| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 程序:在坐姿和在一个地方行走时的核心稳定性 | 不适用 |
表面电极(一次性 55 和 40 毫米;ECG 电极;Sorimex,波兰)根据 SENIAM(用于非侵入性肌肉评估的表面肌电图)程序,用于横断腹部、多裂肌和脊髓上肌肉,激光测距仪连接在胸部高度的背侧。在每次练习之前,受试者都被告知应该如何进行练习。
考试涉及两个运动练习。在第一个中,受试者坐在治疗台上(上肢交叉在胸前),并被指示尽可能前倾(最好将躯干放在大腿上),然后迅速回到起始位置.这个动作重复了三遍。然后受试者在他们的核心参与的情况下再执行三个重复的运动(即,他们的腹部肌肉收缩或“稳定”)。使用毫米板测量矢状面 (mm) 和额状面 (m) 的躯干倾斜范围,以及多裂肌、腹横肌和冈上肌的反应(以微伏 [μV] 报告的张力值) 、激光指示器、测距仪(测量/倾斜角度精度为±1.5 毫米)、电极和用于测量选定肌肉群电压的装置 Luna EMG(测量精度 [-1-+1V+/-1mV])。
第二个练习是膝盖高度抬高的就地行军。这个练习也尽可能快地完成(以秒 [s] 为单位测量 20 个步骤的时间)。练习一式两份。第二次,受试者被指示在他们的核心参与的情况下进行锻炼(即,他们的腹部肌肉收缩或“稳定”)。该练习一式两份进行。测量行军的持续时间和脚的高度,以及多裂肌、腹横肌和冈上肌的活动。
| 学习类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际招生人数 : | 55名参与者 |
| 分配: | 非随机 |
| 干预模式: | 平行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要目的: | 治疗 |
| 官方名称: | 核心稳定性对中风康复中人体协调运动的重要性 |
| 实际学习开始日期 : | 2019 年 8 月 10 日 |
| 实际主要完成日期 : | 2019 年 11 月 15 日 |
| 实际 研究完成日期 : | 2019 年 11 月 15 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:原地行走时躯干运动协调和腿部协调。 在中风后患者(研究组)中测试了干预(稳定核心的肌肉的主动张力)。 | 程序:在坐姿和在一个地方行走时的核心稳定性 干预包括检查多节和横向腹肌的主动张力如何影响躯干运动模式(坐姿)和下肢的工作以及在一个地方行走时的运动速度。 |
| 实验性:在原地快速行走时躯干和腿部的协调运动。 干预(稳定核心肌肉的主动张力)在背痛综合征患者中进行了测试,但没有神经缺陷(对照组)。 | 程序:坐姿和在一个地方行走时的核心稳定性 干预包括检查多节和横向腹肌的主动张力如何影响躯干运动模式(坐姿)和下肢的工作以及在一个地方行走时的运动速度。 |
| 适合学习的年龄: | 22 岁至 83 岁(成人、老年人) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 是的 |
卒中组纳入的主要标准:1)缺血性卒中患者; 2)脑卒中后5~7周出现偏瘫患者; 3)躯干稳定的受试者(躯干控制测试70-100分); 4)处于允许行走的功能状态的受试者(Rankin Scale ≤ 3); 5) 在交流、记忆或理解可能妨碍正确测量性能的方面没有严重缺陷; 6) 至少 22 岁;最高83岁。
卒中组排除的主要标准:1) 发作后 5 周内发生卒中,2) 癫痫,3) 躯干稳定性不足,4) 缺乏独立行走,5) 高血压或极低血压、头晕、不适。
对照组纳入的主要标准: 1)对照组由躯干稳定(TCT 100分)的受试者组成;正确的肌肉紧张(MAS 0),独立行走; 2) 至少 22 岁;最高83岁。
对照组排除标准:1) 有神经或肌肉骨骼疾病史,如中风或脑损伤或其他可能影响他们主动运动躯干和腿部能力的疾病; 2) 背痛; 3) 在交流、记忆或理解可能妨碍正确测量性能的方面没有严重缺陷; 4) 高血压或极低血压、头晕、不适。
| 波兰 | |
| 安娜奥尔扎克 | |
| 华沙, Masovian 区, 波兰, 04-141 | |
| 首席研究员: | 安娜奥尔扎克博士 | 军事医学研究所康复诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 10 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2019 年 8 月 10 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 11 月 15 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | |||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 核心稳定性对中风康复中人体协调运动的重要性 | ||||
| 官方名称ICMJE | 核心稳定性对中风康复中人体协调运动的重要性 | ||||
| 简要总结 | 这是一项观察性研究。测量是在两种不同的运动任务中进行的:在坐姿时没有和有腹肌张力的躯干倾斜,以及在抬高膝盖的地方行走。检查干预(稳定核心肌肉的主动张力)如何改变躯干和下肢运动协调的参数。 | ||||
| 详细说明 | 表面电极(一次性 55 和 40 毫米;ECG 电极;Sorimex,波兰)根据 SENIAM(用于非侵入性肌肉评估的表面肌电图)程序,用于横断腹部、多裂肌和脊髓上肌肉,激光测距仪连接在胸部高度的背侧。在每次练习之前,受试者都被告知应该如何进行练习。 考试涉及两个运动练习。在第一个中,受试者坐在治疗台上(上肢交叉在胸前),并被指示尽可能前倾(最好将躯干放在大腿上),然后迅速回到起始位置.这个动作重复了三遍。然后受试者在他们的核心参与的情况下再执行三个重复的运动(即,他们的腹部肌肉收缩或“稳定”)。使用毫米板测量矢状面 (mm) 和额状面 (m) 的躯干倾斜范围,以及多裂肌、腹横肌和冈上肌的反应(以微伏 [μV] 报告的张力值) 、激光指示器、测距仪(测量/倾斜角度精度为±1.5 毫米)、电极和用于测量选定肌肉群电压的装置 Luna EMG(测量精度 [-1-+1V+/-1mV])。 第二个练习是膝盖高度抬高的就地行军。这个练习也尽可能快地完成(以秒 [s] 为单位测量 20 个步骤的时间)。练习一式两份。第二次,受试者被指示在他们的核心参与的情况下进行锻炼(即,他们的腹部肌肉收缩或“稳定”)。该练习一式两份进行。测量行军的持续时间和脚的高度,以及多裂肌、腹横肌和冈上肌的活动。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机 干预模式:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE | 程序:坐姿和在一个地方行走时的核心稳定性 干预包括检查多节和横向腹肌的主动张力如何影响躯干运动模式(坐姿)和下肢的工作以及在一个地方行走时的运动速度。 | ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 55 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期ICMJE | 2019 年 11 月 15 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 11 月 15 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 卒中组纳入的主要标准:1)缺血性卒中患者; 2)脑卒中后5~7周出现偏瘫患者; 3)躯干稳定的受试者(躯干控制测试70-100分); 4)处于允许行走的功能状态的受试者(Rankin Scale ≤ 3); 5) 在交流、记忆或理解可能妨碍正确测量性能的方面没有严重缺陷; 6) 至少 22 岁;最高83岁。 卒中组排除的主要标准:1) 发作后 5 周内发生卒中,2) 癫痫,3) 躯干稳定性不足,4) 缺乏独立行走,5) 高血压或极低血压、头晕、不适。 对照组纳入的主要标准: 1)对照组由躯干稳定(TCT 100分)的受试者组成;正确的肌肉紧张(MAS 0),独立行走; 2) 至少 22 岁;最高83岁。 对照组排除标准:1) 有神经或肌肉骨骼疾病史,如中风或脑损伤或其他可能影响他们主动运动躯干和腿部能力的疾病; 2) 背痛; 3) 在交流、记忆或理解可能妨碍正确测量性能的方面没有严重缺陷; 4) 高血压或极低血压、头晕、不适。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 22 岁至 83 岁(成人、老年人) | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 波兰 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04886466 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 1/KRN/2019 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Anna Olczak,波兰军事医学研究所 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 安娜奥尔扎克 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
| ||||
| PRS账户 | 波兰军事医学研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 程序:在坐姿和在一个地方行走时的核心稳定性 | 不适用 |
表面电极(一次性 55 和 40 毫米;ECG 电极;Sorimex,波兰)根据 SENIAM(用于非侵入性肌肉评估的表面肌电图)程序,用于横断腹部、多裂肌和脊髓上肌肉,激光测距仪连接在胸部高度的背侧。在每次练习之前,受试者都被告知应该如何进行练习。
考试涉及两个运动练习。在第一个中,受试者坐在治疗台上(上肢交叉在胸前),并被指示尽可能前倾(最好将躯干放在大腿上),然后迅速回到起始位置.这个动作重复了三遍。然后受试者在他们的核心参与的情况下再执行三个重复的运动(即,他们的腹部肌肉收缩或“稳定”)。使用毫米板测量矢状面 (mm) 和额状面 (m) 的躯干倾斜范围,以及多裂肌、腹横肌和冈上肌的反应(以微伏 [μV] 报告的张力值) 、激光指示器、测距仪(测量/倾斜角度精度为±1.5 毫米)、电极和用于测量选定肌肉群电压的装置 Luna EMG(测量精度 [-1-+1V+/-1mV])。
第二个练习是膝盖高度抬高的就地行军。这个练习也尽可能快地完成(以秒 [s] 为单位测量 20 个步骤的时间)。练习一式两份。第二次,受试者被指示在他们的核心参与的情况下进行锻炼(即,他们的腹部肌肉收缩或“稳定”)。该练习一式两份进行。测量行军的持续时间和脚的高度,以及多裂肌、腹横肌和冈上肌的活动。
| 学习类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际招生人数 : | 55名参与者 |
| 分配: | 非随机 |
| 干预模式: | 平行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要目的: | 治疗 |
| 官方名称: | 核心稳定性对中风康复中人体协调运动的重要性 |
| 实际学习开始日期 : | 2019 年 8 月 10 日 |
| 实际主要完成日期 : | 2019 年 11 月 15 日 |
| 实际 研究完成日期 : | 2019 年 11 月 15 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:原地行走时躯干运动协调和腿部协调。 在中风后患者(研究组)中测试了干预(稳定核心的肌肉的主动张力)。 | 程序:在坐姿和在一个地方行走时的核心稳定性 干预包括检查多节和横向腹肌的主动张力如何影响躯干运动模式(坐姿)和下肢的工作以及在一个地方行走时的运动速度。 |
| 实验性:在原地快速行走时躯干和腿部的协调运动。 干预(稳定核心肌肉的主动张力)在背痛综合征患者中进行了测试,但没有神经缺陷(对照组)。 | 程序:坐姿和在一个地方行走时的核心稳定性 干预包括检查多节和横向腹肌的主动张力如何影响躯干运动模式(坐姿)和下肢的工作以及在一个地方行走时的运动速度。 |
| 适合学习的年龄: | 22 岁至 83 岁(成人、老年人) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 是的 |
卒中组纳入的主要标准:1)缺血性卒中患者; 2)脑卒中后5~7周出现偏瘫患者; 3)躯干稳定的受试者(躯干控制测试70-100分); 4)处于允许行走的功能状态的受试者(Rankin Scale ≤ 3); 5) 在交流、记忆或理解可能妨碍正确测量性能的方面没有严重缺陷; 6) 至少 22 岁;最高83岁。
卒中组排除的主要标准:1) 发作后 5 周内发生卒中,2) 癫痫,3) 躯干稳定性不足,4) 缺乏独立行走,5) 高血压或极低血压、头晕、不适。
对照组纳入的主要标准: 1)对照组由躯干稳定(TCT 100分)的受试者组成;正确的肌肉紧张(MAS 0),独立行走; 2) 至少 22 岁;最高83岁。
对照组排除标准:1) 有神经或肌肉骨骼疾病史,如中风或脑损伤或其他可能影响他们主动运动躯干和腿部能力的疾病; 2) 背痛; 3) 在交流、记忆或理解可能妨碍正确测量性能的方面没有严重缺陷; 4) 高血压或极低血压、头晕、不适。
| 波兰 | |
| 安娜奥尔扎克 | |
| 华沙, Masovian 区, 波兰, 04-141 | |
| 首席研究员: | 安娜奥尔扎克博士 | 军事医学研究所康复诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 10 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2019 年 8 月 10 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 11 月 15 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史 | |||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 核心稳定性对中风康复中人体协调运动的重要性 | ||||
| 官方名称ICMJE | 核心稳定性对中风康复中人体协调运动的重要性 | ||||
| 简要总结 | 这是一项观察性研究。测量是在两种不同的运动任务中进行的:在坐姿时没有和有腹肌张力的躯干倾斜,以及在抬高膝盖的地方行走。检查干预(稳定核心肌肉的主动张力)如何改变躯干和下肢运动协调的参数。 | ||||
| 详细说明 | 表面电极(一次性 55 和 40 毫米;ECG 电极;Sorimex,波兰)根据 SENIAM(用于非侵入性肌肉评估的表面肌电图)程序,用于横断腹部、多裂肌和脊髓上肌肉,激光测距仪连接在胸部高度的背侧。在每次练习之前,受试者都被告知应该如何进行练习。 考试涉及两个运动练习。在第一个中,受试者坐在治疗台上(上肢交叉在胸前),并被指示尽可能前倾(最好将躯干放在大腿上),然后迅速回到起始位置.这个动作重复了三遍。然后受试者在他们的核心参与的情况下再执行三个重复的运动(即,他们的腹部肌肉收缩或“稳定”)。使用毫米板测量矢状面 (mm) 和额状面 (m) 的躯干倾斜范围,以及多裂肌、腹横肌和冈上肌的反应(以微伏 [μV] 报告的张力值) 、激光指示器、测距仪(测量/倾斜角度精度为±1.5 毫米)、电极和用于测量选定肌肉群电压的装置 Luna EMG(测量精度 [-1-+1V+/-1mV])。 第二个练习是膝盖高度抬高的就地行军。这个练习也尽可能快地完成(以秒 [s] 为单位测量 20 个步骤的时间)。练习一式两份。第二次,受试者被指示在他们的核心参与的情况下进行锻炼(即,他们的腹部肌肉收缩或“稳定”)。该练习一式两份进行。测量行军的持续时间和脚的高度,以及多裂肌、腹横肌和冈上肌的活动。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机 干预模式:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE | 程序:坐姿和在一个地方行走时的核心稳定性 干预包括检查多节和横向腹肌的主动张力如何影响躯干运动模式(坐姿)和下肢的工作以及在一个地方行走时的运动速度。 | ||||
| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 55 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期ICMJE | 2019 年 11 月 15 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 11 月 15 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 卒中组纳入的主要标准:1)缺血性卒中患者; 2)脑卒中后5~7周出现偏瘫患者; 3)躯干稳定的受试者(躯干控制测试70-100分); 4)处于允许行走的功能状态的受试者(Rankin Scale ≤ 3); 5) 在交流、记忆或理解可能妨碍正确测量性能的方面没有严重缺陷; 6) 至少 22 岁;最高83岁。 卒中组排除的主要标准:1) 发作后 5 周内发生卒中,2) 癫痫,3) 躯干稳定性不足,4) 缺乏独立行走,5) 高血压或极低血压、头晕、不适。 对照组纳入的主要标准: 1)对照组由躯干稳定(TCT 100分)的受试者组成;正确的肌肉紧张(MAS 0),独立行走; 2) 至少 22 岁;最高83岁。 对照组排除标准:1) 有神经或肌肉骨骼疾病史,如中风或脑损伤或其他可能影响他们主动运动躯干和腿部能力的疾病; 2) 背痛; 3) 在交流、记忆或理解可能妨碍正确测量性能的方面没有严重缺陷; 4) 高血压或极低血压、头晕、不适。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 22 岁至 83 岁(成人、老年人) | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 波兰 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04886466 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 1/KRN/2019 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Anna Olczak,波兰军事医学研究所 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 安娜奥尔扎克 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 波兰军事医学研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||