状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
体重 | 其他:控制饮食其他:低脉冲饮食其他:高脉冲饮食 | 不适用 |
膳食豆类,包括豆类、鹰嘴豆和小扁豆,可溶性纤维含量高,对人体健康具有潜在益处:豆类是中等能量密度的食物,脂肪含量低,膳食蛋白质、纤维、维生素和矿物质含量高。适度的脉冲消耗与血糖控制的改善和心血管疾病、肥胖症和 2 型糖尿病的风险降低有关。然而,目前只有 5% 的美国人口达到推荐的纤维摄入量。由于豆类是纤维的极好来源,增加它们在美国饮食中的含量可能会导致人群明显的健康益处,包括对葡萄糖调节的积极影响。此外,脉冲对肠道微生物群的影响可能是报告的健康益处的原因。虽然饮食对健康有直接影响,但这些影响可以由微生物组介导,而膳食纤维是这种相互作用的关键决定因素。特定微生物物种对可溶性纤维的发酵导致短链脂肪酸 (SCFA) 的产生,包括与胰岛素敏感性呈正相关的丙酸和丁酸。一般来说,结肠 SCFA 产生的增加与改善的葡萄糖调节、食欲调节和免疫系统调节有关。
本研究的总体目标是评估脉冲消化和微生物发酵如何影响循环和排泄的代谢组。为实现这一目标,将向参与者提供一项随机对照喂养研究,包括一周的控制、低脉冲和高脉冲饮食。代谢组学将用于鉴定尿液和血浆中富含脉冲的饮食的生物标志物或特征。此外,研究人员将调查与膳食脉冲相关的微生物群落变化和粪便样本中短链脂肪酸的产生。
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 24人参加 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 交叉分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
掩蔽说明: | 未设盲 |
主要目的: | 基础科学 |
官方名称: | 确定豆类在健康饮食中的作用:膳食豆类的代谢特征及其对心脏代谢危险因素的益处 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 7 月 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 9 月 |
预计 研究完成日期 : | 2023 年 3 月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:第 1 组 治疗顺序: A:控制饮食 B:低脉冲饮食 C:高脉冲饮食 | 其他:控制饮食 对照典型美国饮食 (TAD) 饮食模式将模拟美国一般人群的水果、蔬菜、全谷物、添加糖、饱和脂肪和钠的摄入量水平。这种饮食每天不吃豆类。 其他:低脉冲饮食 低脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 0.2 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 其他:高脉冲饮食 高脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 1.5 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 |
实验:第 2 组 治疗顺序: A:控制饮食 C:高脉冲饮食 B:低脉冲饮食 | 其他:控制饮食 对照典型美国饮食 (TAD) 饮食模式将模拟美国普通人群中水果、蔬菜、全谷物、添加糖、饱和脂肪和钠的摄入量水平。这种饮食每天不吃豆类。 其他:低脉冲饮食 低脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 0.2 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 其他:高脉冲饮食 高脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 1.5 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 |
实验:第 3 组 治疗顺序: B:低脉冲饮食 A:对照饮食 C:高脉冲饮食 | 其他:控制饮食 对照典型美国饮食 (TAD) 饮食模式将模拟美国普通人群中水果、蔬菜、全谷物、添加糖、饱和脂肪和钠的摄入量水平。这种饮食每天不吃豆类。 其他:低脉冲饮食 低脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 0.2 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 其他:高脉冲饮食 高脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 1.5 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 |
实验:第 4 组 治疗顺序: B:低脉冲饮食 C:高脉冲饮食 A:控制饮食 | 其他:控制饮食 对照典型美国饮食 (TAD) 饮食模式将模拟美国普通人群中水果、蔬菜、全谷物、添加糖、饱和脂肪和钠的摄入量水平。这种饮食每天不吃豆类。 其他:低脉冲饮食 低脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 0.2 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 其他:高脉冲饮食 高脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 1.5 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 |
实验:第 5 组 治疗顺序: C:高脉冲饮食 A:对照饮食 B:低脉冲饮食 | 其他:控制饮食 对照典型美国饮食 (TAD) 饮食模式将模拟美国普通人群中水果、蔬菜、全谷物、添加糖、饱和脂肪和钠的摄入量水平。这种饮食每天不吃豆类。 其他:低脉冲饮食 低脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 0.2 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 其他:高脉冲饮食 高脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 1.5 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 |
实验:第 6 组 治疗顺序: C:高脉冲饮食 B:低脉冲饮食 A:控制饮食 | 其他:控制饮食 对照典型美国饮食 (TAD) 饮食模式将模拟美国普通人群中水果、蔬菜、全谷物、添加糖、饱和脂肪和钠的摄入量水平。这种饮食每天不吃豆类。 其他:低脉冲饮食 低脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 0.2 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 其他:高脉冲饮食 高脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 1.5 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 |
适合学习的年龄: | 18 岁至 65 岁(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
目前使用膳食补充剂和/或不愿意停止摄入膳食补充剂
加入,参与
以下任何一项的近期诊断或筛选实验室测试的测量结果
以下任何一项的历史
为以下任何一项服用任何非处方药或处方药
联系人:Ellen L Bonnel,博士 | 530-752-4184 | ellen.bonnel@usda.gov |
美国,加利福尼亚 | |
美国农业部 ARS 西方人类营养研究中心 | |
戴维斯,加利福尼亚州,美国,95616 | |
联系人:Ellen Bonnel,博士 530-752-4184 ellen.bonnel@usda.gov | |
副研究员:John W Newman,博士 | |
副研究员:Francene M Steinberg,博士 | |
首席研究员:Brian J Bennett,博士 |
首席研究员: | 布赖恩·J·贝内特,博士 | 美国农业部 ARS 西方人类营养研究中心 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 10 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 7 月 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 9 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE |
| ||||
原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 脉冲生物标志物发现 | ||||
官方名称ICMJE | 确定豆类在健康饮食中的作用:膳食豆类的代谢特征及其对心脏代谢危险因素的益处 | ||||
简要总结 | 膳食豆类,包括豆类、鹰嘴豆和小扁豆,可溶性纤维含量高,对人体健康具有潜在益处:豆类是中等能量密度的食物,脂肪含量低,膳食蛋白质、纤维、维生素和矿物质含量高。适度的脉冲消耗与血糖控制的改善和心血管疾病、肥胖症和 2 型糖尿病的风险降低有关。由于当前饮食评估方法的局限性,这些方法主要基于受报告偏差影响的饮食召回,因此很难测量人类的脉冲消耗量。需要强大的脉冲摄入评估工具,膳食脉冲摄入的生物标志物是解决这个问题的一种方法。这项人类喂养研究的目标是评估人类受试者中膳食豆类生物标志物的存在。 | ||||
详细说明 | 膳食豆类,包括豆类、鹰嘴豆和小扁豆,可溶性纤维含量高,对人体健康具有潜在益处:豆类是中等能量密度的食物,脂肪含量低,膳食蛋白质、纤维、维生素和矿物质含量高。适度的脉冲消耗与血糖控制的改善和心血管疾病、肥胖症和 2 型糖尿病的风险降低有关。然而,目前只有 5% 的美国人口达到推荐的纤维摄入量。由于豆类是纤维的极好来源,增加它们在美国饮食中的含量可能会导致人群明显的健康益处,包括对葡萄糖调节的积极影响。此外,脉冲对肠道微生物群的影响可能是报告的健康益处的原因。虽然饮食对健康有直接影响,但这些影响可以由微生物组介导,而膳食纤维是这种相互作用的关键决定因素。特定微生物物种对可溶性纤维的发酵导致短链脂肪酸 (SCFA) 的产生,包括与胰岛素敏感性呈正相关的丙酸和丁酸。一般来说,结肠 SCFA 产生的增加与改善的葡萄糖调节、食欲调节和免疫系统调节有关。 本研究的总体目标是评估脉冲消化和微生物发酵如何影响循环和排泄的代谢组。为实现这一目标,将向参与者提供一项随机对照喂养研究,包括一周的控制、低脉冲和高脉冲饮食。代谢组学将用于鉴定尿液和血浆中富含脉冲的饮食的生物标志物或特征。此外,研究人员将调查与膳食脉冲相关的微生物群落变化和粪便样本中短链脂肪酸的产生。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩蔽:无(打开标签) 掩蔽说明: 未设盲 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 体重 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究武器ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
预计入学人数ICMJE | 24 | ||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 3 月 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 9 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
时代ICMJE | 18 岁至 65 岁(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系方式ICMJE |
| ||||
上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04887584 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | FL115 | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||
IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
责任方 | 美国农业部,西方人类营养研究中心 | ||||
研究发起人ICMJE | 美国农业部,西方人类营养研究中心 | ||||
合作者ICMJE | 加州大学戴维斯分校 | ||||
调查员ICMJE |
| ||||
PRS账户 | 美国农业部,西方人类营养研究中心 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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体重 | 其他:控制饮食其他:低脉冲饮食其他:高脉冲饮食 | 不适用 |
膳食豆类,包括豆类、鹰嘴豆和小扁豆,可溶性纤维含量高,对人体健康具有潜在益处:豆类是中等能量密度的食物,脂肪含量低,膳食蛋白质、纤维、维生素和矿物质含量高。适度的脉冲消耗与血糖控制的改善和心血管疾病、肥胖症' target='_blank'>肥胖症和 2 型糖尿病的风险降低有关。然而,目前只有 5% 的美国人口达到推荐的纤维摄入量。由于豆类是纤维的极好来源,增加它们在美国饮食中的含量可能会导致人群明显的健康益处,包括对葡萄糖调节的积极影响。此外,脉冲对肠道微生物群的影响可能是报告的健康益处的原因。虽然饮食对健康有直接影响,但这些影响可以由微生物组介导,而膳食纤维是这种相互作用的关键决定因素。特定微生物物种对可溶性纤维的发酵导致短链脂肪酸 (SCFA) 的产生,包括与胰岛素敏感性呈正相关的丙酸和丁酸。一般来说,结肠 SCFA 产生的增加与改善的葡萄糖调节、食欲调节和免疫系统调节有关。
本研究的总体目标是评估脉冲消化和微生物发酵如何影响循环和排泄的代谢组。为实现这一目标,将向参与者提供一项随机对照喂养研究,包括一周的控制、低脉冲和高脉冲饮食。代谢组学将用于鉴定尿液和血浆中富含脉冲的饮食的生物标志物或特征。此外,研究人员将调查与膳食脉冲相关的微生物群落变化和粪便样本中短链脂肪酸的产生。
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 24人参加 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 交叉分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
掩蔽说明: | 未设盲 |
主要目的: | 基础科学 |
官方名称: | 确定豆类在健康饮食中的作用:膳食豆类的代谢特征及其对心脏代谢危险因素的益处 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 7 月 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 9 月 |
预计 研究完成日期 : | 2023 年 3 月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:第 1 组 治疗顺序: A:控制饮食 B:低脉冲饮食 C:高脉冲饮食 | 其他:控制饮食 对照典型美国饮食 (TAD) 饮食模式将模拟美国一般人群的水果、蔬菜、全谷物、添加糖、饱和脂肪和钠的摄入量水平。这种饮食每天不吃豆类。 其他:低脉冲饮食 低脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 0.2 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 其他:高脉冲饮食 高脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 1.5 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 |
实验:第 2 组 治疗顺序: A:控制饮食 C:高脉冲饮食 B:低脉冲饮食 | 其他:控制饮食 对照典型美国饮食 (TAD) 饮食模式将模拟美国普通人群中水果、蔬菜、全谷物、添加糖、饱和脂肪和钠的摄入量水平。这种饮食每天不吃豆类。 其他:低脉冲饮食 低脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 0.2 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 其他:高脉冲饮食 高脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 1.5 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 |
实验:第 3 组 治疗顺序: B:低脉冲饮食 A:对照饮食 C:高脉冲饮食 | 其他:控制饮食 对照典型美国饮食 (TAD) 饮食模式将模拟美国普通人群中水果、蔬菜、全谷物、添加糖、饱和脂肪和钠的摄入量水平。这种饮食每天不吃豆类。 其他:低脉冲饮食 低脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 0.2 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 其他:高脉冲饮食 高脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 1.5 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 |
实验:第 4 组 治疗顺序: B:低脉冲饮食 C:高脉冲饮食 A:控制饮食 | 其他:控制饮食 对照典型美国饮食 (TAD) 饮食模式将模拟美国普通人群中水果、蔬菜、全谷物、添加糖、饱和脂肪和钠的摄入量水平。这种饮食每天不吃豆类。 其他:低脉冲饮食 低脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 0.2 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 其他:高脉冲饮食 高脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 1.5 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 |
实验:第 5 组 治疗顺序: C:高脉冲饮食 A:对照饮食 B:低脉冲饮食 | 其他:控制饮食 对照典型美国饮食 (TAD) 饮食模式将模拟美国普通人群中水果、蔬菜、全谷物、添加糖、饱和脂肪和钠的摄入量水平。这种饮食每天不吃豆类。 其他:低脉冲饮食 低脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 0.2 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 其他:高脉冲饮食 高脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 1.5 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 |
实验:第 6 组 治疗顺序: C:高脉冲饮食 B:低脉冲饮食 A:控制饮食 | 其他:控制饮食 对照典型美国饮食 (TAD) 饮食模式将模拟美国普通人群中水果、蔬菜、全谷物、添加糖、饱和脂肪和钠的摄入量水平。这种饮食每天不吃豆类。 其他:低脉冲饮食 低脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 0.2 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 其他:高脉冲饮食 高脉冲饮食将根据 TAD 设计,用豆类代替瘦肉和谷物。这种饮食的特点是每天 1.5 杯豆类,热量为 2,000 大卡 (kcals)。 |
适合学习的年龄: | 18 岁至 65 岁(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
目前使用膳食补充剂和/或不愿意停止摄入膳食补充剂
加入,参与
以下任何一项的近期诊断或筛选实验室测试的测量结果
以下任何一项的历史
为以下任何一项服用任何非处方药或处方药
首席研究员: | 布赖恩·J·贝内特,博士 | 美国农业部 ARS 西方人类营养研究中心 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 10 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 7 月 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 9 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE |
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原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE |
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原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 脉冲生物标志物发现 | ||||
官方名称ICMJE | 确定豆类在健康饮食中的作用:膳食豆类的代谢特征及其对心脏代谢危险因素的益处 | ||||
简要总结 | 膳食豆类,包括豆类、鹰嘴豆和小扁豆,可溶性纤维含量高,对人体健康具有潜在益处:豆类是中等能量密度的食物,脂肪含量低,膳食蛋白质、纤维、维生素和矿物质含量高。适度的脉冲消耗与血糖控制的改善和心血管疾病、肥胖症' target='_blank'>肥胖症和 2 型糖尿病的风险降低有关。由于当前饮食评估方法的局限性,这些方法主要基于受报告偏差影响的饮食召回,因此很难测量人类的脉冲消耗量。需要强大的脉冲摄入评估工具,膳食脉冲摄入的生物标志物是解决这个问题的一种方法。这项人类喂养研究的目标是评估人类受试者中膳食豆类生物标志物的存在。 | ||||
详细说明 | 膳食豆类,包括豆类、鹰嘴豆和小扁豆,可溶性纤维含量高,对人体健康具有潜在益处:豆类是中等能量密度的食物,脂肪含量低,膳食蛋白质、纤维、维生素和矿物质含量高。适度的脉冲消耗与血糖控制的改善和心血管疾病、肥胖症' target='_blank'>肥胖症和 2 型糖尿病的风险降低有关。然而,目前只有 5% 的美国人口达到推荐的纤维摄入量。由于豆类是纤维的极好来源,增加它们在美国饮食中的含量可能会导致人群明显的健康益处,包括对葡萄糖调节的积极影响。此外,脉冲对肠道微生物群的影响可能是报告的健康益处的原因。虽然饮食对健康有直接影响,但这些影响可以由微生物组介导,而膳食纤维是这种相互作用的关键决定因素。特定微生物物种对可溶性纤维的发酵导致短链脂肪酸 (SCFA) 的产生,包括与胰岛素敏感性呈正相关的丙酸和丁酸。一般来说,结肠 SCFA 产生的增加与改善的葡萄糖调节、食欲调节和免疫系统调节有关。 本研究的总体目标是评估脉冲消化和微生物发酵如何影响循环和排泄的代谢组。为实现这一目标,将向参与者提供一项随机对照喂养研究,包括一周的控制、低脉冲和高脉冲饮食。代谢组学将用于鉴定尿液和血浆中富含脉冲的饮食的生物标志物或特征。此外,研究人员将调查与膳食脉冲相关的微生物群落变化和粪便样本中短链脂肪酸的产生。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩蔽:无(打开标签) 掩蔽说明: 未设盲 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 体重 | ||||
干预ICMJE |
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研究武器ICMJE |
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出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
预计入学人数ICMJE | 24 | ||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 3 月 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 9 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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时代ICMJE | 18 岁至 65 岁(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系方式ICMJE |
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上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04887584 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | FL115 | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE |
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责任方 | 美国农业部,西方人类营养研究中心 | ||||
研究发起人ICMJE | 美国农业部,西方人类营养研究中心 | ||||
合作者ICMJE | 加州大学戴维斯分校 | ||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 美国农业部,西方人类营养研究中心 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |