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出境医 / 临床实验 / 使用基于黄斑光学相干断层扫描的深度学习方法预测白内障患者术后视力

使用基于黄斑光学相干断层扫描的深度学习方法预测白内障患者术后视力

研究描述
简要总结：
本研究的目的是收集在浙江大学医学院附属第二医院眼科中心做过手术的白内障患者的黄斑OCT图像和术前术后视力，并训练一个能够相对准确预测的模型。深度学习对患者术后视力的影响。

状况或疾病
数据收集

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
预计入学人数 ： 1100 名参与者
观察模型：其他
时间透视：回顾
官方名称：使用基于黄斑光学相干断层扫描的深度学习方法预测白内障患者术后视力
预计学习开始日期 ： 2021 年 5 月 20 日
预计主要完成日期 ： 2026 年 12 月 31 日
预计 研究完成日期 ： 2026 年 12 月 31 日
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
  1. 未矫正远视力 [时间范围：术后 1 个月]
    UCVA 由同一位验光师在每次就诊时测量

  2. 最佳矫正视力 [时间范围：术后 1 个月]
    BCVA 由同一位验光师在每次就诊时测量

  3. 黄斑光学相干断层扫描 [时间范围：术后 1 个月]
    黄斑八度在每次就诊时由同一位医生测量


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 50 岁至 90 岁（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：是的
抽样方法：概率样本
研究人群
在浙江大学医学院附属眼科医院进行白内障手术
标准

纳入标准：

  • 老年性白内障患者，无论有无黄斑部病变，白内障对视力的影响已经影响到患者的日常生活。

排除标准：

  • 眼镜可以明显改善视力
  • 除黄斑部疾病外，合并其他严重影响视力的眼部疾病，导致术后视力无明显改善
  • 因外伤等原因进行复杂的白内障手术
  • 合并其他不适合植入人工晶状体的眼病
  • 不能耐受手术的全身性疾病患者
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：文旭+86-13858185223 xuwen2003@zju.edu.cn

地点
位置信息布局表
中国
浙江大学医学院附属第二医院
中国杭州
联系人：文旭
赞助商和合作者
浙江大学医学院附属第二医院
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 13 日
首次发布日期2021 年 5 月 14 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 14 日
预计学习开始日期2021 年 5 月 20 日
预计主要完成日期2026 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月13日）
  • 未矫正远视力 [时间范围：术后 1 个月]
    UCVA 由同一位验光师在每次就诊时测量
  • 最佳矫正视力 [时间范围：术后 1 个月]
    BCVA 由同一位验光师在每次就诊时测量
  • 黄斑光学相干断层扫描 [时间范围：术后 1 个月]
    黄斑八度在每次就诊时由同一位医生测量
原始主要结果测量与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题使用基于黄斑光学相干断层扫描的深度学习方法预测白内障患者术后视力
官方名称使用基于黄斑光学相干断层扫描的深度学习方法预测白内障患者术后视力
简要总结本研究的目的是收集在浙江大学医学院附属第二医院眼科中心做过手术的白内障患者的黄斑OCT图像和术前术后视力，并训练一个能够相对准确预测的模型。深度学习对患者术后视力的影响。
详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型：其他
时间透视：回顾
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法概率样本
研究人群在浙江大学医学院附属眼科医院进行白内障手术
状况数据收集
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月13日）		 1100
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2026 年 12 月 31 日
预计主要完成日期2026 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 老年性白内障患者，无论有无黄斑部病变，白内障对视力的影响已经影响到患者的日常生活。

排除标准：

  • 眼镜可以明显改善视力
  • 除黄斑部疾病外，合并其他严重影响视力的眼部疾病，导致术后视力无明显改善
  • 因外伤等原因进行复杂的白内障手术
  • 合并其他不适合植入人工晶状体的眼病
  • 不能耐受手术的全身性疾病患者
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄50 岁至 90 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者是的
联系人
联系人：文旭+86-13858185223 xuwen2003@zju.edu.cn
上市地点国家中国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04887909
其他研究 ID 号2021-0496
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明不提供
责任方浙江大学医学院附属第二医院
研究赞助商浙江大学医学院附属第二医院
合作者不提供
调查员不提供
PRS账户浙江大学医学院附属第二医院
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结：
本研究的目的是收集在浙江大学医学院附属第二医院眼科中心做过手术的白内障患者的黄斑OCT图像和术前术后视力，并训练一个能够相对准确预测的模型。深度学习对患者术后视力的影响。

状况或疾病
数据收集

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
预计入学人数 ： 1100 名参与者
观察模型：其他
时间透视：回顾
官方名称：使用基于黄斑光学相干断层扫描的深度学习方法预测白内障患者术后视力
预计学习开始日期 ： 2021 年 5 月 20 日
预计主要完成日期 ： 2026 年 12 月 31 日
预计 研究完成日期 ： 2026 年 12 月 31 日
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
  1. 未矫正远视力 [时间范围：术后 1 个月]
    UCVA 由同一位验光师在每次就诊时测量

  2. 最佳矫正视力 [时间范围：术后 1 个月]
    BCVA 由同一位验光师在每次就诊时测量

  3. 黄斑光学相干断层扫描 [时间范围：术后 1 个月]
    黄斑八度在每次就诊时由同一位医生测量


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 50 岁至 90 岁（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：是的
抽样方法：概率样本
研究人群
在浙江大学医学院附属眼科医院进行白内障手术
标准

纳入标准：

  • 老年性白内障患者，无论有无黄斑部病变，白内障对视力的影响已经影响到患者的日常生活。

排除标准：

  • 眼镜可以明显改善视力
  • 除黄斑部疾病外，合并其他严重影响视力的眼部疾病，导致术后视力无明显改善
  • 因外伤等原因进行复杂的白内障手术
  • 合并其他不适合植入人工晶状体的眼病
  • 不能耐受手术的全身性疾病患者
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：文旭+86-13858185223 xuwen2003@zju.edu.cn

地点
位置信息布局表
中国
浙江大学医学院附属第二医院
中国杭州
联系人：文旭
赞助商和合作者
浙江大学医学院附属第二医院
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 13 日
首次发布日期2021 年 5 月 14 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 14 日
预计学习开始日期2021 年 5 月 20 日
预计主要完成日期2026 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月13日）
  • 未矫正远视力 [时间范围：术后 1 个月]
    UCVA 由同一位验光师在每次就诊时测量
  • 最佳矫正视力 [时间范围：术后 1 个月]
    BCVA 由同一位验光师在每次就诊时测量
  • 黄斑光学相干断层扫描 [时间范围：术后 1 个月]
    黄斑八度在每次就诊时由同一位医生测量
原始主要结果测量与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题使用基于黄斑光学相干断层扫描的深度学习方法预测白内障患者术后视力
官方名称使用基于黄斑光学相干断层扫描的深度学习方法预测白内障患者术后视力
简要总结本研究的目的是收集在浙江大学医学院附属第二医院眼科中心做过手术的白内障患者的黄斑OCT图像和术前术后视力，并训练一个能够相对准确预测的模型。深度学习对患者术后视力的影响。
详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型：其他
时间透视：回顾
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法概率样本
研究人群在浙江大学医学院附属眼科医院进行白内障手术
状况数据收集
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月13日）		 1100
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2026 年 12 月 31 日
预计主要完成日期2026 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 老年性白内障患者，无论有无黄斑部病变，白内障对视力的影响已经影响到患者的日常生活。

排除标准：

  • 眼镜可以明显改善视力
  • 除黄斑部疾病外，合并其他严重影响视力的眼部疾病，导致术后视力无明显改善
  • 因外伤等原因进行复杂的白内障手术
  • 合并其他不适合植入人工晶状体的眼病
  • 不能耐受手术的全身性疾病患者
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄50 岁至 90 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者是的
联系人
联系人：文旭+86-13858185223 xuwen2003@zju.edu.cn
上市地点国家中国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04887909
其他研究 ID 号2021-0496
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明不提供
责任方浙江大学医学院附属第二医院
研究赞助商浙江大学医学院附属第二医院
合作者不提供
调查员不提供
PRS账户浙江大学医学院附属第二医院
验证日期2021 年 5 月

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