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使用临时锚固装置收回犬只
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| II级错牙合III 级错牙合拥挤，牙齿双颌突出 | 程序：犬齿回缩 | 不适用 |
在需要覆盖矫正、增加面部凸度或缓解严重拥挤的正畸患者中，需要拔牙然后回缩犬齿。在传统的正畸治疗中，臼齿用于锚固并用口内或口外矫治器加固。虽然有效，但这会产生不需要的副作用，即磨牙向近中移动和旋转，占用了一些拔牙空间。当犬齿进入提取空间时，它们会向后倾斜，需要进一步直立。动力臂是放置在犬齿支架中的垂直金属延伸件。它们将力引导到牙齿的阻力中心，以允许身体运动并防止犬类倾翻。临时锚固装置 (TAD) 是微创的小螺钉，插入颌骨中作为锚固单元而不是臼齿。
本研究旨在评估 TAD 和动力臂对尖牙回缩效率的影响，包括尖牙回缩率和尖牙倾斜以及近中磨牙漂移和旋转。
零假设是使用动力臂和 TAD 对犬齿回缩率没有影响。
本研究是一项单臂、单中心研究。 10 名成年患者的 20 个象限将从埃及未来大学的正畸门诊中选出。
将收集正畸记录，包括研究模型、口腔内和口腔外照片以及锥形束计算机断层扫描图像。
磨牙将被绑扎起来，Roth 0.22" 托槽将粘合到尖牙和第二前磨牙上。8 毫米长的动力臂将插入尖牙托槽的垂直槽中。
牙弓将使用连续的弓丝进行平整和对齐。 TAD 将插入第二前磨牙和第一磨牙之间。然后将拔除第一颗前磨牙，并在一周内收回犬齿。犬齿将沿着 0.016" X 0.22" 不锈钢弓丝使用弹性链施加的 150 g 力缩回。弹性链条将每 4 周更换一次。
犬齿回缩6个月后，将收集正畸记录进行比较。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际招生人数 ： | 10 名参与者 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 使用动力臂和临时锚固装置收回犬只 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016 年 4 月 2 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2017 年 1 月 14 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2017 年 1 月 14 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验性：犬齿回缩 犬齿将通过在犬齿支架中的动力臂和 TAD 之间延伸短的银色弹性链来缩回。将检查施加的力并将其调整为 150 g。 | 程序：犬齿回缩 每 4 周激活一次使用弹性链的犬齿回缩，使用动力臂引导力通过阻力中心和 TAD 进行直接锚定。 |
- 犬齿回缩 [时间范围：基线至 6 个月]在数字模型上测量的犬运动量（以毫米为单位）。 .从尖牙尖到连接第三腭皱中点的线的垂直距离的变化
- 磨牙近中漂移 [时间范围：基线至 6 个月]在数字模型上测量的以毫米为单位的磨牙移动量。从近颊尖到第三腭皱中点连线的垂直距离的变化
- 给犬小费 [时间范围：基线至 6 个月]尖牙长轴，从尖尖到根尖，与腭平面（通过切开孔和前后鼻棘的平面）之间夹角的变化；在锥形束计算机断层扫描上测量。
- 磨牙旋转 [时间范围：基线至 6 个月]在轴向视图中，锥形束计算机断层扫描图像上的臼齿水平轴和额平面之间的角度变化。
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 25 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 埃及 | |
| 口腔与牙科学院 | |
| 开罗，埃及 | |
| 研究主任： | 叶海亚·穆斯塔法 | 埃及未来大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 7 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2016 年 4 月 2 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2017 年 1 月 14 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 使用临时锚固装置收回犬只 | ||||
| 官方名称ICMJE | 使用动力臂和临时锚固装置收回犬只 | ||||
| 简要总结 | 各种咬合不正需要拔除第一前磨牙并缩回犬齿，同时需要最大程度的锚固。如果使用臼齿作为支撑将犬齿拉入拔牙间隙，则会发生不必要的牙齿移动。本研究旨在评估临时锚固装置和动力臂（它们是辅助正畸器具）在减少不良牙齿移动方面的效果。 | ||||
| 详细说明 | 在需要覆盖矫正、增加面部凸度或缓解严重拥挤的正畸患者中，需要拔牙然后回缩犬齿。在传统的正畸治疗中，臼齿用于锚固并用口内或口外矫治器加固。虽然有效，但这会产生不需要的副作用，即磨牙向近中移动和旋转，占用了一些拔牙空间。当犬齿进入提取空间时，它们会向后倾斜，需要进一步直立。动力臂是放置在犬齿支架中的垂直金属延伸件。它们将力引导到牙齿的阻力中心，以允许身体运动并防止犬类倾翻。临时锚固装置 (TAD) 是微创的小螺钉，插入颌骨中作为锚固单元而不是臼齿。 本研究旨在评估 TAD 和动力臂对尖牙回缩效率的影响，包括尖牙回缩率和尖牙倾斜以及近中磨牙漂移和旋转。 零假设是使用动力臂和 TAD 对犬齿回缩率没有影响。 本研究是一项单臂、单中心研究。 10 名成年患者的 20 个象限将从埃及未来大学的正畸门诊中选出。 将收集正畸记录，包括研究模型、口腔内和口腔外照片以及锥形束计算机断层扫描图像。 磨牙将被绑扎起来，Roth 0.22" 托槽将粘合到尖牙和第二前磨牙上。8 毫米长的动力臂将插入尖牙托槽的垂直槽中。 牙弓将使用连续的弓丝进行平整和对齐。 TAD 将插入第二前磨牙和第一磨牙之间。然后将拔除第一颗前磨牙，并在一周内收回犬齿。犬齿将沿着 0.016" X 0.22" 不锈钢弓丝使用弹性链施加的 150 g 力缩回。弹性链条将每 4 周更换一次。 犬齿回缩6个月后，将收集正畸记录进行比较。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 程序：犬齿回缩 每 4 周激活一次使用弹性链的犬齿回缩，使用动力臂引导力通过阻力中心和 TAD 进行直接锚定。 | ||||
| 研究武器ICMJE | 实验性：犬齿回缩 犬齿将通过在犬齿支架中的动力臂和 TAD 之间延伸短的银色弹性链来缩回。将检查施加的力并将其调整为 150 g。 干预：程序：犬齿回缩 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期ICMJE | 2017 年 1 月 14 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2017 年 1 月 14 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 18 岁至 25 岁（成人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04887974 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 20153110 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Yehya Mostafa，埃及未来大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 埃及未来大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
| ||||
| PRS账户 | 埃及未来大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| II级错牙合III 级错牙合拥挤，牙齿双颌突出 | 程序：犬齿回缩 | 不适用 |
在需要覆盖矫正、增加面部凸度或缓解严重拥挤的正畸患者中，需要拔牙然后回缩犬齿。在传统的正畸治疗中，臼齿用于锚固并用口内或口外矫治器加固。虽然有效，但这会产生不需要的副作用，即磨牙向近中移动和旋转，占用了一些拔牙空间。当犬齿进入提取空间时，它们会向后倾斜，需要进一步直立。动力臂是放置在犬齿支架中的垂直金属延伸件。它们将力引导到牙齿的阻力中心，以允许身体运动并防止犬类倾翻。临时锚固装置 (TAD) 是微创的小螺钉，插入颌骨中作为锚固单元而不是臼齿。
本研究旨在评估 TAD 和动力臂对尖牙回缩效率的影响，包括尖牙回缩率和尖牙倾斜以及近中磨牙漂移和旋转。
零假设是使用动力臂和 TAD 对犬齿回缩率没有影响。
本研究是一项单臂、单中心研究。 10 名成年患者的 20 个象限将从埃及未来大学的正畸门诊中选出。
将收集正畸记录，包括研究模型、口腔内和口腔外照片以及锥形束计算机断层扫描图像。
磨牙将被绑扎起来，Roth 0.22" 托槽将粘合到尖牙和第二前磨牙上。8 毫米长的动力臂将插入尖牙托槽的垂直槽中。
牙弓将使用连续的弓丝进行平整和对齐。 TAD 将插入第二前磨牙和第一磨牙之间。然后将拔除第一颗前磨牙，并在一周内收回犬齿。犬齿将沿着 0.016" X 0.22" 不锈钢弓丝使用弹性链施加的 150 g 力缩回。弹性链条将每 4 周更换一次。
犬齿回缩6个月后，将收集正畸记录进行比较。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际招生人数 ： | 10 名参与者 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 使用动力臂和临时锚固装置收回犬只 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016 年 4 月 2 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2017 年 1 月 14 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2017 年 1 月 14 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验性：犬齿回缩 犬齿将通过在犬齿支架中的动力臂和 TAD 之间延伸短的银色弹性链来缩回。将检查施加的力并将其调整为 150 g。 | 程序：犬齿回缩 每 4 周激活一次使用弹性链的犬齿回缩，使用动力臂引导力通过阻力中心和 TAD 进行直接锚定。 |
- 犬齿回缩 [时间范围：基线至 6 个月]在数字模型上测量的犬运动量（以毫米为单位）。 .从尖牙尖到连接第三腭皱中点的线的垂直距离的变化
- 磨牙近中漂移 [时间范围：基线至 6 个月]在数字模型上测量的以毫米为单位的磨牙移动量。从近颊尖到第三腭皱中点连线的垂直距离的变化
- 给犬小费 [时间范围：基线至 6 个月]尖牙长轴，从尖尖到根尖，与腭平面（通过切开孔和前后鼻棘的平面）之间夹角的变化；在锥形束计算机断层扫描上测量。
- 磨牙旋转 [时间范围：基线至 6 个月]在轴向视图中，锥形束计算机断层扫描图像上的臼齿水平轴和额平面之间的角度变化。
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 25 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 埃及 | |
| 口腔与牙科学院 | |
| 开罗，埃及 | |
| 研究主任： | 叶海亚·穆斯塔法 | 埃及未来大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 7 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2016 年 4 月 2 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2017 年 1 月 14 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
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| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 使用临时锚固装置收回犬只 | ||||
| 官方名称ICMJE | 使用动力臂和临时锚固装置收回犬只 | ||||
| 简要总结 | 各种咬合不正需要拔除第一前磨牙并缩回犬齿，同时需要最大程度的锚固。如果使用臼齿作为支撑将犬齿拉入拔牙间隙，则会发生不必要的牙齿移动。本研究旨在评估临时锚固装置和动力臂（它们是辅助正畸器具）在减少不良牙齿移动方面的效果。 | ||||
| 详细说明 | 在需要覆盖矫正、增加面部凸度或缓解严重拥挤的正畸患者中，需要拔牙然后回缩犬齿。在传统的正畸治疗中，臼齿用于锚固并用口内或口外矫治器加固。虽然有效，但这会产生不需要的副作用，即磨牙向近中移动和旋转，占用了一些拔牙空间。当犬齿进入提取空间时，它们会向后倾斜，需要进一步直立。动力臂是放置在犬齿支架中的垂直金属延伸件。它们将力引导到牙齿的阻力中心，以允许身体运动并防止犬类倾翻。临时锚固装置 (TAD) 是微创的小螺钉，插入颌骨中作为锚固单元而不是臼齿。 本研究旨在评估 TAD 和动力臂对尖牙回缩效率的影响，包括尖牙回缩率和尖牙倾斜以及近中磨牙漂移和旋转。 零假设是使用动力臂和 TAD 对犬齿回缩率没有影响。 本研究是一项单臂、单中心研究。 10 名成年患者的 20 个象限将从埃及未来大学的正畸门诊中选出。 将收集正畸记录，包括研究模型、口腔内和口腔外照片以及锥形束计算机断层扫描图像。 磨牙将被绑扎起来，Roth 0.22" 托槽将粘合到尖牙和第二前磨牙上。8 毫米长的动力臂将插入尖牙托槽的垂直槽中。 牙弓将使用连续的弓丝进行平整和对齐。 TAD 将插入第二前磨牙和第一磨牙之间。然后将拔除第一颗前磨牙，并在一周内收回犬齿。犬齿将沿着 0.016" X 0.22" 不锈钢弓丝使用弹性链施加的 150 g 力缩回。弹性链条将每 4 周更换一次。 犬齿回缩6个月后，将收集正畸记录进行比较。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 程序：犬齿回缩 每 4 周激活一次使用弹性链的犬齿回缩，使用动力臂引导力通过阻力中心和 TAD 进行直接锚定。 | ||||
| 研究武器ICMJE | 实验性：犬齿回缩 犬齿将通过在犬齿支架中的动力臂和 TAD 之间延伸短的银色弹性链来缩回。将检查施加的力并将其调整为 150 g。 干预：程序：犬齿回缩 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期ICMJE | 2017 年 1 月 14 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2017 年 1 月 14 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁至 25 岁（成人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04887974 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 20153110 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Yehya Mostafa，埃及未来大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 埃及未来大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 埃及未来大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||