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出境医 / 临床实验 / 基于呼吸的远程康复治疗对 MS (MS) 患者的影响

基于呼吸的远程康复治疗对 MS (MS) 患者的影响

研究描述
简要总结:

在大流行期间,居家隔离的人必须保持不活动和锻炼身体,以防止他们因不活动而抱怨增加。患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的个体除了康复实践外,还要接受家庭锻炼计划的门诊或住院治疗。他们正在受到监视。据报道,个人的康复是他们需要遵守他们的家庭锻炼计划才能做出贡献。然而,非常有限的研究表明,任何可以用作家庭锻炼的方法都检查了它是否增加了对程序的依从性。然而,检查影响多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者对家庭锻炼计划依从性的因素。研究也没有找到。

在之前的研究中,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者通过远程康复锻炼,他们的教育有助于显示患者的身体表现。然而,这些研究是基于个体神经康复模型。在文献中,在 MS 患者中使用基于视频的运动训练的一项研究表明,性能提高以及对可用家庭计划的参与度增加。然而,在这项研究中,一个特殊的程序被应用于个人,它不是一个基于呼吸的程序。该领域没有关于基于网络的团体活动培训的研究。


状况或疾病 干预/治疗阶段
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化远程康复依从性,患者其他:基于肺的家庭练习不适用

详细说明:

多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症是一种慢性病,可提高人的生活质量,是一种减少的神经系统疾病。行动不便和功能活动方面的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症会导致社交和职业生活受到限制,从而导致不同程度的残疾。它是一种导致严重残疾并影响生活质量的疾病。 MS,它是导致残疾的最常见疾病之一,通常在 15-50 岁之间。近年来,对抗由 MS 引起的残疾是最重要的,也是主要的焦点。患者的预期寿命正在逐渐增加,其重要原因之一是对症治疗和现代康复。据说有应用。

抑郁症影响了大约 50% 的 MS 患者。隔离造成的社会隔离可能增加了抑郁症。在 MS 中,为了对抗痉挛以及抑郁和慢性疲劳,定期锻炼很重要。

在大流行期间,居家隔离的人必须保持不活动和锻炼身体,以防止他们因不活动而抱怨增加。患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的个体除了康复实践外,还要接受家庭锻炼计划的门诊或住院治疗。他们正在受到监视。据报道,个人的康复是他们需要遵守他们的家庭锻炼计划才能做出贡献。然而,非常有限的研究表明,任何可以用作家庭锻炼的方法都检查了它是否增加了对程序的依从性。然而,检查影响多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者对家庭锻炼计划依从性的因素。研究也没有找到。

在之前的研究中,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者通过远程康复锻炼,他们的教育有助于显示患者的身体表现。然而,这些研究是基于个体神经康复模型。在文献中,在 MS 患者中使用基于视频的运动训练的一项研究表明,性能提高以及对可用家庭计划的参与度增加。然而,在这项研究中,一个特殊的程序被应用于个人,它不是一个基于呼吸的程序。该领域没有关于基于网络的团体活动培训的研究。

学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
预计入学人数 100名参与者
分配:不适用
干预模式:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
官方名称:基于呼吸的远程康复对多发性硬化患者身体机能的影响及影响依从性的因素
实际学习开始日期 2021 年 4 月 16 日
预计主要完成日期 2021 年 6 月 30 日
预计 研究完成日期 2021 年 8 月 30 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验:远程康复
术后远程康复
其他:基于肺的家庭练习
基于网络的远程康复
其他名称:远程康复

结果措施
主要结果测量
  1. Barthell 量表 [ 时间范围:第一次评估:第一天(基线评估);第二次评估:计划开始后 1 个月时基线 BI 得分的变化。第 3 次评估:计划开始后 2 个月时基线 BI 得分的变化]
    Barthel 量表/指数 (BI) 是用于衡量日常生活活动 (ADL) 表现的有序量表。对描述 ADL 和活动能力的 10 个变量进行评分,较高的数字反映出院后独立运作的能力更强。执行每个项目所需的时间和身体协助用于确定每个项目的指定值。管理时间-自我报告:2-5分钟;直接观察:20分钟。每个项目都根据患者是否可以在一些帮助下独立完成任务进行评分,或者依赖于基于观察的帮助(0=无法,1=需要帮助,2=独立)。最终得分为 x 5,以获得 100 分的分数。 Barthel 分数是 0-20 分表示“完全”依赖,91-99 表示“轻微”依赖。

  2. 功能走动类别[时间范围:第一次评估:第一天(基线评估);第二次评估:计划开始后 1 个月时从基线 FAC 评分的变化。第 3 次评估:在计划开始后 2 个月时从基线 FAC 得分的变化。 ]
    功能步行类别 (FAC) 是一种评估步行能力的功能步行测试。这个 6 分制的量表通过确定患者在行走时需要多少人类支持来评估行走状态,无论他们是否使用个人辅助设备。功能行走分类(FAS):FAS是评估行走时需要的身体支撑的有效且可靠的量表,评分在0到5之间,超过6分。根据患者通过观察所需要的支撑进行评分。因此,分数; 0-不能单独走动,除了双杠,患者至少需要2人的帮助才能走动。 5-它可以在所有楼层独立行走。

  3. 疲劳严重程度 [时间范围:第一次评估:第一天(基线评估);第 2 次评估:在计划开始后 1 个月,FSS 基线评分的变化。第 3 次评估:计划开始后 2 个月时 FSS 基线评分的变化]
    疲劳严重程度量表 (FSS) 旨在区分疲劳与临床抑郁症,因为两者都有一些相同的症状。本质上,FSS 包括回答一个简短的问卷,该问卷要求受试者对他或她自己的疲劳程度进行评分。这项措施的明显问题是它的主观性。关于疲劳、其严重程度以及它如何影响某些活动的自我报告量表包含九个项目。答案按七分制评分,其中 1 = 非常不同意,7 = 非常同意。这意味着可能的最低分是 9 分,最高分是 63 分。分值越高,疲劳越严重,对人的活动影响越大。这很容易理解,平均需要八分钟来回答。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 20 岁至 65 岁(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
标准

纳入标准:ambulatuar 或 non-ambulatuar

  • 所有诊断为多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的患者。 (根据 2017 年修订的麦当劳标准诊断 MS)
  • 理解和执行简单指令的能力。
  • 年龄20-65岁。

排除标准:

  • 有听力、视力和认知问题的患者。
  • 怀孕(自我报告)
  • 影响上肢运动的骨科和其他神经系统疾病(例如癫痫发作
  • 身体活动的禁忌症(例如,心力衰竭、严重骨质疏松症) MS 临床复发或在入组前 30 天内接受皮质类固醇治疗
  • 入组前 30 天内开始或停止 MS 的疾病改善疗法
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
火鸡
费内巴切大学
伊斯坦布尔,土耳其,34758
赞助商和合作者
Anıl Tosun 博士
特拉基亚大学
调查员
调查员信息布局表
学习椅: Anıl Tosun,博士。费内巴切大学
研究主任: Hilal Keklicek, Asc.Prof.特拉基亚大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 4 月 18 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 14 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 14 日
实际研究开始日期ICMJE 2021 年 4 月 16 日
预计主要完成日期2021 年 6 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(提交时间:2021年5月12日)
  • Barthell 量表 [ 时间范围:第一次评估:第一天(基线评估);第二次评估:计划开始后 1 个月时基线 BI 得分的变化。第 3 次评估:计划开始后 2 个月时基线 BI 得分的变化]
    Barthel 量表/指数 (BI) 是用于衡量日常生活活动 (ADL) 表现的有序量表。对描述 ADL 和活动能力的 10 个变量进行评分,较高的数字反映出院后独立运作的能力更强。执行每个项目所需的时间和身体协助用于确定每个项目的指定值。管理时间-自我报告:2-5分钟;直接观察:20分钟。每个项目都根据患者是否可以在一些帮助下独立完成任务进行评分,或者依赖于基于观察的帮助(0=无法,1=需要帮助,2=独立)。最终得分为 x 5,以获得 100 分的分数。 Barthel 分数是 0-20 分表示“完全”依赖,91-99 表示“轻微”依赖。
  • 功能走动类别[时间范围:第一次评估:第一天(基线评估);第二次评估:计划开始后 1 个月时从基线 FAC 评分的变化。第 3 次评估:在计划开始后 2 个月时从基线 FAC 得分的变化。 ]
    功能步行类别 (FAC) 是一种评估步行能力的功能步行测试。这个 6 分制的量表通过确定患者在行走时需要多少人类支持来评估行走状态,无论他们是否使用个人辅助设备。功能行走分类(FAS):FAS是评估行走时需要的身体支撑的有效且可靠的量表,评分在0到5之间,超过6分。根据患者通过观察所需要的支撑进行评分。因此,分数; 0-不能单独走动,除了双杠,患者至少需要2人的帮助才能走动。 5-它可以在所有楼层独立行走。
  • 疲劳严重程度 [时间范围:第一次评估:第一天(基线评估);第 2 次评估:在计划开始后 1 个月,FSS 基线评分的变化。第 3 次评估:计划开始后 2 个月时 FSS 基线评分的变化]
    疲劳严重程度量表 (FSS) 旨在区分疲劳与临床抑郁症,因为两者都有一些相同的症状。本质上,FSS 包括回答一个简短的问卷,该问卷要求受试者对他或她自己的疲劳程度进行评分。这项措施的明显问题是它的主观性。关于疲劳、其严重程度以及它如何影响某些活动的自我报告量表包含九个项目。答案按七分制评分,其中 1 = 非常不同意,7 = 非常同意。这意味着可能的最低分是 9 分,最高分是 63 分。分值越高,疲劳越严重,对人的活动影响越大。这很容易理解,平均需要八分钟来回答。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE不提供
原始次要结果测量ICMJE不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE基于呼吸的远程康复治疗对 MS 患者的影响
官方名称ICMJE基于呼吸的远程康复对多发性硬化患者身体机能的影响及影响依从性的因素
简要总结

在大流行期间,居家隔离的人必须保持不活动和锻炼身体,以防止他们因不活动而抱怨增加。患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的个体除了康复实践外,还要接受家庭锻炼计划的门诊或住院治疗。他们正在受到监视。据报道,个人的康复是他们需要遵守他们的家庭锻炼计划才能做出贡献。然而,非常有限的研究表明,任何可以用作家庭锻炼的方法都检查了它是否增加了对程序的依从性。然而,检查影响多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者对家庭锻炼计划依从性的因素。研究也没有找到。

在之前的研究中,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者通过远程康复锻炼,他们的教育有助于显示患者的身体表现。然而,这些研究是基于个体神经康复模型。在文献中,在 MS 患者中使用基于视频的运动训练的一项研究表明,性能提高以及对可用家庭计划的参与度增加。然而,在这项研究中,一个特殊的程序被应用于个人,它不是一个基于呼吸的程序。该领域没有关于基于网络的团体活动培训的研究。

详细说明

多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症是一种慢性病,可提高人的生活质量,是一种减少的神经系统疾病。行动不便和功能活动方面的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症会导致社交和职业生活受到限制,从而导致不同程度的残疾。它是一种导致严重残疾并影响生活质量的疾病。 MS,它是导致残疾的最常见疾病之一,通常在 15-50 岁之间。近年来,对抗由 MS 引起的残疾是最重要的,也是主要的焦点。患者的预期寿命正在逐渐增加,其重要原因之一是对症治疗和现代康复。据说有应用。

抑郁症影响了大约 50% 的 MS 患者。隔离造成的社会隔离可能增加了抑郁症。在 MS 中,为了对抗痉挛以及抑郁和慢性疲劳,定期锻炼很重要。

在大流行期间,居家隔离的人必须保持不活动和锻炼身体,以防止他们因不活动而抱怨增加。患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的个体除了康复实践外,还要接受家庭锻炼计划的门诊或住院治疗。他们正在受到监视。据报道,个人的康复是他们需要遵守他们的家庭锻炼计划才能做出贡献。然而,非常有限的研究表明,任何可以用作家庭锻炼的方法都检查了它是否增加了对程序的依从性。然而,检查影响多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者对家庭锻炼计划依从性的因素。研究也没有找到。

在之前的研究中,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者通过远程康复锻炼,他们的教育有助于显示患者的身体表现。然而,这些研究是基于个体神经康复模型。在文献中,在 MS 患者中使用基于视频的运动训练的一项研究表明,性能提高以及对可用家庭计划的参与度增加。然而,在这项研究中,一个特殊的程序被应用于个人,它不是一个基于呼吸的程序。该领域没有关于基于网络的团体活动培训的研究。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:不适用
干预模式:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他:基于肺的家庭练习
基于网络的远程康复
其他名称:远程康复
研究武器ICMJE实验:远程康复
术后远程康复
干预:其他:基于肺的家庭锻炼
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE邀请报名
预计入学人数ICMJE
(提交时间:2021年5月12日)
100
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2021 年 8 月 30 日
预计主要完成日期2021 年 6 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:ambulatuar 或 non-ambulatuar

  • 所有诊断为多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的患者。 (根据 2017 年修订的麦当劳标准诊断 MS)
  • 理解和执行简单指令的能力。
  • 年龄20-65岁。

排除标准:

  • 有听力、视力和认知问题的患者。
  • 怀孕(自我报告)
  • 影响上肢运动的骨科和其他神经系统疾病(例如癫痫发作
  • 身体活动的禁忌症(例如,心力衰竭、严重骨质疏松症) MS 临床复发或在入组前 30 天内接受皮质类固醇治疗
  • 入组前 30 天内开始或停止 MS 的疾病改善疗法
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 20 岁至 65 岁(成人、老年人)
接受健康志愿者ICMJE
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE火鸡
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04887051
其他研究 ID 号ICMJE费内巴切大学
设有数据监控委员会是的
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE不提供
责任方Anıl Tosun 博士,费内巴切大学
研究发起人ICMJE Anıl Tosun 博士
合作者ICMJE特拉基亚大学
调查员ICMJE
学习椅: Anıl Tosun,博士。费内巴切大学
研究主任: Hilal Keklicek, Asc.Prof.特拉基亚大学
PRS账户费内巴切大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结:

在大流行期间,居家隔离的人必须保持不活动和锻炼身体,以防止他们因不活动而抱怨增加。患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的个体除了康复实践外,还要接受家庭锻炼计划的门诊或住院治疗。他们正在受到监视。据报道,个人的康复是他们需要遵守他们的家庭锻炼计划才能做出贡献。然而,非常有限的研究表明,任何可以用作家庭锻炼的方法都检查了它是否增加了对程序的依从性。然而,检查影响多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者对家庭锻炼计划依从性的因素。研究也没有找到。

在之前的研究中,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者通过远程康复锻炼,他们的教育有助于显示患者的身体表现。然而,这些研究是基于个体神经康复模型。在文献中,在 MS 患者中使用基于视频的运动训练的一项研究表明,性能提高以及对可用家庭计划的参与度增加。然而,在这项研究中,一个特殊的程序被应用于个人,它不是一个基于呼吸的程序。该领域没有关于基于网络的团体活动培训的研究。


状况或疾病 干预/治疗阶段
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化远程康复依从性,患者其他:基于肺的家庭练习不适用

详细说明:

多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症是一种慢性病,可提高人的生活质量,是一种减少的神经系统疾病。行动不便和功能活动方面的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症会导致社交和职业生活受到限制,从而导致不同程度的残疾。它是一种导致严重残疾并影响生活质量的疾病。 MS,它是导致残疾的最常见疾病之一,通常在 15-50 岁之间。近年来,对抗由 MS 引起的残疾是最重要的,也是主要的焦点。患者的预期寿命正在逐渐增加,其重要原因之一是对症治疗和现代康复。据说有应用。

抑郁症影响了大约 50% 的 MS 患者。隔离造成的社会隔离可能增加了抑郁症。在 MS 中,为了对抗痉挛以及抑郁和慢性疲劳,定期锻炼很重要

在大流行期间,居家隔离的人必须保持不活动和锻炼身体,以防止他们因不活动而抱怨增加。患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的个体除了康复实践外,还要接受家庭锻炼计划的门诊或住院治疗。他们正在受到监视。据报道,个人的康复是他们需要遵守他们的家庭锻炼计划才能做出贡献。然而,非常有限的研究表明,任何可以用作家庭锻炼的方法都检查了它是否增加了对程序的依从性。然而,检查影响多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者对家庭锻炼计划依从性的因素。研究也没有找到。

在之前的研究中,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者通过远程康复锻炼,他们的教育有助于显示患者的身体表现。然而,这些研究是基于个体神经康复模型。在文献中,在 MS 患者中使用基于视频的运动训练的一项研究表明,性能提高以及对可用家庭计划的参与度增加。然而,在这项研究中,一个特殊的程序被应用于个人,它不是一个基于呼吸的程序。该领域没有关于基于网络的团体活动培训的研究。

学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
预计入学人数 100名参与者
分配:不适用
干预模式:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
官方名称:基于呼吸的远程康复对多发性硬化患者身体机能的影响及影响依从性的因素
实际学习开始日期 2021 年 4 月 16 日
预计主要完成日期 2021 年 6 月 30 日
预计 研究完成日期 2021 年 8 月 30 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验:远程康复
术后远程康复
其他:基于肺的家庭练习
基于网络的远程康复
其他名称:远程康复

结果措施
主要结果测量
  1. Barthell 量表 [ 时间范围:第一次评估:第一天(基线评估);第二次评估:计划开始后 1 个月时基线 BI 得分的变化。第 3 次评估:计划开始后 2 个月时基线 BI 得分的变化]
    Barthel 量表/指数 (BI) 是用于衡量日常生活活动 (ADL) 表现的有序量表。对描述 ADL 和活动能力的 10 个变量进行评分,较高的数字反映出院后独立运作的能力更强。执行每个项目所需的时间和身体协助用于确定每个项目的指定值。管理时间-自我报告:2-5分钟;直接观察:20分钟。每个项目都根据患者是否可以在一些帮助下独立完成任务进行评分,或者依赖于基于观察的帮助(0=无法,1=需要帮助,2=独立)。最终得分为 x 5,以获得 100 分的分数。 Barthel 分数是 0-20 分表示“完全”依赖,91-99 表示“轻微”依赖。

  2. 功能走动类别[时间范围:第一次评估:第一天(基线评估);第二次评估:计划开始后 1 个月时从基线 FAC 评分的变化。第 3 次评估:在计划开始后 2 个月时从基线 FAC 得分的变化。 ]
    功能步行类别 (FAC) 是一种评估步行能力的功能步行测试。这个 6 分制的量表通过确定患者在行走时需要多少人类支持来评估行走状态,无论他们是否使用个人辅助设备。功能行走分类(FAS):FAS是评估行走时需要的身体支撑的有效且可靠的量表,评分在0到5之间,超过6分。根据患者通过观察所需要的支撑进行评分。因此,分数; 0-不能单独走动,除了双杠,患者至少需要2人的帮助才能走动。 5-它可以在所有楼层独立行走。

  3. 疲劳严重程度 [时间范围:第一次评估:第一天(基线评估);第 2 次评估:在计划开始后 1 个月,FSS 基线评分的变化。第 3 次评估:计划开始后 2 个月时 FSS 基线评分的变化]
    疲劳严重程度量表 (FSS) 旨在区分疲劳与临床抑郁症,因为两者都有一些相同的症状。本质上,FSS 包括回答一个简短的问卷,该问卷要求受试者对他或她自己的疲劳程度进行评分。这项措施的明显问题是它的主观性。关于疲劳、其严重程度以及它如何影响某些活动的自我报告量表包含九个项目。答案按七分制评分,其中 1 = 非常不同意,7 = 非常同意。这意味着可能的最低分是 9 分,最高分是 63 分。分值越高,疲劳越严重,对人的活动影响越大。这很容易理解,平均需要八分钟来回答。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 20 岁至 65 岁(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
标准

纳入标准:ambulatuar 或 non-ambulatuar

  • 所有诊断为多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的患者。 (根据 2017 年修订的麦当劳标准诊断 MS)
  • 理解和执行简单指令的能力。
  • 年龄20-65岁。

排除标准:

联系方式和地点

地点
位置信息布局表
火鸡
费内巴切大学
伊斯坦布尔,土耳其,34758
赞助商和合作者
Anıl Tosun 博士
特拉基亚大学
调查员
调查员信息布局表
学习椅: Anıl Tosun,博士。费内巴切大学
研究主任: Hilal Keklicek, Asc.Prof.特拉基亚大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 4 月 18 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 14 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 14 日
实际研究开始日期ICMJE 2021 年 4 月 16 日
预计主要完成日期2021 年 6 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(提交时间:2021年5月12日)
  • Barthell 量表 [ 时间范围:第一次评估:第一天(基线评估);第二次评估:计划开始后 1 个月时基线 BI 得分的变化。第 3 次评估:计划开始后 2 个月时基线 BI 得分的变化]
    Barthel 量表/指数 (BI) 是用于衡量日常生活活动 (ADL) 表现的有序量表。对描述 ADL 和活动能力的 10 个变量进行评分,较高的数字反映出院后独立运作的能力更强。执行每个项目所需的时间和身体协助用于确定每个项目的指定值。管理时间-自我报告:2-5分钟;直接观察:20分钟。每个项目都根据患者是否可以在一些帮助下独立完成任务进行评分,或者依赖于基于观察的帮助(0=无法,1=需要帮助,2=独立)。最终得分为 x 5,以获得 100 分的分数。 Barthel 分数是 0-20 分表示“完全”依赖,91-99 表示“轻微”依赖。
  • 功能走动类别[时间范围:第一次评估:第一天(基线评估);第二次评估:计划开始后 1 个月时从基线 FAC 评分的变化。第 3 次评估:在计划开始后 2 个月时从基线 FAC 得分的变化。 ]
    功能步行类别 (FAC) 是一种评估步行能力的功能步行测试。这个 6 分制的量表通过确定患者在行走时需要多少人类支持来评估行走状态,无论他们是否使用个人辅助设备。功能行走分类(FAS):FAS是评估行走时需要的身体支撑的有效且可靠的量表,评分在0到5之间,超过6分。根据患者通过观察所需要的支撑进行评分。因此,分数; 0-不能单独走动,除了双杠,患者至少需要2人的帮助才能走动。 5-它可以在所有楼层独立行走。
  • 疲劳严重程度 [时间范围:第一次评估:第一天(基线评估);第 2 次评估:在计划开始后 1 个月,FSS 基线评分的变化。第 3 次评估:计划开始后 2 个月时 FSS 基线评分的变化]
    疲劳严重程度量表 (FSS) 旨在区分疲劳与临床抑郁症,因为两者都有一些相同的症状。本质上,FSS 包括回答一个简短的问卷,该问卷要求受试者对他或她自己的疲劳程度进行评分。这项措施的明显问题是它的主观性。关于疲劳、其严重程度以及它如何影响某些活动的自我报告量表包含九个项目。答案按七分制评分,其中 1 = 非常不同意,7 = 非常同意。这意味着可能的最低分是 9 分,最高分是 63 分。分值越高,疲劳越严重,对人的活动影响越大。这很容易理解,平均需要八分钟来回答。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE不提供
原始次要结果测量ICMJE不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE基于呼吸的远程康复治疗对 MS 患者的影响
官方名称ICMJE基于呼吸的远程康复对多发性硬化患者身体机能的影响及影响依从性的因素
简要总结

在大流行期间,居家隔离的人必须保持不活动和锻炼身体,以防止他们因不活动而抱怨增加。患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的个体除了康复实践外,还要接受家庭锻炼计划的门诊或住院治疗。他们正在受到监视。据报道,个人的康复是他们需要遵守他们的家庭锻炼计划才能做出贡献。然而,非常有限的研究表明,任何可以用作家庭锻炼的方法都检查了它是否增加了对程序的依从性。然而,检查影响多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者对家庭锻炼计划依从性的因素。研究也没有找到。

在之前的研究中,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者通过远程康复锻炼,他们的教育有助于显示患者的身体表现。然而,这些研究是基于个体神经康复模型。在文献中,在 MS 患者中使用基于视频的运动训练的一项研究表明,性能提高以及对可用家庭计划的参与度增加。然而,在这项研究中,一个特殊的程序被应用于个人,它不是一个基于呼吸的程序。该领域没有关于基于网络的团体活动培训的研究。

详细说明

多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症是一种慢性病,可提高人的生活质量,是一种减少的神经系统疾病。行动不便和功能活动方面的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症会导致社交和职业生活受到限制,从而导致不同程度的残疾。它是一种导致严重残疾并影响生活质量的疾病。 MS,它是导致残疾的最常见疾病之一,通常在 15-50 岁之间。近年来,对抗由 MS 引起的残疾是最重要的,也是主要的焦点。患者的预期寿命正在逐渐增加,其重要原因之一是对症治疗和现代康复。据说有应用。

抑郁症影响了大约 50% 的 MS 患者。隔离造成的社会隔离可能增加了抑郁症。在 MS 中,为了对抗痉挛以及抑郁和慢性疲劳,定期锻炼很重要

在大流行期间,居家隔离的人必须保持不活动和锻炼身体,以防止他们因不活动而抱怨增加。患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的个体除了康复实践外,还要接受家庭锻炼计划的门诊或住院治疗。他们正在受到监视。据报道,个人的康复是他们需要遵守他们的家庭锻炼计划才能做出贡献。然而,非常有限的研究表明,任何可以用作家庭锻炼的方法都检查了它是否增加了对程序的依从性。然而,检查影响多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者对家庭锻炼计划依从性的因素。研究也没有找到。

在之前的研究中,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者通过远程康复锻炼,他们的教育有助于显示患者的身体表现。然而,这些研究是基于个体神经康复模型。在文献中,在 MS 患者中使用基于视频的运动训练的一项研究表明,性能提高以及对可用家庭计划的参与度增加。然而,在这项研究中,一个特殊的程序被应用于个人,它不是一个基于呼吸的程序。该领域没有关于基于网络的团体活动培训的研究。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:不适用
干预模式:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他:基于肺的家庭练习
基于网络的远程康复
其他名称:远程康复
研究武器ICMJE实验:远程康复
术后远程康复
干预:其他:基于肺的家庭锻炼
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE邀请报名
预计入学人数ICMJE
(提交时间:2021年5月12日)
100
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2021 年 8 月 30 日
预计主要完成日期2021 年 6 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:ambulatuar 或 non-ambulatuar

  • 所有诊断为多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的患者。 (根据 2017 年修订的麦当劳标准诊断 MS)
  • 理解和执行简单指令的能力。
  • 年龄20-65岁。

排除标准:

性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 20 岁至 65 岁(成人、老年人)
接受健康志愿者ICMJE
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE火鸡
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04887051
其他研究 ID 号ICMJE费内巴切大学
设有数据监控委员会是的
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE不提供
责任方Anıl Tosun 博士,费内巴切大学
研究发起人ICMJE Anıl Tosun 博士
合作者ICMJE特拉基亚大学
调查员ICMJE
学习椅: Anıl Tosun,博士。费内巴切大学
研究主任: Hilal Keklicek, Asc.Prof.特拉基亚大学
PRS账户费内巴切大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素