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出境医 / 临床实验 / 女性接受电车手术:其对腹部肌肉功能的影响和治疗性练习的效果

女性接受电车手术:其对腹部肌肉功能的影响和治疗性练习的效果

研究描述
简要总结:
单侧腹直肌横纹肌皮瓣 (TRAM) 皮瓣是广泛用于乳房重建的主要手术。据推测,这种手术有削弱腹壁的潜在风险,因为它破坏了腹直肌 (RA) 的完整性,因此,改变了斜肌的插入以及 RA 肌肉与相邻结构之间的生物力学关系。本研究的目的是检查 TRAM 皮瓣手术对腹部肌肉的肌肉大小、躯干肌肉的力量和耐力、核心稳定性的力量和耐力的影响,以及在乳房切除术后治疗性锻炼对其的影响。妇女接受了电车手术。

状况或疾病 干预/治疗阶段
乳腺肿瘤行为:腹肌训练不适用

详细说明:
拟议研究的第一年旨在了解对腹肌功能的影响。我们设计了一项病例对照、横断面研究。有 46 名接受了 TRAM 皮瓣的女性和 36 名年龄匹配的健康女性。我们记录了自主肢体运动期间的生物力学和肌电图反应,并由意外的支撑面平移和站立时的倾斜引起。使用了六摄像头 Qualisys 运动系统。地面反作用力和力矩由一个 Kisler 测力板获得。表面肌电电极用于记录选定的躯干和四肢肌肉的活动。第二年旨在评估 TRAM 女性在 12 周腹肌训练后对腹肌功能的影响。结果指标为躯干肌力、耐力和单腿站立的临床试验,也用于检查腹肌功能。
学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
实际招生人数 82人参加
分配:非随机
干预模式:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
官方名称:乳房切除术后妇女接受腹横直肌皮瓣 (TRAM) 手术:其对腹部肌肉功能的影响和治疗性锻炼的效果
实际学习开始日期 2009 年 2 月 24 日
实际主要完成日期 2014 年 9 月 8 日
实际 研究完成日期 2014 年 9 月 8 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验:TRAM腹肌训练组

在保留肌肉 (MS) 带蒂腹直肌肌皮瓣 (TRAM) 皮瓣手术后至少 6 个月和最后一个化疗疗程结束后至少 1 个月(如果有的话)招募患者。

所有受试者都将接受 1 小时的训练课程,包括 TRAM 组为期 12 周的核心稳定性练习。

行为:腹肌训练
参与者将在 TRAM 女性中接受 12 周、60 分钟、36 次的腹部肌肉训练。旨在评估 TRAM 女性在 12 周腹肌训练后对腹肌功能的影响。结果指标为躯干肌力、耐力和单腿站立的临床试验,也用于检查腹肌功能。

无干预:电车控制组

在保留肌肉 (MS) 带蒂腹直肌肌皮瓣 (TRAM) 皮瓣手术后至少 6 个月和最后一个化疗疗程结束后至少 1 个月(如果有的话)招募患者。

对照组没有接受任何锻炼计划。

无干预:健康女性团体
通过从社区方便抽样招募了一个由明显健康且具有可比社会经济背景和身体条件的女性志愿者组成的对照组。
结果措施
主要结果测量
  1. 第 12 周腹壁肌肉厚度的变化 [时间框架:评估将在干预后 1 周和 12 周进行]
    使用超声成像测量静止和等长收缩时所有腹壁肌肉的厚度。

  2. 12 周时腹直肌 (RA) 肌肉横截面积的变化 [时间框架:评估将在干预后 1 周和 12 周进行]
    使用超声成像测量静止和等长收缩时腹直肌的横截面积。

  3. 第 12 周躯干肌肉力量的变化 [时间框架:评估将在干预后 1 周和 12 周进行]
    使用测功机和临床测试(俯卧伸展、卷曲和旋转卷曲)测量躯干强度

  4. 12 周时躯干肌肉耐力的变化 [时间范围:评估将在干预后 1 周和 12 周进行]
    使用临床测试(腹肌力量测试,无支撑双弯腿静力耐力测试)测量躯干肌肉的耐力

  5. 第 12 周平衡功能的变化 [时间框架:评估将在干预后 1 周和 12 周进行]
    使用以下静态位置的秒数测量平衡:一条腿站立,另一条抬腿离地间隙 1 英寸;单腿站立,另一只腿屈髋90度,胫骨垂直于地面。

  6. 选定的躯干和四肢肌肉在 12 周时的肌肉活动变化 [时间框架:将在干预后 1 周和 12 周进行评估]
    使用六摄像头 Qualisys 运动系统来测量选定的躯干和四肢肌肉的肌肉活动。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 30 岁至 60 岁(成人)
适合学习的性别:女性
接受健康志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 健康的成年人

    • 他们的年龄应该在 30 - 60 岁之间
  2. 电车皮瓣手术患者

    • MS 带蒂 TRAM 皮瓣手术后至少 6 个月

排除标准:

  1. 健康的成年人

    • 受伤史导致无法进行日常生活活动
    • 脊柱侧弯或脊柱手术
    • 神经、神经肌肉、风湿病或全身性疾病
  2. 电车皮瓣手术患者

    • 肿瘤远处转移
    • 受伤史导致无法进行日常生活活动
    • 脊柱侧弯或脊柱手术
    • 神经、神经肌肉、风湿病或全身性疾病
联系方式和地点

赞助商和合作者
高雄医科大学中和纪念医院
调查员
调查员信息布局表
研究主任:廖丽君高雄医科大学理疗系副教授
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 11 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 14 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 14 日
实际研究开始日期ICMJE 2009 年 2 月 24 日
实际主要完成日期2014 年 9 月 8 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月11日)
  • 第 12 周腹壁肌肉厚度的变化 [时间框架:评估将在干预后 1 周和 12 周进行]
    使用超声成像测量静止和等长收缩时所有腹壁肌肉的厚度。
  • 12 周时腹直肌 (RA) 肌肉横截面积的变化 [时间框架:评估将在干预后 1 周和 12 周进行]
    使用超声成像测量静止和等长收缩时腹直肌的横截面积。
  • 第 12 周躯干肌肉力量的变化 [时间框架:评估将在干预后 1 周和 12 周进行]
    使用测功机和临床测试(俯卧伸展、卷曲和旋转卷曲)测量躯干强度
  • 12 周时躯干肌肉耐力的变化 [时间范围:评估将在干预后 1 周和 12 周进行]
    使用临床测试(腹肌力量测试,无支撑双弯腿静力耐力测试)测量躯干肌肉的耐力
  • 第 12 周平衡功能的变化 [时间框架:评估将在干预后 1 周和 12 周进行]
    使用以下静态位置的秒数测量平衡:一条腿站立,另一条抬腿离地间隙 1 英寸;单腿站立,另一只腿屈髋90度,胫骨垂直于地面。
  • 选定的躯干和四肢肌肉在 12 周时的肌肉活动变化 [时间框架:将在干预后 1 周和 12 周进行评估]
    使用六摄像头 Qualisys 运动系统来测量选定的躯干和四肢肌肉的肌肉活动。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE不提供
原始次要结果测量ICMJE不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE女性接受电车手术:其对腹部肌肉功能的影响和治疗性练习的效果
官方名称ICMJE乳房切除术后妇女接受腹横直肌皮瓣 (TRAM) 手术:其对腹部肌肉功能的影响和治疗性锻炼的效果
简要总结单侧腹直肌横纹肌皮瓣 (TRAM) 皮瓣是广泛用于乳房重建的主要手术。据推测,这种手术有削弱腹壁的潜在风险,因为它破坏了腹直肌 (RA) 的完整性,因此,改变了斜肌的插入以及 RA 肌肉与相邻结构之间的生物力学关系。本研究的目的是检查 TRAM 皮瓣手术对腹部肌肉的肌肉大小、躯干肌肉的力量和耐力、核心稳定性的力量和耐力的影响,以及在乳房切除术后治疗性锻炼对其的影响。妇女接受了电车手术。
详细说明拟议研究的第一年旨在了解对腹肌功能的影响。我们设计了一项病例对照、横断面研究。有 46 名接受了 TRAM 皮瓣的女性和 36 名年龄匹配的健康女性。我们记录了自主肢体运动期间的生物力学和肌电图反应,并由意外的支撑面平移和站立时的倾斜引起。使用了六摄像头 Qualisys 运动系统。地面反作用力和力矩由一个 Kisler 测力板获得。表面肌电电极用于记录选定的躯干和四肢肌肉的活动。第二年旨在评估 TRAM 女性在 12 周腹肌训练后对腹肌功能的影响。结果指标为躯干肌力、耐力和单腿站立的临床试验,也用于检查腹肌功能。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机
干预模式:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要用途:其他
条件ICMJE乳腺肿瘤
干预ICMJE行为:腹肌训练
参与者将在 TRAM 女性中接受 12 周、60 分钟、36 次的腹部肌肉训练。旨在评估 TRAM 女性在 12 周腹肌训练后对腹肌功能的影响。结果指标为躯干肌力、耐力和单腿站立的临床试验,也用于检查腹肌功能。
研究武器ICMJE
  • 实验:TRAM腹肌训练组

    在保留肌肉 (MS) 带蒂腹直肌肌皮瓣 (TRAM) 皮瓣手术后至少 6 个月和最后一个化疗疗程结束后至少 1 个月(如果有的话)招募患者。

    所有受试者都将接受 1 小时的训练课程,包括 TRAM 组为期 12 周的核心稳定性练习。

    干预:行为:腹肌训练
  • 无干预:电车控制组

    在保留肌肉 (MS) 带蒂腹直肌肌皮瓣 (TRAM) 皮瓣手术后至少 6 个月和最后一个化疗疗程结束后至少 1 个月(如果有的话)招募患者。

    对照组没有接受任何锻炼计划。

  • 无干预:健康女性团体
    通过从社区方便抽样招募了一个由明显健康且具有可比社会经济背景和身体条件的女性志愿者组成的对照组。
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(投稿时间:2021年5月11日)
82
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2014 年 9 月 8 日
实际主要完成日期2014 年 9 月 8 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 健康的成年人

    • 他们的年龄应该在 30 - 60 岁之间
  2. 电车皮瓣手术患者

    • MS 带蒂 TRAM 皮瓣手术后至少 6 个月

排除标准:

  1. 健康的成年人

    • 受伤史导致无法进行日常生活活动
    • 脊柱侧弯或脊柱手术
    • 神经、神经肌肉、风湿病或全身性疾病
  2. 电车皮瓣手术患者

    • 肿瘤远处转移
    • 受伤史导致无法进行日常生活活动
    • 脊柱侧弯或脊柱手术
    • 神经、神经肌肉、风湿病或全身性疾病
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:女性
时代ICMJE 30 岁至 60 岁(成人)
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04886921
其他研究 ID 号ICMJE KMUH-IRB-970469
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:
计划说明:目前处于投稿阶段,发表后与其他研究人员分享
责任方高雄医科大学中和纪念医院
研究发起人ICMJE高雄医科大学中和纪念医院
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
研究主任:廖丽君高雄医科大学理疗系副教授
PRS账户高雄医科大学中和纪念医院
验证日期2021 年 2 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结:
单侧腹直肌横纹肌皮瓣 (TRAM) 皮瓣是广泛用于乳房重建的主要手术。据推测,这种手术有削弱腹壁的潜在风险,因为它破坏了腹直肌 (RA) 的完整性,因此,改变了斜肌的插入以及 RA 肌肉与相邻结构之间的生物力学关系。本研究的目的是检查 TRAM 皮瓣手术对腹部肌肉的肌肉大小、躯干肌肉的力量和耐力、核心稳定性的力量和耐力的影响,以及在乳房切除术后治疗性锻炼对其的影响。妇女接受了电车手术。

状况或疾病 干预/治疗阶段
乳腺肿瘤行为:腹肌训练不适用

详细说明:
拟议研究的第一年旨在了解对腹肌功能的影响。我们设计了一项病例对照、横断面研究。有 46 名接受了 TRAM 皮瓣的女性和 36 名年龄匹配的健康女性。我们记录了自主肢体运动期间的生物力学和肌电图反应,并由意外的支撑面平移和站立时的倾斜引起。使用了六摄像头 Qualisys 运动系统。地面反作用力和力矩由一个 Kisler 测力板获得。表面肌电电极用于记录选定的躯干和四肢肌肉的活动。第二年旨在评估 TRAM 女性在 12 周腹肌训练后对腹肌功能的影响。结果指标为躯干肌力、耐力和单腿站立的临床试验,也用于检查腹肌功能。
学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
实际招生人数 82人参加
分配:非随机
干预模式:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
官方名称:乳房切除术后妇女接受腹横直肌皮瓣 (TRAM) 手术:其对腹部肌肉功能的影响和治疗性锻炼的效果
实际学习开始日期 2009 年 2 月 24 日
实际主要完成日期 2014 年 9 月 8 日
实际 研究完成日期 2014 年 9 月 8 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验:TRAM腹肌训练组

在保留肌肉 (MS) 带蒂腹直肌肌皮瓣 (TRAM) 皮瓣手术后至少 6 个月和最后一个化疗疗程结束后至少 1 个月(如果有的话)招募患者。

所有受试者都将接受 1 小时的训练课程,包括 TRAM 组为期 12 周的核心稳定性练习。

行为:腹肌训练
参与者将在 TRAM 女性中接受 12 周、60 分钟、36 次的腹部肌肉训练。旨在评估 TRAM 女性在 12 周腹肌训练后对腹肌功能的影响。结果指标为躯干肌力、耐力和单腿站立的临床试验,也用于检查腹肌功能。

无干预:电车控制组

在保留肌肉 (MS) 带蒂腹直肌肌皮瓣 (TRAM) 皮瓣手术后至少 6 个月和最后一个化疗疗程结束后至少 1 个月(如果有的话)招募患者。

对照组没有接受任何锻炼计划。

无干预:健康女性团体
通过从社区方便抽样招募了一个由明显健康且具有可比社会经济背景和身体条件的女性志愿者组成的对照组。
结果措施
主要结果测量
  1. 第 12 周腹壁肌肉厚度的变化 [时间框架:评估将在干预后 1 周和 12 周进行]
    使用超声成像测量静止和等长收缩时所有腹壁肌肉的厚度。

  2. 12 周时腹直肌 (RA) 肌肉横截面积的变化 [时间框架:评估将在干预后 1 周和 12 周进行]
    使用超声成像测量静止和等长收缩时腹直肌的横截面积。

  3. 第 12 周躯干肌肉力量的变化 [时间框架:评估将在干预后 1 周和 12 周进行]
    使用测功机和临床测试(俯卧伸展、卷曲和旋转卷曲)测量躯干强度

  4. 12 周时躯干肌肉耐力的变化 [时间范围:评估将在干预后 1 周和 12 周进行]
    使用临床测试(腹肌力量测试,无支撑双弯腿静力耐力测试)测量躯干肌肉的耐力

  5. 第 12 周平衡功能的变化 [时间框架:评估将在干预后 1 周和 12 周进行]
    使用以下静态位置的秒数测量平衡:一条腿站立,另一条抬腿离地间隙 1 英寸;单腿站立,另一只腿屈髋90度,胫骨垂直于地面。

  6. 选定的躯干和四肢肌肉在 12 周时的肌肉活动变化 [时间框架:将在干预后 1 周和 12 周进行评估]
    使用六摄像头 Qualisys 运动系统来测量选定的躯干和四肢肌肉的肌肉活动。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 30 岁至 60 岁(成人)
适合学习的性别:女性
接受健康志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 健康的成年人

    • 他们的年龄应该在 30 - 60 岁之间
  2. 电车皮瓣手术患者

    • MS 带蒂 TRAM 皮瓣手术后至少 6 个月

排除标准:

  1. 健康的成年人

    • 受伤史导致无法进行日常生活活动
    • 脊柱侧弯或脊柱手术
    • 神经、神经肌肉、风湿病' target='_blank'>风湿病或全身性疾病
  2. 电车皮瓣手术患者

    • 肿瘤远处转移
    • 受伤史导致无法进行日常生活活动
    • 脊柱侧弯或脊柱手术
    • 神经、神经肌肉、风湿病' target='_blank'>风湿病或全身性疾病
联系方式和地点

赞助商和合作者
高雄医科大学中和纪念医院
调查员
调查员信息布局表
研究主任:廖丽君高雄医科大学理疗系副教授
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 11 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 14 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 14 日
实际研究开始日期ICMJE 2009 年 2 月 24 日
实际主要完成日期2014 年 9 月 8 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月11日)
  • 第 12 周腹壁肌肉厚度的变化 [时间框架:评估将在干预后 1 周和 12 周进行]
    使用超声成像测量静止和等长收缩时所有腹壁肌肉的厚度。
  • 12 周时腹直肌 (RA) 肌肉横截面积的变化 [时间框架:评估将在干预后 1 周和 12 周进行]
    使用超声成像测量静止和等长收缩时腹直肌的横截面积。
  • 第 12 周躯干肌肉力量的变化 [时间框架:评估将在干预后 1 周和 12 周进行]
    使用测功机和临床测试(俯卧伸展、卷曲和旋转卷曲)测量躯干强度
  • 12 周时躯干肌肉耐力的变化 [时间范围:评估将在干预后 1 周和 12 周进行]
    使用临床测试(腹肌力量测试,无支撑双弯腿静力耐力测试)测量躯干肌肉的耐力
  • 第 12 周平衡功能的变化 [时间框架:评估将在干预后 1 周和 12 周进行]
    使用以下静态位置的秒数测量平衡:一条腿站立,另一条抬腿离地间隙 1 英寸;单腿站立,另一只腿屈髋90度,胫骨垂直于地面。
  • 选定的躯干和四肢肌肉在 12 周时的肌肉活动变化 [时间框架:将在干预后 1 周和 12 周进行评估]
    使用六摄像头 Qualisys 运动系统来测量选定的躯干和四肢肌肉的肌肉活动。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE不提供
原始次要结果测量ICMJE不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE女性接受电车手术:其对腹部肌肉功能的影响和治疗性练习的效果
官方名称ICMJE乳房切除术后妇女接受腹横直肌皮瓣 (TRAM) 手术:其对腹部肌肉功能的影响和治疗性锻炼的效果
简要总结单侧腹直肌横纹肌皮瓣 (TRAM) 皮瓣是广泛用于乳房重建的主要手术。据推测,这种手术有削弱腹壁的潜在风险,因为它破坏了腹直肌 (RA) 的完整性,因此,改变了斜肌的插入以及 RA 肌肉与相邻结构之间的生物力学关系。本研究的目的是检查 TRAM 皮瓣手术对腹部肌肉的肌肉大小、躯干肌肉的力量和耐力、核心稳定性的力量和耐力的影响,以及在乳房切除术后治疗性锻炼对其的影响。妇女接受了电车手术。
详细说明拟议研究的第一年旨在了解对腹肌功能的影响。我们设计了一项病例对照、横断面研究。有 46 名接受了 TRAM 皮瓣的女性和 36 名年龄匹配的健康女性。我们记录了自主肢体运动期间的生物力学和肌电图反应,并由意外的支撑面平移和站立时的倾斜引起。使用了六摄像头 Qualisys 运动系统。地面反作用力和力矩由一个 Kisler 测力板获得。表面肌电电极用于记录选定的躯干和四肢肌肉的活动。第二年旨在评估 TRAM 女性在 12 周腹肌训练后对腹肌功能的影响。结果指标为躯干肌力、耐力和单腿站立的临床试验,也用于检查腹肌功能。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机
干预模式:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要用途:其他
条件ICMJE乳腺肿瘤
干预ICMJE行为:腹肌训练
参与者将在 TRAM 女性中接受 12 周、60 分钟、36 次的腹部肌肉训练。旨在评估 TRAM 女性在 12 周腹肌训练后对腹肌功能的影响。结果指标为躯干肌力、耐力和单腿站立的临床试验,也用于检查腹肌功能。
研究武器ICMJE
  • 实验:TRAM腹肌训练组

    在保留肌肉 (MS) 带蒂腹直肌肌皮瓣 (TRAM) 皮瓣手术后至少 6 个月和最后一个化疗疗程结束后至少 1 个月(如果有的话)招募患者。

    所有受试者都将接受 1 小时的训练课程,包括 TRAM 组为期 12 周的核心稳定性练习。

    干预:行为:腹肌训练
  • 无干预:电车控制组

    在保留肌肉 (MS) 带蒂腹直肌肌皮瓣 (TRAM) 皮瓣手术后至少 6 个月和最后一个化疗疗程结束后至少 1 个月(如果有的话)招募患者。

    对照组没有接受任何锻炼计划。

  • 无干预:健康女性团体
    通过从社区方便抽样招募了一个由明显健康且具有可比社会经济背景和身体条件的女性志愿者组成的对照组。
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(投稿时间:2021年5月11日)
82
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2014 年 9 月 8 日
实际主要完成日期2014 年 9 月 8 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 健康的成年人

    • 他们的年龄应该在 30 - 60 岁之间
  2. 电车皮瓣手术患者

    • MS 带蒂 TRAM 皮瓣手术后至少 6 个月

排除标准:

  1. 健康的成年人

    • 受伤史导致无法进行日常生活活动
    • 脊柱侧弯或脊柱手术
    • 神经、神经肌肉、风湿病' target='_blank'>风湿病或全身性疾病
  2. 电车皮瓣手术患者

    • 肿瘤远处转移
    • 受伤史导致无法进行日常生活活动
    • 脊柱侧弯或脊柱手术
    • 神经、神经肌肉、风湿病' target='_blank'>风湿病或全身性疾病
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:女性
时代ICMJE 30 岁至 60 岁(成人)
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04886921
其他研究 ID 号ICMJE KMUH-IRB-970469
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:
计划说明:目前处于投稿阶段,发表后与其他研究人员分享
责任方高雄医科大学中和纪念医院
研究发起人ICMJE高雄医科大学中和纪念医院
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
研究主任:廖丽君高雄医科大学理疗系副教授
PRS账户高雄医科大学中和纪念医院
验证日期2021 年 2 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素