| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺肿瘤 | 行为:腹肌训练 | 不适用 |
| 学习类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际招生人数 : | 82人参加 |
| 分配: | 非随机 |
| 干预模式: | 平行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要目的: | 其他 |
| 官方名称: | 乳房切除术后妇女接受腹横直肌皮瓣 (TRAM) 手术:其对腹部肌肉功能的影响和治疗性锻炼的效果 |
| 实际学习开始日期 : | 2009 年 2 月 24 日 |
| 实际主要完成日期 : | 2014 年 9 月 8 日 |
| 实际 研究完成日期 : | 2014 年 9 月 8 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:TRAM腹肌训练组 在保留肌肉 (MS) 带蒂腹直肌肌皮瓣 (TRAM) 皮瓣手术后至少 6 个月和最后一个化疗疗程结束后至少 1 个月(如果有的话)招募患者。 所有受试者都将接受 1 小时的训练课程,包括 TRAM 组为期 12 周的核心稳定性练习。 | 行为:腹肌训练 参与者将在 TRAM 女性中接受 12 周、60 分钟、36 次的腹部肌肉训练。旨在评估 TRAM 女性在 12 周腹肌训练后对腹肌功能的影响。结果指标为躯干肌力、耐力和单腿站立的临床试验,也用于检查腹肌功能。 |
| 无干预:电车控制组 在保留肌肉 (MS) 带蒂腹直肌肌皮瓣 (TRAM) 皮瓣手术后至少 6 个月和最后一个化疗疗程结束后至少 1 个月(如果有的话)招募患者。 对照组没有接受任何锻炼计划。 | |
| 无干预:健康女性团体 通过从社区方便抽样招募了一个由明显健康且具有可比社会经济背景和身体条件的女性志愿者组成的对照组。 |
| 适合学习的年龄: | 30 岁至 60 岁(成人) |
| 适合学习的性别: | 女性 |
| 接受健康志愿者: | 是的 |
| 研究主任: | 廖丽君 | 高雄医科大学理疗系副教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 11 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2009 年 2 月 24 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2014 年 9 月 8 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 女性接受电车手术:其对腹部肌肉功能的影响和治疗性练习的效果 | ||||
| 官方名称ICMJE | 乳房切除术后妇女接受腹横直肌皮瓣 (TRAM) 手术:其对腹部肌肉功能的影响和治疗性锻炼的效果 | ||||
| 简要总结 | 单侧腹直肌横纹肌皮瓣 (TRAM) 皮瓣是广泛用于乳房重建的主要手术。据推测,这种手术有削弱腹壁的潜在风险,因为它破坏了腹直肌 (RA) 的完整性,因此,改变了斜肌的插入以及 RA 肌肉与相邻结构之间的生物力学关系。本研究的目的是检查 TRAM 皮瓣手术对腹部肌肉的肌肉大小、躯干肌肉的力量和耐力、核心稳定性的力量和耐力的影响,以及在乳房切除术后治疗性锻炼对其的影响。妇女接受了电车手术。 | ||||
| 详细说明 | 拟议研究的第一年旨在了解对腹肌功能的影响。我们设计了一项病例对照、横断面研究。有 46 名接受了 TRAM 皮瓣的女性和 36 名年龄匹配的健康女性。我们记录了自主肢体运动期间的生物力学和肌电图反应,并由意外的支撑面平移和站立时的倾斜引起。使用了六摄像头 Qualisys 运动系统。地面反作用力和力矩由一个 Kisler 测力板获得。表面肌电电极用于记录选定的躯干和四肢肌肉的活动。第二年旨在评估 TRAM 女性在 12 周腹肌训练后对腹肌功能的影响。结果指标为躯干肌力、耐力和单腿站立的临床试验,也用于检查腹肌功能。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机 干预模式:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要用途:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 乳腺肿瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:腹肌训练 参与者将在 TRAM 女性中接受 12 周、60 分钟、36 次的腹部肌肉训练。旨在评估 TRAM 女性在 12 周腹肌训练后对腹肌功能的影响。结果指标为躯干肌力、耐力和单腿站立的临床试验,也用于检查腹肌功能。 | ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 82 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期ICMJE | 2014 年 9 月 8 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2014 年 9 月 8 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 30 岁至 60 岁(成人) | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04886921 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | KMUH-IRB-970469 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 高雄医科大学中和纪念医院 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 高雄医科大学中和纪念医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
| ||||
| PRS账户 | 高雄医科大学中和纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 2 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺肿瘤 | 行为:腹肌训练 | 不适用 |
| 学习类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际招生人数 : | 82人参加 |
| 分配: | 非随机 |
| 干预模式: | 平行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要目的: | 其他 |
| 官方名称: | 乳房切除术后妇女接受腹横直肌皮瓣 (TRAM) 手术:其对腹部肌肉功能的影响和治疗性锻炼的效果 |
| 实际学习开始日期 : | 2009 年 2 月 24 日 |
| 实际主要完成日期 : | 2014 年 9 月 8 日 |
| 实际 研究完成日期 : | 2014 年 9 月 8 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:TRAM腹肌训练组 在保留肌肉 (MS) 带蒂腹直肌肌皮瓣 (TRAM) 皮瓣手术后至少 6 个月和最后一个化疗疗程结束后至少 1 个月(如果有的话)招募患者。 所有受试者都将接受 1 小时的训练课程,包括 TRAM 组为期 12 周的核心稳定性练习。 | 行为:腹肌训练 参与者将在 TRAM 女性中接受 12 周、60 分钟、36 次的腹部肌肉训练。旨在评估 TRAM 女性在 12 周腹肌训练后对腹肌功能的影响。结果指标为躯干肌力、耐力和单腿站立的临床试验,也用于检查腹肌功能。 |
| 无干预:电车控制组 在保留肌肉 (MS) 带蒂腹直肌肌皮瓣 (TRAM) 皮瓣手术后至少 6 个月和最后一个化疗疗程结束后至少 1 个月(如果有的话)招募患者。 对照组没有接受任何锻炼计划。 | |
| 无干预:健康女性团体 通过从社区方便抽样招募了一个由明显健康且具有可比社会经济背景和身体条件的女性志愿者组成的对照组。 |
| 适合学习的年龄: | 30 岁至 60 岁(成人) |
| 适合学习的性别: | 女性 |
| 接受健康志愿者: | 是的 |
| 研究主任: | 廖丽君 | 高雄医科大学理疗系副教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 11 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2009 年 2 月 24 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2014 年 9 月 8 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 女性接受电车手术:其对腹部肌肉功能的影响和治疗性练习的效果 | ||||
| 官方名称ICMJE | 乳房切除术后妇女接受腹横直肌皮瓣 (TRAM) 手术:其对腹部肌肉功能的影响和治疗性锻炼的效果 | ||||
| 简要总结 | 单侧腹直肌横纹肌皮瓣 (TRAM) 皮瓣是广泛用于乳房重建的主要手术。据推测,这种手术有削弱腹壁的潜在风险,因为它破坏了腹直肌 (RA) 的完整性,因此,改变了斜肌的插入以及 RA 肌肉与相邻结构之间的生物力学关系。本研究的目的是检查 TRAM 皮瓣手术对腹部肌肉的肌肉大小、躯干肌肉的力量和耐力、核心稳定性的力量和耐力的影响,以及在乳房切除术后治疗性锻炼对其的影响。妇女接受了电车手术。 | ||||
| 详细说明 | 拟议研究的第一年旨在了解对腹肌功能的影响。我们设计了一项病例对照、横断面研究。有 46 名接受了 TRAM 皮瓣的女性和 36 名年龄匹配的健康女性。我们记录了自主肢体运动期间的生物力学和肌电图反应,并由意外的支撑面平移和站立时的倾斜引起。使用了六摄像头 Qualisys 运动系统。地面反作用力和力矩由一个 Kisler 测力板获得。表面肌电电极用于记录选定的躯干和四肢肌肉的活动。第二年旨在评估 TRAM 女性在 12 周腹肌训练后对腹肌功能的影响。结果指标为躯干肌力、耐力和单腿站立的临床试验,也用于检查腹肌功能。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机 干预模式:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要用途:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 乳腺肿瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:腹肌训练 参与者将在 TRAM 女性中接受 12 周、60 分钟、36 次的腹部肌肉训练。旨在评估 TRAM 女性在 12 周腹肌训练后对腹肌功能的影响。结果指标为躯干肌力、耐力和单腿站立的临床试验,也用于检查腹肌功能。 | ||||
| 研究武器ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 82 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期ICMJE | 2014 年 9 月 8 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2014 年 9 月 8 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 30 岁至 60 岁(成人) | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04886921 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | KMUH-IRB-970469 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | 高雄医科大学中和纪念医院 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 高雄医科大学中和纪念医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 高雄医科大学中和纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 2 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||