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出境医 / 临床实验 / 中枢性肥胖成人高强度间歇训练的最佳频率
中枢性肥胖成人高强度间歇训练的最佳频率
研究描述
简要总结：
本研究的目的是检查高强度间歇训练（HIIT；每周一次或三次，每周运动量相匹配）的两种不同运动频率对改善中枢性肥胖成人心脏代谢危险因素的治疗效果。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖 | 行为：每周一次 HIIT行为：每周三次 HIIT其他：日常护理 | 不适用 |
详细说明：
HIIT 是一种新兴的、流行的、有前途的、具有成本效益和时间效率的用于管理肥胖的运动方式。尽管较低频率的 HIIT 有利于干预依从性，但 HIIT 减轻肥胖的最佳运动频率尚不清楚。
本研究是一项三臂随机对照试验。中心肥胖的成年人将被随机分配到三组：常规护理控制组、每周一次和三次的 HIIT 组。在研究人员的带领下，常规护理组将接受肥胖相关的健康教育。在运动教练的带领下，HIIT 干预组将接受 16 周的每周一次或三次的 HIIT（每周运动量相匹配）。本研究的结果测量将在基线、4 个月（干预后）和 8 个月（随访）时由对组分配不知情的评估员进行检查。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 315人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 单身（结果评估员） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 中枢性肥胖成人高强度间歇训练的最佳频率 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2024 年 6 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2024 年 12 月 31 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验性：每周一次的 HIIT 每周一次的 HIIT，为期 16 周，由经过认证的运动教练带领 | 行为：每周一次的 HIIT 该组的参与者将接受为期 16 周的 HIIT 干预，每周一次，由经过认证的运动教练监督。参与者将以 85%-95% 的峰值心率进行四次 4 分钟的间隔，每 4 分钟间隔之间有 3 分钟的主动恢复。参与者将重复 3 次 25 分钟的 HIIT 回合，每次 25 分钟的 HIIT 回合之间有 30-60 分钟的休息时间。提供给常规护理对照组的健康信息将提供给 HIIT 组的参与者。 |
| 实验性：每周三次 HIIT 为期 16 周的每周三次 HIIT，由经过认证的运动教练带领 | 行为：每周三次 HIIT 该组的参与者将接受为期 16 周的 HIIT 干预，每周三次，由经过认证的运动教练监督。参与者将以 85%-95% 的峰值心率进行四次 4 分钟的间隔，每 4 分钟间隔之间有 3 分钟的主动恢复。提供给常规护理对照组的健康信息将提供给 HIIT 组的参与者。 |
| 日常护理 由研究人员主导的双周健康教育 | 其他：日常护理 常规护理对照组的参与者将接受研究人员提供的健康教育。该计划将包括八个每两周两小时的会议，涵盖与肥胖相关的主要健康问题，包括原因、患病率、流行病学、相关疾病、健康饮食、热量限制建议、体育活动、压力管理、充足的睡眠以及生活方式行为改变的咨询/咨询和目标设定/记录保存策略。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 身体脂肪的变化 [时间范围：基线和 4 个月]将使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估全身脂肪量
次要结果测量 ：
- 身体脂肪的变化 [时间范围：基线和 8 个月]将使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估全身脂肪量
- 腹部内脏脂肪的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]将使用磁共振成像 (MRI) 评估腹部内脏脂肪
- 腹部皮下脂肪的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]腹部皮下脂肪将使用磁共振成像 (MRI) 进行评估
- 体重指数的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]体重和身高将分别使用经过校准的电子数字秤和测距仪进行评估
- 腰围变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]腰围将使用无弹性的卷尺在裸露的皮肤上精确到 0.1 厘米进行评估
- 收缩压的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]将评估静息收缩压
- 舒张压的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]将评估静息舒张压
- 空腹血糖变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]经认可的医学实验室将从静脉血中分析空腹血糖
- 空腹甘油三酯的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]经认可的医学实验室将从静脉血中分析空腹甘油三酯
- 空腹低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]空腹 LDL-C 将由经认可的医学实验室从静脉血中进行分析
- 空腹高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]经认可的医学实验室将从静脉血中分析空腹 HDL-C
- 空腹总胆固醇的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]经认可的医学实验室将从静脉血中分析空腹总胆固醇
- 代谢综合征诊断比例的变化 [时间框架：基线和 4 个月和 8 个月]代谢综合征诊断将通过腰围、甘油三酯、HDL-C、血压和空腹血糖进行评估
- 不良事件的数量 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]将评估与培训相关或无关的不良事件
- 器官脂肪的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]将使用磁共振成像 (MRI) 评估器官脂肪
- SF-12v2 物理组件总分的变化 [时间框架：基线和 4 个月和 8 个月]身体健康相关的生活质量将使用 12 项简表健康调查 (SF-12v2) 的第 2 版的身体成分总结得分进行评估
- SF-12v2 心理组件总分的变化 [时间框架：基线和 4 个月和 8 个月]将使用 12 项简表健康调查 (SF-12v2) 第 2 版的心理成分总结评分评估与心理健康相关的生活质量
- HADS-D 分数的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]HADS-D 评分将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS-D) 的抑郁分量表进行评估
- PHQ-9 分数的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]PHQ-9 分数将使用患者健康问卷 9 (PHQ-9) 进行评估
- HADS-A 分数的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]HADS-A 评分将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS-A) 的焦虑分量表进行评估
- GAD-7 分数的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]GAD-7 分数将使用一般焦虑症 7 (GAD-7) 问卷进行评估
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁以上
- 华人
- 超重（亚洲人BMI≥23）
- 根据 IDF 和 NCEP 的中心性肥胖，具有亚洲特定的临界值（男性腰围 ≥ 90 厘米；女性腰围 ≥ 80 厘米）
- 男性和女性
排除标准：
- 妨碍快走的医疗和躯体疾病
- 影响活动能力和运动功能的慢性疾病（例如，神经系统疾病、肌肉骨骼疾病、脊髓损伤、自身免疫性疾病、关节炎、帕金森病）
- 影响心肺和代谢健康的慢性疾病（例如，癌症、心/脑血管疾病、心脏病、糖尿病、肺炎、慢性肺病、肾炎、肾病）
- 在增量 VO2max 测试期间由异常心电图指示的心律失常体征
- 过去 3 个月内有规律的中等至剧烈强度运动（每周≥150 分钟），通过专门设计的问卷进行筛选
- 日常吸烟习惯
- 过去六个月内过量饮酒（男性每天≥30g，女性每天≥20g）
- 幽闭恐惧症
- 过去 6 个月内因肥胖或体重减轻而进行的手术、治疗或药物治疗（例如胃绕道术、胃束带、袖状胃切除术、缩胃十二指肠转换和营养师规定的饮食计划）
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Parco M. Siu，博士 | +852 2831 5262 | pmsiu@hku.hk |
赞助商和合作者
香港大学
调查员
| 首席研究员： | Parco M. Siu，博士 | 香港大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 10 日 | ||||||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 14 日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2024 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 身体脂肪的变化 [时间范围：基线和 4 个月] 将使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估全身脂肪量 | ||||||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简要标题ICMJE | 中枢性肥胖成人高强度间歇训练的最佳频率 | ||||||||||||
| 官方名称ICMJE | 中枢性肥胖成人高强度间歇训练的最佳频率 | ||||||||||||
| 简要总结 | 本研究的目的是检查高强度间歇训练（HIIT；每周一次或三次，每周运动量相匹配）的两种不同运动频率对改善中枢性肥胖成人心脏代谢危险因素的治疗效果。 | ||||||||||||
| 详细说明 | HIIT 是一种新兴的、流行的、有前途的、具有成本效益和时间效率的用于管理肥胖的运动方式。尽管较低频率的 HIIT 有利于干预依从性，但 HIIT 减轻肥胖的最佳运动频率尚不清楚。 本研究是一项三臂随机对照试验。中心肥胖的成年人将被随机分配到三组：常规护理控制组、每周一次和三次的 HIIT 组。在研究人员的带领下，常规护理组将接受肥胖相关的健康教育。在运动教练的带领下，HIIT 干预组将接受 16 周的每周一次或三次的 HIIT（每周运动量相匹配）。本研究的结果测量将在基线、4 个月（干预后）和 8 个月（随访）时由对组分配不知情的评估员进行检查。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：单一（结果评估员） 主要目的：治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 肥胖 | ||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 315 | ||||||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2024 年 12 月 31 日 | ||||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2024 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||||||
| 行政信息 | |||||||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04887454 | ||||||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 1v3HIIT | ||||||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||||||
| 责任方 | Parco M. Siu，香港大学博士 | ||||||||||||
| 研究发起人ICMJE | 香港大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 调查员ICMJE |
| ||||||||||||
| PRS账户 | 香港大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||||||
研究描述
简要总结：
本研究的目的是检查高强度间歇训练（HIIT；每周一次或三次，每周运动量相匹配）的两种不同运动频率对改善中枢性肥胖成人心脏代谢危险因素的治疗效果。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖 | 行为：每周一次 HIIT行为：每周三次 HIIT其他：日常护理 | 不适用 |
详细说明：
HIIT 是一种新兴的、流行的、有前途的、具有成本效益和时间效率的用于管理肥胖的运动方式。尽管较低频率的 HIIT 有利于干预依从性，但 HIIT 减轻肥胖的最佳运动频率尚不清楚。
本研究是一项三臂随机对照试验。中心肥胖的成年人将被随机分配到三组：常规护理控制组、每周一次和三次的 HIIT 组。在研究人员的带领下，常规护理组将接受肥胖相关的健康教育。在运动教练的带领下，HIIT 干预组将接受 16 周的每周一次或三次的 HIIT（每周运动量相匹配）。本研究的结果测量将在基线、4 个月（干预后）和 8 个月（随访）时由对组分配不知情的评估员进行检查。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 315人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 单身（结果评估员） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 中枢性肥胖成人高强度间歇训练的最佳频率 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2024 年 6 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2024 年 12 月 31 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验性：每周一次的 HIIT 每周一次的 HIIT，为期 16 周，由经过认证的运动教练带领 | 行为：每周一次的 HIIT 该组的参与者将接受为期 16 周的 HIIT 干预，每周一次，由经过认证的运动教练监督。参与者将以 85%-95% 的峰值心率进行四次 4 分钟的间隔，每 4 分钟间隔之间有 3 分钟的主动恢复。参与者将重复 3 次 25 分钟的 HIIT 回合，每次 25 分钟的 HIIT 回合之间有 30-60 分钟的休息时间。提供给常规护理对照组的健康信息将提供给 HIIT 组的参与者。 |
| 实验性：每周三次 HIIT 为期 16 周的每周三次 HIIT，由经过认证的运动教练带领 | 行为：每周三次 HIIT 该组的参与者将接受为期 16 周的 HIIT 干预，每周三次，由经过认证的运动教练监督。参与者将以 85%-95% 的峰值心率进行四次 4 分钟的间隔，每 4 分钟间隔之间有 3 分钟的主动恢复。提供给常规护理对照组的健康信息将提供给 HIIT 组的参与者。 |
| 日常护理 由研究人员主导的双周健康教育 | 其他：日常护理 常规护理对照组的参与者将接受研究人员提供的健康教育。该计划将包括八个每两周两小时的会议，涵盖与肥胖相关的主要健康问题，包括原因、患病率、流行病学、相关疾病、健康饮食、热量限制建议、体育活动、压力管理、充足的睡眠以及生活方式行为改变的咨询/咨询和目标设定/记录保存策略。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 身体脂肪的变化 [时间范围：基线和 4 个月]将使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估全身脂肪量
次要结果测量 ：
- 身体脂肪的变化 [时间范围：基线和 8 个月]将使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估全身脂肪量
- 腹部内脏脂肪的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]将使用磁共振成像 (MRI) 评估腹部内脏脂肪
- 腹部皮下脂肪的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]腹部皮下脂肪将使用磁共振成像 (MRI) 进行评估
- 体重指数的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]体重和身高将分别使用经过校准的电子数字秤和测距仪进行评估
- 腰围变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]腰围将使用无弹性的卷尺在裸露的皮肤上精确到 0.1 厘米进行评估
- 收缩压的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]将评估静息收缩压
- 舒张压的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]将评估静息舒张压
- 空腹血糖变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]经认可的医学实验室将从静脉血中分析空腹血糖
- 空腹甘油三酯的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]经认可的医学实验室将从静脉血中分析空腹甘油三酯
- 空腹低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]空腹 LDL-C 将由经认可的医学实验室从静脉血中进行分析
- 空腹高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]经认可的医学实验室将从静脉血中分析空腹 HDL-C
- 空腹总胆固醇的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]经认可的医学实验室将从静脉血中分析空腹总胆固醇
- 代谢综合征诊断比例的变化 [时间框架：基线和 4 个月和 8 个月]代谢综合征诊断将通过腰围、甘油三酯、HDL-C、血压和空腹血糖进行评估
- 不良事件的数量 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]将评估与培训相关或无关的不良事件
- 器官脂肪的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]将使用磁共振成像 (MRI) 评估器官脂肪
- SF-12v2 物理组件总分的变化 [时间框架：基线和 4 个月和 8 个月]身体健康相关的生活质量将使用 12 项简表健康调查 (SF-12v2) 的第 2 版的身体成分总结得分进行评估
- SF-12v2 心理组件总分的变化 [时间框架：基线和 4 个月和 8 个月]将使用 12 项简表健康调查 (SF-12v2) 第 2 版的心理成分总结评分评估与心理健康相关的生活质量
- HADS-D 分数的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]
- PHQ-9 分数的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]PHQ-9 分数将使用患者健康问卷 9 (PHQ-9) 进行评估
- HADS-A 分数的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]
- GAD-7 分数的变化 [时间范围：基线和 4 个月和 8 个月]
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁以上
- 华人
- 超重（亚洲人BMI≥23）
- 根据 IDF 和 NCEP 的中心性肥胖，具有亚洲特定的临界值（男性腰围 ≥ 90 厘米；女性腰围 ≥ 80 厘米）
- 男性和女性
排除标准：
- 妨碍快走的医疗和躯体疾病
- 影响活动能力和运动功能的慢性疾病（例如，神经系统疾病、肌肉骨骼疾病、脊髓损伤、自身免疫性疾病、关节炎' target='_blank'>关节炎、帕金森病' target='_blank'>帕金森病）
- 影响心肺和代谢健康的慢性疾病（例如，癌症、心/脑血管疾病、心脏病、糖尿病、肺炎、慢性肺病、肾炎、肾病）
- 在增量 VO2max 测试期间由异常心电图指示的心律失常体征
- 过去 3 个月内有规律的中等至剧烈强度运动（每周≥150 分钟），通过专门设计的问卷进行筛选
- 日常吸烟习惯
- 过去六个月内过量饮酒（男性每天≥30g，女性每天≥20g）
- 幽闭恐惧症
- 过去 6 个月内因肥胖或体重减轻而进行的手术、治疗或药物治疗（例如胃绕道术、胃束带、袖状胃切除术、缩胃十二指肠转换和营养师规定的饮食计划）
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Parco M. Siu，博士 | +852 2831 5262 | pmsiu@hku.hk |
赞助商和合作者
香港大学
调查员
| 首席研究员： | Parco M. Siu，博士 | 香港大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
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| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 10 日 | ||||||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 14 日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2024 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 身体脂肪的变化 [时间范围：基线和 4 个月] 将使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估全身脂肪量 | ||||||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
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| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简要标题ICMJE | 中枢性肥胖成人高强度间歇训练的最佳频率 | ||||||||||||
| 官方名称ICMJE | 中枢性肥胖成人高强度间歇训练的最佳频率 | ||||||||||||
| 简要总结 | 本研究的目的是检查高强度间歇训练（HIIT；每周一次或三次，每周运动量相匹配）的两种不同运动频率对改善中枢性肥胖成人心脏代谢危险因素的治疗效果。 | ||||||||||||
| 详细说明 | HIIT 是一种新兴的、流行的、有前途的、具有成本效益和时间效率的用于管理肥胖的运动方式。尽管较低频率的 HIIT 有利于干预依从性，但 HIIT 减轻肥胖的最佳运动频率尚不清楚。 本研究是一项三臂随机对照试验。中心肥胖的成年人将被随机分配到三组：常规护理控制组、每周一次和三次的 HIIT 组。在研究人员的带领下，常规护理组将接受肥胖相关的健康教育。在运动教练的带领下，HIIT 干预组将接受 16 周的每周一次或三次的 HIIT（每周运动量相匹配）。本研究的结果测量将在基线、4 个月（干预后）和 8 个月（随访）时由对组分配不知情的评估员进行检查。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：单一（结果评估员） 主要目的：治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 肥胖 | ||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 315 | ||||||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2024 年 12 月 31 日 | ||||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2024 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||||||
| 行政信息 | |||||||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04887454 | ||||||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 1v3HIIT | ||||||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Parco M. Siu，香港大学博士 | ||||||||||||
| 研究发起人ICMJE | 香港大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 香港大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||||||
