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出境医 / 临床实验 / 随机、对照、双盲评估硬膜外吗啡的产后镇痛效果:与安慰剂 (IMI) 相比,两种不同剂量的镇痛效果

随机、对照、双盲评估硬膜外吗啡的产后镇痛效果:与安慰剂 (IMI) 相比,两种不同剂量的镇痛效果

研究描述
简要总结:
本研究旨在评估两种不同剂量的硬膜外吗啡对产后镇痛管理的镇痛效果。以前的研究表明,传统的产后疼痛管理(对乙酰氨基酚,NSAIDs)是不够的,在研究人员的国家浪费了使用硬膜外导管作为分娩孕妇镇痛管理的一部分。

状况或疾病 干预/治疗阶段
阵痛药物:吗啡药物:生理盐水第三阶段

表演显示详细说明
学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
实际招生人数 114人参加
分配:随机化
干预模式:平行分配
掩蔽:双(调查员,结果评估员)
主要目的:治疗
官方名称:随机、对照、双盲评估硬膜外吗啡的产后镇痛效果:与安慰剂相比,两种不同剂量的镇痛效果
学习开始日期 2009 年 3 月
实际主要完成日期 2010 年 4 月
实际 研究完成日期 2011 年 4 月
武器和干预
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:安慰剂
接受安慰剂治疗的患者,硬膜外导管中的盐溶液
药物:生理盐水
产后硬膜外导管 4 cc 生理盐水
其他名称:随机代码

有源比较器:吗啡
硬膜外导管吗啡 2mg
药物:吗啡
吗啡 3 毫克
其他名称:随机代码

药物:吗啡
吗啡 2 mg 用于产后硬膜外麻醉
其他名称:随机代码

主动比较器:吗啡
Epidurla cateter 吗啡 3 毫克
药物:吗啡
吗啡 3 毫克
其他名称:随机代码

药物:吗啡
吗啡 2 mg 用于产后硬膜外麻醉
其他名称:随机代码

结果措施
主要结果测量
  1. 镇痛功效::疼痛强度等级[时间范围:给药后第一个24小时]
    控制分娩后疼痛的镇痛效果


次要结果测量
  1. 副作用的发生率 [时间范围:给药后的第一个 24 小时]
    特别是文献中描述的那些,如瘙痒、恶心、呕吐、尿潴留和呼吸抑制


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 14 岁至 40 岁(儿童、成人)
适合学习的性别:女性
接受健康志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患者产后阴道常规镇痛管理您的分娩
  • ASA II
  • 不包括有吗啡过敏史的患者。
  • 同意参与研究但未签署知情同意书的患者。

排除标准:

  • 提交使术后疼痛评估或术后不良反应变得困难的并发症。
  • 在被纳入之后,表示希望被排除在外的患者。随访不完整的患者.id
  • 不包括有硬膜外麻醉绝对禁忌症或无法提供知情同意的患者,如以下情况:给药部位局部感染、全身感染、出血性疾病、脊柱疾病、精神病患者、用药史、睡眠呼吸暂停、头痛病史、穿刺后头痛或任何类型的频繁发作。
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
哥伦比亚
国立大学;母婴院
哥伦比亚波哥大
赞助商和合作者
哥伦比亚国立大学
调查员
调查员信息布局表
学习椅: Dario J Perea,医学博士哥伦比亚国立大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2011 年 10 月 13 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 14 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 14 日
研究开始日期ICMJE 2009 年 3 月
实际主要完成日期2010 年 4 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月10日)
镇痛功效::疼痛强度等级[时间范围:给药后第一个24小时]
控制分娩后疼痛的镇痛效果
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月10日)
副作用的发生率 [时间范围:给药后的第一个 24 小时]
特别是文献中描述的那些,如瘙痒、恶心、呕吐、尿潴留和呼吸抑制
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE随机、对照、双盲评估硬膜外吗啡的产后镇痛效果:与安慰剂相比,两种不同剂量的镇痛效果
官方名称ICMJE随机、对照、双盲评估硬膜外吗啡的产后镇痛效果:与安慰剂相比,两种不同剂量的镇痛效果
简要总结本研究旨在评估两种不同剂量的硬膜外吗啡对产后镇痛管理的镇痛效果。以前的研究表明,传统的产后疼痛管理(对乙酰氨基酚,NSAIDs)是不够的,在研究人员的国家浪费了使用硬膜外导管作为分娩孕妇镇痛管理的一部分。
详细说明

干预是在分娩后 1 小时对接受硬膜外镇痛的患者进行分娩后 1 小时,硬膜外给予 2mg 和 3mg 两种剂量的吗啡与安慰剂相比,以评估不同剂量与安慰剂的术后镇痛效果。

在通过确定实验组和对照组之间的差异来确定建议的水平对产后疼痛控制是否有效的分析中,并根据变量是否为通过应用相关测试来检查发现的差异的统计显着性正态分布与否。

分析的主要变量是:

疼痛强度等级、所需镇痛剂的数量、用于达到充分控制疼痛所需的镇痛剂剂量、疼痛发作的次数和没有这些发作的患者的百分比、所用剂量的作用持续时间。

类似的分析由副作用的发生率决定,特别是那些以经典形式描述的、瘙痒、恶心和呕吐尿潴留和呼吸抑制

共分为三组:两组实验组和一组对照组。

实验组 1 将接受 10 毫升如下制备的溶液:

2 mg 吗啡在 0.9% 生理盐水中稀释

实验组 2 将接受如下制备的 10 毫升溶液:

用 0.9% 生理盐水稀释 3 mg 吗啡

对照组将接受 10 ml 生理盐水 (SSN)。

随机化代码被保存在一个密封的信封中,并在有资格参与研究的人同意纳入并签署知情同意书后,将信封看守并揭开。

研究的麻醉技术

在 ASA II 分娩中,开始使用硬膜外导管进行分娩镇痛的患者被理想地放置在 L3-L4 水平(Tuohy 导管常规编号 18,通过阻力损失技术引入)。

患者开始使用常规剂量的布比卡因 0.5% + 芬太尼 100mcg 10mg 10cc 推注进行镇痛。根据需要给予布比卡因 + 10 毫克芬太尼 100 微克推注以加强硬膜外镇痛

或输注布比卡因 0.125% + 芬太尼 100mcg%

在 10cc 丸中,然后 8-16CC 小时

在患者 1 小时后有她驱逐吗啡以前在实验室应用和包装无视麻醉师应用吗啡 2 毫克 - 3 毫克或生理盐水安慰剂。

该剂量将在出生后 1 小时使用,以寻找最初使用的局部麻醉剂和阿片类硬膜外镇痛剂没有残留的镇痛作用。

所有患者都将在机构中进行常规镇痛,每 6 小时 VO 1 克对乙酰氨基酚

如果有额外的优点,首选镇痛剂双氯芬酸 75mg 肌注,如果没有答案,则仅在需要更多镇痛时才滴定剂量 100mg 曲马多或吗啡 IV。

对于所有患者,在呼吸抑制的情况下都可以获得纳洛酮。

观察患者 24 小时,监测其他镇痛剂的消耗量,疼痛视觉模拟量表,在应用吗啡时、应用吗啡后 2 小时、4 小时、6 小时、12 小时和 24 小时进行评估。还评估了诸如瘙痒、恶心、呕吐、尿潴留和呼吸频率评估等变量。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE第三阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模式:平行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估员)
主要目的:治疗
条件ICMJE阵痛
干预ICMJE
  • 药物:吗啡
    吗啡 3 毫克
    其他名称:随机代码
  • 药物:生理盐水
    产后硬膜外导管 4 cc 生理盐水
    其他名称:随机代码
  • 药物:吗啡
    吗啡 2 mg 用于产后硬膜外麻醉
    其他名称:随机代码
研究武器ICMJE
  • 安慰剂比较器:安慰剂
    接受安慰剂治疗的患者,硬膜外导管中的盐溶液
    干预:药物:生理盐水
  • 有源比较器:吗啡
    硬膜外导管吗啡 2mg
    干预措施:
    • 药物:吗啡
    • 药物:吗啡
  • 主动比较器:吗啡
    Epidurla cateter 吗啡 3 毫克
    干预措施:
    • 药物:吗啡
    • 药物:吗啡
出版物 *
  • Wang JK、Nauss LA、Thomas JE。通过鞘内注射吗啡缓解男性疼痛。麻醉学。 1979 年 2 月;50(2):149-51。
  • Macarthur AJ、Macarthur C. 阴道分娩后会阴疼痛的发生率、严重程度和决定因素:一项前瞻性队列研究。我是 J Obstet Gynecol。 2004 年 10 月;191(4):1199-204。
  • Macarthur A、Imarengiaye C、Tureanu L、Downey K。一项关于阴道分娩后硬膜外吗啡镇痛的随机、双盲、安慰剂对照试验。麻醉分析。 2010 年 1 月 1 日;110(1):159-64。 doi:10.1213/ANE.0b013e3181c30f78。电子版 2009 年 11 月 12 日。
  • Goodman SR、Drachenberg AM、Johnson SA、Negron MA、Kim-Lo SH、Smiley RM。单剂量硬膜外吗啡后减少产后口服止痛药的使用。 Reg Anesth疼痛医学。 2005 年 3 月至 4 月;30(2):134-9。
  • Behar M、Magora F、Olshwang D、戴维森 JT。硬膜外吗啡治疗疼痛。柳叶刀。 1979 年 3 月 10 日;1(8115):527-9。
  • 戴维斯 GK、托尔赫斯特-克利弗 CL、詹姆斯 TL。鞘内麻醉后呼吸抑制。麻醉。 1980 年 11 月;35(11):1080-3。
  • Soni AK、Miller CG、Pratt SD、Hess PE、Oriol NE、Sarna MC。含或不含舒芬太尼的低剂量鞘内注射罗哌卡因可提供有效的镇痛作用,并且不会损害分娩时的运动力量:一项初步研究。可以 J Anaesth。 2001 年 7 月至 8 月;48(7):677-80。
  • Carvalho B. 在产科环境中使用椎管内阿片类药物后出现呼吸抑制。麻醉分析。 2008 年 9 月;107(3):956-61。 doi:10.1213/ane.0b013e318168b443。审查。
  • Fuller JG、McMorland GH、Douglas MJ、Palmer L。硬膜外吗啡用于剖宫产术后镇痛:4880 名患者的报告。可以 J Anaesth。 1990 年 9 月;37(6):636-40。
  • Darío José PS、Ricardo N、Pedro H、Viviana C、Andrea G、Andrés G 等。使用硬膜外吗啡评估产后镇痛的随机双盲对照临床试验:与安慰剂相比,不同剂量方案的镇痛效果。牧师科伦。麻醉剂。 2012 年 4 月 [引自 2021 年 5 月 4 日]; 40(1):8-13。可从:http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0120-33472012000100004&lng=en 获得。 https://doi.org/10.1016/S0120-3347(12)70004-7。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(投稿时间:2021年5月10日)
114
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2011 年 4 月
实际主要完成日期2010 年 4 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患者产后阴道常规镇痛管理您的分娩
  • ASA II
  • 不包括有吗啡过敏史的患者。
  • 同意参与研究但未签署知情同意书的患者。

排除标准:

  • 提交使术后疼痛评估或术后不良反应变得困难的并发症。
  • 在被纳入之后,表示希望被排除在外的患者。随访不完整的患者.id
  • 不包括有硬膜外麻醉绝对禁忌症或无法提供知情同意的患者,如以下情况:给药部位局部感染、全身感染、出血性疾病、脊柱疾病、精神病患者、用药史、睡眠呼吸暂停、头痛病史、穿刺后头痛或任何类型的频繁发作。
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:女性
时代ICMJE 14 岁至 40 岁(儿童、成人)
接受健康志愿者ICMJE
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE哥伦比亚
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04887649
其他研究 ID 号ICMJE 7245408
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品不提供
IPD 共享声明ICMJE不提供
责任方哥伦比亚国立大学
研究发起人ICMJE哥伦比亚国立大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
学习椅: Dario J Perea,医学博士哥伦比亚国立大学
PRS账户哥伦比亚国立大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结:
本研究旨在评估两种不同剂量的硬膜外吗啡对产后镇痛管理的镇痛效果。以前的研究表明,传统的产后疼痛管理(对乙酰氨基酚,NSAIDs)是不够的,在研究人员的国家浪费了使用硬膜外导管作为分娩孕妇镇痛管理的一部分。

状况或疾病 干预/治疗阶段
阵痛药物:吗啡药物:生理盐水第三阶段

表演显示详细说明
学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
实际招生人数 114人参加
分配:随机化
干预模式:平行分配
掩蔽:双(调查员,结果评估员)
主要目的:治疗
官方名称:随机、对照、双盲评估硬膜外吗啡的产后镇痛效果:与安慰剂相比,两种不同剂量的镇痛效果
学习开始日期 2009 年 3 月
实际主要完成日期 2010 年 4 月
实际 研究完成日期 2011 年 4 月
武器和干预
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:安慰剂
接受安慰剂治疗的患者,硬膜外导管中的盐溶液
药物:生理盐水
产后硬膜外导管 4 cc 生理盐水
其他名称:随机代码

有源比较器:吗啡
硬膜外导管吗啡 2mg
药物:吗啡
吗啡 3 毫克
其他名称:随机代码

药物:吗啡
吗啡 2 mg 用于产后硬膜外麻醉
其他名称:随机代码

主动比较器:吗啡
Epidurla cateter 吗啡 3 毫克
药物:吗啡
吗啡 3 毫克
其他名称:随机代码

药物:吗啡
吗啡 2 mg 用于产后硬膜外麻醉
其他名称:随机代码

结果措施
主要结果测量
  1. 镇痛功效::疼痛强度等级[时间范围:给药后第一个24小时]
    控制分娩后疼痛的镇痛效果


次要结果测量
  1. 副作用的发生率 [时间范围:给药后的第一个 24 小时]
    特别是文献中描述的那些,如瘙痒、恶心、呕吐、尿潴留和呼吸抑制


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 14 岁至 40 岁(儿童、成人)
适合学习的性别:女性
接受健康志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患者产后阴道常规镇痛管理您的分娩
  • ASA II
  • 不包括有吗啡过敏史的患者。
  • 同意参与研究但未签署知情同意书的患者。

排除标准:

  • 提交使术后疼痛评估或术后不良反应变得困难的并发症。
  • 在被纳入之后,表示希望被排除在外的患者。随访不完整的患者.id
  • 不包括有硬膜外麻醉绝对禁忌症或无法提供知情同意的患者,如以下情况:给药部位局部感染、全身感染、出血性疾病、脊柱疾病、精神病患者、用药史、睡眠呼吸暂停、头痛病史、穿刺后头痛或任何类型的频繁发作。
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
哥伦比亚
国立大学;母婴院
哥伦比亚波哥大
赞助商和合作者
哥伦比亚国立大学
调查员
调查员信息布局表
学习椅: Dario J Perea,医学博士哥伦比亚国立大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2011 年 10 月 13 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 14 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 14 日
研究开始日期ICMJE 2009 年 3 月
实际主要完成日期2010 年 4 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月10日)
镇痛功效::疼痛强度等级[时间范围:给药后第一个24小时]
控制分娩后疼痛的镇痛效果
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月10日)
副作用的发生率 [时间范围:给药后的第一个 24 小时]
特别是文献中描述的那些,如瘙痒、恶心、呕吐、尿潴留和呼吸抑制
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE随机、对照、双盲评估硬膜外吗啡的产后镇痛效果:与安慰剂相比,两种不同剂量的镇痛效果
官方名称ICMJE随机、对照、双盲评估硬膜外吗啡的产后镇痛效果:与安慰剂相比,两种不同剂量的镇痛效果
简要总结本研究旨在评估两种不同剂量的硬膜外吗啡对产后镇痛管理的镇痛效果。以前的研究表明,传统的产后疼痛管理(对乙酰氨基酚,NSAIDs)是不够的,在研究人员的国家浪费了使用硬膜外导管作为分娩孕妇镇痛管理的一部分。
详细说明

干预是在分娩后 1 小时对接受硬膜外镇痛的患者进行分娩后 1 小时,硬膜外给予 2mg 和 3mg 两种剂量的吗啡与安慰剂相比,以评估不同剂量与安慰剂的术后镇痛效果。

在通过确定实验组和对照组之间的差异来确定建议的水平对产后疼痛控制是否有效的分析中,并根据变量是否为通过应用相关测试来检查发现的差异的统计显着性正态分布与否。

分析的主要变量是:

疼痛强度等级、所需镇痛剂的数量、用于达到充分控制疼痛所需的镇痛剂剂量、疼痛发作的次数和没有这些发作的患者的百分比、所用剂量的作用持续时间

类似的分析由副作用的发生率决定,特别是那些以经典形式描述的、瘙痒、恶心和呕吐尿潴留和呼吸抑制

共分为三组:两组实验组和一组对照组。

实验组 1 将接受 10 毫升如下制备的溶液:

2 mg 吗啡在 0.9% 生理盐水中稀释

实验组 2 将接受如下制备的 10 毫升溶液:

用 0.9% 生理盐水稀释 3 mg 吗啡

对照组将接受 10 ml 生理盐水 (SSN)。

随机化代码被保存在一个密封的信封中,并在有资格参与研究的人同意纳入并签署知情同意书后,将信封看守并揭开。

研究的麻醉技术

在 ASA II 分娩中,开始使用硬膜外导管进行分娩镇痛的患者被理想地放置在 L3-L4 水平(Tuohy 导管常规编号 18,通过阻力损失技术引入)。

患者开始使用常规剂量的布比卡因 0.5% + 芬太尼 100mcg 10mg 10cc 推注进行镇痛。根据需要给予布比卡因 + 10 毫克芬太尼 100 微克推注以加强硬膜外镇痛

或输注布比卡因 0.125% + 芬太尼 100mcg%

在 10cc 丸中,然后 8-16CC 小时

在患者 1 小时后有她驱逐吗啡以前在实验室应用和包装无视麻醉师应用吗啡 2 毫克 - 3 毫克或生理盐水安慰剂。

该剂量将在出生后 1 小时使用,以寻找最初使用的局部麻醉剂和阿片类硬膜外镇痛剂没有残留的镇痛作用。

所有患者都将在机构中进行常规镇痛,每 6 小时 VO 1 克对乙酰氨基酚

如果有额外的优点,首选镇痛剂双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸 75mg 肌注,如果没有答案,则仅在需要更多镇痛时才滴定剂量 100mg 曲马多或吗啡 IV。

对于所有患者,在呼吸抑制的情况下都可以获得纳洛酮。

观察患者 24 小时,监测其他镇痛剂的消耗量,疼痛视觉模拟量表,在应用吗啡时、应用吗啡后 2 小时、4 小时、6 小时、12 小时和 24 小时进行评估。还评估了诸如瘙痒、恶心、呕吐、尿潴留和呼吸频率评估等变量。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE第三阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模式:平行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估员)
主要目的:治疗
条件ICMJE阵痛
干预ICMJE
  • 药物:吗啡
    吗啡 3 毫克
    其他名称:随机代码
  • 药物:生理盐水
    产后硬膜外导管 4 cc 生理盐水
    其他名称:随机代码
  • 药物:吗啡
    吗啡 2 mg 用于产后硬膜外麻醉
    其他名称:随机代码
研究武器ICMJE
  • 安慰剂比较器:安慰剂
    接受安慰剂治疗的患者,硬膜外导管中的盐溶液
    干预:药物:生理盐水
  • 有源比较器:吗啡
    硬膜外导管吗啡 2mg
    干预措施:
    • 药物:吗啡
    • 药物:吗啡
  • 主动比较器:吗啡
    Epidurla cateter 吗啡 3 毫克
    干预措施:
    • 药物:吗啡
    • 药物:吗啡
出版物 *
  • Wang JK、Nauss LA、Thomas JE。通过鞘内注射吗啡缓解男性疼痛。麻醉学。 1979 年 2 月;50(2):149-51。
  • Macarthur AJ、Macarthur C. 阴道分娩后会阴疼痛的发生率、严重程度和决定因素:一项前瞻性队列研究。我是 J Obstet Gynecol。 2004 年 10 月;191(4):1199-204。
  • Macarthur A、Imarengiaye C、Tureanu L、Downey K。一项关于阴道分娩后硬膜外吗啡镇痛的随机、双盲、安慰剂对照试验。麻醉分析。 2010 年 1 月 1 日;110(1):159-64。 doi:10.1213/ANE.0b013e3181c30f78。电子版 2009 年 11 月 12 日。
  • Goodman SR、Drachenberg AM、Johnson SA、Negron MA、Kim-Lo SH、Smiley RM。单剂量硬膜外吗啡后减少产后口服止痛药的使用。 Reg Anesth疼痛医学。 2005 年 3 月至 4 月;30(2):134-9。
  • Behar M、Magora F、Olshwang D、戴维森 JT。硬膜外吗啡治疗疼痛。柳叶刀。 1979 年 3 月 10 日;1(8115):527-9。
  • 戴维斯 GK、托尔赫斯特-克利弗 CL、詹姆斯 TL。鞘内麻醉后呼吸抑制。麻醉。 1980 年 11 月;35(11):1080-3。
  • Soni AK、Miller CG、Pratt SD、Hess PE、Oriol NE、Sarna MC。含或不含舒芬太尼的低剂量鞘内注射罗哌卡因可提供有效的镇痛作用,并且不会损害分娩时的运动力量:一项初步研究。可以 J Anaesth。 2001 年 7 月至 8 月;48(7):677-80。
  • Carvalho B. 在产科环境中使用椎管内阿片类药物后出现呼吸抑制。麻醉分析。 2008 年 9 月;107(3):956-61。 doi:10.1213/ane.0b013e318168b443。审查。
  • Fuller JG、McMorland GH、Douglas MJ、Palmer L。硬膜外吗啡用于剖宫产术后镇痛:4880 名患者的报告。可以 J Anaesth。 1990 年 9 月;37(6):636-40。
  • Darío José PS、Ricardo N、Pedro H、Viviana C、Andrea G、Andrés G 等。使用硬膜外吗啡评估产后镇痛的随机双盲对照临床试验:与安慰剂相比,不同剂量方案的镇痛效果。牧师科伦。麻醉剂。 2012 年 4 月 [引自 2021 年 5 月 4 日]; 40(1):8-13。可从:http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0120-33472012000100004&lng=en 获得。 https://doi.org/10.1016/S0120-3347(12)70004-7。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(投稿时间:2021年5月10日)
114
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2011 年 4 月
实际主要完成日期2010 年 4 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患者产后阴道常规镇痛管理您的分娩
  • ASA II
  • 不包括有吗啡过敏史的患者。
  • 同意参与研究但未签署知情同意书的患者。

排除标准:

  • 提交使术后疼痛评估或术后不良反应变得困难的并发症。
  • 在被纳入之后,表示希望被排除在外的患者。随访不完整的患者.id
  • 不包括有硬膜外麻醉绝对禁忌症或无法提供知情同意的患者,如以下情况:给药部位局部感染、全身感染、出血性疾病、脊柱疾病、精神病患者、用药史、睡眠呼吸暂停、头痛病史、穿刺后头痛或任何类型的频繁发作。
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:女性
时代ICMJE 14 岁至 40 岁(儿童、成人)
接受健康志愿者ICMJE
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE哥伦比亚
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04887649
其他研究 ID 号ICMJE 7245408
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品不提供
IPD 共享声明ICMJE不提供
责任方哥伦比亚国立大学
研究发起人ICMJE哥伦比亚国立大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
学习椅: Dario J Perea,医学博士哥伦比亚国立大学
PRS账户哥伦比亚国立大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素