• 参与者招募率 [时间框架：通过学习完成，平均 1 年]
  每月招募的参与者人数将通过将研究结束时的参与者总数除以进行招募的研究月数来计算。
• 保留率 [时间框架：通过学习完成，平均 1 年]
  保留率的计算方法是将完成第 12 周研究评估的参与者总数除以参加研究的参与者总数。
• 数据输入的完整性 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
  数据输入的完整性将通过将研究结束时已完成 CRF 的数量除以 CRF 最大潜在完成数量来计算。
• 干预费用 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
  研究干预的成本将通过将参加至少一项研究干预的参与者总数除以干预总成本来计算，以确定每个参与者的成本。
• 意外费用 [时间框架：通过学习完成，平均 1 年]
  在研究结束时，将记录并报告任何意外成本。

• 抑郁症 [时间范围：第 0 周，第 12 周]
  患者健康问卷 (PHQ-9) 是一项包含 9 个项目的抑郁自评量表，已被验证可用于筛查成人重度抑郁发作。总分表示抑郁程度：0-4，无抑郁； 5-9、轻度抑郁； 10-14，中度抑郁； 15-19，中重度抑郁症； 20-27，重度抑郁。
• 焦虑 [时间范围：第 0 周，第 12 周。]
  广泛性焦虑症 7 项量表（每项得分 0-3）是一种焦虑的自评量表，已被证实可用于成人人群中广泛性焦虑症的诊断。该量表的评分范围为 0 到 21。分数越高表示焦虑症状越严重（5-9，轻度焦虑；10-14，中度焦虑；15-21 重度焦虑）。
• 弹性 [时间范围：第 0 周，第 12 周]
  Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) 是一种自评评估量表，由 10 个项目组成，每个项目采用李克特 5 分制评分（0 = 完全不真实，4 = 几乎所有时间都是真实的）。更高的分数反映了更强的适应力，表明一个人应对压力情况的能力。该量表已在各种人群中显示出很强的信度和效度。

背景

导致当前冠状病毒病 2019 (COVID-19) 爆发的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 的迅速传播导致世界卫生组织提出了严格的社会疏离和社会隔离建议。 1）。由于老年人最容易因感染 SARS-CoV-2 而患上严重疾病和死亡，因此他们也受到加拿大最严格的社会隔离准则的约束，以防止该人群死亡 (1,2)。虽然这些公共卫生措施对于防止 SARS-CoV-2 在我们脆弱的老年人群中传播并保护我们负担过重的医疗保健系统是必要的，但社会隔离对这一人群的心理健康产生了不利影响，并被认为心理健康危机 (1,3)

本研究的目的是评估与主动控制、问题解决疗法 (PST) 以及等候名单控制 (WLC) 相比，在加拿大伦敦提供学生-高级隔离预防合作 (SSIPP) 的可行性）。这样的研究还可以收集关于 SSIPP 对社区老年人自评抑郁、焦虑和适应能力的影响大小的估计。由于 SSIPP 比 PST 更容易获得和更容易获得，我们的目标是确定 SSIPP 在实现这些结果方面是否与结构化心理治疗干预 PST 一样有效。这项研究的数据将有助于为未来的大型多中心 RCT 的设计提供信息。

目标

目标 1：确定在 COVID-19 强加的当前限制和电话提供这些服务的需要期间，与向社区居住的老年人提供的 PST 相比，进行电话 SSIPP 的 RCT 是否可行。

目标 2：确定与电话提供的 PST 和等待名单控制相比，电话提供的 SSIPP 的自评抑郁、焦虑和弹性测量的变化程度。

假设

假设 1：在 COVID-19 施加的当前限制和电话提供这些服务的需求下，与电话 PST 和等候名单控制相比，进行电话 SSIPP 的 RCT 是可行的。

假设 2：有可能收集 SSIPP 与 PST 相比的效应量估计值，以及对社区居住老年人抑郁、焦虑和恢复力症状的等待名单控制。

学习规划

这项研究将是一项单盲随机对照试验，在总共 45 名参与者中比较 12 周电话提供的 SSIPP 和 PST，以 1:1:1 的比例随机分配到三组之一。参与者可以随机分配到的三个研究组，包括 SSIPP、PST 或候补名单控制 (WLC)。 WLC 参与者将在 12 周等待期结束时自行选择参与 SSIPP 或 PST。他们将不会在第 12 周后完成研究评估。本研究计划招募 n=45，其中 15 名参与者随机分配到三组中的每一组。参与者将被要求完成简短的纸质调查，并附上回邮信封，并在研究的第 0 周和第 12 周邮寄给老年精神病学部。对这种调查管理方法感到满意的参与者可以选择通过 REDCap（一种由 Lawson Health Research Institute 提供的电子数据捕获系统）在线完成调查。 REDCap 将用于实现随机化及其隐藏。统计分析人员在数据分析期间对组分配不知情。

招聘

参与者将包括从帕克伍德研究所老年精神病学部和伦敦健康科学中心老年心理健康项目招募的社区老年人（n=45），这两个项目都位于安大略省伦敦。这两个项目的参与者会收到服务于伦敦市和米德尔塞克斯郡周边地区的家庭医生的转介。该研究将通过研究 PI 建立的现有关系和推荐进行招募。

统计分析计划

主要结果指标将使用比率、百分比和成本计算。出于探索目的，次要结局指标将接受以下分析。将进行多变量方差分析 (MANOVA) 以检测两种干预措施之间的差异，即 SSIPP 和 PST 作为自变量，GAD-7、PHQ-9 和 CD-RISC-10 量表的分数作为因变量。将使用多变量 F 值（Wilks λ 或 Hotelling 迹线或 Pillai 迹线），统计显着性设置为 p < 0.05。将根据需要使用均值或百分比计算来描述人口统计指标。根据最终样本大小，将使用 Kolmogorov-Smirnov 或 Shapiro-Wilk 检验来评估数据的正态性。将使用期望最大化 (EM) 算法来解决丢失的数据。分析将首先使用意向治疗 (ITT) 方法进行，然后仅对完成研究的参与者进行按​​方案 (PP) 分析。在 ITT 和 PP 分析组中，将使用重复的 MANOVA 检验分析第 0 周和第 12 周组之间的焦虑、抑郁和弹性结果的差异。

• 严重抑郁症
• 晚年抑郁症

• 行为：学生-高级隔离预防伙伴关系 (SSIPP)
  学生-老年人隔离预防合作伙伴关系将医学生与社区中的老年人合作，通过定期电话提供社会支持和联系。 SSIPP 的目标是降低焦虑、抑郁和孤独感的发生率，同时培养我们社区老年人的适应能力。在为期 12 周的时间内，每周一次，每次 30-60 分钟的会议将通过电话向研究参与者提供此干预措施。
• 行为：问题解决疗法 (PST)。
  问题解决疗法是一种心理治疗干预，它教导社区成员识别和澄清手头的问题，设定明确的、可实现的目标，对问题进行头脑风暴解决方案，选择他们喜欢的解决方案，实施该解决方案并评估结果。这项干预措施将由经过培训的医疗保健专业人员通过电话向研究参与者提供，每周一次，为期 12 周，每次 30-60 分钟。

• 实验性：学生-高级隔离预防伙伴关系 (SSIPP)
  学生-高级隔离预防伙伴关系是一种电话管理的谈话疗法。
  干预：行为：学生-高级隔离预防伙伴关系 (SSIPP)
• 主动比较器：问题解决疗法 (PST)
  问题解决疗法是一种电话管理的谈话疗法。
  干预：行为：问题解决疗法 (PST)。
• 等候名单控制 (WLC)
  WLC 的参与者将在 12 周的研究期内继续接受常规治疗，但在这 12 周内不会接受任何与研究相关的干预。完成所有研究评估后，WLC 参与者将自行选择 SSIPP 或 PST。 WLC 的参与者将不会在第 12 周后完成研究评估。
  干预措施：

  • 行为：学生-高级隔离预防伙伴关系 (SSIPP)
  • 行为：问题解决疗法 (PST)。

• Banerjee D. Covid-19 大流行对老年人心理健康的影响。 Int J Geriatr 精神病学。 2020 年 12 月；35(12)：1466-1467。 doi：10.1002/gps.5320。电子版 2020 年 6 月 27 日。
• Wang L, He W, Yu X, Hu D, Bao M, Liu H, Zhou J, Jiang H. 2019 年老年冠状病毒病：基于 4 周随访的特征和预后因素。 J感染。 2020 年 6 月；80(6)：639-645。 doi：10.1016/j.jinf.2020.03.019。 2020 年 3 月 30 日电子版。
• 阿米蒂奇 R，内勒姆斯 LB。 COVID-19 和隔离老年人的后果。柳叶刀公共卫生。 2020 年 5 月；5(5)：e256。 doi：10.1016/S2468-2667(20)30061-X。 2020 年 3 月 20 日电子版。

纳入标准：

1. 65 岁或以上的社区居民。
2. 符合由经验丰富的精神科医生（DSM 296.21、296.22、296.31、296.32）评估的轻度至中度重度抑郁发作的标准，具有以下适用的说明，包括焦虑、混合特征、忧郁特征、非典型特征和季节性模式
3. 愿意通过电话接受服务。
4. 有足够的听力通过电话交谈。
5. 对英语有足够的了解。
6. 能够独立或在与他们同住的家庭成员的帮助下准确完成自我评估。

排除标准：

1. 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评分（电话版，17 岁或以下）确认的预先存在的痴呆症或其他神经退行性疾病
2. 精神分裂症的历史
3. 双相情感障碍病史
4. 物质使用障碍史
5. 根据以前的临床文件显示的人格障碍史
6. 根据以前的临床文件，自杀企图或威胁的历史

• 参与者招募率 [时间框架：通过学习完成，平均 1 年]
  每月招募的参与者人数将通过将研究结束时的参与者总数除以进行招募的研究月数来计算。
• 保留率 [时间框架：通过学习完成，平均 1 年]
  保留率的计算方法是将完成第 12 周研究评估的参与者总数除以参加研究的参与者总数。
• 数据输入的完整性 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
  数据输入的完整性将通过将研究结束时已完成 CRF 的数量除以 CRF 最大潜在完成数量来计算。
• 干预费用 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
  研究干预的成本将通过将参加至少一项研究干预的参与者总数除以干预总成本来计算，以确定每个参与者的成本。
• 意外费用 [时间框架：通过学习完成，平均 1 年]
  在研究结束时，将记录并报告任何意外成本。

• 抑郁症 [时间范围：第 0 周，第 12 周]
  患者健康问卷 (PHQ-9) 是一项包含 9 个项目的抑郁自评量表，已被验证可用于筛查成人重度抑郁发作。总分表示抑郁程度：0-4，无抑郁； 5-9、轻度抑郁； 10-14，中度抑郁； 15-19，中重度抑郁症； 20-27，重度抑郁。
• 焦虑 [时间范围：第 0 周，第 12 周。]
  广泛性焦虑症' target='_blank'>焦虑症 7 项量表（每项得分 0-3）是一种焦虑的自评量表，已被证实可用于成人人群中广泛性焦虑症' target='_blank'>焦虑症的诊断。该量表的评分范围为 0 到 21。分数越高表示焦虑症' target='_blank'>焦虑症状越严重（5-9，轻度焦虑；10-14，中度焦虑；15-21 重度焦虑）。
• 弹性 [时间范围：第 0 周，第 12 周]
  Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) 是一种自评评估量表，由 10 个项目组成，每个项目采用李克特 5 分制评分（0 = 完全不真实，4 = 几乎所有时间都是真实的）。更高的分数反映了更强的适应力，表明一个人应对压力情况的能力。该量表已在各种人群中显示出很强的信度和效度。

背景

导致当前冠状病毒病 2019 (COVID-19) 爆发的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 的迅速传播导致世界卫生组织提出了严格的社会疏离和社会隔离建议。 1）。由于老年人最容易因感染 SARS-CoV-2 而患上严重疾病和死亡，因此他们也受到加拿大最严格的社会隔离准则的约束，以防止该人群死亡 (1,2)。虽然这些公共卫生措施对于防止 SARS-CoV-2 在我们脆弱的老年人群中传播并保护我们负担过重的医疗保健系统是必要的，但社会隔离对这一人群的心理健康产生了不利影响，并被认为心理健康危机 (1,3)

本研究的目的是评估与主动控制、问题解决疗法 (PST) 以及等候名单控制 (WLC) 相比，在加拿大伦敦提供学生-高级隔离预防合作 (SSIPP) 的可行性）。这样的研究还可以收集关于 SSIPP 对社区老年人自评抑郁、焦虑和适应能力的影响大小的估计。由于 SSIPP 比 PST 更容易获得和更容易获得，我们的目标是确定 SSIPP 在实现这些结果方面是否与结构化心理治疗干预 PST 一样有效。这项研究的数据将有助于为未来的大型多中心 RCT 的设计提供信息。

目标

目标 1：确定在 COVID-19 强加的当前限制和电话提供这些服务的需要期间，与向社区居住的老年人提供的 PST 相比，进行电话 SSIPP 的 RCT 是否可行。

目标 2：确定与电话提供的 PST 和等待名单控制相比，电话提供的 SSIPP 的自评抑郁、焦虑和弹性测量的变化程度。

假设

假设 1：在 COVID-19 施加的当前限制和电话提供这些服务的需求下，与电话 PST 和等候名单控制相比，进行电话 SSIPP 的 RCT 是可行的。

假设 2：有可能收集 SSIPP 与 PST 相比的效应量估计值，以及对社区居住老年人抑郁、焦虑和恢复力症状的等待名单控制。

学习规划

这项研究将是一项单盲随机对照试验，在总共 45 名参与者中比较 12 周电话提供的 SSIPP 和 PST，以 1:1:1 的比例随机分配到三组之一。参与者可以随机分配到的三个研究组，包括 SSIPP、PST 或候补名单控制 (WLC)。 WLC 参与者将在 12 周等待期结束时自行选择参与 SSIPP 或 PST。他们将不会在第 12 周后完成研究评估。本研究计划招募 n=45，其中 15 名参与者随机分配到三组中的每一组。参与者将被要求完成简短的纸质调查，并附上回邮信封，并在研究的第 0 周和第 12 周邮寄给老年精神病学部。对这种调查管理方法感到满意的参与者可以选择通过 REDCap（一种由 Lawson Health Research Institute 提供的电子数据捕获系统）在线完成调查。 REDCap 将用于实现随机化及其隐藏。统计分析人员在数据分析期间对组分配不知情。

招聘

参与者将包括从帕克伍德研究所老年精神病学部和伦敦健康科学中心老年心理健康项目招募的社区老年人（n=45），这两个项目都位于安大略省伦敦。这两个项目的参与者会收到服务于伦敦市和米德尔塞克斯郡周边地区的家庭医生的转介。该研究将通过研究 PI 建立的现有关系和推荐进行招募。

统计分析计划

主要结果指标将使用比率、百分比和成本计算。出于探索目的，次要结局指标将接受以下分析。将进行多变量方差分析 (MANOVA) 以检测两种干预措施之间的差异，即 SSIPP 和 PST 作为自变量，GAD-7、PHQ-9 和 CD-RISC-10 量表的分数作为因变量。将使用多变量 F 值（Wilks λ 或 Hotelling 迹线或 Pillai 迹线），统计显着性设置为 p < 0.05。将根据需要使用均值或百分比计算来描述人口统计指标。根据最终样本大小，将使用 Kolmogorov-Smirnov 或 Shapiro-Wilk 检验来评估数据的正态性。将使用期望最大化 (EM) 算法来解决丢失的数据。分析将首先使用意向治疗 (ITT) 方法进行，然后仅对完成研究的参与者进行按​​方案 (PP) 分析。在 ITT 和 PP 分析组中，将使用重复的 MANOVA 检验分析第 0 周和第 12 周组之间的焦虑、抑郁和弹性结果的差异。

• 严重抑郁症
• 晚年抑郁症

• 行为：学生-高级隔离预防伙伴关系 (SSIPP)
  学生-老年人隔离预防合作伙伴关系将医学生与社区中的老年人合作，通过定期电话提供社会支持和联系。 SSIPP 的目标是降低焦虑、抑郁和孤独感的发生率，同时培养我们社区老年人的适应能力。在为期 12 周的时间内，每周一次，每次 30-60 分钟的会议将通过电话向研究参与者提供此干预措施。
• 行为：问题解决疗法 (PST)。
  问题解决疗法是一种心理治疗干预，它教导社区成员识别和澄清手头的问题，设定明确的、可实现的目标，对问题进行头脑风暴解决方案，选择他们喜欢的解决方案，实施该解决方案并评估结果。这项干预措施将由经过培训的医疗保健专业人员通过电话向研究参与者提供，每周一次，为期 12 周，每次 30-60 分钟。

• 实验性：学生-高级隔离预防伙伴关系 (SSIPP)
  学生-高级隔离预防伙伴关系是一种电话管理的谈话疗法。
  干预：行为：学生-高级隔离预防伙伴关系 (SSIPP)
• 主动比较器：问题解决疗法 (PST)
  问题解决疗法是一种电话管理的谈话疗法。
  干预：行为：问题解决疗法 (PST)。
• 等候名单控制 (WLC)
  WLC 的参与者将在 12 周的研究期内继续接受常规治疗，但在这 12 周内不会接受任何与研究相关的干预。完成所有研究评估后，WLC 参与者将自行选择 SSIPP 或 PST。 WLC 的参与者将不会在第 12 周后完成研究评估。
  干预措施：

  • 行为：学生-高级隔离预防伙伴关系 (SSIPP)
  • 行为：问题解决疗法 (PST)。

• Banerjee D. Covid-19 大流行对老年人心理健康的影响。 Int J Geriatr 精神病学。 2020 年 12 月；35(12)：1466-1467。 doi：10.1002/gps.5320。电子版 2020 年 6 月 27 日。
• Wang L, He W, Yu X, Hu D, Bao M, Liu H, Zhou J, Jiang H. 2019 年老年冠状病毒病：基于 4 周随访的特征和预后因素。 J感染。 2020 年 6 月；80(6)：639-645。 doi：10.1016/j.jinf.2020.03.019。 2020 年 3 月 30 日电子版。
• 阿米蒂奇 R，内勒姆斯 LB。 COVID-19 和隔离老年人的后果。柳叶刀公共卫生。 2020 年 5 月；5(5)：e256。 doi：10.1016/S2468-2667(20)30061-X。 2020 年 3 月 20 日电子版。

纳入标准：

1. 65 岁或以上的社区居民。
2. 符合由经验丰富的精神科医生（DSM 296.21、296.22、296.31、296.32）评估的轻度至中度重度抑郁发作的标准，具有以下适用的说明，包括焦虑、混合特征、忧郁特征、非典型特征和季节性模式
3. 愿意通过电话接受服务。
4. 有足够的听力通过电话交谈。
5. 对英语有足够的了解。
6. 能够独立或在与他们同住的家庭成员的帮助下准确完成自我评估。

排除标准：

1. 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评分（电话版，17 岁或以下）确认的预先存在的痴呆症或其他神经退行性疾病
2. 精神分裂症的历史
3. 双相情感障碍病史
4. 物质使用障碍史
5. 根据以前的临床文件显示的人格障碍史
6. 根据以前的临床文件，自杀企图或威胁的历史