状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脑血管中风肌肉无力 | 设备:镜框设备:控制 | 不适用 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
实际招生人数 : | 29人 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
干预模型说明: | 随机对照试验 |
掩蔽: | 双人(参与者,结果评估员) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 镜像疗法对偏瘫患者神经肌肉电刺激肌肉力量的交叉教育效果的叠加效应 |
实际学习开始日期 : | 2020 年 2 月 1 日 |
实际主要完成日期 : | 2021 年 1 月 31 日 |
实际 研究完成日期 : | 2021 年 1 月 31 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:镜像疗法 参与者被要求坐着,膝关节完全伸展,双踝关节处于中立位置。五次神经肌肉电刺激 (NMES) 应用于未受影响的侧踝背屈肌。除此应用外,镜像疗法与 NMES 同时应用。 | 装置:镜框 结合镜和 NMES 治疗 |
安慰剂比较器:对照 参与者被要求坐着,膝关节完全伸展,双踝关节处于中立位置。五次神经肌肉电刺激 (NMES) 应用于未受影响的侧踝背屈肌。 | 设备:控制 仅 NMES 治疗 |
适合学习的年龄: | 18 岁至 75 岁(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
伊斯坦布尔物理医学康复训练与研究医院 | |
伊斯坦布尔,土耳其,34173 |
首席研究员: | Ilhan Karacan,副教授 | 伊斯坦布尔物理医学康复训练与研究医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 7 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
实际研究开始日期ICMJE | 2020 年 2 月 1 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2021 年 1 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE | 踝背屈肌等长肌肉力量的变化 [时间框架:6 天时基线肌肉力量的变化] 用于测量最大随意踝关节背屈力的力传感器。力的单位是千克力 | ||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE |
| ||||
原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 肌肉力量的镜像疗法和交叉教育 | ||||
官方名称ICMJE | 镜像疗法对偏瘫患者神经肌肉电刺激肌肉力量的交叉教育效果的叠加效应 | ||||
简要总结 | 本研究旨在确定镜像疗法是否对偏瘫患者神经肌肉电刺激 (NMES) 强度的交叉教育具有累加效应。作为结果测量,测量了偏瘫患者的踝背屈强度。 | ||||
详细说明 | 根据纳入排除标准共纳入患者29例,女性7例,男性22例。患者被随机分配到对照组(n = 14)和镜像组(n = 15)。对两组患者进行五次神经肌肉电刺激,未受影响的侧踝背屈肌。除 NMES 外,镜像疗法与 NMES 同时应用于实验组。治疗前后,用力传感器测量双踝背屈肌强度。对于力测量,使用力传感器(FC2211-0000-0100-L 压缩称重传感器,TE Connectivity 公司,法国)。用数据采集设备(POWERLAB® 数据采集系统 ADInstruments,牛津,英国)接收力传感器信号,并在计算机上进行离线评估。测量值以千克力 (kg.f) 表示,该值根据体重进行标准化。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 干预模型说明: 随机对照试验 掩蔽:双重(参与者,结果评估者)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究武器ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 29 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
实际研究完成日期ICMJE | 2021 年 1 月 31 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2021 年 1 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
时代ICMJE | 18 岁至 75 岁(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
上市地点国家/地区ICMJE | 火鸡 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04887376 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | IstPMRTRH-MT | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||
IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
责任方 | 伊斯坦布尔物理医学康复训练和研究医院 | ||||
研究发起人ICMJE | 伊斯坦布尔物理医学康复训练和研究医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
调查员ICMJE |
| ||||
PRS账户 | 伊斯坦布尔物理医学康复训练和研究医院 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脑血管中风肌肉无力 | 设备:镜框设备:控制 | 不适用 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
实际招生人数 : | 29人 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
干预模型说明: | 随机对照试验 |
掩蔽: | 双人(参与者,结果评估员) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 镜像疗法对偏瘫患者神经肌肉电刺激肌肉力量的交叉教育效果的叠加效应 |
实际学习开始日期 : | 2020 年 2 月 1 日 |
实际主要完成日期 : | 2021 年 1 月 31 日 |
实际 研究完成日期 : | 2021 年 1 月 31 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:镜像疗法 参与者被要求坐着,膝关节完全伸展,双踝关节处于中立位置。五次神经肌肉电刺激 (NMES) 应用于未受影响的侧踝背屈肌。除此应用外,镜像疗法与 NMES 同时应用。 | 装置:镜框 结合镜和 NMES 治疗 |
安慰剂比较器:对照 参与者被要求坐着,膝关节完全伸展,双踝关节处于中立位置。五次神经肌肉电刺激 (NMES) 应用于未受影响的侧踝背屈肌。 | 设备:控制 仅 NMES 治疗 |
适合学习的年龄: | 18 岁至 75 岁(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
伊斯坦布尔物理医学康复训练与研究医院 | |
伊斯坦布尔,土耳其,34173 |
首席研究员: | Ilhan Karacan,副教授 | 伊斯坦布尔物理医学康复训练与研究医院 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 7 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
实际研究开始日期ICMJE | 2020 年 2 月 1 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2021 年 1 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE | 踝背屈肌等长肌肉力量的变化 [时间框架:6 天时基线肌肉力量的变化] 用于测量最大随意踝关节背屈力的力传感器。力的单位是千克力 | ||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE |
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原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 肌肉力量的镜像疗法和交叉教育 | ||||
官方名称ICMJE | 镜像疗法对偏瘫患者神经肌肉电刺激肌肉力量的交叉教育效果的叠加效应 | ||||
简要总结 | 本研究旨在确定镜像疗法是否对偏瘫患者神经肌肉电刺激 (NMES) 强度的交叉教育具有累加效应。作为结果测量,测量了偏瘫患者的踝背屈强度。 | ||||
详细说明 | 根据纳入排除标准共纳入患者29例,女性7例,男性22例。患者被随机分配到对照组(n = 14)和镜像组(n = 15)。对两组患者进行五次神经肌肉电刺激,未受影响的侧踝背屈肌。除 NMES 外,镜像疗法与 NMES 同时应用于实验组。治疗前后,用力传感器测量双踝背屈肌强度。对于力测量,使用力传感器(FC2211-0000-0100-L 压缩称重传感器,TE Connectivity 公司,法国)。用数据采集设备(POWERLAB® 数据采集系统 ADInstruments,牛津,英国)接收力传感器信号,并在计算机上进行离线评估。测量值以千克力 (kg.f) 表示,该值根据体重进行标准化。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 干预模型说明: 随机对照试验 掩蔽:双重(参与者,结果评估者)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究武器ICMJE |
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出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 29 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
实际研究完成日期ICMJE | 2021 年 1 月 31 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2021 年 1 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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时代ICMJE | 18 岁至 75 岁(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
上市地点国家/地区ICMJE | 火鸡 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04887376 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | IstPMRTRH-MT | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE |
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责任方 | 伊斯坦布尔物理医学康复训练和研究医院 | ||||
研究发起人ICMJE | 伊斯坦布尔物理医学康复训练和研究医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 伊斯坦布尔物理医学康复训练和研究医院 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |