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出境医 / 临床实验 / 髋关节置换术的临床随访：横断面和纵向研究
髋关节置换术的临床随访：横断面和纵向研究
研究描述
简要总结：
这项纵向随访研究旨在分析手术和患者特征如何影响接受全髋关节置换术 (THA) 或半髋置换术 (HA) 的受试者的临床结果。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 髋关节病髋关节置换术 | 器械：髋关节置换术 |
详细说明：
本研究中的临床评估包括视觉模拟量表 (VAS)、哈里斯髋关节评分 (HHS)、牛津髋关节评分 (OHS)、遗忘关节评分 (FJS-12) 和用于检查植入物稳定性的 X 射线成像。通过分析手术信息、功能测量和自我报告问卷，本研究旨在深入了解各个临床方面之间的相关性。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 260 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 横截面 |
| 官方名称： | 髋关节置换术的临床随访：横断面和纵向研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2024 年 5 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2024 年 5 月 31 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 视觉模拟量表 [时间范围：手术前、手术后 6 周、12 周和 1 年]视觉模拟量表 (VAS) 是一种患者报告的结果测量。从 0 到 10 的等级代表无痛到极度痛。
- Harris 髋关节评分 [时间范围：术前、术后 6 周、12 周和 1 年]哈里斯髋关节评分 (HHS) 评估髋关节置换术的结果。这些领域涵盖疼痛、功能、无畸形和运动范围。 HHS 的最高分是 100，参与者得到的分数越高，他们的功能障碍就越少。
- 牛津髋关节评分 [时间范围：术前、术后 6 周、12 周和 1 年]牛津髋关节评分 (OHS) 是一项患者报告的结果测量，包含 12 个问题与功能和疼痛状况相关。总分从 0 到 48，分数越高代表结果越好。
- 遗忘关节评分 (FJS-12) [时间范围：术前、术后 6 周、12 周和 1 年]遗忘关节评分 (FJS-12) 是一份患者报告的问卷，包含 12 个问题，评估患者在日常活动中忘记受影响关节的能力。分数越高，结果越好。
- 影像学分析 [时间范围：术前、术后 6 周、12 周和 1 年]X射线成像将用于检查植入物的稳定性，例如射线可透线和松动。种植体周围透光线的宽度表明种植体松动的可能性；一般来说，宽度越宽，松动的风险就越大。
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 5 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2024 年 5 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 髋关节置换术的临床随访：横断面和纵向研究 | ||||
| 官方名称 | 髋关节置换术的临床随访：横断面和纵向研究 | ||||
| 简要总结 | 这项纵向随访研究旨在分析手术和患者特征如何影响接受全髋关节置换术 (THA) 或半髋置换术 (HA) 的受试者的临床结果。 | ||||
| 详细说明 | 本研究中的临床评估包括视觉模拟量表 (VAS)、哈里斯髋关节评分 (HHS)、牛津髋关节评分 (OHS)、遗忘关节评分 (FJS-12) 和用于检查植入物稳定性的 X 射线成像。通过分析手术信息、功能测量和自我报告问卷，本研究旨在深入了解各个临床方面之间的相关性。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在台北荣民总医院接受髋关节置换术的受试者符合入选标准可考虑招募 | ||||
| 状况 |
| ||||
| 干涉 | 器械：髋关节置换术 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 260 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2024 年 5 月 31 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2024 年 5 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04886570 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 2021-05-017BC | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 台湾台北荣民总医院 | ||||
| 研究赞助商 | 台湾台北荣民总医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | 台湾台北荣民总医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
研究描述
简要总结：
这项纵向随访研究旨在分析手术和患者特征如何影响接受全髋关节置换术 (THA) 或半髋置换术 (HA) 的受试者的临床结果。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 髋关节病髋关节置换术 | 器械：髋关节置换术 |
详细说明：
本研究中的临床评估包括视觉模拟量表 (VAS)、哈里斯髋关节评分 (HHS)、牛津髋关节评分 (OHS)、遗忘关节评分 (FJS-12) 和用于检查植入物稳定性的 X 射线成像。通过分析手术信息、功能测量和自我报告问卷，本研究旨在深入了解各个临床方面之间的相关性。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 260 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 横截面 |
| 官方名称： | 髋关节置换术的临床随访：横断面和纵向研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2024 年 5 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2024 年 5 月 31 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 视觉模拟量表 [时间范围：手术前、手术后 6 周、12 周和 1 年]视觉模拟量表 (VAS) 是一种患者报告的结果测量。从 0 到 10 的等级代表无痛到极度痛。
- Harris 髋关节评分 [时间范围：术前、术后 6 周、12 周和 1 年]哈里斯髋关节评分 (HHS) 评估髋关节置换术的结果。这些领域涵盖疼痛、功能、无畸形和运动范围。 HHS 的最高分是 100，参与者得到的分数越高，他们的功能障碍就越少。
- 牛津髋关节评分 [时间范围：术前、术后 6 周、12 周和 1 年]牛津髋关节评分 (OHS) 是一项患者报告的结果测量，包含 12 个问题与功能和疼痛状况相关。总分从 0 到 48，分数越高代表结果越好。
- 遗忘关节评分 (FJS-12) [时间范围：术前、术后 6 周、12 周和 1 年]遗忘关节评分 (FJS-12) 是一份患者报告的问卷，包含 12 个问题，评估患者在日常活动中忘记受影响关节的能力。分数越高，结果越好。
- 影像学分析 [时间范围：术前、术后 6 周、12 周和 1 年]X射线成像将用于检查植入物的稳定性，例如射线可透线和松动。种植体周围透光线的宽度表明种植体松动的可能性；一般来说，宽度越宽，松动的风险就越大。
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 5 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2024 年 5 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 |
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| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 髋关节置换术的临床随访：横断面和纵向研究 | ||||
| 官方名称 | 髋关节置换术的临床随访：横断面和纵向研究 | ||||
| 简要总结 | 这项纵向随访研究旨在分析手术和患者特征如何影响接受全髋关节置换术 (THA) 或半髋置换术 (HA) 的受试者的临床结果。 | ||||
| 详细说明 | 本研究中的临床评估包括视觉模拟量表 (VAS)、哈里斯髋关节评分 (HHS)、牛津髋关节评分 (OHS)、遗忘关节评分 (FJS-12) 和用于检查植入物稳定性的 X 射线成像。通过分析手术信息、功能测量和自我报告问卷，本研究旨在深入了解各个临床方面之间的相关性。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在台北荣民总医院接受髋关节置换术的受试者符合入选标准可考虑招募 | ||||
| 状况 |
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| 干涉 | 器械：髋关节置换术 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 260 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2024 年 5 月 31 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2024 年 5 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04886570 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 2021-05-017BC | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 台湾台北荣民总医院 | ||||
| 研究赞助商 | 台湾台北荣民总医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 台湾台北荣民总医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
