• 比较研究组中引产所需的米索前列醇剂量。 [ 时间范围：将在 24 小时内确定每位研究参与者重复使用米索前列醇的总次数。 ]
  将记录两个研究组的引产所需的米索前列醇总剂量。将进行比较以查看哪个研究组需要最大重复剂量的米索前列醇用于引产。
• 将在研究组之间比较递送方式 [时间范围：将记录各个递送方式 24-48 小时]
  将记录每个研究组的交付方式。阴道分娩、器械阴道分娩和剖腹产的总数将收集在数据收集表中。将分析收集的数据以查看与剖腹产相比哪个研究组的阴道分娩更多。与其他组相比，具有更多阴道分娩的研究组将被认为更有效和更安全。
• 比较研究组之间从诱导到分娩的时间间隔 [ 时间范围：将从诱导开始到分娩时间对个体研究参与者进行 24 - 48 小时的测量。 ]
  记录从引产到阴道分娩的时间，并在研究组之间进行比较

本研究旨在比较米索前列醇舌下含服与阴道米索前列醇给药在妊娠 41 周或以上初产妇引产中的有效性和安全性。在常规实践中，不丹通过阴道途径使用 25 微克米索前列醇进行引产。米索前列醇剂量每 4 小时重复给药一次，最多 6 次。经阴道途径被发现对于引产非常有效和安全。但是，由于必须每 4 小时将其插入阴道，因此患者依从性差并增加了败血症' target='_blank'>新生儿败血症的风险。为了克服通过阴道途径的这些问题，本研究旨在探讨通过舌下途径使用米索前列醇进行引产的有效性和安全性。根据其他研究的结果，米索前列醇可以通过舌下、口服或阴道途径使用。

如果这项研究的结果证明舌下使用米索前列醇用于引产是安全有效的，那么不丹目前通过阴道途径使用米索前列醇的做法将改为舌下途径。

引产是一种干预措施，旨在人工启动未分娩的孕妇的子宫收缩。通常的做法是在妊娠 41 周时中断妊娠并在认为继续妊娠不再安全时分娩胎儿。

诱导方法可以是非药理学的或药理学的。前列腺素和催产素是常用的引产药物。

前列腺素是目前的首选药物，已用于宫颈不良的孕妇进行引产。米索前列醇是前列腺素 E1 的合成类似物，由于其功效、成本低和室温稳定性，已广泛并成功地用于引产。米索前列醇可通过口服、阴道或舌下途径用于引产。其中阴道米索前列醇已被广泛使用，并被证明是一种有效的引产方法。米索前列醇舌下给药对引产同样安全有效。事实上，与阴道给药相比，米索前列醇舌下给药被发现在引产方面更有效。这种舌下给药途径吸引人的原因有很多，包括方便、易于给药和患者接受度更高。与每次阴道给药米索前列醇相比，舌下给药可避免重复每次阴道检查，这是败血症' target='_blank'>新生儿败血症的危险因素。

在不丹，每阴道米索前列醇被妇科医生广泛用于引产。不丹败血症' target='_blank'>新生儿败血症率为千分之19，为亚洲最高。发现不丹败血症' target='_blank'>新生儿败血症的高发生率与怀孕期间反复进行阴道检查以施用米索前列醇剂量有关。

不丹没有进行任何研究来确定每次阴道使用米索前列醇的安全性和有效性，也没有任何关于舌下使用米索前列醇引产的研究。

因此，本研究旨在探讨是否可以尝试将米索前列醇舌下含服作为引产的新选择，比较舌下含服米索前列醇与阴道米索前列醇在足月和足月妊娠引产中的疗效。

这将是一项具有平行设计（简单随机化）的随机临床试验。

该研究将在不丹楚卡的 Phuentsholing 综合医院进行。

研究期限为6个月，从2021年6月1日至11月30日。

对于这项研究，所有在怀孕 41 周或以上的初产妇都将联系到 Phuentsholing 医院的妇科病房参与。

自愿同意的初孕孕妇将被招募参加该研究。研究人群将通过简单随机化随机分为两组，如下所示：

第1组——米索前列醇25μg舌下引产；第 2 组 - 每次阴道用米索前列醇 25μg 引产。

研究人员和研究参与者不会被蒙蔽；然而，分析数据的统计学家将被蒙蔽，以避免在得出推论时可能出现偏差。

样本量是根据先前研究的结果计算的，该研究报告舌下组和每次阴道使用米索前列醇组之间的平均诱导分娩间隔具有统计学显着差异（P <0.001）。舌下组平均诱导分娩间隔为 13.1±4.1 小时，而阴道组为 17.9±5.4 小时 (21)。在 5% 的误差和 80% 的功效下，使用 PASS（功效分析和样本量软件）2021 软件确定样本量。

使用之前的研究结果计算得出的总样本量为 24。

因此，目前的研究将在每组招募 20 名研究参与者；第 1 组（n=20）和第 2 组（n=20）。

抽样技术将是无目的抽样。

将获得参与者的书面知情同意。

在获得不丹廷布卫生部卫生研究伦理委员会 (REBH) 的伦理许可后；对因各种原因入住妇科病房引产的孕妇进行详细询问病史、查阅既往医疗资料，并进行相关的全身检查和产科检查。将执行此程序以确保正确的怀孕日期（以避免诱发早产），重新确认引产的指征并排除阴道分娩的禁忌症。怀孕 41 周或以上的初孕孕妇将接受咨询并解释研究目的、目标、方法、结果和益处。如果他们愿意参与研究，将获得书面知情同意书。将应用资格标准，并于 2021 年 6 月 1 日至 11 月 30 日招募符合纳入标准的孕妇参加研究。

登记的孕妇将通过抽签的方式随机分为两组。登记的孕妇将被要求从抽奖箱中拿起一张卷纸，这将决定受试者的研究组。第1组将通过舌下途径接受米索前列醇25μg，第2组将通过阴道途径接受米索前列醇25μg。舌下途径包括将米索前列醇置于舌下的舌下空间中，而阴道途径包括将米索前列醇置于阴道后穹窿内。

在开始第一剂米索前列醇给药之前，将进行胎心宫缩描记术 (CTG) 以确保胎儿心率追踪令人放心，并且将进行每次阴道检查以评估两组 Bishop 的评分。

每次阴道检查将由一位女性护士进行，以保持最佳隐私。如果胎心率令人放心且 Bishop 的评分不利，则将开始使用米索前列醇引产。两组都将每 4 小时接受重复剂量的米索前列醇 25 微克，最多 6 次。该药物将由女护士根据分配的组进行舌下或阴道给药。

一旦开始引产，孕妇将永远不会无人看管。研究组在每剂米索前列醇后密切监测胎儿心率和子宫活动 30 分钟。这是为了寻找胎儿心率的变化，并早期检测到罕见的子宫过度刺激与循环中米索前列醇的峰值浓度。如果出现子宫过度刺激（每 10 分钟出现 5 次或更多次收缩持续至少 20 分钟），将使用连续 CTG 监测患者，将患者置于左侧卧位，吸氧 (8-10L/min) 并用静脉输液补水.如果过度刺激未能解决并且胎心率异常持续存在（没有加速、存在迟发或可变减速、变异性降低、心动过缓或心动过速）。将在 1-2 分钟内给予沙丁胺醇 100 µg IV。如果尽管进行了过度刺激处理，CTG 仍然提示胎儿受损，则将通过紧急剖腹产终止妊娠。

在重复米索前列醇剂量之前，将进行重复 CTG 以确保两组中的胎心率追踪令人放心。对于第 2 组，每 4 小时进行一次阴道检查以评估 Bishop 评分，并按阴道途径给予重复剂量的米索前列醇。对于第 1 组，不会进行每次阴道重复检查，而是将重复的米索前列醇剂量放置在舌下的舌下空间。只有在胎儿心率追踪令人放心并且没有子宫收缩或分娩疼痛的情况下才会给予重复的米索前列醇剂量。如果胎心率追踪不可靠（胎儿窘迫），将停止重复服用米索前列醇，将孕妇置于左侧卧位，给予静脉输液（晶体液）以补充水分，氧气将通过面罩以 6-10L/min 和 CTG 将在 30 分钟后重复。如果即使在进行补液和吸氧处理后，胎儿心率追踪仍不能令人放心（胎儿窘迫的特征仍然存在），则将通过紧急剖腹产终止妊娠。

如果在水合和氧合后胎心率追踪恢复到令人放心的状态，则将重新开始米索前列醇剂量。一旦子宫收缩或分娩疼痛开始，米索前列醇的重复剂量将被扣留，并为两个研究组进行每次阴道检查以评估 Bishop 评分。一旦子宫颈成熟或 Bishop 评分良好，并且没有子宫收缩或分娩疼痛，将在最后一剂米索前列醇给药 4 小时后进行催产素诱导。

一旦患者进入主动分娩，如果子宫收缩不足，将使用催产素进行增强。分娩过程将密切监测分娩的进展，并使用产程图评估胎儿和母体的状况。将进行第三产程的常规主动管理。

新生儿将在出生后 1 分钟和 5 分钟再次评估 Apgar 评分。

在两个研究组中，如果即使在 6 剂米索前列醇后仍不能引产（引产失败），并且 Bishop 评分不利；将向怀孕的母亲提供使用 Foley 导管进行诱导。 Foley 的导管 (16F) 将通过经宫颈放置并用 30-50 毫升水给球囊充气。除非气球排出，否则将在原位保持 12 小时。 12 小时后，将通过给气球放气来取出 Foley 的导管。如果使用 Foley 导尿管进行机械引产后仍无法引产或 Bishop 评分不理想，则将通过剖腹产终止妊娠。

分娩后，当产妇没有疼痛时，将要求她们对她们接受的引产途径的满意度评分量表进行评分。

访调员管理的预测试问卷将用于收集数据。问卷的预测试将对妇科病房的护理人员进行。

主要结果是测量在引产后 24 小时内阴道分娩的孕妇人数。

次要结果是；找出从引产到分娩所用的时间，找出引产所需的米索前列醇总剂量，了解母婴结局，测量满意度评分并分析出生时的阿普加评分。

该研究提案已提交给廷布卫生部卫生研究伦理委员会 (REBH)，以进行伦理审查和加速审查。只有在获得道德许可后才能开始研究。

收集到的数据将使用 Epidata 3.1.2（丹麦欧登塞）进行捕获和双重输入，并进行验证以避免数据输入错误。然后将数据导出为 SPSS 格式以供进一步分析。数据将使用 SPSS 23 版进行分析。将使用描述性统计命令，例如频率、百分比、平均值、中位数、置信区间和标准差来描述研究变量。卡方检验将用于分类变量结果变量。学生 t 检验将用于 p 值 <0.05 将被认为具有统计显着性，置信区间为 95%。

• 实验：舌下含服米索前列醇
  舌下含服米索前列醇组将通过舌下途径给予米索前列醇25μg；该剂量将通过舌下途径每 4 小时重复给药一次，直至出现分娩疼痛或宫缩或最多 6 个剂量。
  干预：药物：米索前列醇
• 实验性：阴道米索前列醇
  阴道米索前列醇组每阴道途径接受米索前列醇25μg；每次阴道给药每 4 小时重复给药一次，直至出现分娩疼痛或宫缩或最多 6 个剂量。
  干预：药物：米索前列醇

• Teixeira C、Lunet N、Rodrigues T、Barros H。主教分数作为引产成功的决定因素：系统评价和荟萃分析。 Arch Gynecol Obstet。 2012 年 9 月；286(3)：739-53。 doi：10.1007/s00404-012-2341-3。 Epub 2012 年 5 月 1 日。审查。
• Batinelli L、Serafini A、Nante N、Petraglia F、Severi FM、Messina G。引产：成功和失败的临床预测因素。 J Obstet Gynaecol。 2018 年 4 月；38(3)：352-358。 doi：10.1080/01443615.2017.1361388。电子版 2017 年 10 月 23 日。
• Mozurkewich EL、Chilimigras JL、Berman DR、Perni UC、Romero VC、King VJ、Keeton KL。引产方法：系统评价。 BMC 怀孕分娩。 2011 年 10 月 27 日；11:84。 doi：10.1186/1471-2393-11-84。审查。

纳入标准：

• 18岁或以上
• 初产妇
• 单身怀孕
• 妊娠 41 周或更长时间的妊娠
• 估计胎儿体重 <4000 克
• 在头位介绍中
• Bishop 评分 < 6（宫颈不利）
• 安心胎心追踪

排除标准：

• 年龄 <18 岁
• 多胎妊娠（双胞胎、三胞胎和高次妊娠）
• 妊娠 <41 周
• 巨大胎儿（估计胎儿体重 >4000 克）
• 头盆不称
• 畸形（臀位、斜位、横向）
• Bishop 评分 >6（宫颈良好）
• 存在分娩或子宫收缩
• 不放心的胎心率追踪
• 已知对米索前列醇过敏的孕妇，
• 以前的剖腹产或其他子宫手术
• 以前的子宫破裂
• 前置胎盘
• 绒毛膜羊膜炎
• 胎膜早破 (PROM)
• 产前出血（每次阴道出血）
• 阴道分娩的禁忌症
• 妊娠期疾病
• 活动性生殖器疱疹感染
• 浸润性宫颈癌

• 比较研究组中引产所需的米索前列醇剂量。 [ 时间范围：将在 24 小时内确定每位研究参与者重复使用米索前列醇的总次数。 ]
  将记录两个研究组的引产所需的米索前列醇总剂量。将进行比较以查看哪个研究组需要最大重复剂量的米索前列醇用于引产。
• 将在研究组之间比较递送方式 [时间范围：将记录各个递送方式 24-48 小时]
  将记录每个研究组的交付方式。阴道分娩、器械阴道分娩和剖腹产的总数将收集在数据收集表中。将分析收集的数据以查看与剖腹产相比哪个研究组的阴道分娩更多。与其他组相比，具有更多阴道分娩的研究组将被认为更有效和更安全。
• 比较研究组之间从诱导到分娩的时间间隔 [ 时间范围：将从诱导开始到分娩时间对个体研究参与者进行 24 - 48 小时的测量。 ]
  记录从引产到阴道分娩的时间，并在研究组之间进行比较

本研究旨在比较米索前列醇舌下含服与阴道米索前列醇给药在妊娠 41 周或以上初产妇引产中的有效性和安全性。在常规实践中，不丹通过阴道途径使用 25 微克米索前列醇进行引产。米索前列醇剂量每 4 小时重复给药一次，最多 6 次。经阴道途径被发现对于引产非常有效和安全。但是，由于必须每 4 小时将其插入阴道，因此患者依从性差并增加了败血症' target='_blank'>新生儿败血症的风险。为了克服通过阴道途径的这些问题，本研究旨在探讨通过舌下途径使用米索前列醇进行引产的有效性和安全性。根据其他研究的结果，米索前列醇可以通过舌下、口服或阴道途径使用。

如果这项研究的结果证明舌下使用米索前列醇用于引产是安全有效的，那么不丹目前通过阴道途径使用米索前列醇的做法将改为舌下途径。

引产是一种干预措施，旨在人工启动未分娩的孕妇的子宫收缩。通常的做法是在妊娠 41 周时中断妊娠并在认为继续妊娠不再安全时分娩胎儿。

诱导方法可以是非药理学的或药理学的。前列腺素和催产素是常用的引产药物。

前列腺素是目前的首选药物，已用于宫颈不良的孕妇进行引产。米索前列醇是前列腺素 E1 的合成类似物，由于其功效、成本低和室温稳定性，已广泛并成功地用于引产。米索前列醇可通过口服、阴道或舌下途径用于引产。其中阴道米索前列醇已被广泛使用，并被证明是一种有效的引产方法。米索前列醇舌下给药对引产同样安全有效。事实上，与阴道给药相比，米索前列醇舌下给药被发现在引产方面更有效。这种舌下给药途径吸引人的原因有很多，包括方便、易于给药和患者接受度更高。与每次阴道给药米索前列醇相比，舌下给药可避免重复每次阴道检查，这是败血症' target='_blank'>新生儿败血症的危险因素。

在不丹，每阴道米索前列醇被妇科医生广泛用于引产。不丹败血症' target='_blank'>新生儿败血症率为千分之19，为亚洲最高。发现不丹败血症' target='_blank'>新生儿败血症的高发生率与怀孕期间反复进行阴道检查以施用米索前列醇剂量有关。

不丹没有进行任何研究来确定每次阴道使用米索前列醇的安全性和有效性，也没有任何关于舌下使用米索前列醇引产的研究。

因此，本研究旨在探讨是否可以尝试将米索前列醇舌下含服作为引产的新选择，比较舌下含服米索前列醇与阴道米索前列醇在足月和足月妊娠引产中的疗效。

这将是一项具有平行设计（简单随机化）的随机临床试验。

该研究将在不丹楚卡的 Phuentsholing 综合医院进行。

研究期限为6个月，从2021年6月1日至11月30日。

对于这项研究，所有在怀孕 41 周或以上的初产妇都将联系到 Phuentsholing 医院的妇科病房参与。

自愿同意的初孕孕妇将被招募参加该研究。研究人群将通过简单随机化随机分为两组，如下所示：

第1组——米索前列醇25μg舌下引产；第 2 组 - 每次阴道用米索前列醇 25μg 引产。

研究人员和研究参与者不会被蒙蔽；然而，分析数据的统计学家将被蒙蔽，以避免在得出推论时可能出现偏差。

样本量是根据先前研究的结果计算的，该研究报告舌下组和每次阴道使用米索前列醇组之间的平均诱导分娩间隔具有统计学显着差异（P <0.001）。舌下组平均诱导分娩间隔为 13.1±4.1 小时，而阴道组为 17.9±5.4 小时 (21)。在 5% 的误差和 80% 的功效下，使用 PASS（功效分析和样本量软件）2021 软件确定样本量。

使用之前的研究结果计算得出的总样本量为 24。

因此，目前的研究将在每组招募 20 名研究参与者；第 1 组（n=20）和第 2 组（n=20）。

抽样技术将是无目的抽样。

将获得参与者的书面知情同意。

在获得不丹廷布卫生部卫生研究伦理委员会 (REBH) 的伦理许可后；对因各种原因入住妇科病房引产的孕妇进行详细询问病史、查阅既往医疗资料，并进行相关的全身检查和产科检查。将执行此程序以确保正确的怀孕日期（以避免诱发早产），重新确认引产的指征并排除阴道分娩的禁忌症。怀孕 41 周或以上的初孕孕妇将接受咨询并解释研究目的、目标、方法、结果和益处。如果他们愿意参与研究，将获得书面知情同意书。将应用资格标准，并于 2021 年 6 月 1 日至 11 月 30 日招募符合纳入标准的孕妇参加研究。

登记的孕妇将通过抽签的方式随机分为两组。登记的孕妇将被要求从抽奖箱中拿起一张卷纸，这将决定受试者的研究组。第1组将通过舌下途径接受米索前列醇25μg，第2组将通过阴道途径接受米索前列醇25μg。舌下途径包括将米索前列醇置于舌下的舌下空间中，而阴道途径包括将米索前列醇置于阴道后穹窿内。

在开始第一剂米索前列醇给药之前，将进行胎心宫缩描记术 (CTG) 以确保胎儿心率追踪令人放心，并且将进行每次阴道检查以评估两组 Bishop 的评分。

每次阴道检查将由一位女性护士进行，以保持最佳隐私。如果胎心率令人放心且 Bishop 的评分不利，则将开始使用米索前列醇引产。两组都将每 4 小时接受重复剂量的米索前列醇 25 微克，最多 6 次。该药物将由女护士根据分配的组进行舌下或阴道给药。

一旦开始引产，孕妇将永远不会无人看管。研究组在每剂米索前列醇后密切监测胎儿心率和子宫活动 30 分钟。这是为了寻找胎儿心率的变化，并早期检测到罕见的子宫过度刺激与循环中米索前列醇的峰值浓度。如果出现子宫过度刺激（每 10 分钟出现 5 次或更多次收缩持续至少 20 分钟），将使用连续 CTG 监测患者，将患者置于左侧卧位，吸氧 (8-10L/min) 并用静脉输液补水.如果过度刺激未能解决并且胎心率异常持续存在（没有加速、存在迟发或可变减速、变异性降低、心动过缓或心动过速' target='_blank'>心动过速）。将在 1-2 分钟内给予沙丁胺醇 100 µg IV。如果尽管进行了过度刺激处理，CTG 仍然提示胎儿受损，则将通过紧急剖腹产终止妊娠。

在重复米索前列醇剂量之前，将进行重复 CTG 以确保两组中的胎心率追踪令人放心。对于第 2 组，每 4 小时进行一次阴道检查以评估 Bishop 评分，并按阴道途径给予重复剂量的米索前列醇。对于第 1 组，不会进行每次阴道重复检查，而是将重复的米索前列醇剂量放置在舌下的舌下空间。只有在胎儿心率追踪令人放心并且没有子宫收缩或分娩疼痛的情况下才会给予重复的米索前列醇剂量。如果胎心率追踪不可靠（胎儿窘迫），将停止重复服用米索前列醇，将孕妇置于左侧卧位，给予静脉输液（晶体液）以补充水分，氧气将通过面罩以 6-10L/min 和 CTG 将在 30 分钟后重复。如果即使在进行补液和吸氧处理后，胎儿心率追踪仍不能令人放心（胎儿窘迫的特征仍然存在），则将通过紧急剖腹产终止妊娠。

如果在水合和氧合后胎心率追踪恢复到令人放心的状态，则将重新开始米索前列醇剂量。一旦子宫收缩或分娩疼痛开始，米索前列醇的重复剂量将被扣留，并为两个研究组进行每次阴道检查以评估 Bishop 评分。一旦子宫颈成熟或 Bishop 评分良好，并且没有子宫收缩或分娩疼痛，将在最后一剂米索前列醇给药 4 小时后进行催产素诱导。

一旦患者进入主动分娩，如果子宫收缩不足，将使用催产素进行增强。分娩过程将密切监测分娩的进展，并使用产程图评估胎儿和母体的状况。将进行第三产程的常规主动管理。

新生儿将在出生后 1 分钟和 5 分钟再次评估 Apgar 评分。

在两个研究组中，如果即使在 6 剂米索前列醇后仍不能引产（引产失败），并且 Bishop 评分不利；将向怀孕的母亲提供使用 Foley 导管进行诱导。 Foley 的导管 (16F) 将通过经宫颈放置并用 30-50 毫升水给球囊充气。除非气球排出，否则将在原位保持 12 小时。 12 小时后，将通过给气球放气来取出 Foley 的导管。如果使用 Foley 导尿管进行机械引产后仍无法引产或 Bishop 评分不理想，则将通过剖腹产终止妊娠。

分娩后，当产妇没有疼痛时，将要求她们对她们接受的引产途径的满意度评分量表进行评分。

访调员管理的预测试问卷将用于收集数据。问卷的预测试将对妇科病房的护理人员进行。

主要结果是测量在引产后 24 小时内阴道分娩的孕妇人数。

次要结果是；找出从引产到分娩所用的时间，找出引产所需的米索前列醇总剂量，了解母婴结局，测量满意度评分并分析出生时的阿普加评分。

该研究提案已提交给廷布卫生部卫生研究伦理委员会 (REBH)，以进行伦理审查和加速审查。只有在获得道德许可后才能开始研究。

收集到的数据将使用 Epidata 3.1.2（丹麦欧登塞）进行捕获和双重输入，并进行验证以避免数据输入错误。然后将数据导出为 SPSS 格式以供进一步分析。数据将使用 SPSS 23 版进行分析。将使用描述性统计命令，例如频率、百分比、平均值、中位数、置信区间和标准差来描述研究变量。卡方检验将用于分类变量结果变量。学生 t 检验将用于 p 值 <0.05 将被认为具有统计显着性，置信区间为 95%。

• 实验：舌下含服米索前列醇
  舌下含服米索前列醇组将通过舌下途径给予米索前列醇25μg；该剂量将通过舌下途径每 4 小时重复给药一次，直至出现分娩疼痛或宫缩或最多 6 个剂量。
  干预：药物：米索前列醇
• 实验性：阴道米索前列醇
  阴道米索前列醇组每阴道途径接受米索前列醇25μg；每次阴道给药每 4 小时重复给药一次，直至出现分娩疼痛或宫缩或最多 6 个剂量。
  干预：药物：米索前列醇

• Teixeira C、Lunet N、Rodrigues T、Barros H。主教分数作为引产成功的决定因素：系统评价和荟萃分析。 Arch Gynecol Obstet。 2012 年 9 月；286(3)：739-53。 doi：10.1007/s00404-012-2341-3。 Epub 2012 年 5 月 1 日。审查。
• Batinelli L、Serafini A、Nante N、Petraglia F、Severi FM、Messina G。引产：成功和失败的临床预测因素。 J Obstet Gynaecol。 2018 年 4 月；38(3)：352-358。 doi：10.1080/01443615.2017.1361388。电子版 2017 年 10 月 23 日。
• Mozurkewich EL、Chilimigras JL、Berman DR、Perni UC、Romero VC、King VJ、Keeton KL。引产方法：系统评价。 BMC 怀孕分娩。 2011 年 10 月 27 日；11:84。 doi：10.1186/1471-2393-11-84。审查。

纳入标准：

• 18岁或以上
• 初产妇
• 单身怀孕
• 妊娠 41 周或更长时间的妊娠
• 估计胎儿体重 <4000 克
• 在头位介绍中
• Bishop 评分 < 6（宫颈不利）
• 安心胎心追踪

排除标准：

• 年龄 <18 岁
• 多胎妊娠（双胞胎、三胞胎和高次妊娠）
• 妊娠 <41 周
• 巨大胎儿（估计胎儿体重 >4000 克）
• 头盆不称
• 畸形（臀位、斜位、横向）
• Bishop 评分 >6（宫颈良好）
• 存在分娩或子宫收缩
• 不放心的胎心率追踪
• 已知对米索前列醇过敏的孕妇，
• 以前的剖腹产或其他子宫手术
• 以前的子宫破裂
• 前置胎盘
• 绒毛膜羊膜炎
• 胎膜早破 (PROM)
• 产前出血（每次阴道出血）
• 阴道分娩的禁忌症
• 妊娠期疾病
• 活动性生殖器疱疹' target='_blank'>生殖器疱疹感染
• 浸润性宫颈癌