免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 三重阳性乳腺癌术前来那替尼和曲妥珠单抗内分泌治疗试验
三重阳性乳腺癌术前来那替尼和曲妥珠单抗内分泌治疗试验
研究描述
简要总结：
患者将在手术前接受来那替尼、芳香酶抑制剂和曲妥珠单抗治疗 24 周，在最初 3 周单独使用来那替尼、单独使用芳香酶抑制剂或来那替尼和芳香酶抑制剂的组合后。将在 3 周时进行乳房活检。手术后，患者将根据治疗医师的判断接受标准的 HER2 导向和内分泌治疗。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌HER2 阳性乳腺癌ER 阳性乳腺癌PR 阳性乳腺癌 | 药物：来那替尼药物：来曲唑 (L) 或阿那曲唑 (A)药物：曲妥珠单抗 | 阶段2 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 48人参加 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 在三重阳性乳腺癌中使用曲妥珠单抗进行术前 Neratinib 和内分泌治疗的开放标签 II 期试验 Hoosier Cancer Research Network BRE17-141 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 6 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 8 月 4 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A 第 1-3* 周患者接受 (a) 来那替尼、(b) 来曲唑或阿那曲唑或 (c) 来拉替尼 + 来曲唑或阿那曲唑第 4-24 周患者接受来那替尼 + 来曲唑或阿那曲唑和曲妥珠单抗 *前 3 周开始的药物干预因组而异：a、b 和 c 随机化。 | 药物：来那替尼 7 天 120 毫克； 7 天 160 毫克； 240 毫克 7 天。每天口服 240 毫克（最多 24 周）*。 其他名称：Nerlynx 药物：来曲唑 (L) 或阿那曲唑 (A) L：（2.5 毫克）或 A：（1 毫克）每天口服（最多 24 周）* 其他名称：
药物：曲妥珠单抗 所有 Arms 8mg/kg 负荷剂量，然后每 3 周 6mg/kg，从第 4 周开始每 3 周 IV 给药。可根据机构指南使用曲妥珠单抗生物仿制药。 别名：赫赛汀 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 病理完全缓解 (pCR) [时间范围：24 周]pCR 被定义为在手术过程中切除的乳房中没有所有浸润性癌症的迹象
次要结果测量 ：
- 评估不良事件 [时间范围：24 周]评估来那替尼联合 NSAI 在受试者中的不良事件
- 病理完全缓解 (pCR) [时间范围：24 周]估计乳腺组织和淋巴结中的 pCR (ypT0/Tis ypN0)
- 测量残留病灶 [时间范围：24 周]估计乳房组织中的残留疾病
- 放射学反应 [时间范围：24 周]使用 RECIST 1.1 在乳腺组织中估计放射学反应
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
受试者必须满足以下所有适用的纳入标准才能参与本研究：
- 公开个人健康信息的书面知情同意书和 HIPAA 授权。注：HIPAA 授权可包含在知情同意书中或单独获得。
- 同意时年龄 ≥ 18 岁。
- 女性
- 注册前 28 天内 ECOG 表现状态为 0-1。
- 解剖学，临床 I-III 期，浸润性乳腺癌，大于 10 毫米
- HER2 阳性（根据最新的 ASCO-CAP 标准）
- ER > 50% 和 PR > 50%。
- 适合术前治疗的可切除乳腺癌（T > 10mm 和/或淋巴结阳性）。
- 同意在开始治疗后 3 周重复乳房活检。
- 来曲唑或阿那曲唑的候选药物，由主治医师确定
- 绝经后状态定义为：既往双侧卵巢切除术，年龄 ≥ 60 岁，或年龄 < 60 岁且闭经 12 个月或以上且未接受化疗、他莫昔芬、托瑞米芬或卵巢抑制）或促卵泡激素 (FSH) 值和每个当地参考范围的绝经后范围内的雌二醇水平。
- 在研究治疗前 4 周内，通过超声心动图 (ECHO) 或多门控采集扫描 (MUGA) 记录的左心室射血分数 (LVEF) ≥ 50%。
- 展示下表中定义的足够器官功能；在注册前 28 天内获得所有筛选实验室。
- 接受有效抗逆转录病毒治疗且在注册后 6 个月内检测不到病毒载量的 HIV 感染患者有资格参加该试验。
- 对于已知有慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染血清学证据的患者，如果有指征，在抑制性治疗中必须检测不到 HBV 病毒载量。有丙型肝炎病毒 (HCV) 感染史的患者必须接受治疗和治愈。对于目前正在接受治疗的 HCV 感染患者，必须检测不到 HCV 病毒载量才有资格参加该试验。
- 受试者在整个研究期间理解和遵守研究程序的能力，由招募医生或方案指定人员确定。
排除标准：
符合以下任何标准的受试者不得参与研究：
- 局部晚期或炎性乳腺癌。
- 转移性疾病的证据。
- 既往或并发恶性肿瘤，其自然病程或治疗有可能干扰研究方案的安全性或有效性评估的患者不符合本试验的条件：例外情况包括基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌或膀胱癌，或受试者至少五年无病的其他癌症。
- 需要全身治疗的活动性感染。
- 在注册前 14 天内或在研究产品的 5 个半衰期内使用任何研究药物进行治疗，以较长者为准。
- 受试者在注册前 14 天内曾接受过大手术或尚未从手术的主要副作用中恢复（肿瘤活检不被视为大手术）。
- 任何可能显着改变研究药物吸收的胃肠 (GI) 功能或胃肠疾病（例如溃疡性疾病、无法控制的恶心、呕吐、腹泻、吸收不良综合征或小肠切除术）或显着损害吞咽胶囊的能力/片剂。
- 已知骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病病史。
具有以下任何一种情况的受试者：
- 登记前 28 天内有腹瘘、胃肠穿孔或腹腔内脓肿病史。
- 注册前 12 个月内有任何脑血管意外 (CVA) 或短暂性脑缺血发作史。
- 注册前 6 个月内有急性冠脉综合征（包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、冠状动脉旁路移植术、冠状动脉成形术或支架置入术）或有症状的心包炎病史。
- 有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（纽约心脏协会 III-IV）或记录的当前心肌病，左心室射血分数 (LVEF) <50%。
- 有临床意义的心室性心律失常（例如持续性室性心动过速/心室颤动）或房室传导阻滞' target='_blank'>高度房室传导阻滞（例如双分支传导阻滞、Mobitz II 型和房室传导阻滞' target='_blank'>三度房室传导阻滞），除非安装了起搏器。
- 长QT综合征或特发性猝死家族史或先天性长QT综合征。
- 任何并发的严重和/或不受控制的医疗状况，根据研究者的判断，会导致不可接受的安全风险，禁止受试者参与临床研究或影响对方案的依从性。
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Ruth O'Regan，医学博士 | 608-265-9701 | ruth_oregan@urmc.rochester.edu | |
| 联系人：弗雷德·伯克哈特 | 3176345842 分机 39 | fburkhardt@hoosiercancer.org |
赞助商和合作者
露丝·奥里根
彪马生物技术公司
罗切斯特大学
调查员
| 首席研究员： | 露丝·奥里根，医学博士 | 罗切斯特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 10 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 14 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 病理完全缓解 (pCR) [时间范围：24 周] pCR 被定义为在手术过程中切除的乳房中没有所有浸润性癌症的迹象 | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 三重阳性乳腺癌术前来那替尼和曲妥珠单抗内分泌治疗试验 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 在三重阳性乳腺癌中使用曲妥珠单抗进行术前 Neratinib 和内分泌治疗的开放标签 II 期试验 Hoosier Cancer Research Network BRE17-141 | ||||||||
| 简要总结 | 患者将在手术前接受来那替尼、芳香酶抑制剂和曲妥珠单抗治疗 24 周，在最初 3 周单独使用来那替尼、单独使用芳香酶抑制剂或来那替尼和芳香酶抑制剂的组合后。将在 3 周时进行乳房活检。手术后，患者将根据治疗医师的判断接受标准的 HER2 导向和内分泌治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究武器ICMJE | 实验：A 第 1-3* 周患者接受 (a) 来那替尼、(b) 来曲唑或阿那曲唑或 (c) 来拉替尼 + 来曲唑或阿那曲唑第 4-24 周患者接受来那替尼 + 来曲唑或阿那曲唑和曲妥珠单抗 *前 3 周开始的药物干预因组而异：a、b 和 c 随机化。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 48 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 8 月 4 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 受试者必须满足以下所有适用的纳入标准才能参与本研究：
排除标准： 符合以下任何标准的受试者不得参与研究：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04886531 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | HCRN BRE17-141 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Ruth O'Regan，印第安纳州癌症研究网络 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 露丝·奥里根 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 调查员ICMJE |
| ||||||||
| PRS账户 | 印第安纳州癌症研究网络 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
研究描述
简要总结：
患者将在手术前接受来那替尼、芳香酶抑制剂和曲妥珠单抗治疗 24 周，在最初 3 周单独使用来那替尼、单独使用芳香酶抑制剂或来那替尼和芳香酶抑制剂的组合后。将在 3 周时进行乳房活检。手术后，患者将根据治疗医师的判断接受标准的 HER2 导向和内分泌治疗。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌HER2 阳性乳腺癌ER 阳性乳腺癌PR 阳性乳腺癌 | 药物：来那替尼药物：来曲唑 (L) 或阿那曲唑 (A)药物：曲妥珠单抗 | 阶段2 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 48人参加 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 在三重阳性乳腺癌中使用曲妥珠单抗进行术前 Neratinib 和内分泌治疗的开放标签 II 期试验 Hoosier Cancer Research Network BRE17-141 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 6 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 8 月 4 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A | 药物：来那替尼 7 天 120 毫克； 7 天 160 毫克； 240 毫克 7 天。每天口服 240 毫克（最多 24 周）*。 其他名称：Nerlynx 药物：来曲唑 (L) 或阿那曲唑 (A) L：（2.5 毫克）或 A：（1 毫克）每天口服（最多 24 周）* 其他名称：
药物：曲妥珠单抗 所有 Arms 8mg/kg 负荷剂量，然后每 3 周 6mg/kg，从第 4 周开始每 3 周 IV 给药。可根据机构指南使用曲妥珠单抗生物仿制药。 别名：赫赛汀 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 病理完全缓解 (pCR) [时间范围：24 周]pCR 被定义为在手术过程中切除的乳房中没有所有浸润性癌症的迹象
次要结果测量 ：
- 评估不良事件 [时间范围：24 周]评估来那替尼联合 NSAI 在受试者中的不良事件
- 病理完全缓解 (pCR) [时间范围：24 周]估计乳腺组织和淋巴结中的 pCR (ypT0/Tis ypN0)
- 测量残留病灶 [时间范围：24 周]估计乳房组织中的残留疾病
- 放射学反应 [时间范围：24 周]使用 RECIST 1.1 在乳腺组织中估计放射学反应
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
受试者必须满足以下所有适用的纳入标准才能参与本研究：
- 公开个人健康信息的书面知情同意书和 HIPAA 授权。注：HIPAA 授权可包含在知情同意书中或单独获得。
- 同意时年龄 ≥ 18 岁。
- 女性
- 注册前 28 天内 ECOG 表现状态为 0-1。
- 解剖学，临床 I-III 期，浸润性乳腺癌，大于 10 毫米
- HER2 阳性（根据最新的 ASCO-CAP 标准）
- ER > 50% 和 PR > 50%。
- 适合术前治疗的可切除乳腺癌（T > 10mm 和/或淋巴结阳性）。
- 同意在开始治疗后 3 周重复乳房活检。
- 来曲唑或阿那曲唑的候选药物，由主治医师确定
- 绝经后状态定义为：既往双侧卵巢切除术，年龄 ≥ 60 岁，或年龄 < 60 岁且闭经 12 个月或以上且未接受化疗、他莫昔芬、托瑞米芬或卵巢抑制）或促卵泡激素 (FSH) 值和每个当地参考范围的绝经后范围内的雌二醇水平。
- 在研究治疗前 4 周内，通过超声心动图 (ECHO) 或多门控采集扫描 (MUGA) 记录的左心室射血分数 (LVEF) ≥ 50%。
- 展示下表中定义的足够器官功能；在注册前 28 天内获得所有筛选实验室。
- 接受有效抗逆转录病毒治疗且在注册后 6 个月内检测不到病毒载量的 HIV 感染患者有资格参加该试验。
- 对于已知有慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染血清学证据的患者，如果有指征，在抑制性治疗中必须检测不到 HBV 病毒载量。有丙型肝炎病毒 (HCV) 感染史的患者必须接受治疗和治愈。对于目前正在接受治疗的 HCV 感染患者，必须检测不到 HCV 病毒载量才有资格参加该试验。
- 受试者在整个研究期间理解和遵守研究程序的能力，由招募医生或方案指定人员确定。
排除标准：
符合以下任何标准的受试者不得参与研究：
- 局部晚期或炎性乳腺癌。
- 转移性疾病的证据。
- 既往或并发恶性肿瘤，其自然病程或治疗有可能干扰研究方案的安全性或有效性评估的患者不符合本试验的条件：例外情况包括基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌或膀胱癌，或受试者至少五年无病的其他癌症。
- 需要全身治疗的活动性感染。
- 在注册前 14 天内或在研究产品的 5 个半衰期内使用任何研究药物进行治疗，以较长者为准。
- 受试者在注册前 14 天内曾接受过大手术或尚未从手术的主要副作用中恢复（肿瘤活检不被视为大手术）。
- 任何可能显着改变研究药物吸收的胃肠 (GI) 功能或胃肠疾病（例如溃疡性疾病、无法控制的恶心、呕吐、腹泻、吸收不良综合征或小肠切除术）或显着损害吞咽胶囊的能力/片剂。
- 已知骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病病史。
具有以下任何一种情况的受试者：
- 登记前 28 天内有腹瘘、胃肠穿孔或腹腔内脓肿病史。
- 注册前 12 个月内有任何脑血管意外 (CVA) 或短暂性脑缺血发作史。
- 注册前 6 个月内有急性冠脉综合征（包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、冠状动脉旁路移植术、冠状动脉成形术或支架置入术）或有症状的心包炎病史。
- 有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（纽约心脏协会 III-IV）或记录的当前心肌病，左心室射血分数 (LVEF) <50%。
- 有临床意义的心室性心律失常（例如持续性室性心动过速' target='_blank'>心动过速/心室颤动）或房室传导阻滞' target='_blank'>高度房室传导阻滞（例如双分支传导阻滞、Mobitz II 型和房室传导阻滞' target='_blank'>三度房室传导阻滞），除非安装了起搏器。
- 长QT综合征或特发性猝死家族史或先天性长QT综合征。
- 任何并发的严重和/或不受控制的医疗状况，根据研究者的判断，会导致不可接受的安全风险，禁止受试者参与临床研究或影响对方案的依从性。
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Ruth O'Regan，医学博士 | 608-265-9701 | ruth_oregan@urmc.rochester.edu | |
| 联系人：弗雷德·伯克哈特 | 3176345842 分机 39 | fburkhardt@hoosiercancer.org |
赞助商和合作者
露丝·奥里根
彪马生物技术公司
罗切斯特大学
调查员
| 首席研究员： | 露丝·奥里根，医学博士 | 罗切斯特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 10 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 14 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 病理完全缓解 (pCR) [时间范围：24 周] pCR 被定义为在手术过程中切除的乳房中没有所有浸润性癌症的迹象 | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 三重阳性乳腺癌术前来那替尼和曲妥珠单抗内分泌治疗试验 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 在三重阳性乳腺癌中使用曲妥珠单抗进行术前 Neratinib 和内分泌治疗的开放标签 II 期试验 Hoosier Cancer Research Network BRE17-141 | ||||||||
| 简要总结 | 患者将在手术前接受来那替尼、芳香酶抑制剂和曲妥珠单抗治疗 24 周，在最初 3 周单独使用来那替尼、单独使用芳香酶抑制剂或来那替尼和芳香酶抑制剂的组合后。将在 3 周时进行乳房活检。手术后，患者将根据治疗医师的判断接受标准的 HER2 导向和内分泌治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究武器ICMJE | 实验：A | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 48 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 8 月 4 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 受试者必须满足以下所有适用的纳入标准才能参与本研究：
排除标准： 符合以下任何标准的受试者不得参与研究：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04886531 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | HCRN BRE17-141 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Ruth O'Regan，印第安纳州癌症研究网络 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 露丝·奥里根 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 调查员ICMJE |
| ||||||||
| PRS账户 | 印第安纳州癌症研究网络 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
