• 由研究人员评估的 ORR（客观反应率）。 [时间范围：从第一剂到第一次记录的疾病进展、受试者退出、失访、死亡、开始后续癌症治疗或研究完成或终止，以最早发生者为准，评估最多 24 个月。 ]
  研究 SG001 在复发或转移性宫颈癌中的疗效。
• 由 IRC 评估的 DOR（反应持续时间）。 [时间范围：从第一剂到第一次记录的疾病进展、受试者退出、失访、死亡、开始后续癌症治疗或研究完成或终止，以最早发生者为准，评估最多 24 个月。 ]
  研究 SG001 在复发或转移性宫颈癌中的疗效。
• DCR（疾病控制率）由 IRC 评估。 [时间范围：从第一剂到第一次记录的疾病进展、受试者退出、失访、死亡、开始后续癌症治疗或研究完成或终止，以最早发生者为准，评估最多 24 个月。 ]
  研究 SG001 在复发或转移性宫颈癌中的疗效。
• 由 IRC 评估的 PFS（无进展生存期）。 [时间范围：从第一剂到第一次记录的疾病进展、受试者退出、失访、死亡、开始后续癌症治疗或研究完成或终止，以最早发生者为准，评估最多 24 个月。 ]
  研究 SG001 在复发或转移性宫颈癌中的疗效。
• 由 IRC 评估的 OS（总生存期）。 [时间范围：从第一剂到第一次记录的疾病进展、受试者退出、失访、死亡、开始后续癌症治疗或研究完成或终止，以最早发生者为准，评估最多 24 个月。 ]
  研究 SG001 在复发或转移性宫颈癌中的疗效。
• TTR（响应时间）由 IRC 评估。 [时间范围：从第一剂到第一次记录的疾病进展、受试者退出、失访、死亡、开始后续癌症治疗或研究完成或终止，以最早发生者为准，评估最多 24 个月。 ]
  研究 SG001 在复发或转移性宫颈癌中的疗效。
• 通过 NCI-CTCAE V5.0 评估的 TEAE（治疗紧急不良事件）的数量、严重程度和持续时间。 [时间范围：从签署知情同意书 (ICF) 之日起至最后一剂研究药物后 28 天，免疫相关不良事件将被记录至最后一剂后 90 天。 ]
  研究 SG001 在复发或转移性宫颈癌患者中的安全性和耐受性。
• 群体药代动力学参数 IIV（个体差异）。 [时间范围：在第 7 个周期结束时（每个周期为 14 天）。 ]
  SG001 的药代动力学特征。
• 群体药代动力学参数暴露-反应关系。 [时间范围：在第 7 个周期结束时（每个周期为 14 天）。 ]
  SG001 的药代动力学特征。
• SG001 的免疫原性，如抗药抗体和中和抗体。 [时间范围：从研究药物的第一次给药到治疗访问结束，最多 24 个月。 ]
  研究 SG001 的免疫特性。

纳入标准：

• 1. 签署知情同意书之日年龄≥18岁，自愿参加本研究。
• 2. 组织学证明复发或转移的宫颈癌包括鳞状细胞癌、腺癌、腺鳞癌，还需提供相关病理报告。
• 3. 至少一线铂类化疗失败的复发或转移性子宫颈癌患者，这意味着在至少一线铂类化疗期间或之后出现疾病进展或不耐受铂类化疗，疾病进展在也可以接受 6 个月或在新辅助或辅助治疗期间使用铂类化疗。
• 4. 程序性细胞死亡配体 1 (PD-L1) 阳性表达由联合阳性评分 (CPS) ≥1 定义。
• 5、所有受试者在CT或MRI检查中至少有一处可测量的病灶，经RECIST 1.1评估。如果自照射以来有明显的进展迹象，则先前照射过的部位病变只能算作目标病变。
• 6. 如果受试者之前接受过抗肿瘤治疗，除残留脱发或疲劳外，毒性严重程度必须降低至 NCI-CTCAE 5.0 评估的≤ 1 级。
• 7. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。
• 8. 研究人员评估的预计生存期≥ 3 个月。

• 9. 展示如下定义的足够器官功能：

  1. 血常规检查（不输血，不使用造血刺激剂，不使用药物校正血细胞计数）：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血小板≥75×109/L；血红蛋白（HGB）≥9 g/dL；
  2. 血清生化指标：血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率（CCr）≥50mL/min；血清总胆红素 (TBIL) ≤ 正常 ULN 上限的 1.5 倍（吉尔伯特综合征受试者可达 3 x ULN）；天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤2.5 X ULN 或 ≤ 5 X ULN 肝细胞癌和肝转移的受试者；
  3. 凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APPT）和国际标准化比值（INR）≤1.5 X ULN（首次给药前14天内未使用抗凝剂或其他影响凝血功能的药物，需要长期抗凝治疗的受试者除外） ）。
• 10. 育龄妇女（WOCBP）应愿意使用可靠的避孕方法，从签署知情同意书到最后一剂研究药物后6个月。

排除标准：

• 1. 任何单克隆抗体引起的过敏反应史，以及未控制的过敏性哮喘史。
• 2. 筛查前5年内有其他类型恶性肿瘤已进展或需要治疗，但基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或浅表性膀胱癌治疗良好，原位癌已治愈的患者，例如乳腺癌原位癌，可以接受。
• 3. 患有任何活动性自身免疫性疾病的患者，但允许进一步筛查以下疾病的受试者：I型糖尿病控制良好、激素替代治疗甲状腺功能减退控制良好、皮肤病（如白斑、银屑病或脱发）的受试者) 未经全身治疗，或在没有外部诱因的情况下预计不会复发的患者。
• 4. 原发性免疫缺陷病史。
• 5.严重心血管疾病患者，如NYHA（纽约心脏协会）分级指南2级或以上心力衰竭、3个月内既往心肌梗塞、控制不佳的心律失常或不稳定型心绞痛、既往动静脉血栓事件3个月内（如短暂性脑缺血发作、脑出血、脑梗塞、深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成和肺栓塞）。
• 6. 有间质性肺病史（放疗引起的患者），或非感染性肺炎需要糖皮质激素治疗。
• 7.有活动性肺结核病史。
• 8. 未经治疗或治疗但仍有症状的中枢神经系统转移的受试者（除与中枢神经系统治疗相关的残留体征或症状外，可包括筛选前至少2周神经系统症状稳定或改善的受试者）。
• 9. 先前使用任何其他专门针对 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物进行治疗，包括抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 CTLA-4、OX40 激动剂和抗 CD137 等。
• 10.免疫治疗后出现3级及以上（NCI-CTCAE 5.0）的免疫相关不良事件。
• 11. 筛选前 28 天内接受过大手术或根治性放疗，或 14 天内接受过姑息性放疗，或在筛选前 56 天内接受过放射剂（锶、钐等）。
• 12. 首次给药前28天接受过全身抗肿瘤治疗，包括但不限于化疗、免疫治疗、大分子靶向治疗、生物治疗（肿瘤疫苗、细胞因子或生长因子控制癌症）；在首次给药前 14 天内接受小分子靶向和口服氟尿嘧啶治疗的患者。
• 13. 在首剂前 28 天内接种过减毒活疫苗或计划在研究期间接种。
• 14.在首次给药前14天内曾接受过具有抗肿瘤活性的中草药或中成药。
• 15. 在首次给药前 28 天内需要通过静脉输注全身治疗的任何活动性感染。
• 16. 在研究药物首次给药前 14 天内接受过全身性皮质类固醇（剂量等于或大于 10 毫克/天泼尼松）或其他免疫抑制药物。
• 17.在研究药物首次给药前28天内参加过其他临床试验并接受过相关研究药物（从上次临床试验中最后一次治疗之日算起，患者参加了前次总生存期随访）可以接受临床试验）。
• 18. 人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）或梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）阳性者应排除。乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）和/或乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）阳性且HBV-DNA定量高于正常值上限的患者，以及丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）阳性的患者定量 HCV-RNA 高于正常值上限，也应排除。
• 19. 孕妇或哺乳期妇女；或者育龄妇女的血液妊娠试验在筛查时呈阳性。
• 20.其他可能增加研究中用药风险，或干扰研究结果解释，或影响研究依从性等的情况。

• 由研究人员评估的 ORR（客观反应率）。 [时间范围：从第一剂到第一次记录的疾病进展、受试者退出、失访、死亡、开始后续癌症治疗或研究完成或终止，以最早发生者为准，评估最多 24 个月。 ]
  研究 SG001 在复发或转移性宫颈癌中的疗效。
• 由 IRC 评估的 DOR（反应持续时间）。 [时间范围：从第一剂到第一次记录的疾病进展、受试者退出、失访、死亡、开始后续癌症治疗或研究完成或终止，以最早发生者为准，评估最多 24 个月。 ]
  研究 SG001 在复发或转移性宫颈癌中的疗效。
• DCR（疾病控制率）由 IRC 评估。 [时间范围：从第一剂到第一次记录的疾病进展、受试者退出、失访、死亡、开始后续癌症治疗或研究完成或终止，以最早发生者为准，评估最多 24 个月。 ]
  研究 SG001 在复发或转移性宫颈癌中的疗效。
• 由 IRC 评估的 PFS（无进展生存期）。 [时间范围：从第一剂到第一次记录的疾病进展、受试者退出、失访、死亡、开始后续癌症治疗或研究完成或终止，以最早发生者为准，评估最多 24 个月。 ]
  研究 SG001 在复发或转移性宫颈癌中的疗效。
• 由 IRC 评估的 OS（总生存期）。 [时间范围：从第一剂到第一次记录的疾病进展、受试者退出、失访、死亡、开始后续癌症治疗或研究完成或终止，以最早发生者为准，评估最多 24 个月。 ]
  研究 SG001 在复发或转移性宫颈癌中的疗效。
• TTR（响应时间）由 IRC 评估。 [时间范围：从第一剂到第一次记录的疾病进展、受试者退出、失访、死亡、开始后续癌症治疗或研究完成或终止，以最早发生者为准，评估最多 24 个月。 ]
  研究 SG001 在复发或转移性宫颈癌中的疗效。
• 通过 NCI-CTCAE V5.0 评估的 TEAE（治疗紧急不良事件）的数量、严重程度和持续时间。 [时间范围：从签署知情同意书 (ICF) 之日起至最后一剂研究药物后 28 天，免疫相关不良事件将被记录至最后一剂后 90 天。 ]
  研究 SG001 在复发或转移性宫颈癌患者中的安全性和耐受性。
• 群体药代动力学参数 IIV（个体差异）。 [时间范围：在第 7 个周期结束时（每个周期为 14 天）。 ]
  SG001 的药代动力学特征。
• 群体药代动力学参数暴露-反应关系。 [时间范围：在第 7 个周期结束时（每个周期为 14 天）。 ]
  SG001 的药代动力学特征。
• SG001 的免疫原性，如抗药抗体和中和抗体。 [时间范围：从研究药物的第一次给药到治疗访问结束，最多 24 个月。 ]
  研究 SG001 的免疫特性。

纳入标准：

• 1. 签署知情同意书之日年龄≥18岁，自愿参加本研究。
• 2. 组织学证明复发或转移的宫颈癌包括鳞状细胞癌、腺癌、腺鳞癌，还需提供相关病理报告。
• 3. 至少一线铂类化疗失败的复发或转移性子宫颈癌患者，这意味着在至少一线铂类化疗期间或之后出现疾病进展或不耐受铂类化疗，疾病进展在也可以接受 6 个月或在新辅助或辅助治疗期间使用铂类化疗。
• 4. 程序性细胞死亡配体 1 (PD-L1) 阳性表达由联合阳性评分 (CPS) ≥1 定义。
• 5、所有受试者在CT或MRI检查中至少有一处可测量的病灶，经RECIST 1.1评估。如果自照射以来有明显的进展迹象，则先前照射过的部位病变只能算作目标病变。
• 6. 如果受试者之前接受过抗肿瘤治疗，除残留脱发或疲劳外，毒性严重程度必须降低至 NCI-CTCAE 5.0 评估的≤ 1 级。
• 7. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。
• 8. 研究人员评估的预计生存期≥ 3 个月。

• 9. 展示如下定义的足够器官功能：

  1. 血常规检查（不输血，不使用造血刺激剂，不使用药物校正血细胞计数）：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血小板≥75×109/L；血红蛋白（HGB）≥9 g/dL；
  2. 血清生化指标：血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率（CCr）≥50mL/min；血清总胆红素 (TBIL) ≤ 正常 ULN 上限的 1.5 倍（吉尔伯特综合征受试者可达 3 x ULN）；天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤2.5 X ULN 或 ≤ 5 X ULN 肝细胞癌和肝转移的受试者；
  3. 凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APPT）和国际标准化比值（INR）≤1.5 X ULN（首次给药前14天内未使用抗凝剂或其他影响凝血功能的药物，需要长期抗凝治疗的受试者除外） ）。
• 10. 育龄妇女（WOCBP）应愿意使用可靠的避孕方法，从签署知情同意书到最后一剂研究药物后6个月。

排除标准：

• 1. 任何单克隆抗体引起的过敏反应史，以及未控制的过敏性哮喘史。
• 2. 筛查前5年内有其他类型恶性肿瘤已进展或需要治疗，但基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或浅表性膀胱癌治疗良好，原位癌已治愈的患者，例如乳腺癌原位癌，可以接受。
• 3. 患有任何活动性自身免疫性疾病的患者，但允许进一步筛查以下疾病的受试者：I型糖尿病控制良好、激素替代治疗甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退控制良好、皮肤病（如白斑、银屑病或脱发）的受试者) 未经全身治疗，或在没有外部诱因的情况下预计不会复发的患者。
• 4. 原发性免疫缺陷病史。
• 5.严重心血管疾病患者，如NYHA（纽约心脏协会）分级指南2级或以上心力衰竭、3个月内既往心肌梗塞、控制不佳的心律失常或不稳定型心绞痛、既往动静脉血栓事件3个月内（如短暂性脑缺血发作、脑出血、脑梗塞、深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成和肺栓塞）。
• 6. 有间质性肺病史（放疗引起的患者），或非感染性肺炎需要糖皮质激素治疗。
• 7.有活动性肺结核病史。
• 8. 未经治疗或治疗但仍有症状的中枢神经系统转移的受试者（除与中枢神经系统治疗相关的残留体征或症状外，可包括筛选前至少2周神经系统症状稳定或改善的受试者）。
• 9. 先前使用任何其他专门针对 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物进行治疗，包括抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 CTLA-4、OX40 激动剂和抗 CD137 等。
• 10.免疫治疗后出现3级及以上（NCI-CTCAE 5.0）的免疫相关不良事件。
• 11. 筛选前 28 天内接受过大手术或根治性放疗，或 14 天内接受过姑息性放疗，或在筛选前 56 天内接受过放射剂（锶、钐等）。
• 12. 首次给药前28天接受过全身抗肿瘤治疗，包括但不限于化疗、免疫治疗、大分子靶向治疗、生物治疗（肿瘤疫苗、细胞因子或生长因子控制癌症）；在首次给药前 14 天内接受小分子靶向和口服尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶治疗的患者。
• 13. 在首剂前 28 天内接种过减毒活疫苗或计划在研究期间接种。
• 14.在首次给药前14天内曾接受过具有抗肿瘤活性的中草药或中成药。
• 15. 在首次给药前 28 天内需要通过静脉输注全身治疗的任何活动性感染。
• 16. 在研究药物首次给药前 14 天内接受过全身性皮质类固醇（剂量等于或大于 10 毫克/天泼尼松）或其他免疫抑制药物。
• 17.在研究药物首次给药前28天内参加过其他临床试验并接受过相关研究药物（从上次临床试验中最后一次治疗之日算起，患者参加了前次总生存期随访）可以接受临床试验）。
• 18. 人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）或梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）阳性者应排除。乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）和/或乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）阳性且HBV-DNA定量高于正常值上限的患者，以及丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）阳性的患者定量 HCV-RNA 高于正常值上限，也应排除。
• 19. 孕妇或哺乳期妇女；或者育龄妇女的血液妊娠试验在筛查时呈阳性。
• 20.其他可能增加研究中用药风险，或干扰研究结果解释，或影响研究依从性等的情况。