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出境医 / 临床实验 / 大鼠模型中含有硫酸镁和伤口愈合的局部药物
大鼠模型中含有硫酸镁和伤口愈合的局部药物
研究描述
简要总结：
一项检查 5 个不同组的 30 只大鼠的伤口愈合的实验研究。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 伤口愈合 | 其他：安慰剂对照其他：假对照其他：实验药物 1其他：实验药物 2药物：积雪草 | 早期阶段 1 |
详细说明：
镁局部增加胶原蛋白合成和血管生成，提供更快和更高质量的伤口愈合。此外，凭借其镇痛作用，还可消除伤口引起的疼痛感，提高皮肤完整性受损患者的生活质量。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 30人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 单身（护理提供者） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 含有硫酸镁的乳膏剂型中局部药物对大鼠模型伤口愈合的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 3 月 22 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 7 月 1 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：组安慰剂 每天向6只雌性大鼠施用等渗溶液。 | 其他：安慰剂对照 含有 0.9% 氯钠的溶液 |
| 假比较：组假 每天两次向 6 只雌性大鼠涂抹底霜。 | 其他：假比较器 凡士林、蜂蜡、聚甘油-3 二异硬脂酸酯、脱水山梨糖醇辛酸酯、丙二醇、苯甲酸、甘油、水 |
| 实验：组 %1 mgso4 每天两次向 6 只雌性大鼠涂抹含有 1% MgSO4 的乳膏。 | 其他：实验药物1 一种含有 10% MgSO4.凡士林、蜂蜡聚甘油-3 二异硬脂酸酯、脱水山梨糖醇辛酸酯、丙二醇、苯甲酸、甘油、水的乳膏 |
| 实验：%10 MgSO4 组 每天两次向 6 只雌性大鼠涂抹含有 10% MgSO4 的乳膏。 | 其他：实验药物2 含有 10% MgSO4.凡士林、蜂蜡、聚甘油-3 二异硬脂酸酯、脱水山梨糖醇辛酸酯、丙二醇、苯甲酸、甘油、水的乳膏 |
| Active Comparator：组阳性对照 含有积雪草的乳膏将每天两次施用于 6 只雌性大鼠。 | 药物：积雪草 含有积雪草的面霜 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 第 7 天评估 [时间范围：第 7 天]伤口愈合的组织病理学评估与第 7 天活检免疫组织化学染色中血管内皮生长因子 (VEGF)、转化生长因子 (TGF-β) 和羟脯氨酸的比率相比。
次要结果测量 ：
- 第 15 天评估 [时间范围：第 15 天]伤口愈合的组织病理学评估与第 15 天活检免疫组织化学染色中 VEGF、TGF-β 和羟脯氨酸的比率。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 8 周至 12 周（儿童） |
| 适合学习的性别： | 女性 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 8-12 周龄的健康大鼠
排除标准：
- 体重减轻超过体重的 15%
联系方式和地点
地点
| 火鸡 | |
| Başakşehir Çam Ve Sakura 医院 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其 | |
赞助商和合作者
Basaksehir Cam & Sakura Şehir 医院
伊斯坦布尔肯特大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 4 月 13 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 3 月 22 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 第 7 天评估 [时间范围：第 7 天] 伤口愈合的组织病理学评估与第 7 天活检免疫组织化学染色中血管内皮生长因子 (VEGF)、转化生长因子 (TGF-β) 和羟脯氨酸的比率相比。 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 第 15 天评估 [时间范围：第 15 天] 伤口愈合的组织病理学评估与第 15 天活检免疫组织化学染色中 VEGF、TGF-β 和羟脯氨酸的比率。 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 大鼠模型中含有硫酸镁和伤口愈合的局部药物 | ||||
| 官方名称ICMJE | 含有硫酸镁的乳膏剂型中局部药物对大鼠模型伤口愈合的影响 | ||||
| 简要总结 | 一项检查 5 个不同组的 30 只大鼠的伤口愈合的实验研究。 | ||||
| 详细说明 | 镁局部增加胶原蛋白合成和血管生成，提供更快和更高质量的伤口愈合。此外，凭借其镇痛作用，还可消除伤口引起的疼痛感，提高皮肤完整性受损患者的生活质量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期阶段 1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：单身（护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 伤口愈合 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 邀请报名 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 30 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 7 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 8 周至 12 周（儿童） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04886882 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 樱花皮肤科1 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Basaksehir Cam & Sakura Şehir 医院 | ||||
| 研究发起人ICMJE | Basaksehir Cam & Sakura Şehir 医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 伊斯坦布尔肯特大学 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | Basaksehir Cam & Sakura Şehir 医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 4 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
