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出境医 / 临床实验 / 肌肉力量的镜像疗法和交叉教育

肌肉力量的镜像疗法和交叉教育

研究描述
简要总结:
本研究旨在确定镜像疗法是否对偏瘫患者神经肌肉电刺激 (NMES) 强度的交叉教育具有累加效应。作为结果测量,测量了偏瘫患者的踝背屈强度。

状况或疾病 干预/治疗阶段
脑血管中风肌肉无力设备:镜框设备:控制不适用

详细说明:
根据纳入排除标准共纳入患者29例,女性7例,男性22例。患者被随机分配到对照组(n = 14)和镜像组(n = 15)。对两组患者进行五次神经肌肉电刺激,未受影响的侧踝背屈肌。除 NMES 外,镜像疗法与 NMES 同时应用于实验组。治疗前后,用力传感器测量双踝背屈肌强度。对于力测量,使用力传感器(FC2211-0000-0100-L 压缩称重传感器,TE Con​​nectivity 公司,法国)。用数据采集设备(POWERLAB® 数据采集系统 ADInstruments,牛津,英国)接收力传感器信号,并在计算机上进行离线评估。测量值以千克力 (kg.f) 表示,该值根据体重进行标准化。
学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
实际招生人数 29人
分配:随机化
干预模式:平行分配
干预模型说明:随机对照试验
掩蔽:双人(参与者,结果评估员)
主要目的:治疗
官方名称:镜像疗法对偏瘫患者神经肌肉电刺激肌肉力量的交叉教育效果的叠加效应
实际学习开始日期 2020 年 2 月 1 日
实际主要完成日期 2021 年 1 月 31 日
实际 研究完成日期 2021 年 1 月 31 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
主动比较器:镜像疗法
参与者被要求坐着,膝关节完全伸展,双踝关节处于中立位置。五次神经肌肉电刺激 (NMES) 应用于未受影响的侧踝背屈肌。除此应用外,镜像疗法与 NMES 同时应用。
装置:镜框
结合镜和 NMES 治疗

安慰剂比较器:对照
参与者被要求坐着,膝关节完全伸展,双踝关节处于中立位置。五次神经肌肉电刺激 (NMES) 应用于未受影响的侧踝背屈肌。
设备:控制
仅 NMES 治疗

结果措施
主要结果测量
  1. 踝背屈肌等长肌肉力量的变化 [时间框架:6 天时基线肌肉力量的变化]
    用于测量最大随意踝关节背屈力的力传感器。力的单位是千克力


次要结果测量
  1. 下肢 Brunnstrom 评分的变化 [时间范围:6 天时基线 Brunnstrom 评分的变化]
    它评估了患者下肢协同模式、肌肉张力和孤立运动的发展阶段。患者分为 1 期和 6 期。 1 期:松弛;第六阶段:痉挛消失,协调性重新出现

  2. 改良 Ashworth 量表评分的变化 [时间范围:6 天时基线改良 Ashworth 量表评分的变化]
    改良 Ashworth 量表用于评估痉挛状态。改良 Ashworth 量表分数在 0 到 4 之间变化:0 分,肌肉张力没有增加; 4 分表示具有一定程度的僵硬的痉挛。

  3. 功能活动量表评分的变化 [时间范围:6 天时基线功能活动量表评分的变化]
    功能走动分类 (FAC) 是一种对移动性进行分类的方法。 FAC 有六个类别,范围从 0(非功能性行走)到 5(独立)。

  4. Timed Up and Go 测试分数的变化 [时间范围:从基线 Timed Up and Go Test 分数在 6 天的变化]
    它是一种评估患者静态和动态平衡、活动能力和行走能力的测试。测试的分数是受试者完成测试所需的时间(以秒为单位)。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁至 75 岁(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
标准

纳入标准:

  • 卒中持续时间≥1个月的病例
  • 至少能行走10m(功能性行走量表≥3)
  • 年龄范围 18-75 岁
  • 出血性或缺血性中风
  • Brunnstrom 分期≥4 下肢
  • 单侧中风
  • 配合考试和考试

排除标准:

联系方式和地点

地点
位置信息布局表
火鸡
伊斯坦布尔物理医学康复训练与研究医院
伊斯坦布尔,土耳其,34173
赞助商和合作者
伊斯坦布尔物理医学康复训练和研究医院
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Ilhan Karacan,副教授伊斯坦布尔物理医学康复训练与研究医院
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 7 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 14 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 14 日
实际研究开始日期ICMJE 2020 年 2 月 1 日
实际主要完成日期2021 年 1 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月11日)
踝背屈肌等长肌肉力量的变化 [时间框架:6 天时基线肌肉力量的变化]
用于测量最大随意踝关节背屈力的力传感器。力的单位是千克力
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月11日)
  • 下肢 Brunnstrom 评分的变化 [时间范围:6 天时基线 Brunnstrom 评分的变化]
    它评估了患者下肢协同模式、肌肉张力和孤立运动的发展阶段。患者分为 1 期和 6 期。 1 期:松弛;第六阶段:痉挛消失,协调性重新出现
  • 改良 Ashworth 量表评分的变化 [时间范围:6 天时基线改良 Ashworth 量表评分的变化]
    改良 Ashworth 量表用于评估痉挛状态。改良 Ashworth 量表分数在 0 到 4 之间变化:0 分,肌肉张力没有增加; 4 分表示具有一定程度的僵硬的痉挛。
  • 功能活动量表评分的变化 [时间范围:6 天时基线功能活动量表评分的变化]
    功能走动分类 (FAC) 是一种对移动性进行分类的方法。 FAC 有六个类别,范围从 0(非功能性行走)到 5(独立)。
  • Timed Up and Go 测试分数的变化 [时间范围:从基线 Timed Up and Go Test 分数在 6 天的变化]
    它是一种评估患者静态和动态平衡、活动能力和行走能力的测试。测试的分数是受试者完成测试所需的时间(以秒为单位)。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE肌肉力量的镜像疗法和交叉教育
官方名称ICMJE镜像疗法对偏瘫患者神经肌肉电刺激肌肉力量的交叉教育效果的叠加效应
简要总结本研究旨在确定镜像疗法是否对偏瘫患者神经肌肉电刺激 (NMES) 强度的交叉教育具有累加效应。作为结果测量,测量了偏瘫患者的踝背屈强度。
详细说明根据纳入排除标准共纳入患者29例,女性7例,男性22例。患者被随机分配到对照组(n = 14)和镜像组(n = 15)。对两组患者进行五次神经肌肉电刺激,未受影响的侧踝背屈肌。除 NMES 外,镜像疗法与 NMES 同时应用于实验组。治疗前后,用力传感器测量双踝背屈肌强度。对于力测量,使用力传感器(FC2211-0000-0100-L 压缩称重传感器,TE Con​​nectivity 公司,法国)。用数据采集设备(POWERLAB® 数据采集系统 ADInstruments,牛津,英国)接收力传感器信号,并在计算机上进行离线评估。测量值以千克力 (kg.f) 表示,该值根据体重进行标准化。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模式:平行分配
干预模型说明:
随机对照试验
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 脑血管中风
  • 肌肉无力
干预ICMJE
  • 装置:镜框
    结合镜和 NMES 治疗
  • 设备:控制
    仅 NMES 治疗
研究武器ICMJE
  • 主动比较器:镜像疗法
    参与者被要求坐着,膝关节完全伸展,双踝关节处于中立位置。五次神经肌肉电刺激 (NMES) 应用于未受影响的侧踝背屈肌。除此应用外,镜像疗法与 NMES 同时应用。
    干预:装置:镜框
  • 安慰剂比较器:对照
    参与者被要求坐着,膝关节完全伸展,双踝关节处于中立位置。五次神经肌肉电刺激 (NMES) 应用于未受影响的侧踝背屈肌。
    干预:设备:控制
出版物 *
  • Howatson G、Zult T、Farthing JP、Zijdewind I、Hortobágyi T。在阻力训练期间增强交叉教育的镜像训练:假设。 Front Hum Neurosci。 2013 年 7 月 24 日;7:396。 doi:10.3389/fnhum.2013.00396。 2013 年电子收藏。
  • Zult T、Goodall S、Thomas K、Solnik S、Hortobágyi T、Howatson G. Mirror Training 增强了力量的交叉教育并影响了抑制路径。医学科学运动练习。 2016 年 6 月;48(6):1001-13。 doi:10.1249/MSS.0000000000000871。
  • Sariyildiz M、Karacan I、Rezvani A、Ergin O、Cidem M. 肌肉力量的交叉教育:交叉训练效果不仅限于未经训练的对侧同源肌肉。 Scand J Med Sci Sports。 2011 年 12 月;21(6):e359-64。 doi:10.1111/j.1600-0838.2011.01311.x。电子版 2011 年 4 月 18 日。
  • Lee D, Lee G. 镜像疗法传入电刺激对慢性中风幸存者运动功能、平衡和步态的影响:一项随机对照试验。 Eur J Phys Rehabil Med。 2019 年 8 月;55(4):442-449。 doi:10.23736/S1973-9087.19.05334-6。电子版 2019 年 3 月 22 日。
  • Kim H、Lee G、Song C。功能性电刺激与镜像疗法对卒中后患者上肢运动功能的影响。 J 中风脑血管病。 2014 年 4 月;23(4):655-61。 doi:10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.06.017。电子版 2013 年 7 月 16 日。
  • Ji SG、Cha HG、Kim MK、Lee CR。整合功能性电刺激的镜像疗法对脑卒中患者步态的影响[J]. J Phys Ther Sci。 2014 年 4 月;26(4):497-9。 doi:10.1589/jpts.26.497。电子版 2014 年 4 月 23 日。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(投稿时间:2021年5月11日)
29
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2021 年 1 月 31 日
实际主要完成日期2021 年 1 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 卒中持续时间≥1个月的病例
  • 至少能行走10m(功能性行走量表≥3)
  • 年龄范围 18-75 岁
  • 出血性或缺血性中风
  • Brunnstrom 分期≥4 下肢
  • 单侧中风
  • 配合考试和考试

排除标准:

性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 18 岁至 75 岁(成人、老年人)
接受健康志愿者ICMJE
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE火鸡
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04887376
其他研究 ID 号ICMJE IstPMRTRH-MT
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:
责任方伊斯坦布尔物理医学康复训练和研究医院
研究发起人ICMJE伊斯坦布尔物理医学康复训练和研究医院
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员: Ilhan Karacan,副教授伊斯坦布尔物理医学康复训练与研究医院
PRS账户伊斯坦布尔物理医学康复训练和研究医院
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结:
本研究旨在确定镜像疗法是否对偏瘫患者神经肌肉电刺激 (NMES) 强度的交叉教育具有累加效应。作为结果测量,测量了偏瘫患者的踝背屈强度。

状况或疾病 干预/治疗阶段
脑血管中风肌肉无力设备:镜框设备:控制不适用

详细说明:
根据纳入排除标准共纳入患者29例,女性7例,男性22例。患者被随机分配到对照组(n = 14)和镜像组(n = 15)。对两组患者进行五次神经肌肉电刺激,未受影响的侧踝背屈肌。除 NMES 外,镜像疗法与 NMES 同时应用于实验组。治疗前后,用力传感器测量双踝背屈肌强度。对于力测量,使用力传感器(FC2211-0000-0100-L 压缩称重传感器,TE Con​​nectivity 公司,法国)。用数据采集设备(POWERLAB® 数据采集系统 ADInstruments,牛津,英国)接收力传感器信号,并在计算机上进行离线评估。测量值以千克力 (kg.f) 表示,该值根据体重进行标准化。
学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
实际招生人数 29人
分配:随机化
干预模式:平行分配
干预模型说明:随机对照试验
掩蔽:双人(参与者,结果评估员)
主要目的:治疗
官方名称:镜像疗法对偏瘫患者神经肌肉电刺激肌肉力量的交叉教育效果的叠加效应
实际学习开始日期 2020 年 2 月 1 日
实际主要完成日期 2021 年 1 月 31 日
实际 研究完成日期 2021 年 1 月 31 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
主动比较器:镜像疗法
参与者被要求坐着,膝关节完全伸展,双踝关节处于中立位置。五次神经肌肉电刺激 (NMES) 应用于未受影响的侧踝背屈肌。除此应用外,镜像疗法与 NMES 同时应用。
装置:镜框
结合镜和 NMES 治疗

安慰剂比较器:对照
参与者被要求坐着,膝关节完全伸展,双踝关节处于中立位置。五次神经肌肉电刺激 (NMES) 应用于未受影响的侧踝背屈肌。
设备:控制
仅 NMES 治疗

结果措施
主要结果测量
  1. 踝背屈肌等长肌肉力量的变化 [时间框架:6 天时基线肌肉力量的变化]
    用于测量最大随意踝关节背屈力的力传感器。力的单位是千克力


次要结果测量
  1. 下肢 Brunnstrom 评分的变化 [时间范围:6 天时基线 Brunnstrom 评分的变化]
    它评估了患者下肢协同模式、肌肉张力和孤立运动的发展阶段。患者分为 1 期和 6 期。 1 期:松弛;第六阶段:痉挛消失,协调性重新出现

  2. 改良 Ashworth 量表评分的变化 [时间范围:6 天时基线改良 Ashworth 量表评分的变化]
    改良 Ashworth 量表用于评估痉挛状态。改良 Ashworth 量表分数在 0 到 4 之间变化:0 分,肌肉张力没有增加; 4 分表示具有一定程度的僵硬的痉挛。

  3. 功能活动量表评分的变化 [时间范围:6 天时基线功能活动量表评分的变化]
    功能走动分类 (FAC) 是一种对移动性进行分类的方法。 FAC 有六个类别,范围从 0(非功能性行走)到 5(独立)。

  4. Timed Up and Go 测试分数的变化 [时间范围:从基线 Timed Up and Go Test 分数在 6 天的变化]
    它是一种评估患者静态和动态平衡、活动能力和行走能力的测试。测试的分数是受试者完成测试所需的时间(以秒为单位)。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁至 75 岁(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
标准

纳入标准:

  • 卒中持续时间≥1个月的病例
  • 至少能行走10m(功能性行走量表≥3)
  • 年龄范围 18-75 岁
  • 出血性或缺血性中风
  • Brunnstrom 分期≥4 下肢
  • 单侧中风
  • 配合考试和考试

排除标准:

联系方式和地点

地点
位置信息布局表
火鸡
伊斯坦布尔物理医学康复训练与研究医院
伊斯坦布尔,土耳其,34173
赞助商和合作者
伊斯坦布尔物理医学康复训练和研究医院
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Ilhan Karacan,副教授伊斯坦布尔物理医学康复训练与研究医院
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 7 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 14 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 14 日
实际研究开始日期ICMJE 2020 年 2 月 1 日
实际主要完成日期2021 年 1 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月11日)
踝背屈肌等长肌肉力量的变化 [时间框架:6 天时基线肌肉力量的变化]
用于测量最大随意踝关节背屈力的力传感器。力的单位是千克力
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月11日)
  • 下肢 Brunnstrom 评分的变化 [时间范围:6 天时基线 Brunnstrom 评分的变化]
    它评估了患者下肢协同模式、肌肉张力和孤立运动的发展阶段。患者分为 1 期和 6 期。 1 期:松弛;第六阶段:痉挛消失,协调性重新出现
  • 改良 Ashworth 量表评分的变化 [时间范围:6 天时基线改良 Ashworth 量表评分的变化]
    改良 Ashworth 量表用于评估痉挛状态。改良 Ashworth 量表分数在 0 到 4 之间变化:0 分,肌肉张力没有增加; 4 分表示具有一定程度的僵硬的痉挛。
  • 功能活动量表评分的变化 [时间范围:6 天时基线功能活动量表评分的变化]
    功能走动分类 (FAC) 是一种对移动性进行分类的方法。 FAC 有六个类别,范围从 0(非功能性行走)到 5(独立)。
  • Timed Up and Go 测试分数的变化 [时间范围:从基线 Timed Up and Go Test 分数在 6 天的变化]
    它是一种评估患者静态和动态平衡、活动能力和行走能力的测试。测试的分数是受试者完成测试所需的时间(以秒为单位)。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE肌肉力量的镜像疗法和交叉教育
官方名称ICMJE镜像疗法对偏瘫患者神经肌肉电刺激肌肉力量的交叉教育效果的叠加效应
简要总结本研究旨在确定镜像疗法是否对偏瘫患者神经肌肉电刺激 (NMES) 强度的交叉教育具有累加效应。作为结果测量,测量了偏瘫患者的踝背屈强度。
详细说明根据纳入排除标准共纳入患者29例,女性7例,男性22例。患者被随机分配到对照组(n = 14)和镜像组(n = 15)。对两组患者进行五次神经肌肉电刺激,未受影响的侧踝背屈肌。除 NMES 外,镜像疗法与 NMES 同时应用于实验组。治疗前后,用力传感器测量双踝背屈肌强度。对于力测量,使用力传感器(FC2211-0000-0100-L 压缩称重传感器,TE Con​​nectivity 公司,法国)。用数据采集设备(POWERLAB® 数据采集系统 ADInstruments,牛津,英国)接收力传感器信号,并在计算机上进行离线评估。测量值以千克力 (kg.f) 表示,该值根据体重进行标准化。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模式:平行分配
干预模型说明:
随机对照试验
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 脑血管中风
  • 肌肉无力
干预ICMJE
  • 装置:镜框
    结合镜和 NMES 治疗
  • 设备:控制
    仅 NMES 治疗
研究武器ICMJE
  • 主动比较器:镜像疗法
    参与者被要求坐着,膝关节完全伸展,双踝关节处于中立位置。五次神经肌肉电刺激 (NMES) 应用于未受影响的侧踝背屈肌。除此应用外,镜像疗法与 NMES 同时应用。
    干预:装置:镜框
  • 安慰剂比较器:对照
    参与者被要求坐着,膝关节完全伸展,双踝关节处于中立位置。五次神经肌肉电刺激 (NMES) 应用于未受影响的侧踝背屈肌。
    干预:设备:控制
出版物 *
  • Howatson G、Zult T、Farthing JP、Zijdewind I、Hortobágyi T。在阻力训练期间增强交叉教育的镜像训练:假设。 Front Hum Neurosci。 2013 年 7 月 24 日;7:396。 doi:10.3389/fnhum.2013.00396。 2013 年电子收藏。
  • Zult T、Goodall S、Thomas K、Solnik S、Hortobágyi T、Howatson G. Mirror Training 增强了力量的交叉教育并影响了抑制路径。医学科学运动练习。 2016 年 6 月;48(6):1001-13。 doi:10.1249/MSS.0000000000000871。
  • Sariyildiz M、Karacan I、Rezvani A、Ergin O、Cidem M. 肌肉力量的交叉教育:交叉训练效果不仅限于未经训练的对侧同源肌肉。 Scand J Med Sci Sports。 2011 年 12 月;21(6):e359-64。 doi:10.1111/j.1600-0838.2011.01311.x。电子版 2011 年 4 月 18 日。
  • Lee D, Lee G. 镜像疗法传入电刺激对慢性中风幸存者运动功能、平衡和步态的影响:一项随机对照试验。 Eur J Phys Rehabil Med。 2019 年 8 月;55(4):442-449。 doi:10.23736/S1973-9087.19.05334-6。电子版 2019 年 3 月 22 日。
  • Kim H、Lee G、Song C。功能性电刺激与镜像疗法对卒中后患者上肢运动功能的影响。 J 中风脑血管病。 2014 年 4 月;23(4):655-61。 doi:10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.06.017。电子版 2013 年 7 月 16 日。
  • Ji SG、Cha HG、Kim MK、Lee CR。整合功能性电刺激的镜像疗法对脑卒中患者步态的影响[J]. J Phys Ther Sci。 2014 年 4 月;26(4):497-9。 doi:10.1589/jpts.26.497。电子版 2014 年 4 月 23 日。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(投稿时间:2021年5月11日)
29
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2021 年 1 月 31 日
实际主要完成日期2021 年 1 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 卒中持续时间≥1个月的病例
  • 至少能行走10m(功能性行走量表≥3)
  • 年龄范围 18-75 岁
  • 出血性或缺血性中风
  • Brunnstrom 分期≥4 下肢
  • 单侧中风
  • 配合考试和考试

排除标准:

性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 18 岁至 75 岁(成人、老年人)
接受健康志愿者ICMJE
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE火鸡
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04887376
其他研究 ID 号ICMJE IstPMRTRH-MT
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:
责任方伊斯坦布尔物理医学康复训练和研究医院
研究发起人ICMJE伊斯坦布尔物理医学康复训练和研究医院
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员: Ilhan Karacan,副教授伊斯坦布尔物理医学康复训练与研究医院
PRS账户伊斯坦布尔物理医学康复训练和研究医院
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素