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出境医 / 临床实验 / 开发口服氨基酸示踪剂以研究人体蛋白质转换

开发口服氨基酸示踪剂以研究人体蛋白质转换

研究描述
简要总结:
以前的研究使用口服 L-[1-13C] 亮氨酸和静脉内标记的 L-[5,5,5-2H3] 亮氨酸的组合来评估全身蛋白质转换的急性餐后变化 (12, 19)。静脉内和饮食标记的氨基酸示踪剂也被串联使用来评估肌原纤维蛋白合成率,以响应快速蛋白质摄入和抗阻运动 (46)。通过验证肌原纤维蛋白合成的全身净平衡,我们提出的多示踪方法将开发微创模型来研究各种人群中的蛋白质周转,在这些人群中,传统输注和/或重复血液样本是不可能的(即儿科、免费- 生活人口)。

状况或疾病 干预/治疗阶段
健康成年男性膳食补充剂:用于评估肌原纤维蛋白合成率的结晶氨基酸 膳食补充剂:用于评估全身蛋白质周转、氨基酸氧化和净蛋白质平衡的结晶氨基酸不适用

详细说明:

拟议研究的主要目标是验证使用新型口服示踪剂模型准确可靠地测量肌原纤维蛋白合成。据推测,口服 L-[1-13C] 亮氨酸和 L-[环-2H5] 苯丙氨酸,以推注形式摄入以模拟静脉内“脉冲剂量”给药 (51, 65),将显示相似的肌原纤维蛋白合成速率与传统的静脉注射 L-[5,5,5-2H3] 亮氨酸相比。此外,假设两种方法都将揭示肌原纤维蛋白合成响应进食和抗阻运动(即禁食<进食<锻炼和进食)的预期分级变化。

拟议研究的第二个目标是开发和验证非侵入性模型,以测量全身氨基酸氧化和净平衡,以响应进食和抵抗运动。据推测,由新型口服示踪剂模型(即 L-[1-13C] 亮氨酸)确定的全身净平衡将与传统的静脉内示踪剂方法(即 L-[5,5,5-2H3])保持一致。亮氨酸),并揭示响应进食和抵抗运动(即禁食<进食<锻炼和进食)的全身蛋白质周转的预期生理变化。

学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
实际招生人数 22人
分配:随机化
干预模式:平行分配
干预模型说明:三组:Fast、Fed、Ex-Fed 每组两次试验
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
官方名称:开发口服氨基酸示踪剂以研究人体蛋白质转换
实际学习开始日期 2019 年 2 月 25 日
实际主要完成日期 2019 年 8 月 31 日
实际 研究完成日期 2019 年 8 月 31 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验:健康、活跃的成年男性 - 肌肉试验
受试者接受以鸡蛋蛋白为模型的 0.25g/kg 结晶氨基酸,富含 L-[1-13C] 亮氨酸和 L-环-[2H5] 苯丙氨酸,并持续注入 L-[555-2H3] 亮氨酸以评估肌原纤维蛋白合成率
膳食补充剂:用于评估肌原纤维蛋白合成率的结晶氨基酸
氨基酸剂量 = 0.25g/kg 体重

实验:健康、活跃的成年男性 - 全身试验
受试者接受以鸡蛋蛋白为模型的 0.25g/kg 结晶氨基酸,富含 L-[1-13C] 亮氨酸,并持续注入 L-[555-2H3] 亮氨酸以促进全身蛋白质周转、氨基酸氧化、和净蛋白质平衡
膳食补充剂:用于评估全身蛋白质周转、氨基酸氧化和净蛋白质平衡的结晶氨基酸
氨基酸剂量 = 0.25g/kg 体重

结果措施
主要结果测量
  1. 肌原纤维蛋白合成率 [时间框架:5 小时]
    在禁食、喂食和喂食期间通过口服和静脉内示踪剂评估的肌原纤维蛋白合成率


次要结果测量
  1. 全身蛋白质周转[时间框架:5小时]
    在禁食、喂食和喂食期间通过口服和静脉内示踪剂评估的全身蛋白质周转率

  2. 氨基酸氧化和净蛋白质平衡 [时间框架:5 小时]
    在禁食、喂食和喂食期间通过口服示踪剂评估的氨基酸氧化和净蛋白质平衡。净蛋白质平衡源自氨基酸摄入量(已知)与 5 小时测量期间总氨基酸氧化之间的差异。

  3. 肌肉合成代谢信号 [时间范围:2 和 5 小时]
    mTORC1/mTORC1 关键下游靶点的免疫印迹

  4. 氨基酸转运蛋白表达 [时间范围:2 和 5 小时]
    氨基酸转运蛋白 LAT1/SNAT2 的免疫印迹


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁至 35 岁(成人)
适合学习的性别:男性
接受健康志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 男性
  • 目前每周进行 2-5 天的结构化体育活动

排除标准:

  • 无法按照 PARQ+ 指南安全地进行锻炼
  • 目前使用烟草制品
  • 目前正在使用或有使用合成代谢类固醇的历史
  • 被诊断出患有包括 2 型糖尿病、癌症、心脏病在内的疾病
  • 在试验前至少三周内无法避免使用补充剂(HMB、支链氨基酸、磷脂酸)
  • 目前正在使用已知会影响蛋白质代谢的药物,例如皮质类固醇、NSAID、处方强度的痤疮药物
  • 对局部麻醉剂过敏
  • 女性:据报道,与月经周期相关的荷尔蒙波动会改变运动期间的蛋白质代谢,并可能影响运动后肌原纤维蛋白合成反应的指数。因此,该研究将包括男性,以确保稳定的荷尔蒙环境并增加生理反应的均匀性。
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
加拿大,安大略
多伦多大学 Goldring 高性能运动中心
加拿大安大略省多伦多,M5S2C9
赞助商和合作者
多伦多大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员:丹尼尔 R 摩尔,博士多伦多大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 5 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 14 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 14 日
实际研究开始日期ICMJE 2019 年 2 月 25 日
实际主要完成日期2019 年 8 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月10日)
肌原纤维蛋白合成率 [时间框架:5 小时]
在禁食、喂食和喂食期间通过口服和静脉内示踪剂评估的肌原纤维蛋白合成率
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月10日)
  • 全身蛋白质周转[时间框架:5小时]
    在禁食、喂食和喂食期间通过口服和静脉内示踪剂评估的全身蛋白质周转率
  • 氨基酸氧化和净蛋白质平衡 [时间框架:5 小时]
    在禁食、喂食和喂食期间通过口服示踪剂评估的氨基酸氧化和净蛋白质平衡。净蛋白质平衡源自氨基酸摄入量(已知)与 5 小时测量期间总氨基酸氧化之间的差异。
  • 肌肉合成代谢信号 [时间范围:2 和 5 小时]
    mTORC1/mTORC1 关键下游靶点的免疫印迹
  • 氨基酸转运蛋白表达 [时间范围:2 和 5 小时]
    氨基酸转运蛋白 LAT1/SNAT2 的免疫印迹
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE开发口服氨基酸示踪剂以研究人体蛋白质转换
官方名称ICMJE开发口服氨基酸示踪剂以研究人体蛋白质转换
简要总结以前的研究使用口服 L-[1-13C] 亮氨酸和静脉内标记的 L-[5,5,5-2H3] 亮氨酸的组合来评估全身蛋白质转换的急性餐后变化 (12, 19)。静脉内和饮食标记的氨基酸示踪剂也被串联使用来评估肌原纤维蛋白合成率,以响应快速蛋白质摄入和抗阻运动 (46)。通过验证肌原纤维蛋白合成的全身净平衡,我们提出的多示踪方法将开发微创模型来研究各种人群中的蛋白质周转,在这些人群中,传统输注和/或重复血液样本是不可能的(即儿科、免费- 生活人口)。
详细说明

拟议研究的主要目标是验证使用新型口服示踪剂模型准确可靠地测量肌原纤维蛋白合成。据推测,口服 L-[1-13C] 亮氨酸和 L-[环-2H5] 苯丙氨酸,以推注形式摄入以模拟静脉内“脉冲剂量”给药 (51, 65),将显示相似的肌原纤维蛋白合成速率与传统的静脉注射 L-[5,5,5-2H3] 亮氨酸相比。此外,假设两种方法都将揭示肌原纤维蛋白合成响应进食和抗阻运动(即禁食<进食<锻炼和进食)的预期分级变化。

拟议研究的第二个目标是开发和验证非侵入性模型,以测量全身氨基酸氧化和净平衡,以响应进食和抵抗运动。据推测,由新型口服示踪剂模型(即 L-[1-13C] 亮氨酸)确定的全身净平衡将与传统的静脉内示踪剂方法(即 L-[5,5,5-2H3])保持一致。亮氨酸),并揭示响应进食和抵抗运动(即禁食<进食<锻炼和进食)的全身蛋白质周转的预期生理变化。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模式:平行分配
干预模型说明:
三组:Fast、Fed、Ex-Fed 每组两次试验
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE健康成年男性
干预ICMJE
  • 膳食补充剂:用于评估肌原纤维蛋白合成率的结晶氨基酸
    氨基酸剂量 = 0.25g/kg 体重
  • 膳食补充剂:用于评估全身蛋白质周转、氨基酸氧化和净蛋白质平衡的结晶氨基酸
    氨基酸剂量 = 0.25g/kg 体重
研究武器ICMJE
  • 实验:健康、活跃的成年男性 - 肌肉试验
    受试者接受以鸡蛋蛋白为模型的 0.25g/kg 结晶氨基酸,富含 L-[1-13C] 亮氨酸和 L-环-[2H5] 苯丙氨酸,并持续注入 L-[555-2H3] 亮氨酸以评估肌原纤维蛋白合成率
    干预:膳食补充剂:评估肌原纤维蛋白合成率的结晶氨基酸
  • 实验:健康、活跃的成年男性 - 全身试验
    受试者接受以鸡蛋蛋白为模型的 0.25g/kg 结晶氨基酸,富含 L-[1-13C] 亮氨酸,并持续注入 L-[555-2H3] 亮氨酸以促进全身蛋白质周转、氨基酸氧化、和净蛋白质平衡
    干预:膳食补充剂:用于评估全身蛋白质周转、氨基酸氧化和净蛋白质平衡的结晶氨基酸
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(投稿时间:2021年5月10日)
22
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2019 年 8 月 31 日
实际主要完成日期2019 年 8 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男性
  • 目前每周进行 2-5 天的结构化体育活动

排除标准:

  • 无法按照 PARQ+ 指南安全地进行锻炼
  • 目前使用烟草制品
  • 目前正在使用或有使用合成代谢类固醇的历史
  • 被诊断出患有包括 2 型糖尿病、癌症、心脏病在内的疾病
  • 在试验前至少三周内无法避免使用补充剂(HMB、支链氨基酸、磷脂酸)
  • 目前正在使用已知会影响蛋白质代谢的药物,例如皮质类固醇、NSAID、处方强度的痤疮药物
  • 对局部麻醉剂过敏
  • 女性:据报道,与月经周期相关的荷尔蒙波动会改变运动期间的蛋白质代谢,并可能影响运动后肌原纤维蛋白合成反应的指数。因此,该研究将包括男性,以确保稳定的荷尔蒙环境并增加生理反应的均匀性。
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:男性
时代ICMJE 18 岁至 35 岁(成人)
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE加拿大
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04887727
其他研究 ID 号ICMJE
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:
责任方丹尼尔摩尔,多伦多大学
研究发起人ICMJE多伦多大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员:丹尼尔 R 摩尔,博士多伦多大学
PRS账户多伦多大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结:
以前的研究使用口服 L-[1-13C] 亮氨酸和静脉内标记的 L-[5,5,5-2H3] 亮氨酸的组合来评估全身蛋白质转换的急性餐后变化 (12, 19)。静脉内和饮食标记的氨基酸示踪剂也被串联使用来评估肌原纤维蛋白合成率,以响应快速蛋白质摄入和抗阻运动 (46)。通过验证肌原纤维蛋白合成的全身净平衡,我们提出的多示踪方法将开发微创模型来研究各种人群中的蛋白质周转,在这些人群中,传统输注和/或重复血液样本是不可能的(即儿科、免费- 生活人口)。

状况或疾病 干预/治疗阶段
健康成年男性膳食补充剂:用于评估肌原纤维蛋白合成率的结晶氨基酸 膳食补充剂:用于评估全身蛋白质周转、氨基酸氧化和净蛋白质平衡的结晶氨基酸不适用

详细说明:

拟议研究的主要目标是验证使用新型口服示踪剂模型准确可靠地测量肌原纤维蛋白合成。据推测,口服 L-[1-13C] 亮氨酸和 L-[环-2H5] 苯丙氨酸,以推注形式摄入以模拟静脉内“脉冲剂量”给药 (51, 65),将显示相似的肌原纤维蛋白合成速率与传统的静脉注射 L-[5,5,5-2H3] 亮氨酸相比。此外,假设两种方法都将揭示肌原纤维蛋白合成响应进食和抗阻运动(即禁食<进食<锻炼和进食)的预期分级变化。

拟议研究的第二个目标是开发和验证非侵入性模型,以测量全身氨基酸氧化和净平衡,以响应进食和抵抗运动。据推测,由新型口服示踪剂模型(即 L-[1-13C] 亮氨酸)确定的全身净平衡将与传统的静脉内示踪剂方法(即 L-[5,5,5-2H3])保持一致。亮氨酸),并揭示响应进食和抵抗运动(即禁食<进食<锻炼和进食)的全身蛋白质周转的预期生理变化。

学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
实际招生人数 22人
分配:随机化
干预模式:平行分配
干预模型说明:三组:Fast、Fed、Ex-Fed 每组两次试验
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
官方名称:开发口服氨基酸示踪剂以研究人体蛋白质转换
实际学习开始日期 2019 年 2 月 25 日
实际主要完成日期 2019 年 8 月 31 日
实际 研究完成日期 2019 年 8 月 31 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验:健康、活跃的成年男性 - 肌肉试验
受试者接受以鸡蛋蛋白为模型的 0.25g/kg 结晶氨基酸,富含 L-[1-13C] 亮氨酸和 L-环-[2H5] 苯丙氨酸,并持续注入 L-[555-2H3] 亮氨酸以评估肌原纤维蛋白合成率
膳食补充剂:用于评估肌原纤维蛋白合成率的结晶氨基酸
氨基酸剂量 = 0.25g/kg 体重

实验:健康、活跃的成年男性 - 全身试验
受试者接受以鸡蛋蛋白为模型的 0.25g/kg 结晶氨基酸,富含 L-[1-13C] 亮氨酸,并持续注入 L-[555-2H3] 亮氨酸以促进全身蛋白质周转、氨基酸氧化、和净蛋白质平衡
膳食补充剂:用于评估全身蛋白质周转、氨基酸氧化和净蛋白质平衡的结晶氨基酸
氨基酸剂量 = 0.25g/kg 体重

结果措施
主要结果测量
  1. 肌原纤维蛋白合成率 [时间框架:5 小时]
    在禁食、喂食和喂食期间通过口服和静脉内示踪剂评估的肌原纤维蛋白合成率


次要结果测量
  1. 全身蛋白质周转[时间框架:5小时]
    在禁食、喂食和喂食期间通过口服和静脉内示踪剂评估的全身蛋白质周转率

  2. 氨基酸氧化和净蛋白质平衡 [时间框架:5 小时]
    在禁食、喂食和喂食期间通过口服示踪剂评估的氨基酸氧化和净蛋白质平衡。净蛋白质平衡源自氨基酸摄入量(已知)与 5 小时测量期间总氨基酸氧化之间的差异。

  3. 肌肉合成代谢信号 [时间范围:2 和 5 小时]
    mTORC1/mTORC1 关键下游靶点的免疫印迹

  4. 氨基酸转运蛋白表达 [时间范围:2 和 5 小时]
    氨基酸转运蛋白 LAT1/SNAT2 的免疫印迹


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁至 35 岁(成人)
适合学习的性别:男性
接受健康志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 男性
  • 目前每周进行 2-5 天的结构化体育活动

排除标准:

  • 无法按照 PARQ+ 指南安全地进行锻炼
  • 目前使用烟草制品
  • 目前正在使用或有使用合成代谢类固醇的历史
  • 被诊断出患有包括 2 型糖尿病、癌症、心脏病在内的疾病
  • 在试验前至少三周内无法避免使用补充剂(HMB、支链氨基酸、磷脂酸)
  • 目前正在使用已知会影响蛋白质代谢的药物,例如皮质类固醇、NSAID、处方强度的痤疮药物
  • 局部麻醉剂过敏
  • 女性:据报道,与月经周期相关的荷尔蒙波动会改变运动期间的蛋白质代谢,并可能影响运动后肌原纤维蛋白合成反应的指数。因此,该研究将包括男性,以确保稳定的荷尔蒙环境并增加生理反应的均匀性。
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
加拿大,安大略
多伦多大学 Goldring 高性能运动中心
加拿大安大略省多伦多,M5S2C9
赞助商和合作者
多伦多大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员:丹尼尔 R 摩尔,博士多伦多大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 5 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 14 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 14 日
实际研究开始日期ICMJE 2019 年 2 月 25 日
实际主要完成日期2019 年 8 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月10日)
肌原纤维蛋白合成率 [时间框架:5 小时]
在禁食、喂食和喂食期间通过口服和静脉内示踪剂评估的肌原纤维蛋白合成率
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月10日)
  • 全身蛋白质周转[时间框架:5小时]
    在禁食、喂食和喂食期间通过口服和静脉内示踪剂评估的全身蛋白质周转率
  • 氨基酸氧化和净蛋白质平衡 [时间框架:5 小时]
    在禁食、喂食和喂食期间通过口服示踪剂评估的氨基酸氧化和净蛋白质平衡。净蛋白质平衡源自氨基酸摄入量(已知)与 5 小时测量期间总氨基酸氧化之间的差异。
  • 肌肉合成代谢信号 [时间范围:2 和 5 小时]
    mTORC1/mTORC1 关键下游靶点的免疫印迹
  • 氨基酸转运蛋白表达 [时间范围:2 和 5 小时]
    氨基酸转运蛋白 LAT1/SNAT2 的免疫印迹
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE开发口服氨基酸示踪剂以研究人体蛋白质转换
官方名称ICMJE开发口服氨基酸示踪剂以研究人体蛋白质转换
简要总结以前的研究使用口服 L-[1-13C] 亮氨酸和静脉内标记的 L-[5,5,5-2H3] 亮氨酸的组合来评估全身蛋白质转换的急性餐后变化 (12, 19)。静脉内和饮食标记的氨基酸示踪剂也被串联使用来评估肌原纤维蛋白合成率,以响应快速蛋白质摄入和抗阻运动 (46)。通过验证肌原纤维蛋白合成的全身净平衡,我们提出的多示踪方法将开发微创模型来研究各种人群中的蛋白质周转,在这些人群中,传统输注和/或重复血液样本是不可能的(即儿科、免费- 生活人口)。
详细说明

拟议研究的主要目标是验证使用新型口服示踪剂模型准确可靠地测量肌原纤维蛋白合成。据推测,口服 L-[1-13C] 亮氨酸和 L-[环-2H5] 苯丙氨酸,以推注形式摄入以模拟静脉内“脉冲剂量”给药 (51, 65),将显示相似的肌原纤维蛋白合成速率与传统的静脉注射 L-[5,5,5-2H3] 亮氨酸相比。此外,假设两种方法都将揭示肌原纤维蛋白合成响应进食和抗阻运动(即禁食<进食<锻炼和进食)的预期分级变化。

拟议研究的第二个目标是开发和验证非侵入性模型,以测量全身氨基酸氧化和净平衡,以响应进食和抵抗运动。据推测,由新型口服示踪剂模型(即 L-[1-13C] 亮氨酸)确定的全身净平衡将与传统的静脉内示踪剂方法(即 L-[5,5,5-2H3])保持一致。亮氨酸),并揭示响应进食和抵抗运动(即禁食<进食<锻炼和进食)的全身蛋白质周转的预期生理变化。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模式:平行分配
干预模型说明:
三组:Fast、Fed、Ex-Fed 每组两次试验
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE健康成年男性
干预ICMJE
  • 膳食补充剂:用于评估肌原纤维蛋白合成率的结晶氨基酸
    氨基酸剂量 = 0.25g/kg 体重
  • 膳食补充剂:用于评估全身蛋白质周转、氨基酸氧化和净蛋白质平衡的结晶氨基酸
    氨基酸剂量 = 0.25g/kg 体重
研究武器ICMJE
  • 实验:健康、活跃的成年男性 - 肌肉试验
    受试者接受以鸡蛋蛋白为模型的 0.25g/kg 结晶氨基酸,富含 L-[1-13C] 亮氨酸和 L-环-[2H5] 苯丙氨酸,并持续注入 L-[555-2H3] 亮氨酸以评估肌原纤维蛋白合成率
    干预:膳食补充剂:评估肌原纤维蛋白合成率的结晶氨基酸
  • 实验:健康、活跃的成年男性 - 全身试验
    受试者接受以鸡蛋蛋白为模型的 0.25g/kg 结晶氨基酸,富含 L-[1-13C] 亮氨酸,并持续注入 L-[555-2H3] 亮氨酸以促进全身蛋白质周转、氨基酸氧化、和净蛋白质平衡
    干预:膳食补充剂:用于评估全身蛋白质周转、氨基酸氧化和净蛋白质平衡的结晶氨基酸
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(投稿时间:2021年5月10日)
22
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2019 年 8 月 31 日
实际主要完成日期2019 年 8 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男性
  • 目前每周进行 2-5 天的结构化体育活动

排除标准:

  • 无法按照 PARQ+ 指南安全地进行锻炼
  • 目前使用烟草制品
  • 目前正在使用或有使用合成代谢类固醇的历史
  • 被诊断出患有包括 2 型糖尿病、癌症、心脏病在内的疾病
  • 在试验前至少三周内无法避免使用补充剂(HMB、支链氨基酸、磷脂酸)
  • 目前正在使用已知会影响蛋白质代谢的药物,例如皮质类固醇、NSAID、处方强度的痤疮药物
  • 局部麻醉剂过敏
  • 女性:据报道,与月经周期相关的荷尔蒙波动会改变运动期间的蛋白质代谢,并可能影响运动后肌原纤维蛋白合成反应的指数。因此,该研究将包括男性,以确保稳定的荷尔蒙环境并增加生理反应的均匀性。
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:男性
时代ICMJE 18 岁至 35 岁(成人)
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE加拿大
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04887727
其他研究 ID 号ICMJE
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:
责任方丹尼尔摩尔,多伦多大学
研究发起人ICMJE多伦多大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员:丹尼尔 R 摩尔,博士多伦多大学
PRS账户多伦多大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素