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出境医 / 临床实验 / 母亲的声音和摇篮曲对早产儿生理参数、压力和睡眠-觉醒状态的影响

母亲的声音和摇篮曲对早产儿生理参数、压力和睡眠-觉醒状态的影响

研究描述
简要总结：
该研究以随机对照方式计划，以评估母亲的声音和摇篮曲对早产儿压力和睡眠-觉醒状况的影响。

状况或疾病 干预/治疗阶段
早产行为：音乐疗法不适用

详细说明：

目的：本随机对照研究旨在评估母亲的声音和摇篮曲对早产儿压力和睡醒状态的影响。

研究设计：该研究在土耳其一家公立医院的新生儿科进行。本研究将90名早产儿平均分为母声组（n=30）、摇篮曲组（n=30）和对照组（n=30）三组。数据是通过母亲和新生儿识别表、新生儿压力评估表 (NSEF) 和新生儿睡眠状态评估表 (NSWEF) 获得的。学习的第1、3、5天；评估新生儿在研究前、研究后和第 5 分钟的 NSEF 和 NSWEF 分数。数据采用描述性统计、同质性检验、卡方检验、组内相关系数、重复测量两种分析法、广义线性模型、皮尔逊相关分析法进行评价。

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
实际招生人数 ： 90 名参与者
分配：随机化
干预模式：平行分配
干预模型说明：该研究将以随机对照方式进行。
掩蔽：双人（参与者，结果评估员）
掩蔽说明：研究中的视频片段是由三位专家制作的。专家盲目评估他们评估的视频所属的群体。
主要目的：预防
官方名称：母亲的声音和摇篮曲对早产儿生理参数、压力和睡眠-觉醒状态的影响
实际学习开始日期 ： 2014 年 3 月 1 日
实际主要完成日期 ： 2014 年 3 月 28 日
实际 研究完成日期 ： 2016 年 4 月 14 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验：母声
早产儿组与母亲的声音应用程序。
行为：音乐疗法
实验性：可摇摆地
早产儿组，可轻松应用。
行为：音乐疗法
无干预：控制
早产组无需申请
结果措施
主要结果测量 ：
  1. 新生儿压力评估表 (NSEF) [ 时间范围：NSEF 在第 1 天至第 5 天测量，申请期为 5 天。 ]
    NSEF，没有压力指标'0'，轻度压力指标'1'，中度压力指标'2'，和重度压力指标'。它被记为 3。


次要结果测量 ：
  1. 新生儿睡眠-觉醒状态评估表 (NSWEF) [ 时间范围：NSWEF NSEF 在第 1 天到第 5 天测量，有 5 天的申请期。 ]
    新生儿状态的评估是在睡眠和清醒行为的主要标题下进行的。睡眠行为；深睡眠、浅睡眠和昏昏欲睡。清醒行为按清醒（极度清醒和眼睑清醒）、主动清醒和哭泣的标题分组。评估结果判定新生儿的行为处于有组织或无组织的范围内，从深度睡眠状态到无组织的哭闹状态，进行表格标记和评分。在数据评估中；根据新生儿的状态评分进行解释。解释为随着YUUDF评分的降低，新生儿的睡眠状态增加，随着YUUDF评分的增加，新生儿的清醒和哭闹状态增加。


其他结果措施：
  1. 心率 [时间范围：在第 1 天到第 5 天测量心率，应用期为 5 天。 ]
    在研究期间，在脉搏血氧计的帮助下记录心率。

  2. 呼吸频率 [时间范围：在第 1 天至第 5 天测量呼吸频率，其应用期为 5 天。 ]
    在研究过程中，统计了早产儿的呼吸次数。

  3. 氧饱和度 [时间范围：在第 1 天至第 5 天测量氧饱和度，其应用期为 5 天。 ]
    在研究期间，在脉搏血氧计的帮助下记录了氧饱和度。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 32 个月至 36 个月（儿童）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 32 0/6 -36 妊娠 6 周
  • 未连接到呼吸支持设备
  • 无需手术干预
  • 除了适当的维生素补充剂和抗生素治疗外，未接受其他治疗
  • 没有与听力有关的先天性或后天性畸形，
  • 可以耐受肠内给予的食物（无 NEC、消化系统和染色体异常）
  • 母亲至少是小学毕业
  • 没有婴儿的糖尿病母亲 • SGA 且无 IUGR

排除标准：

不符合纳入标准的早产儿。

——

联系方式和地点

赞助商和合作者
TC Erciyes 大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员：迪莱克·埃留鲁克研究首席研究员
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 4 月 5 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 14 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 14 日
实际研究开始日期ICMJE 2014 年 3 月 1 日
实际主要完成日期2014 年 3 月 28 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月10日）		新生儿压力评估表 (NSEF) [ 时间范围：NSEF 在第 1 天至第 5 天测量，申请期为 5 天。 ]
NSEF，没有压力指标'0'，轻度压力指标'1'，中度压力指标'2'，和重度压力指标'。它被记为 3。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月10日）		新生儿睡眠-觉醒状态评估表 (NSWEF) [ 时间范围：NSWEF NSEF 在第 1 天到第 5 天测量，有 5 天的申请期。 ]
新生儿状态的评估是在睡眠和清醒行为的主要标题下进行的。睡眠行为；深睡眠、浅睡眠和昏昏欲睡。清醒行为按清醒（极度清醒和眼睑清醒）、主动清醒和哭泣的标题分组。评估结果判定新生儿的行为处于有组织或无组织的范围内，从深度睡眠状态到无组织的哭闹状态，进行表格标记和评分。在数据评估中；根据新生儿的状态评分进行解释。解释为随着YUUDF评分的降低，新生儿的睡眠状态增加，随着YUUDF评分的增加，新生儿的清醒和哭闹状态增加。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施
（投稿时间：2021年5月10日）
  • 心率 [时间范围：在第 1 天到第 5 天测量心率，应用期为 5 天。 ]
    在研究期间，在脉搏血氧计的帮助下记录心率。
  • 呼吸频率 [时间范围：在第 1 天至第 5 天测量呼吸频率，其应用期为 5 天。 ]
    在研究过程中，统计了早产儿的呼吸次数。
  • 氧饱和度 [时间范围：在第 1 天至第 5 天测量氧饱和度，其应用期为 5 天。 ]
    在研究期间，在脉搏血氧计的帮助下记录了氧饱和度。
原始的其他预先指定的结果措施与当前相同
描述性信息
简要标题ICMJE母亲的声音和摇篮曲对早产儿生理参数、压力和睡眠-觉醒状态的影响
官方名称ICMJE母亲的声音和摇篮曲对早产儿生理参数、压力和睡眠-觉醒状态的影响
简要总结该研究以随机对照方式计划，以评估母亲的声音和摇篮曲对早产儿压力和睡眠-觉醒状况的影响。
详细说明

目的：本随机对照研究旨在评估母亲的声音和摇篮曲对早产儿压力和睡醒状态的影响。

研究设计：该研究在土耳其一家公立医院的新生儿科进行。本研究将90名早产儿平均分为母声组（n=30）、摇篮曲组（n=30）和对照组（n=30）三组。数据是通过母亲和新生儿识别表、新生儿压力评估表 (NSEF) 和新生儿睡眠状态评估表 (NSWEF) 获得的。学习的第1、3、5天；评估新生儿在研究前、研究后和第 5 分钟的 NSEF 和 NSWEF 分数。数据采用描述性统计、同质性检验、卡方检验、组内相关系数、重复测量两种分析法、广义线性模型、皮尔逊相关分析法进行评价。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
干预模型说明：
该研究将以随机对照方式进行。
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩蔽说明：
研究中的视频片段是由三位专家制作的。专家盲目评估他们评估的视频所属的群体。
主要目的：预防
条件ICMJE早产
干预ICMJE行为：音乐疗法
研究武器ICMJE
  • 实验：母声
    早产儿组与母亲的声音应用程序。
    干预：行为：音乐疗法
  • 实验性：可摇摆地
    早产儿组，可轻松应用。
    干预：行为：音乐疗法
  • 无干预：控制
    早产组无需申请
出版物 *
  • 罗伯逊 AM，德特默先生。摇篮曲音乐对出生后前六周亲子互动和婴儿哭声的影响。 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . J小儿护士。 2019 年 5 月 - 6 月；46:33-38。 doi：10.1016/j.pedn.2019.02.025。电子版 2019 年 2 月 28 日。
  • Peng NH, Chen LL, Li TC, Smith M, Chang YS, Huang LC。暴露于环境压力源期间体位对早产儿睡眠-觉醒状态和压力行为的影响。 J 儿童保健。 2014 年 12 月；18(4):314-25。 doi：10.1177/1367493513496665。电子版 2013 年 10 月 3 日。
  • Liaw JJ, Yang L, Lee CM, Fan HC, Chang YC, Cheng LP。联合使用非营养性吸吮、口服蔗糖和促进吸吮对足跟贴法过程中婴儿行为状态的影响：一项前瞻性随机对照试验。 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Int J Nurs Stud。 2013 年 7 月；50(7):883-94。 doi：10.1016/j.ijnurstu.2012.08.021。电子版 2012 年 10 月 12 日。
  • Alipour Z、Eskandari N、Ahmari Tehran H、Eshagh Hossaini SK、Sangi S。音乐对早产儿生理和行为反应的影响：一项随机对照试验。补充临床实践。 2013 年 8 月；19(3):128-32。 doi：10.1016/j.ctcp.2013.02.007。电子版 2013 年 5 月 9 日。
  • 基思博士，罗素 K，韦弗 BS。听音乐对早产儿哭闹的影响。 J音乐疗法。 2009 年秋季；46(3)：191-203。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（投稿时间：2021年5月10日）		 90
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2016 年 4 月 14 日
实际主要完成日期2014 年 3 月 28 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 32 0/6 -36 妊娠 6 周
  • 未连接到呼吸支持设备
  • 无需手术干预
  • 除了适当的维生素补充剂和抗生素治疗外，未接受其他治疗
  • 没有与听力有关的先天性或后天性畸形，
  • 可以耐受肠内给予的食物（无 NEC、消化系统和染色体异常）
  • 母亲至少是小学毕业
  • 没有婴儿的糖尿病母亲 • SGA 且无 IUGR

排除标准：

不符合纳入标准的早产儿。

——

性别/性别ICMJE
适合学习的性别：全部
时代ICMJE 32 个月至 36 个月（儿童）
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04886648
其他研究 ID 号ICMJE埃留鲁克
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD：不
计划说明：个人数据不会被共享，因为在获得参与者同意的情况下，它在研究中得到了承诺。
责任方Dilek Deri̇nce Eryuruk，TC Erciyes 大学
研究发起人ICMJE TC Erciyes 大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员：迪莱克·埃留鲁克研究首席研究员
PRS账户TC Erciyes 大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结：
该研究以随机对照方式计划，以评估母亲的声音和摇篮曲对早产儿压力和睡眠-觉醒状况的影响。

状况或疾病 干预/治疗阶段
早产行为：音乐疗法不适用

详细说明：

目的：本随机对照研究旨在评估母亲的声音和摇篮曲对早产儿压力和睡醒状态的影响。

研究设计：该研究在土耳其一家公立医院的新生儿科进行。本研究将90名早产儿平均分为母声组（n=30）、摇篮曲组（n=30）和对照组（n=30）三组。数据是通过母亲和新生儿识别表、新生儿压力评估表 (NSEF) 和新生儿睡眠状态评估表 (NSWEF) 获得的。学习的第1、3、5天；评估新生儿在研究前、研究后和第 5 分钟的 NSEF 和 NSWEF 分数。数据采用描述性统计、同质性检验、卡方检验、组内相关系数、重复测量两种分析法、广义线性模型、皮尔逊相关分析法进行评价。

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
实际招生人数 ： 90 名参与者
分配：随机化
干预模式：平行分配
干预模型说明：该研究将以随机对照方式进行。
掩蔽：双人（参与者，结果评估员）
掩蔽说明：研究中的视频片段是由三位专家制作的。专家盲目评估他们评估的视频所属的群体。
主要目的：预防
官方名称：母亲的声音和摇篮曲对早产儿生理参数、压力和睡眠-觉醒状态的影响
实际学习开始日期 ： 2014 年 3 月 1 日
实际主要完成日期 ： 2014 年 3 月 28 日
实际 研究完成日期 ： 2016 年 4 月 14 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验：母声
早产儿组与母亲的声音应用程序。
行为：音乐疗法
实验性：可摇摆地
早产儿组，可轻松应用。
行为：音乐疗法
无干预：控制
早产组无需申请
结果措施
主要结果测量 ：
  1. 新生儿压力评估表 (NSEF) [ 时间范围：NSEF 在第 1 天至第 5 天测量，申请期为 5 天。 ]
    NSEF，没有压力指标'0'，轻度压力指标'1'，中度压力指标'2'，和重度压力指标'。它被记为 3。


次要结果测量 ：
  1. 新生儿睡眠-觉醒状态评估表 (NSWEF) [ 时间范围：NSWEF NSEF 在第 1 天到第 5 天测量，有 5 天的申请期。 ]
    新生儿状态的评估是在睡眠和清醒行为的主要标题下进行的。睡眠行为；深睡眠、浅睡眠和昏昏欲睡。清醒行为按清醒（极度清醒和眼睑清醒）、主动清醒和哭泣的标题分组。评估结果判定新生儿的行为处于有组织或无组织的范围内，从深度睡眠状态到无组织的哭闹状态，进行表格标记和评分。在数据评估中；根据新生儿的状态评分进行解释。解释为随着YUUDF评分的降低，新生儿的睡眠状态增加，随着YUUDF评分的增加，新生儿的清醒和哭闹状态增加。


其他结果措施：
  1. 心率 [时间范围：在第 1 天到第 5 天测量心率，应用期为 5 天。 ]
    在研究期间，在脉搏血氧计的帮助下记录心率。

  2. 呼吸频率 [时间范围：在第 1 天至第 5 天测量呼吸频率，其应用期为 5 天。 ]
    在研究过程中，统计了早产儿的呼吸次数。

  3. 氧饱和度 [时间范围：在第 1 天至第 5 天测量氧饱和度，其应用期为 5 天。 ]
    在研究期间，在脉搏血氧计的帮助下记录了氧饱和度。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 32 个月至 36 个月（儿童）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 32 0/6 -36 妊娠 6 周
  • 未连接到呼吸支持设备
  • 无需手术干预
  • 除了适当的维生素补充剂和抗生素治疗外，未接受其他治疗
  • 没有与听力有关的先天性或后天性畸形，
  • 可以耐受肠内给予的食物（无 NEC、消化系统和染色体异常' target='_blank'>染色体异常）
  • 母亲至少是小学毕业
  • 没有婴儿的糖尿病母亲 • SGA 且无 IUGR

排除标准：

不符合纳入标准的早产儿。

——

联系方式和地点

赞助商和合作者
TC Erciyes 大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员：迪莱克·埃留鲁克研究首席研究员
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 4 月 5 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 14 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 14 日
实际研究开始日期ICMJE 2014 年 3 月 1 日
实际主要完成日期2014 年 3 月 28 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月10日）		新生儿压力评估表 (NSEF) [ 时间范围：NSEF 在第 1 天至第 5 天测量，申请期为 5 天。 ]
NSEF，没有压力指标'0'，轻度压力指标'1'，中度压力指标'2'，和重度压力指标'。它被记为 3。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月10日）		新生儿睡眠-觉醒状态评估表 (NSWEF) [ 时间范围：NSWEF NSEF 在第 1 天到第 5 天测量，有 5 天的申请期。 ]
新生儿状态的评估是在睡眠和清醒行为的主要标题下进行的。睡眠行为；深睡眠、浅睡眠和昏昏欲睡。清醒行为按清醒（极度清醒和眼睑清醒）、主动清醒和哭泣的标题分组。评估结果判定新生儿的行为处于有组织或无组织的范围内，从深度睡眠状态到无组织的哭闹状态，进行表格标记和评分。在数据评估中；根据新生儿的状态评分进行解释。解释为随着YUUDF评分的降低，新生儿的睡眠状态增加，随着YUUDF评分的增加，新生儿的清醒和哭闹状态增加。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施
（投稿时间：2021年5月10日）
  • 心率 [时间范围：在第 1 天到第 5 天测量心率，应用期为 5 天。 ]
    在研究期间，在脉搏血氧计的帮助下记录心率。
  • 呼吸频率 [时间范围：在第 1 天至第 5 天测量呼吸频率，其应用期为 5 天。 ]
    在研究过程中，统计了早产儿的呼吸次数。
  • 氧饱和度 [时间范围：在第 1 天至第 5 天测量氧饱和度，其应用期为 5 天。 ]
    在研究期间，在脉搏血氧计的帮助下记录了氧饱和度。
原始的其他预先指定的结果措施与当前相同
描述性信息
简要标题ICMJE母亲的声音和摇篮曲对早产儿生理参数、压力和睡眠-觉醒状态的影响
官方名称ICMJE母亲的声音和摇篮曲对早产儿生理参数、压力和睡眠-觉醒状态的影响
简要总结该研究以随机对照方式计划，以评估母亲的声音和摇篮曲对早产儿压力和睡眠-觉醒状况的影响。
详细说明

目的：本随机对照研究旨在评估母亲的声音和摇篮曲对早产儿压力和睡醒状态的影响。

研究设计：该研究在土耳其一家公立医院的新生儿科进行。本研究将90名早产儿平均分为母声组（n=30）、摇篮曲组（n=30）和对照组（n=30）三组。数据是通过母亲和新生儿识别表、新生儿压力评估表 (NSEF) 和新生儿睡眠状态评估表 (NSWEF) 获得的。学习的第1、3、5天；评估新生儿在研究前、研究后和第 5 分钟的 NSEF 和 NSWEF 分数。数据采用描述性统计、同质性检验、卡方检验、组内相关系数、重复测量两种分析法、广义线性模型、皮尔逊相关分析法进行评价。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
干预模型说明：
该研究将以随机对照方式进行。
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩蔽说明：
研究中的视频片段是由三位专家制作的。专家盲目评估他们评估的视频所属的群体。
主要目的：预防
条件ICMJE早产
干预ICMJE行为：音乐疗法
研究武器ICMJE
  • 实验：母声
    早产儿组与母亲的声音应用程序。
    干预：行为：音乐疗法
  • 实验性：可摇摆地
    早产儿组，可轻松应用。
    干预：行为：音乐疗法
  • 无干预：控制
    早产组无需申请
出版物 *
  • 罗伯逊 AM，德特默先生。摇篮曲音乐对出生后前六周亲子互动和婴儿哭声的影响。 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . J小儿护士。 2019 年 5 月 - 6 月；46:33-38。 doi：10.1016/j.pedn.2019.02.025。电子版 2019 年 2 月 28 日。
  • Peng NH, Chen LL, Li TC, Smith M, Chang YS, Huang LC。暴露于环境压力源期间体位对早产儿睡眠-觉醒状态和压力行为的影响。 J 儿童保健。 2014 年 12 月；18(4):314-25。 doi：10.1177/1367493513496665。电子版 2013 年 10 月 3 日。
  • Liaw JJ, Yang L, Lee CM, Fan HC, Chang YC, Cheng LP。联合使用非营养性吸吮、口服蔗糖和促进吸吮对足跟贴法过程中婴儿行为状态的影响：一项前瞻性随机对照试验。 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Int J Nurs Stud。 2013 年 7 月；50(7):883-94。 doi：10.1016/j.ijnurstu.2012.08.021。电子版 2012 年 10 月 12 日。
  • Alipour Z、Eskandari N、Ahmari Tehran H、Eshagh Hossaini SK、Sangi S。音乐对早产儿生理和行为反应的影响：一项随机对照试验。补充临床实践。 2013 年 8 月；19(3):128-32。 doi：10.1016/j.ctcp.2013.02.007。电子版 2013 年 5 月 9 日。
  • 基思博士，罗素 K，韦弗 BS。听音乐对早产儿哭闹的影响。 J音乐疗法。 2009 年秋季；46(3)：191-203。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（投稿时间：2021年5月10日）		 90
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2016 年 4 月 14 日
实际主要完成日期2014 年 3 月 28 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 32 0/6 -36 妊娠 6 周
  • 未连接到呼吸支持设备
  • 无需手术干预
  • 除了适当的维生素补充剂和抗生素治疗外，未接受其他治疗
  • 没有与听力有关的先天性或后天性畸形，
  • 可以耐受肠内给予的食物（无 NEC、消化系统和染色体异常' target='_blank'>染色体异常）
  • 母亲至少是小学毕业
  • 没有婴儿的糖尿病母亲 • SGA 且无 IUGR

排除标准：

不符合纳入标准的早产儿。

——

性别/性别ICMJE
适合学习的性别：全部
时代ICMJE 32 个月至 36 个月（儿童）
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04886648
其他研究 ID 号ICMJE埃留鲁克
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD：不
计划说明：个人数据不会被共享，因为在获得参与者同意的情况下，它在研究中得到了承诺。
责任方Dilek Deri̇nce Eryuruk，TC Erciyes 大学
研究发起人ICMJE TC Erciyes 大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员：迪莱克·埃留鲁克研究首席研究员
PRS账户TC Erciyes 大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素