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布鲁塞尔大学2家医院皮肤科或眼科5年多的眼睑和面部皮肤肿瘤比较回顾性分析
研究描述
简要总结：
皮肤癌是所有癌症中最常见的。几十年来，它们的发病率急剧增加。发病率的增加部分反映了人口老龄化和行为模式，例如反复暴露在阳光下。事实上，暴露于紫外线是这些肿瘤发病机制中的主要因素，因此它们主要发生在暴露于光的区域，如头端。
本研究的目的是对 CHU Brugmann 和 St Pierre 医院人群中的肿瘤进行流行病学分析。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 皮肤癌 | 其他：从医疗档案中提取数据 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 373人参加 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 布鲁塞尔大学2家医院皮肤科或眼科5年多的眼睑和面部皮肤肿瘤比较回顾性分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 2 月 9 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 12 月 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 年龄 [时间范围：5 分钟]诊断时患者的年龄
- 性爱 [时间范围：5 分钟]患者性别
- 跟踪患者的科室名称 [时间范围：5 分钟]眼科-CHU Brugmann 医院或皮肤科-CHU Brugmann 医院或眼科-CHU St Pierre 医院或皮肤科-CHU St Pierre 医院
- 肿瘤解剖位置 [时间框架：5 分钟]眼睑分布在不同的区域：内眼角和外眼角，上眼睑和下眼睑。面部相同：耳朵、颧骨、前额、太阳穴、脸颊、鼻子、上唇、下唇、下巴、鼻唇沟、耳前区、耳后区、眉骨。
- 肿瘤大小 [时间范围：5 分钟]肿瘤大小（毫米）
- 侧向性 [时间范围：5 分钟]横向：左、右、中
- 多发或单发肿瘤 [时间范围：5 分钟]多发或单发肿瘤
- 原始肿瘤或复发 [时间框架：5 分钟]原始肿瘤或复发
- 风险因素：照片类型 [时间范围：5 分钟]菲茨帕特里克量表上的照片 1 到 6 Fitzpatrick 量表是人类肤色的数值分类模式。 1 型是苍白的皮肤，总是灼伤，从不晒黑；6 型是深棕色至深棕色皮肤，从不灼伤。
- 风险因素：免疫抑制（是/否）[时间范围：5分钟]
- 风险因素：角化病 [时间范围：5 分钟]面部光化性角化病
- 风险因素：太阳暴露（是/否）[时间范围：5分钟]在阳光明媚的欧洲国家居住>1年，在欧洲以外的阳光明媚的国家居住>1年，日光浴床使用>1次，儿童时期有日光性红斑病史。
- 诊断 [时间范围：5 分钟]肿瘤出现与第一次就诊之间的时间
- 局部区域扩展报告（是/否）[时间范围：5 分钟]局部区域扩展报告（是/否）
- 肿瘤的组织学诊断 [时间框架：5 分钟]肿瘤的组织学诊断
- 健康或侵入的边缘 [时间范围：5 分钟]健康或侵入的边缘
- 浅表或浸润性肿瘤 [时间范围：5 分钟]浅表性或浸润性肿瘤
- 诊断方法[时间范围：5分钟]诊断方法：刮宫、打孔、活检、压平
- 手术治疗方法 [时间框架：5分钟]活检切除、成形术、移植物、二线愈合、摘除术、附加治疗：放疗、免疫治疗、液氮
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 6 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 2 月 9 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 布鲁塞尔大学2家医院皮肤科或眼科5年多的眼睑和面部皮肤肿瘤比较回顾性分析 | ||||
| 官方名称 | 布鲁塞尔大学2家医院皮肤科或眼科5年多的眼睑和面部皮肤肿瘤比较回顾性分析 | ||||
| 简要总结 | 皮肤癌是所有癌症中最常见的。几十年来，它们的发病率急剧增加。发病率的增加部分反映了人口老龄化和行为模式，例如反复暴露在阳光下。事实上，暴露于紫外线是这些肿瘤发病机制中的主要因素，因此它们主要发生在暴露于光的区域，如头端。 本研究的目的是对 CHU Brugmann 和 St Pierre 医院人群中的肿瘤进行流行病学分析。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 识别过去 5 年在 CHU Saint-Pierre 和 CHU Brugmann 医院的皮肤科和/或眼科部门接受过良性或恶性面部和/或眼睑肿瘤手术切除的所有患者。 | ||||
| 状况 | 皮肤癌 | ||||
| 干涉 | 其他：从医疗档案中提取数据 从医疗档案中提取数据 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 373 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 12 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 最终诊断由病理分析、流行病学和患者提供的临床信息证实。 排除标准： 表示拒绝访问其医疗档案或数据不完整的患者将不会被考虑在内。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 比利时 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04886908 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 丘布-布拉赫里夫 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | Laurence Postelmans，布鲁格曼大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 布鲁格曼大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | 布鲁格曼大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
研究描述
简要总结：
皮肤癌是所有癌症中最常见的。几十年来，它们的发病率急剧增加。发病率的增加部分反映了人口老龄化和行为模式，例如反复暴露在阳光下。事实上，暴露于紫外线是这些肿瘤发病机制中的主要因素，因此它们主要发生在暴露于光的区域，如头端。
本研究的目的是对 CHU Brugmann 和 St Pierre 医院人群中的肿瘤进行流行病学分析。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 皮肤癌 | 其他：从医疗档案中提取数据 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 373人参加 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 布鲁塞尔大学2家医院皮肤科或眼科5年多的眼睑和面部皮肤肿瘤比较回顾性分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 2 月 9 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 12 月 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 年龄 [时间范围：5 分钟]诊断时患者的年龄
- 性爱 [时间范围：5 分钟]患者性别
- 跟踪患者的科室名称 [时间范围：5 分钟]眼科-CHU Brugmann 医院或皮肤科-CHU Brugmann 医院或眼科-CHU St Pierre 医院或皮肤科-CHU St Pierre 医院
- 肿瘤解剖位置 [时间框架：5 分钟]眼睑分布在不同的区域：内眼角和外眼角，上眼睑和下眼睑。面部相同：耳朵、颧骨、前额、太阳穴、脸颊、鼻子、上唇、下唇、下巴、鼻唇沟、耳前区、耳后区、眉骨。
- 肿瘤大小 [时间范围：5 分钟]肿瘤大小（毫米）
- 侧向性 [时间范围：5 分钟]横向：左、右、中
- 多发或单发肿瘤 [时间范围：5 分钟]多发或单发肿瘤
- 原始肿瘤或复发 [时间框架：5 分钟]原始肿瘤或复发
- 风险因素：照片类型 [时间范围：5 分钟]菲茨帕特里克量表上的照片 1 到 6 Fitzpatrick 量表是人类肤色的数值分类模式。 1 型是苍白的皮肤，总是灼伤，从不晒黑；6 型是深棕色至深棕色皮肤，从不灼伤。
- 风险因素：免疫抑制（是/否）[时间范围：5分钟]
- 风险因素：角化病 [时间范围：5 分钟]面部光化性角化病
- 风险因素：太阳暴露（是/否）[时间范围：5分钟]在阳光明媚的欧洲国家居住>1年，在欧洲以外的阳光明媚的国家居住>1年，日光浴床使用>1次，儿童时期有日光性红斑病史。
- 诊断 [时间范围：5 分钟]肿瘤出现与第一次就诊之间的时间
- 局部区域扩展报告（是/否）[时间范围：5 分钟]局部区域扩展报告（是/否）
- 肿瘤的组织学诊断 [时间框架：5 分钟]肿瘤的组织学诊断
- 健康或侵入的边缘 [时间范围：5 分钟]健康或侵入的边缘
- 浅表或浸润性肿瘤 [时间范围：5 分钟]浅表性或浸润性肿瘤
- 诊断方法[时间范围：5分钟]诊断方法：刮宫、打孔、活检、压平
- 手术治疗方法 [时间框架：5分钟]活检切除、成形术、移植物、二线愈合、摘除术、附加治疗：放疗、免疫治疗、液氮
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 6 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 2 月 9 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 |
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| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 布鲁塞尔大学2家医院皮肤科或眼科5年多的眼睑和面部皮肤肿瘤比较回顾性分析 | ||||
| 官方名称 | 布鲁塞尔大学2家医院皮肤科或眼科5年多的眼睑和面部皮肤肿瘤比较回顾性分析 | ||||
| 简要总结 | 皮肤癌是所有癌症中最常见的。几十年来，它们的发病率急剧增加。发病率的增加部分反映了人口老龄化和行为模式，例如反复暴露在阳光下。事实上，暴露于紫外线是这些肿瘤发病机制中的主要因素，因此它们主要发生在暴露于光的区域，如头端。 本研究的目的是对 CHU Brugmann 和 St Pierre 医院人群中的肿瘤进行流行病学分析。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 识别过去 5 年在 CHU Saint-Pierre 和 CHU Brugmann 医院的皮肤科和/或眼科部门接受过良性或恶性面部和/或眼睑肿瘤手术切除的所有患者。 | ||||
| 状况 | 皮肤癌 | ||||
| 干涉 | 其他：从医疗档案中提取数据 从医疗档案中提取数据 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 373 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 12 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 最终诊断由病理分析、流行病学和患者提供的临床信息证实。 排除标准： 表示拒绝访问其医疗档案或数据不完整的患者将不会被考虑在内。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 比利时 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04886908 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 丘布-布拉赫里夫 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | Laurence Postelmans，布鲁格曼大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 布鲁格曼大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 布鲁格曼大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
