• 心脏不良事件 [时间范围：1 年]
  因心力衰竭或心律失常再次住院
• 1 个月合并终点 [时间范围：1 个月]
  全因死亡、心源性死亡、再住院心肌梗塞、脑血管意外
• 6 个月合并终点 [时间范围：6 个月]
  全因死亡、心源性死亡、再住院心肌梗塞、脑血管意外
• 合规概况 [时间范围：1 年]
  1 年遵守指南指导的医疗
• 拒绝时间[时间范围：1年]
  急性冠状动脉综合征患者的心电图和再灌注时间

研究人员建议建立并进行一个多中心、前瞻性、观察性的登记，以描述开普敦和西开普省花园大道健康区的 ACS 患者的人口统计学、临床特征、表现、管理和结果。非洲。

这个前瞻性多中心注册的目的是描述开普敦大都会和花园大道健康区的 ACS 患者的负担、人口统计学、危险因素概况、临床过程、管理和结果。该注册表将被称为“再灌注治疗开普敦急性冠状动脉综合征的介绍、原理和影响 - 灌注注册表”。它将旨在确定在南非进行大型多中心急性冠状动脉综合征登记的可行性。

主要目标：

1. 从指定的参与地点连续招募出现急性冠状动脉综合征的患者；
2. 描述 ACS 参与者的人口统计学和危险因素概况；
3. 描述开普敦大都会和花园大道卫生区出现 ACS 的患者的负担；
4. 描述 ACS 患者的管理并评估对当前南非指南的依从性；
5. 描述关于全因死亡率、住院和主要不良心脏事件（ACS 复发、心力衰竭、中风和室性快速性心律失常）的 1 个月、6 个月和 12 个月结果。

方法：

注册设计 PERFUSION 注册将连续招募进入开普敦市和南非西开普省花园大道卫生区参与医疗中心的成年人（≥18 岁）。根据可用的能力和资源，注册可能会扩展到西开普省和南非其他省份的其他医疗中心。

由于这基本上是一项观察性研究，因此所有参加的参与者都将根据当地的护理标准标准接受管理。参与者管理不会受到本研究招募的影响。通过使用中心/辐条/预辐条模型，所有到开普敦大都会和花园大道卫生区的指定公共医疗保健机构就诊的 ACS 患者都将接受研究资格标准筛选。筛选将仅在中心和辐条级别进行。指定的站点 PI 将在他们的索引 ACS 录取期间确定符合资格标准的潜在研究参与者。一旦根据研究的纳入和排除标准进行筛选，潜在参与者将被同意参与研究。符合预定义注册变量的临床信息将被输入到标准化的纸质病例报告表 (CRF) 或电子 CFR 中，并由研究数据采集者上传到名为研究电子数据采集 (REDCap) 的安全数据采集网络应用程序。数据输入后，参与者将立即获得一个由 REDCap 生成的唯一标识符，以保持机密性。 REDCap 数据库由严格的密码控制访问管理，仅分配给经批准的研究团队成员。

数据采集​​：

为该注册表收集的数据库变量与美国心脏病学会基金会/美国心脏协会关键数据元素工作组一致。这些包括与患者人口统计有关的数据；合并症和既往用药；在预辐条、辐条或集线器级别索引 ACS 演示；心电图功能；超声心动图；实验室调查；在辐条前、辐条或枢纽级别接受的管理和处理；血管造影；治疗和干预的并发症；和结果（住院、1 个月、6 个月和 1 年）。

为了限制医疗保健系统的额外负担，研究人员计划在索引 ACS 后的 1 年内使用西开普省卫生数据中心 (PHDC) 和单一患者查看器 (SPV) 在线工具以电子方式跟踪参与者推介会。研究人员已获得 HREC 和省级许可，可以将 PHDC 和 SPV 的数据用于本研究。后续数据将直接上传到 REDCap 并进行匿名处理。

感兴趣的主要结果将包括：

1. 死亡率（全因和心血管）；
2. 复发和再梗塞心肌梗塞；
3. 新发心力衰竭和心律失常并发症；
4. 脑血管事件；
5. 大出血事件；
6. 因任何原因重复住院治疗。

收集到的所有变量的扩展列表可在注册中心的 CRF 上找到。

注册参与的好处：

尽管对参与者没有直接的研究益处，但该研究将间接提高我们对南非急性冠状动脉综合征的了解。通过在我们资源有限的环境中提供当地可靠的证据，研究人员可以提高为 ACS 患者提供的护理标准，并可能确定可能有助于减轻南非 ACS 负担的新型心脏保护策略。

注册机构参与的风险：

PERFUSION 登记处旨在成为一项前瞻性、观察性登记处。参与者注册不会偏离当地护理标准指南的管理。本方案中没有使用研究性药品、药物或设备。参与本研究没有身体、心理、社会、经济或法律风险。对于不想参加研究的人，将维持常规护理标准。

• 急性冠状动脉综合征
• ST升高的心肌梗塞
• 非 ST 段抬高心肌梗死
• 不稳定型心绞痛

纳入标准：

• 在任何研究招募之前签署书面知情同意书；和
• 年龄≥18岁的男性或女性患者；和
• ACS（STEMI、NSTEMI 或 UA）的诊断。

排除标准：

• ACS 在入院时不存在；或者
• 拒绝同意

• 心脏不良事件 [时间范围：1 年]
  因心力衰竭或心律失常再次住院
• 1 个月合并终点 [时间范围：1 个月]
  全因死亡、心源性死亡、再住院心肌梗塞、脑血管意外
• 6 个月合并终点 [时间范围：6 个月]
  全因死亡、心源性死亡、再住院心肌梗塞、脑血管意外
• 合规概况 [时间范围：1 年]
  1 年遵守指南指导的医疗
• 拒绝时间[时间范围：1年]
  急性冠状动脉综合征患者的心电图和再灌注时间

研究人员建议建立并进行一个多中心、前瞻性、观察性的登记，以描述开普敦和西开普省花园大道健康区的 ACS 患者的人口统计学、临床特征、表现、管理和结果。非洲。

这个前瞻性多中心注册的目的是描述开普敦大都会和花园大道健康区的 ACS 患者的负担、人口统计学、危险因素概况、临床过程、管理和结果。该注册表将被称为“再灌注治疗开普敦急性冠状动脉综合征的介绍、原理和影响 - 灌注注册表”。它将旨在确定在南非进行大型多中心急性冠状动脉综合征登记的可行性。

主要目标：

1. 从指定的参与地点连续招募出现急性冠状动脉综合征的患者；
2. 描述 ACS 参与者的人口统计学和危险因素概况；
3. 描述开普敦大都会和花园大道卫生区出现 ACS 的患者的负担；
4. 描述 ACS 患者的管理并评估对当前南非指南的依从性；
5. 描述关于全因死亡率、住院和主要不良心脏事件（ACS 复发、心力衰竭、中风和室性快速性心律失常）的 1 个月、6 个月和 12 个月结果。

方法：

注册设计 PERFUSION 注册将连续招募进入开普敦市和南非西开普省花园大道卫生区参与医疗中心的成年人（≥18 岁）。根据可用的能力和资源，注册可能会扩展到西开普省和南非其他省份的其他医疗中心。

由于这基本上是一项观察性研究，因此所有参加的参与者都将根据当地的护理标准标准接受管理。参与者管理不会受到本研究招募的影响。通过使用中心/辐条/预辐条模型，所有到开普敦大都会和花园大道卫生区的指定公共医疗保健机构就诊的 ACS 患者都将接受研究资格标准筛选。筛选将仅在中心和辐条级别进行。指定的站点 PI 将在他们的索引 ACS 录取期间确定符合资格标准的潜在研究参与者。一旦根据研究的纳入和排除标准进行筛选，潜在参与者将被同意参与研究。符合预定义注册变量的临床信息将被输入到标准化的纸质病例报告表 (CRF) 或电子 CFR 中，并由研究数据采集者上传到名为研究电子数据采集 (REDCap) 的安全数据采集网络应用程序。数据输入后，参与者将立即获得一个由 REDCap 生成的唯一标识符，以保持机密性。 REDCap 数据库由严格的密码控制访问管理，仅分配给经批准的研究团队成员。

数据采集​​：

为该注册表收集的数据库变量与美国心脏病学会基金会/美国心脏协会关键数据元素工作组一致。这些包括与患者人口统计有关的数据；合并症和既往用药；在预辐条、辐条或集线器级别索引 ACS 演示；心电图功能；超声心动图；实验室调查；在辐条前、辐条或枢纽级别接受的管理和处理；血管造影；治疗和干预的并发症；和结果（住院、1 个月、6 个月和 1 年）。

为了限制医疗保健系统的额外负担，研究人员计划在索引 ACS 后的 1 年内使用西开普省卫生数据中心 (PHDC) 和单一患者查看器 (SPV) 在线工具以电子方式跟踪参与者推介会。研究人员已获得 HREC 和省级许可，可以将 PHDC 和 SPV 的数据用于本研究。后续数据将直接上传到 REDCap 并进行匿名处理。

感兴趣的主要结果将包括：

1. 死亡率（全因和心血管）；
2. 复发和再梗塞心肌梗塞；
3. 新发心力衰竭和心律失常并发症；
4. 脑血管事件；
5. 大出血事件；
6. 因任何原因重复住院治疗。

收集到的所有变量的扩展列表可在注册中心的 CRF 上找到。

注册参与的好处：

尽管对参与者没有直接的研究益处，但该研究将间接提高我们对南非急性冠状动脉综合征的了解。通过在我们资源有限的环境中提供当地可靠的证据，研究人员可以提高为 ACS 患者提供的护理标准，并可能确定可能有助于减轻南非 ACS 负担的新型心脏保护策略。

注册机构参与的风险：

PERFUSION 登记处旨在成为一项前瞻性、观察性登记处。参与者注册不会偏离当地护理标准指南的管理。本方案中没有使用研究性药品、药物或设备。参与本研究没有身体、心理、社会、经济或法律风险。对于不想参加研究的人，将维持常规护理标准。

• 急性冠状动脉综合征
• ST升高的心肌梗塞
• 非 ST 段抬高心肌梗死
• 不稳定型心绞痛

纳入标准：

• 在任何研究招募之前签署书面知情同意书；和
• 年龄≥18岁的男性或女性患者；和
• ACS（STEMI、NSTEMI 或 UA）的诊断。

排除标准：

• ACS 在入院时不存在；或者
• 拒绝同意