳肌或髌韧带自体移植前交叉韧带的手术重建。 尽管内科、外科和辅助医疗管理相对规范，但在恢复运动方面，ACL 韧带成形术后的结果并不完全令人满意。股四头肌力量的恢复被认为是允许重返运动的决策标准之一；然而，在恢复运动时经常出现明显的肌肉缺陷。 如果术后管理规范，以肌肉强化和神经肌肉再训练为重点，有研究强调术前康复的价值，建议术前膝伸肌和屈肌进行良好的术前肌肉恢复，以便在恢复阶段获得更好的术后效果到运动。 这些结果表明，术前股四头肌力量应被视为运动员恢复体育活动能力的预测指标。 据估计，大约 10% 到 30% 的患者术前存在缺陷，并且可以从额外的康复中受益。 然后可以假设，如果术前赤字较小，术后赤字也将更小。这是术前康复的挑战。 有一些关于术前康复的研究可以增加膝伸肌和屈肌的力量。然而，适用于患者的康复方案千差万别，并且没有就一种方案达成共识。潜在的改进在 10% 到 20% 的范围内。 该研究的假设是，术前膝伸肌和屈肌力量的最佳恢复将减少术后缺陷，从而改善运动恢复。 在缺乏关于术前患者肌无力频率的可靠信息的情况下，我们将进行初步研究，以获取这些数据以及我们的术前康复方案可能带来的力量增长。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 前韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤 | ||||
| 干预ICMJE | 器械：急性 ACL 损伤 通过等速测力计量化术前缺陷，以适应发现肌肉缺陷患者的护理管理。术前膝伸肌功能缺损> 15% 的患者将受益于额外的术前康复方案（8 周）。 | ||||
| 研究武器ICMJE | 实验：第 1 组 干预：设备：急性 ACL 损伤 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 100 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 6 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁至 45 岁（成人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04888052 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 2020_71 2021-A00598-33（其他标识符：ID-RCB 编号，ANSM） | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 3 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
